▪最高2050年。 div>欧盟将成为第一个气候中立的经济和社会;直到2030年。欧盟的净温室气体排放应减少至少55%(适合55%的气候)被转移到立法上,并可以看到市场趋势的权利,然后看到绿色过程,产品和服务的巨大监管压力。 div>气候中立性是在其他欧盟部门政策和即将到来的立法(欧洲绿色计划> 1,000立法法案)中内置的(全面)
流感病毒传播迅速,由每年都会变化的不同毒株引起。由于每年流行的毒株都有可能发生变化,以及疫苗的保护时间,建议每年接种疫苗。流感病毒感染风险最大的时期是 10 月至 3 月之间的寒冷月份。如果您在秋季没有接种疫苗,那么在春季之前接种疫苗仍然是明智的选择,因为在此之前您都有感染流感的风险。您的医生将能够推荐接种疫苗的最佳时间。QIV 高剂量疫苗旨在在注射后约 2 至 3 周保护您免受疫苗中所含的四种病毒株的侵害。此外,如果您在接种疫苗之前或之后立即接触流感病毒,您仍然可能会患病,因为流感的潜伏期只有几天。疫苗无法保护您免受普通感冒的侵害,尽管某些症状与流感相似。
• 对于属于 IPV 风险较高的人群的个人,应使用 Pneu-C20 完成该系列接种,并按照 Pneu-C20 的适当剂量和间隔接种。(3,4) • 不属于 IPD 风险较高的人群且之前已完成肺炎球菌结合疫苗系列接种的个人被视为已接种完疫苗,没有资格接种任何额外剂量。(4) • 如果 Pneu-C20 供应不足,符合 Pneu-C20 接种资格的儿童可以接种 Pneu-C15。一旦 Pneu-C20 供应充足,符合条件的儿童可以按照该疫苗的时间表接种 Pneu-C20,以完成他们的肺炎球菌系列接种。之前的剂量将被计算在内,并且该系列接种不会重新开始。(4)
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Qdenga 注射用粉末和溶剂 Qdenga 注射用粉末和溶剂,装于预充注射器中 登革热四价疫苗(活,减毒) 2. 定性和定量组成 重构后,1 剂 (0.5 mL) 含: 登革热病毒血清型 1(活,减毒)*:≥ 3.3 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 2(活,减毒)#:≥ 2.7 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 3(活,减毒)*:≥ 4.0 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 4(活,减毒)*:≥ 4.5 log10 PFU**/剂量 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。将血清型特异性表面蛋白的基因改造到登革热 2 型主链中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用粉末和溶剂。在重新配制之前,疫苗是白色至灰白色的冻干粉末(致密块)。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上人群的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。
COVID-19。先前感染 COVID-19 可产生一定免疫力,但这种免疫力会迅速减弱。对于已从 COVID-19 感染中康复的人来说,接种二价加强针可提供额外的保护。
经过适当注册的医疗专业人员可从评估到接种疫苗后全程遵守本协议(请参阅员工特征中的“活动阶段”表)。或者,多人可根据本协议以及《2012 年人类药物法规》和《1968 年药物法》的一般要求,在疫苗接种途径中开展活动阶段。如果使用多人模型,服务提供商/聘用提供商必须确保在为每个人提供疫苗接种时遵守本协议的所有要素。提供商/聘用提供商负责确保人员经过培训并有能力安全地开展他们根据本协议受雇提供的活动,并确保有足够的监督。至少必须遵守员工特征下协议中规定的能力要求。
我知道,由于我的职业暴露于血液或其他潜在的感染材料,因此我可能有获得乙型肝炎病毒(HBV)感染的风险。我有机会接受乙型肝炎疫苗接种的机会,无需我自己。但是,我目前拒绝乙型肝炎疫苗接种。我知道,通过降低这种疫苗,我仍然有获得一种严重疾病的乙型肝炎的风险。将来我继续接触血液或其他潜在感染材料,并且我想接受丙型肝炎疫苗接种,我可以免费收到疫苗接种系列。
在 DEN-301 试验中,对第二剂给药后 4.5 年的逐年分析显示,VE 可预防四种血清型的登革热血清阳性受试者的 VCD。在基线血清阴性受试者中,VE 可预防 DENV-1 和 DENV-2,但不适用于 DENV-3,由于病例发病率较低,无法有力地证明 DENV-4 的 VE。在 DEN-301 试验的第三年,虽然与第二年相比,疗效有所下降,主要是由于非住院 VCD 病例,但总体上以及在基线血清阴性和血清阳性受试者中均证明了对 VCD 的疗效。对导致住院的 VCD 的疗效保持强劲,与第 2 年相比变化不大。在过去 18 个月的随访中(直至第 54 个月)获得的数据表明,无论基线血清状态如何,对整体 VCD 均具有持续的长期保护作用,并且对住院 VCD 具有持续高水平的保护作用。
一项随机、双盲、主动对照研究评估了 3 至 17 岁受试者,这些受试者接受了 FLULAVAL TETRA,该疫苗含有两种 A 型毒株和两种 B 型毒株,一种属于维多利亚系,一种属于山形系 (N = 932) 或三价流感疫苗 (TIV):FLUARIX(流感病毒疫苗),为 2010-2011 季节生产,含有维多利亚系 B 型毒株 (N = 929),或含有与 FLUARIX 相同的两种 A 型毒株但含有山形系 B 型毒株的 TIV (N = 932)。在 FLULAVAL TETRA 的接种者中,53% 为男性。受试者的平均年龄为 9 岁。没有流感疫苗接种史的 3 至 8 岁儿童接种了 2 剂,间隔约 28 天。 3 至 8 岁有流感疫苗接种史的儿童和 9 岁及以上的儿童接种一剂。使用日记卡收集 7 天的局部不良反应和全身不良事件(表 3)。
在关键试验中,共进行了28,000多名受试者的发热疾病和严重形式的登革热(根据预定义的标准),共有28,000多名受试者监测了28,000名受试者,共有19个试验(8阶段试验,6阶段试验和5阶段试验),其中总共接受了20,071名受试者接受了至少1次接受试用疫苗的1次。试验正在进行中。基于疗效,免疫原性和安全性数据的结果详细介绍了第二次疫苗剂量后54个月的最长54个月的结果。在两阶段试验中还进行了对发热疾病和严重登革热的监测(第二次剂量后长达36个月的数据可在一项研究中获得,并且在另一个研究后长达48个月,但没有预先定义的登革热严重性评估。