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PSAP 2020书3（血液学和肿瘤学）
药房得到了药房教育认证委员会（ACPE）的认可，为CPE的提供商。PSAP目标受众：PSAP 2020书3（血液学和肿瘤学）的目标受众是药物治疗专家和高级临床药剂师，遇到血液学和肿瘤学恶性肿瘤的患者。模块I（5.0 CPE）：0217-0000-20-036-H01-P章：药物基因组学和精密医学学习目标1。评估药物基因组学测试结果。2。区分基于证据的药物基因组学资源。3。评估躯体基因检测结果，以选择适当的靶向抗癌治疗。4。将与药物代谢有关的药物基因组学测试结果与化学疗法剂量有关。5。使用药物基因组测试结果为癌症患者设计个性化的支持护理方案。章节：口服化学疗法学习目标1。评估可能伴随口服化学疗法（OC）剂的患者管理挑战。2。制定策略，以帮助优化遵守OC。3。评估监测计划和治疗方案，以进行高血压，左心室功能障碍/心力衰竭以及与OC相关的QT延长。4。设计监测监测计划和治疗方案高血糖，高脂血症和OC剂引起的甲状腺功能减退症。5。开发与OC相关的皮肤病学不良影响的监测计划和治疗方案。模块II（4.5 CPE）：0217-0000-20-037-H01-P章：肿瘤学生物仿制学学习目标1。比较生物学和小分子药物之间的对比差异。
新闻稿IX Biopharma宣布开发...
新加坡，2024年3月11日 - IX Biopharma Ltd（“公司”或“ IX Biopharma”）是一家专门从事药物输送系统的专业制药公司，很高兴地宣布增加了新药候选人IXB 401，以创新的药品制药开发管道。IXB 401是一种新颖的Semaglutide晶圆，可在公司的Waferlogix药物输送技术平台上供舌。公司正在继续进行临床前工作，包括配方研究。由Novo Nordisk，GLP-1受体激动剂Semaglutide开发，已成为糖尿病和肥胖症的领先疗法。它被批准用于2型糖尿病管理，以ozempic（可注射）和瑞贝斯（口服平板电脑）以及品牌Wegovy（可注射）下的体重减轻。Ozempic和Rybelsus在中华人民共和国获得批准（“ PRC”）。约240亿美元，即2023年Novo Nordisk的337亿美元收入的71％来自GLP-1药物的销售。Novo Nordisk在中国的Semaglutide专利受到挑战，预计将于2026年到期，为仿制药铺平了道路。该公司正在利用Waferlogix药物输送技术将其重新用于舌下晶圆，将其引入更具吸引力的Semaglutide产品将其引入市场。与新分子的传统药物开发相比，药物重新利用方法提供了更短的开发时间表和降低的成本。
机库文摘 - 空中机动司令部博物馆
每次我坐下来写这篇专栏时，我都会重读上一篇，以确保我不会重复自己。我不应该担心，因为事情总是以如此快的速度发生，有些事情现在已经是旧闻了。一个非常明显的新改进是增加了我们缺少的 B-17 的最后一块主要部件。我指的是安装 .50 口径机枪的左脸窗。到目前为止，我们安装了一块普通的有机玻璃窗板，但多亏了 B-17 网络，我们能够从加利福尼亚的 Bruce Orriss 那里购买一个制作精美的仿制窗框。另一位志愿者 Dave Godek 来自俄勒冈州，但很快将搬到特拉华州，他将出售一幅原创油画的收益捐赠给了 B-17 的改进基金。Kevin Wysopal 是我们飞行堡垒的长期机组长，还有两位新近服役的钣金志愿者 Albert 和 Nick，他们正在安装窗框。他们还为我们制造了一把 .50 口径枪的复制品，这样我们就不必使用真枪了。过去，我们使用了一些复制品和一些通过焊接非军事化的真枪。有了复制品，问责就容易多了，所以从现在开始我们就这样做。从五英尺远的地方，即使是军械员也分辨不出区别。一个非常重要的幕后事件让我们忙了好几个月，而我们的访客几乎看不到它。作为确保安全和遵守责任制计划的一部分，我们对所有飞机进行了一系列深入检查。
İşhayatındaAnhedoniSorunu Anhedonia的问题...
番茄（Solanum lycopersicum L.）是热带和亚热带地区的重要作物，但它非常容易受到生物胁迫，尤其是由植物疫霉引起的晚疫病。这种真菌疾病会导致突然爆发，导致严重的作物损失。化学控制仍然是管理这种爆发的重要策略。这项研究评估了以建议剂量喷洒的20种不同杀菌剂的有效性，用于控制晚期番茄和改善番茄的生产。易感番茄品种纳吉纳（Nagina）在体内随机完整块设计（RCBD）下种植。基于在番茄植物上产生的疾病感染的百分比和统计分析结果，结果发现，氯化脂蛋白（13.62％），Cabrio Top（14.91％），Curzate M（15.38％），Ridomil Gold（16.77％），Jalva（17.13％），Jalva（17.13％），Nanok（17.13％），Nanok（19.2％），以及34％（199.2％），和34 and and and，and and and and and and and and and and and and（and）针对p的杀菌剂。İnfestans。其他杀菌剂，例如共同仿制（21.1％），Flumax（21.54％），Alliette（23.81％），得分（24.35％），成功40 WSP（25.13％）和旋律应得的（28.82％）也表现出有效的结果。然而，杀菌剂如拉力赛（32.23％），cytrol（34.28％），刺激性（37.46％），evito（37.52％），什叶州（43.63％），TOPAS（45.83％）和倾斜度（48.59％）在疾病中的有效性较小。这些发现突出了使用氯糖蛋白，Cabrio Top，Curzate M，Ridomil Gold，Jalva，Nanok和Antracol的重要性，是高效杀真菌剂来对抗晚期疫病。这种靶向方法可确保在最有效地预防疾病暴发，减少杀菌剂的总体使用和成本时，可以应用它们。
预防药品短缺白皮书
简介 关键处方药供应短缺是美国面临的持续且日益严峻的挑战，导致患者和医疗保健系统出现一系列不理想的结果和成本。根据美国卫生系统药剂师协会 (ASHP) 的数据，截至 2023 年第一季度末，活跃药品短缺数量从 2021 年第一季度末的 271 种上升至 301 种。1,2 持续和活跃的短缺已升至 2014 年以来的最高水平。3 2021 年至 2022 年间，新药短缺增加了近 30%。4 虽然有些短缺很快就结束了，但另一些短缺会持续数年，某些药物的短缺会持续十多年。5 仿制药在任何时候都占短缺药物的大多数。6 一项最新分析发现，仿制药通常占药品短缺的三分之二，7 而其他研究得出的估计数字则高达 84%。8 最便宜（即成本最低）的仿制药似乎具有最高的短缺风险。例如，一项最新分析发现，2023 年短缺的药品中有 56% 的价格低于每单位 1 美元。9 短缺涵盖了一系列治疗类别，其中肿瘤药物和抗菌药物的可及性差距在近几个月引起了媒体的广泛关注。10,11,12 某些类型的药物，例如仿制无菌注射剂 (GSI)（包括抗癌药物和用于冲洗医院和医生办公室提供的静脉注射管的盐水溶液），已被证明特别容易受到影响，估计占总体短缺的 67%。13 药物短缺可能会延误或拒绝为患者提供必要的护理，或迫使处方人员转向二线替代药物，而这些药物有时被证明效果较差或与药物相比存在额外风险
仿制药延迟上市的代价
在第 117 届国会中，民主党以微弱优势获胜。从历史上看，国会中两党的微弱多数限制了美国药品政策的重大改革。但是，一些有意义且务实的政策变化应该会引起两党的关注。在本文中，我们通过关注仿制药延迟进入市场所带来的成本来强调这一挑战。具体来说，我们将展示一项不当授予的专利如何使消费者损失 20 亿美元。美国药品市场在投资新药的动机和限制社会长期药品支出的愿望之间取得平衡。新产品获得短期垄断，以换取低成本仿制药的最终进入。然而，一些人认为品牌制造商使用“常青”战略，即在先前授予的专利即将到期时，通过收购可能没有什么新颖性的其他专利来策略性地延长垄断期。我们重点关注备受关注的阿比特龙案例（Zytiga®，Janssen Pharm. Inc.），以说明即使是后来被无效的专利也能显著增加药品支出。首先，我们描述阿比特龙专利的历史。其次，我们展示了品牌和仿制阿比特龙的销售如何随着专利里程碑而演变。第三，我们讨论了在类似案件中旨在加速仿制药进入的政策干预措施的潜在优点。醋酸阿比特龙于 1994 年获得了其配方的原始专利（我们根据专利号的最后几位数字将其称为“ 213 专利”）。2011 年，FDA 批准阿比特龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。2017 年，阿比特龙的用途进一步扩大，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者
SPAMTP：空间代谢组学和转录组学数据的综合统计分析和可视化
摘要：宿主细胞蛋白（HCP）是可能影响生物治疗剂的安全性，功效和质量的关键质量属性。标记 - 游离shot弹枪蛋白质组学是HCP监测的至关重要方法，但是选择串联质谱（MS/MS）搜索算法直接影响识别深度和定量可靠性。在这项研究中，六种突出的MS/MS搜索工具（Mascot，Maxquant，Experromine，Fragpipe，byos和Peaks）是系统上基准的，因为它们在与中国仓鼠卵巢细胞的同位素标记的蛋白质上的复杂样品上的性能进行了基准测试，该蛋白质是使用羊毛hamster卵巢细胞的，使用了诱捕的离子移动性表述和平行的仿制模式，并依赖于数据划分，并逐渐划分。关键性能指标，包括肽和蛋白质识别，数据提取精度，变化精度，线性和测量真实。使用Hamiltonian Monte Carlo采样的贝叶斯建模框架可通过后验概率校准以及局部错误的发现率来稳健地估计折叠式均值和方差。通过预期效用最大化实施的贝叶斯决策理论用于平衡准确性与后部不确定性，从而对每个工具的性能进行了概率评估。通过这种累积分析，可以观察到跨工具的变异性：一些在识别敏感性和蛋白质覆盖范围方面表现出色，有些在定量准确性方面具有最小的偏见，并且有一些在跨指标之间提供了平衡的性能。这项研究建立了一个严格的数据驱动框架，用于工具基准测试，为选择适合HCP监测生物制药开发中的HCP监视的MS/MS工具提供了见解。
保护优惠 - 概念描述
保护生物多样性丰富的栖息地对希望为经济目的开发自然资源的国家提出了挑战。伐木，采矿和其他资源开发活动提供了有形经济利益的前景，包括就业和收入，出口外币和公共税收收入，但通常在环境上具有破坏性。尽管可持续资源管理试图在保护自然生态系统的同时提供这些好处，但经验表明，许多障碍都限制了采用可持续实践及其在保护策略中的实用性。为了解决这个问题，国际保护区应用生物多样性科学中心一直与Hardner＆Gullison Associates，LLC合作，开发了“保护优惠”的概念，这是一种新颖的方法，旨在将资源保护与开发直接调和。保护特许权具有保护各种关键的陆地和海洋栖息地的潜力，从大量的亚马逊雨林到南太平洋的敏感渔业和珊瑚礁。该工具还可以用来保护特定威胁或濒危物种的栖息地，例如亚洲大象，美国桃花心木或墨西哥山区的厚烟草。根据《保护特许协议》，国家当局或地方资源用户同意保护自然生态系统，以换取从保护主义者或其他投资者那里稳定的结构性补偿。以最简单的形式，可以以木材特许权为仿制，以木结构公司为政府支付从公共林地领域提取木材的权利。而不是记录特许权区域，而是为政府支付保存森林完整的权利。因此，保护特许权为各国提供了一个替代机会，可以利用森林或其他高保护价值领域的巨大轨道。最终目标包括对生物多样性的长期保护和经济发展的刺激，这种新机制为保护主义者，发展机构，政府和当地社区提供了一种土地利用替代方案，可以支持。
南非风湿病和关节炎协会...
生物疾病改变了抗雨水药物（BDMARDS）以及最近的生物仿制生物学生物学DMARD（BBDMARD）和靶向合成DMARD（TSDMARDS），共同被称为生物学治疗或生物学，在包括几种流变症的治疗中，包括生物疗法或生物学的重要进展（AS），脊椎关节炎（SPA），银屑病关节炎（PSA），青少年特发性关节炎（JIA）以及结缔组织和自身免疫性疾病。在炎症性关节炎的情况下，这些疾病会损害关节，导致疼痛和功能丧失。所有这些疾病也与明显的发病率有关，有时由于疾病并发症，相关的病毒性或所使用药物的不良影响而导致更高的死亡率。早期诊断和包括使用生物制剂在内的侵略性治疗已被证明可以改善患者预后。目前使用常规治疗失败后使用它们。BDMARD，BBDMARD或TSDMARD的选择取决于临床因素，例如合并症，预后差的因素差，患者对给药途径的偏爱，对药物的注册指示以及对使用相关的可能风险的了解。一旦患者开始了生物疗法，应定期监测他或她的临床反应，并且只有在实现和维持足够的反应时才能继续进行。对于未达到或维持临床反应的患者，可能需要使用另一种生物疗法。如果患者没有反应，建议继续治疗。建议生物制剂由风湿病学家开处方，用于诊断和治疗这些疾病，以及对这些疗法的使用以及对它们可能不良事件的了解。这包括使用经过验证的定量反应措施评估疾病活动和功能障碍。此外，如果需要输注治疗，则应在设施中使用适当的合格人员在设施中使用必要的监控和复苏设备进行管理。这些建议提供了指南，但需要针对个别患者量身定制治疗。风湿病领域是动态的，并且正在不断扩大。在使用药物时，应考虑到当前修订后的新数据。
新闻稿
Jubilant Pharmova Limited董事会今天开会，批准了截至2024年9月30日的季度和半年的财务业绩。Q2'fy25 Q2'FY25的财务重点，总收入增长了5％，基于Rs。 1,774 Cr。 放射性药物和药物发现服务的收入增长的背后。 ebitda的基础增长了19％，达到卢比。 311 Cr。 由于CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 仿制药业务在本季度变得有利可图。 EBITDA利润率以同比的基础提高了210个基点，至17.5％。 Q2'FY25将PAT归一化的PAT增长了65％，为Rs。 103 Cr。 在改善运营绩效和降低融资成本的背面。 净债务 / EBITDA从2.5倍到3月24日，净债务 / EBITDA提高到1.5倍。 H1'FY25 H1'FY25中的金融亮点，总收入增长了7％，为卢比。 3,520 Cr。 EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。 577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。Q2'fy25 Q2'FY25的财务重点，总收入增长了5％，基于Rs。1,774 Cr。 放射性药物和药物发现服务的收入增长的背后。 ebitda的基础增长了19％，达到卢比。 311 Cr。 由于CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 仿制药业务在本季度变得有利可图。 EBITDA利润率以同比的基础提高了210个基点，至17.5％。 Q2'FY25将PAT归一化的PAT增长了65％，为Rs。 103 Cr。 在改善运营绩效和降低融资成本的背面。 净债务 / EBITDA从2.5倍到3月24日，净债务 / EBITDA提高到1.5倍。 H1'FY25 H1'FY25中的金融亮点，总收入增长了7％，为卢比。 3,520 Cr。 EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。 577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。1,774 Cr。放射性药物和药物发现服务的收入增长的背后。ebitda的基础增长了19％，达到卢比。311 Cr。 由于CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 仿制药业务在本季度变得有利可图。 EBITDA利润率以同比的基础提高了210个基点，至17.5％。 Q2'FY25将PAT归一化的PAT增长了65％，为Rs。 103 Cr。 在改善运营绩效和降低融资成本的背面。 净债务 / EBITDA从2.5倍到3月24日，净债务 / EBITDA提高到1.5倍。 H1'FY25 H1'FY25中的金融亮点，总收入增长了7％，为卢比。 3,520 Cr。 EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。 577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。311 Cr。由于CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。仿制药业务在本季度变得有利可图。EBITDA利润率以同比的基础提高了210个基点，至17.5％。Q2'FY25将PAT归一化的PAT增长了65％，为Rs。103 Cr。 在改善运营绩效和降低融资成本的背面。 净债务 / EBITDA从2.5倍到3月24日，净债务 / EBITDA提高到1.5倍。 H1'FY25 H1'FY25中的金融亮点，总收入增长了7％，为卢比。 3,520 Cr。 EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。 577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。103 Cr。在改善运营绩效和降低融资成本的背面。净债务 / EBITDA从2.5倍到3月24日，净债务 / EBITDA提高到1.5倍。H1'FY25 H1'FY25中的金融亮点，总收入增长了7％，为卢比。 3,520 Cr。 EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。 577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。H1'FY25 H1'FY25中的金融亮点，总收入增长了7％，为卢比。3,520 Cr。 EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。 577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。3,520 Cr。EBITDA的基础增长了32％，达到卢比。577 Cr。 由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。 税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。 172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。577 Cr。由于放射性药物，CDMO无菌注射剂，CRDMO和仿制药的性能提高。税后的归一化利润增加了153％，达到卢比。172 Cr。 在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。 Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。172 Cr。在本季度早些时候与Pierre Fabre签署了战略合作伙伴关系，我们宣布与法国Pierre Fabre建立战略合作伙伴关系。Jasmin应在交易结束后，在法国圣朱利安（Saint Julien）收购Pierre Fabre的研发中心（包括研发站点和研发活动）。在这种合作伙伴关系下，新加坡的Jubilant Biosys创新研究服务有限公司（“ Jbirspl”），Jubilant Biosys Limited的子公司，该公司的全资子公司Jasmin（新公司Incorping in France in Inciping in CronceieTeyte Pareifie parre perre perre perre perre perre perre perre perre perre），该公司的全资子公司将获得80％的股票资本（新公司）。这种战略合作伙伴关系将使欢欣鼓舞的Biosys能够在诸如生物制剂（MAB）和抗体药物共轭（ADC）等领域扩大其在欧洲的足迹，此外还有其现有服务包括印度的综合药物发现服务。