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Biocon Biologics将出现在第43届年度J.P. Morgan ...
医疗保健会议，美国新泽西州，美国和孟加拉国，印度卡纳塔克邦：2025年1月9日，Biocon Biologics Ltd（BBL），一家完整整合的全球生物仿制家公司和Biocon Ltd的子公司和Biocon Ltd的子公司（BSE代码：BSE代码：5322323，NESE：HELERACER of HELENEC：MORGEN J. PRONE PRING of MORD，一月，一月，43岁，43岁。 16，2025在加利福尼亚州旧金山。首席执行官兼董事总经理Shreehas Tambe将代表该公司参加APAC会议轨道的一部分，该赛道计划于11:00 AM PST / PST / 2:00 PM EST / IST上午12:30 AM IST。演讲将着重于公平地获得医疗保健和治疗方案，包括强调该公司不断增长的产品和管道，以及全球在120多个新兴和高级市场中的业务，目前在全球范围内为超过500万名患者提供服务。该公司在研发领导层方面的良好往绩使它成为其许多生物仿制药的首次推销，并拥有10种批准的产品，还有更多产品。Biocon Biologics的管道在战略上与全球顶级的治疗领域保持一致，包括肿瘤学，免疫学，糖尿病，骨骼健康和眼科，为公司创造了一个机会，可以帮助公司在各种机会上满足未满足的需求。Biocon Biologics Ltd首席执行官兼董事总经理Shreehas Tambe表示：“今年的J.P. Morgan Healthcare会议标志着Biocon Biologics的令人兴奋的里程碑，我们庆祝了将获得的全球生物学生物摄影业务和与投资者和医疗保健领导者互动的第一年融合的第一周年纪念日。展望未来，我们准备在变革的一年中，以一系列关键的产品推出，战略市场的扩展和进一步的创新。”将在线提供Audio网络广播和Biocon Biologics演示文稿的重播。该公司网站Bioconbiologics.com的投资者关系部分也将在活动结束后提供。关于Biocon Biologics Limited：Biocon Biologics Ltd.（BBL）是Biocon Limited的子公司，是一家独特的，完全集成的全球生物仿制药公司，致力于改变医疗保健并改变生活。它正在利用其“实验室到市场”能力，可通过可负担得起的高质量生物仿制药来为120多个国家 /地区的数百万个患者提供服务。该公司正在利用尖端的科学，创新的技术平台，全球规模的制造能力和世界一流的质量系统来降低生物学治疗的成本，同时改善医疗保健结果。Biocon Biologics已将八个生物仿制药商业化为主要的新兴市场和高级市场，例如美国，欧洲，澳大利亚，加拿大和日本。它具有跨糖尿病学，肿瘤学，
2023 年，100 多种药品和生物制剂的标签将添加儿科信息
• Jardiance（恩格列净）和 Synjardy（恩格列净和盐酸二甲双胍）是获批用于治疗 10 岁及以上儿童患者 2 型糖尿病的新类治疗药物（https://bit.ly/3IdVAkF）。 • Linzess（利那洛肽）是首个获批用于治疗 6 岁及以上儿童患者功能性便秘的药物（https://bit.ly/3UULzQX）。 • Opvee（盐酸纳美芬）是首个获批用于在医疗机构或社区环境中紧急治疗成人和 12 岁及以上儿童患者已知或疑似阿片类药物过量（https://bit.ly/3Td3zEP）的盐酸纳美芬鼻喷雾剂。FDA 还批准了首批非处方阿片类药物过量逆转药物，包括首个仿制盐酸纳洛酮产品，适用于成人和儿童，包括新生儿。这些批准是 FDA 作为其过量预防框架的一部分采取的众多行动之一（https://bit.ly/3POET46）。• Ycanth（斑蝥素）是首个获批用于治疗成人和 2 岁及以上儿科患者的传染性软疣的药物，https://bit.ly/49OFw4B。
来自南方大学的一所大学学生对使用仿生型的看法
摘要：仿生是科学中日益增长的概念。技术受到动植物的结构和功能的彻底研究。为了带来来自自然自身适应的创新思想，并将其应用于工程原理，旨在衡量和了解传入工程学生对生物仪技术的过程和工程的看法水平。它确定了受访者在现代环境中利用仿生的知识水平。研究人员使用描述性定量调查研究设计来衡量受访者的意识或感知。研究人员还利用研究人员制造的问卷来收集数据，并应用了4点李克特量表。这项研究的受访者是永久帮助系统Dalta大学的12年级STEM学生。该研究利用了解释受访者感知的频率，百分比和加权平均值的统计工具。该研究的结果表明，大多数受访者都意识到受生物仿制启发的更著名的发明/概念，例如子弹列车和植物的光合作用能力。在分析结果后，研究人员得出结论，受访者意识到了现代的生物象征的设计和概念，使专业人员在未来应用仿生。此外，这项研究的结果为研究人员的见解提供了未来的参考和工程设计。简介关键词：仿生，仿生，工程方法论，感知，可持续性1。
儿科指南 – 仅限药物表
ABC 已获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准，可用于年龄≥3 个月的 HIV 儿童，作为抗逆转录病毒疗法 (ART) 中核苷逆转录酶抑制剂 (NRTI) 的一部分。但是，世界卫生组织 (WHO) 为 ABC 作为 NRTI 主干的一部分，为出生时体重≥2 公斤的足月新生儿提供了剂量指导（参见附件 1：WHO 艾滋病毒预防、检测、治疗、服务提供和监测综合指南中的 ARV 药物剂量）。WHO 关于新生儿 ABC 剂量的指导增加了在特殊情况下管理新生儿的抗逆转录病毒 (ARV) 药物的选择，因为奈韦拉平或齐多夫定 (ZDV) 的缺货可能会影响有效提供新生儿 HIV 的产后预防或治疗的能力。世卫组织建议从 1 个月大开始对婴儿使用 ABC 剂量，这是基于世卫组织艾滋病毒预防、检测、治疗、服务提供和监测综合指南将 ABC 列为儿童一线和二线 ARV 方案的首选 NRTI 成分。这项建议还考虑到总统艾滋病紧急救援计划 (PEPFAR) 暂时批准的儿科仿制 ABC 制剂（包括含有 3TC 的复合制剂）的可用性以及资源有限环境中 ARV 药物的成本。
绩效精选药物清单 – 更新于 1/1/25
通常，每种处方药产品都会被放入最多六个会员支付等级之一：首选仿制药（第 1 级）、非首选仿制药（第 2 级）、首选品牌（第 3 级）、非首选品牌（第 4 级）、首选专科（第 5 级）和非首选专科（第 6 级）。根据您的福利计划，药物可以放在这些等级中，也可以有更少的等级，例如，所有仿制药都在一个等级中。一些品牌可能在仿制药等级中，一些仿制药可能在品牌等级中。注意：承保的物质使用障碍药物（FDA 批准用于治疗阿片类药物滥用、酒精滥用和戒烟的药物）可能位于最低等级。根据您的福利计划，物质使用障碍品牌药物可能位于最低品牌等级，而仿制药位于最低仿制药等级。这些药物含有丁丙诺啡-纳洛酮、纳美芬、纳曲酮、洛非西定、纳洛酮、双硫仑、阿坎酸、安非他酮（戒烟剂）、伐尼克兰和尼古丁替代疗法等活性成分。要验证您的药物付款金额，请访问 MyPrime.com 并登录或拨打您的身份证上的号码。
解决仿制药持续短缺问题的联邦政策
仿制无菌注射剂或 GSI 药物是医院护理的主要药物，因此这些药物的短缺会影响急诊室、ICU、癌症诊所和门诊择期手术部门的患者。GSI 药物短缺可能会造成重大不利影响，包括治疗延误、使用劣质替代品以及增加用药错误的风险。市场动态是 GSI 持续短缺的核心。医院主要考虑竞争 GSI 产品的价格，因为它们既不能直接观察药品质量，也不承担因短缺而导致的患者伤害的全部负担。价格压力，加上 FDA 无法严格执行制造质量标准，降低了制造商对良好生产规范的承诺。当发现制造质量问题时，通常是在 FDA 检查后，召回和生产停工可能会导致短缺。为了减少 GSI 药物短缺的发生率，Wosińska 和 Frank 提出了提高 GSI 药物生产制造可靠性的政策。他们的提案将推动性激励措施与拉动性激励措施相结合，前者旨在改善制造基础设施，后者通过绩效工资计划对采取措施防止短缺的医院进行奖励。此外，Wosińska 和 Frank 还提议设立政府资助的缓冲库存，以确保特定公共卫生进口药品免受供应链冲击。
行业指导
I. 引言 本指南旨在帮助申请人准备向 FDA 提交简化新药申请（ANDA）。本指南强调了可能导致 ANDA 批准延迟的常见和反复出现的缺陷。本指南还向申请人提出了如何避免这些缺陷的建议，以尽量减少批准所需的审查周期。本文件的内容不具有法律效力，也不以任何方式约束公众，除非明确纳入合同。本文件仅旨在向公众说明法律规定的现有要求。除非引用特定的监管或法定要求，否则 FDA 指南文件（包括本指南）应仅被视为建议。FDA 指南中的“应该”一词的意思是建议或推荐某事，但不要求这样做。II.背景 2012 年仿制药用户费用修正案 (GDUFA I) 2 于 2012 年 7 月 9 日签署成为法律。根据 FDA 和行业协商达成的协议 3，GDUFA I 旨在提高美国消费者及时获得低成本、安全、有效和高质量仿制药的可能性，并提高 ANDA 审查过程的可预测性。根据 GDUFA I，FDA 构建了一个现代化的仿制药计划，从而使 FDA 与行业、ANDA 监管行动和 ANDA 批准之间的沟通显著且持续增加。
根据 GDUFA 提交某些 ANDA 之前对药品主文件进行审查
I. 引言 本指南适用于在简化新药申请 (ANDA) 或 ANDA 的事先批准补充文件 (PAS) 中引用的 II 类活性药物成分 (API) 药物主文件 (DMF) 的持有人。本指南解释了 FDA 如何将机构和行业商定的计划增强纳入与仿制药用户费用修正案 (GDUFA) 重新授权相关的谈判中，如“GDUFA 重新授权绩效目标和计划增强 2023-2027 财年”(GDUFA III 承诺书) 中所述。2 具体而言，本指南描述了 DMF 持有人可以要求进行早期评估 3 或“DMF 事先评估”的情况，以及 FDA 将在引用 DMF 的 ANDA 或 PAS 提交前 6 个月开始对 II 类 API DMF 进行早期评估 4 的情况。它还为此类 DMF 持有人提出请求时提供了建议。本指南不适用于用于支持新药申请 (NDA) 的 II 类 API DMF、与上述未描述的 ANDA 相关的提交或任何其他类型的 DMF。5 一般而言，FDA 的指南文件不规定具有法律强制执行力的责任。相反，指南描述了该机构当前对某个主题的想法，除非引用了特定的监管或法定要求，否则应仅将其视为建议。使用
多级基本年度药品清单 – 更新日期：2024 年 10 月 1 日
通常，每种药品都会被放入最多六个会员支付等级之一：首选仿制药（第 1 级）、非首选仿制药（第 2 级）、首选品牌（第 3 级）、非首选品牌（第 4 级）、首选专科（第 5 级）和非首选专科（第 6 级）。非首选仿制药、非首选品牌和非首选专科药物未在本文件中列出。根据您的福利设计，药物可以放在这些等级中，也可以有更少的等级，例如，所有仿制药都在一个等级中。一些专科药物在特殊要求部分中标有“SP”。一些品牌可能位于仿制药等级，一些仿制药可能位于品牌等级。注意：涵盖的物质使用障碍药物（经 FDA 批准用于治疗阿片类药物滥用、酒精滥用和戒烟的药物）可能位于最低等级。根据您的福利计划，药物滥用品牌药物可能处于最低品牌层级，而仿制药则处于最低仿制药层级。这些药物含有丁丙诺啡-纳洛酮、纳曲酮、洛非西定、纳洛酮、双硫仑、阿坎酸、安非他酮（戒烟剂）、伐尼克兰和尼古丁替代疗法等活性成分。要验证您的药物付款金额，请访问 MyPrime.com 并登录或拨打您的身份证上的号码。
通过机器学习对无序机械超材料的自原子发现
跨数长度规模的构建材料设计在其自然体积状态下不存在异常的机械响应。然而，当降低到原子或微粒水平时，所谓的机械超材料在很大程度上尚未探索，并且通常从其粗分辨率中掉出了订购的模式设计空间。Here, combining high-throughput molecular dynamics (MD) simulations and machine learning (ML) strategies, some intriguing atomistic families of disordered mechanical metamaterials are discovered, as fabricated by melt quenching and exemplified herein by lightweight-yet-stiffcellular materials featuring a theoretical limit of linear stiffness–density scaling, whose structural disorder—rather than顺序 - 是减少缩放指数的关键，并且仅由粘结相互作用及其方向性控制，这些相互作用及其方向性可以通过实验来实现灵活的可调性。重要的是，力场景观中的系统导航表明，在方向性和非方向键之间（例如共价键和离子键）之间，适度的键方向性最有可能促进多面体，拉伸伸展的结构的无序堆积，负责促进伸展的结构。这项工作先驱者是一种最初的原子方案，以设计机械超材料的格式化，以在主张原子质的原子质和可能对常规上尺度上的原子质上仿制的原子质中，在利用结构障碍方面取消了一个未开发的场合。