贸易/器械名称:皱纹治疗器械(JM2) 法规编号:21 CFR 878.4810 法规名称:用于普通外科、整形外科和皮肤科的激光手术器械 监管类别:II 类 产品代码:OHS 日期:2024 年 2 月 3 日 收讫日期:2024 年 2 月 6 日 亲爱的李国阳: 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知,该通知意在销售上述器械,并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》(该法案)的规定重新分类的器械基本等同,且无需获得上市前批准申请(PMA)批准。因此,您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库(网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm)可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。
摘要。Fennoscandian Boreal和山区有各种各样的植被类型,从北方森林到高山苔原和贫瘠的土壤。该区域正面临着超过全球平均水平的空气温度以及温度和降水模式的变化。这将有望改变芬诺斯卡尼斯植被组成,并改变面部土地使用的条件,例如林业,旅游和驯鹿饲养。在这项研究中,我们使用了独特的高分辨率(3 km)气候场景,这是由于强烈增加二氧化碳散发而导致的相当温暖,以研究气候变化如何改变蔬菜组成,生物多样性和适当驯鹿的可用性。使用动态植被模型,包括新的潜在驯鹿放牧的新实施,并在如此长的时间内和空间范围内重新塑造了前所未有的高分辨率的模拟植被图。使用植被清单在当地评估结果,并针对基于卫星的植被图的整个区域进行评估。在六个“热点”区域进行了对威胁物种统计的植被转移的更深入分析,其中包含稀有和威胁性物种的记录。在这种高发射情况下,模拟显示了植被组成的急剧变化,并在本世纪末加速了。令人震惊的是,结果sug-
埃森/墨尔本,2024 年 7 月 17 日 RWE 已获得澳大利亚政府颁发的可行性许可,用于在维多利亚州吉普斯兰海岸巴斯海峡肯特集团群岛附近开发海上风电场。该地区是澳大利亚第一个指定的海上风电区。 此项许可批准授予可再生能源领域的主要全球参与者 RWE 为期 7 年的独家海床权,以开发肯特海上风电场项目。该批准还允许 RWE 申请商业许可证,以建设和运营风电场长达 40 年。 授予 RWE 的租赁区域有可能容纳一个容量高达 2 吉瓦 (GW) 的风电场,足以为多达 160 万澳大利亚家庭提供绿色电力。该地点距海岸约 67 公里,平均水深为 59 米。该风电场预计将于 2030 年代上半叶投入运营,具体时间取决于规划和审批流程、固定承购量以及电网连接。RWE Offshore Wind 首席执行官 Sven Utermöhlen 表示:“澳大利亚是一个非常有吸引力的可再生能源增长市场。RWE 已在该国活跃了 10 年,运营着澳大利亚最大的太阳能发电场之一。通过获得吉普斯兰附近巴斯海峡的独家海床权,我们现在进入了澳大利亚海上风电市场,并将带来我们在该领域 20 多年的经验。通过 Kent 项目,我们将致力于开发澳大利亚海岸首批海上风电场之一。这符合我们在澳大利亚和更广泛的亚太地区扩大可再生能源组合的战略。”
营业费用总额 114,481 136,801 86,524 营业亏损 (68,608) (105,672) (65,327) 其他费用净额: 利息费用 (17,570) (6,893) (8,342) 其他收入(费用)净额 1,155 (1,259) (5,415) 其他费用总额净额 (16,415) (8,152) (13,757) 所得税准备金前亏损 (85,023) (113,824) (79,084) 所得税准备金 3,914 2,889 456 净亏损 (88,937) (116,713) (79,540)
为当地组织和非营利组织提供资金、支持土地所有者并向当地市政当局贡献财产税收入,用于支付新基础设施、应急响应人员、学校资金等。RWE 10 GW 里程碑的贡献者是美国最近投入使用的两个太阳能项目:Northern Orchard Solar 和 Timberland Solar。Northern Orchard 位于加利福尼亚州克恩县,装机容量为 150 MWac 太阳能,并配有一个共置的 92 MW(368 MWh)电池储能系统,将在未来几个月内投入使用。Timberland Solar 是位于佐治亚州奥格尔索普县的一座 140 MWac 太阳能发电场。这两个太阳能发电场加起来每年可发电足够为 51,000 个美国普通家庭供电。支持 RWE 的全球增长抱负
4. 规格书发行地点(内容)、契约条款所在地、联络处及提交地点:〒066-8577 千岁市宿梅1016 陆上自卫队东千岁警备队第324会计中队承包课(联系人:南山)TEL:0123-23-5131(内线3810)FAX:0123-23-3642(直拨)
执行摘要 2021 年 3 月 29 日,拜登政府宣布了一项国家目标,即到 2030 年部署 30 吉瓦 (GW) 的海上风电容量(白宫 2021a)。在确定 30 吉瓦目标的同时,美国能源部能源效率和可再生能源办公室下属的风能技术办公室与国家可再生能源实验室合作,分析 30 吉瓦海上风电对决策者感兴趣的指标的影响。这项分析是在政府更广泛的气候目标的背景下进行的,即到 2035 年实现无碳电网,并考虑到 2050 年通过其他终端使用部门的电气化进一步实现脱碳;它没有明确模拟政府的 2050 年净零经济目标。我们的分析独立于政府制定目标的工作 它旨在说明实现该目标的潜在影响。
(8)其他 a. 如果需要重新投标,将立即进行。但是,如果通过邮寄投标,则投标将于 2024 年 7 月 31 日星期三下午 1:15 执行。 (一)邮寄投标:将投标表放入写有标题的小信封内并密封。然后将此表和资格审查结果通知书副本放入标有“(投标标题)附有投标表”的信封内,并通过挂号信(简单挂号信也可以)于 2024 年 7 月 25 日星期五下午 5 点之前寄送至第 324 会计中队承包团队。在这种情况下,请拨打下面列出的人员以确认消息已到达。 如需重新投标,投标必须于 2024 年 7 月 30 日星期二中午之前到达第 324 会计中队承包团队。 双方当事人签字、盖章即为合同成立。但中标人收到通知后,可不再签订合同。 如果您代表他人竞标,则必须提交授权委托书。 有关招标的询问:1016 Shukuume,Chitose,Hokkaido,066-8577,日本地面自卫队,Higashi Chitose Garrison,第324会计单位,合同部分(联系:Kobori:Kobori:Kobori)日本的Higashi chitose Garrison地面自卫力量(联系:KIDO),电话:0123-23-5131(分机3324)(9)公告的地点和期间发布:(a)发布的地点:(a)Higashi-Chitose,Higashi-Chitose,Sapporo,Sapporo和Shimamamatsu Garrison Carking tobles tobles toble toble norder corment B. ,2024年7月12日 - 2024年7月26日,星期五
截至 2024 年 9 月 30 日,集团的流动资金为 56,906 千欧元,而截至 2024 年 6 月 30 日的流动资金为 64,609 千欧元,下降了 11.9%。这一下降被财务管理约 408 千欧元的积极贡献所抵消,主要归因于 (i) 正常运营成本约 6,910 千欧元 (ii) 对新机器、设备和特定工厂的投资约 956 千欧元,(iii) 支付 245 千欧元的贷款分期付款。然而,值得注意的是,截至 9 月 30 日,集团的短期贷方和借方头寸净余额约为 60,000 千欧元,到年底,这将大大增加集团的流动性。
犹他阵列为 BrainGate 等尖端神经功能恢复项目提供动力,但底层电极技术本身在过去三十年中几乎没有取得任何进展。在这里,利用先进的双面光刻微加工工艺来展示 1024 通道穿透硅微针阵列 (SiMNA),其记录能力和皮质覆盖范围可扩展,适合临床转化。SiMNA 是第一个具有柔性背衬的穿透微针阵列,可适应大脑运动。此外,SiMNA 具有光学透明性,允许同时进行光学和电生理学神经元活动检查。SiMNA 用于展示对长期植入小鼠的自发和诱发场电位以及单个单位活动的可靠记录,这些记录在长达 196 天内响应光遗传学和胡须气流刺激。值得注意的是,1024 通道 SiMNA 建立了大鼠宽带大脑活动的详细时空映射。这种新型可扩展且生物相容的 SiMNA 具有多模态能力和对宽带大脑活动的敏感性,将加速基础神经生理学研究的进展,并为用于脑机接口的穿透和大面积覆盖微电极阵列树立新的里程碑。