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伴随诊断专业知识
开发、试验登记和商业化以及报销规划服务。除了可行性阶段之外，我们还与合作伙伴合作进行检测开发、实验室和临床验证，直至扩大规模，利用我们遍布全球的实验室和互补服务，进行 IVD、单点上市前批准 (ssPMA) 和实验室间可重复性 (ILR) 研究。我们与 IVD 合作伙伴合作多年，构建了 3-4 方多方交易。对于 ssPMA 路线，我们可以管理检测设计控制元素和 FDA 提交责任，从而成功获得上市前批准。我们拥有合适的关系，以确保正确访问 GMP 试剂制造商。我们的咨询服务为 CDx 商业战略的全球实施提供咨询。此外，我们与母公司领先的商业实验室合作，提供全球商业解决方案。
cenobamate和伴随抗...
1 SSD实验室医学，IRCCS基金会“ Carlo Besta神经学院”，20133年意大利米兰； ugo.degrazia@virgilio.it 2医学，外科和牙科系“萨利纳塔纳学院”，萨勒诺大学，巴罗尼西，84081，意大利萨勒尔诺； bcharlier@unisa.it（b.c. ）; albino.cog@gmail.com（A.C。）; vizzo@unisa.it（v.i。） 3大学医院“ San Giovanni di dio and Ruggi d'Aragona”，84131，意大利萨勒诺，4 44081萨利尔诺大学临床病理学和临床生物化学研究生院，意大利萨利尔诺大学，意大利84081，意大利5基金会5基金会大学Bio-Mentical Unively g.asenza@policlinicocampus.it（g.a. ）; p.menna@policlinicocampus.it（p.m.）6科学技术系可持续发展和一个健康部，大学校园Biomedico di Roma，00128，意大利罗马00128 * corpsondence * corpsondence：linda.molteni@istitititutituto-besta.it（L.M. ）; annachiara.duverso@istitutto-besta.it（A.D。）†当前地址：意大利诊断中心C.D.I.的药物毒理学单位，20147年意大利米兰。）; albino.cog@gmail.com（A.C。）; vizzo@unisa.it（v.i。）3大学医院“ San Giovanni di dio and Ruggi d'Aragona”，84131，意大利萨勒诺，4 44081萨利尔诺大学临床病理学和临床生物化学研究生院，意大利萨利尔诺大学，意大利84081，意大利5基金会5基金会大学Bio-Mentical Unively g.asenza@policlinicocampus.it（g.a.）; p.menna@policlinicocampus.it（p.m.）6科学技术系可持续发展和一个健康部，大学校园Biomedico di Roma，00128，意大利罗马00128 * corpsondence * corpsondence：linda.molteni@istitititutituto-besta.it（L.M.）; annachiara.duverso@istitutto-besta.it（A.D。）†当前地址：意大利诊断中心C.D.I.的药物毒理学单位，20147年意大利米兰。
伴随用药与免疫的关联
摘要 背景 虽然合并用药会影响免疫检查点抑制剂 (ICI) 的疗效，但很少有研究评估合并用药与免疫相关不良事件 (irAE) 的发生和特征之间的关联。 方法 本研究评估了基于合并用药（抗生素/质子泵抑制剂 (PPI)/皮质类固醇）的风险模型（称为“药物评分”）与 851 例接受 ICI（联合或不联合其他药物）治疗的晚期癌症患者的生存率以及 irAE 的发生和特征之间的关联。该研究还评估了 irAE 发生对生存的影响，使用界标分析来最小化永恒时间偏差。对无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 进行了多变量 Cox 比例风险分析。 结果 药物评分将患者分为三个风险组，PFS 和 OS 有显著差异。值得注意的是，该评分的预测能力在仅接受 ICI 治疗的患者中优于在接受 ICI 加其他药物治疗的患者中。里程碑分析显示，发生 irAE 的患者的 PFS 和 OS 明显长于未发生 irAE 的患者。一般而言，合并用药与 irAE 发生呈负相关，尤其是内分泌 irAE，而 PPI 的使用与胃肠道 irAE 呈正相关，这是例外。结论使用大型泛癌症队列，验证了药物评分的预后能力以及 irAE 发生的预后能力。合并用药与 irAE 发生之间的负相关性可以间接衡量一种或多种合并用药对免疫系统造成的有害影响。
精准 COVID-19 疫苗及伴随诊断
摘要 尽管已经描述了冠状病毒和其他病毒的抗体增强疾病的作用，但没有人能够预测疫苗诱导的此类抗体是否有害，尤其是在再次感染不同毒株后。替代疫苗可以在没有抗体的情况下诱导记忆 T 细胞反应，从而杀死新感染的细胞。由于预测与受试者的三种 HLA I 类分子结合的表位以超过 80% 的概率激活细胞毒性 T 细胞反应，因此此类精准疫苗的临床前测试是在没有动物实验的情况下通过计算机模拟进行的。可以利用数据科学从冠状病毒复制酶蛋白中选择免疫原性疫苗肽，并估计 HLA 基因型人群的免疫反应率。利用可访问的平台技术，可以与基于 HLA 基因型的伴随诊断共同开发一组精准疫苗，以确定最有可能在受试者体内引起反应的疫苗。精准疫苗接种的目标是将致命的 COVID-19 转化为无症状疾病，并避免潜在的疾病增强风险。
特征与伴随 - 促进与企业相关 -
背景。非常晚发的精神病（VLOP）与较高的痴呆率相关，但是与Lewy Bodies（DLB）发展痴呆的比例尚不清楚。我们的目的是确定患有痴呆症和DLB的VLOP的人，并表征进展的风险因素。方法。匿名数据是从具有VLOP的个体的电子记录中检索出来的。在痴呆症或通过自然语言处理应用（NLP-DLB）鉴定的DLB或DLB时，还发现了精神病后发展痴呆症的患者。人口统计学因素，国家结果量表（荣誉）的健康和指数精神病的症状被探讨为痴呆症的进展预测指标。结果。在1425例VLOP患者4。29年（平均）随访中，197（13.8％）随后接受了痴呆症的诊断。其中24.4％（n = 48）具有> 2个核心特征，而6％（n = 12）的核心特征具有NLP-DLB。在COX比例危害模型中，精神病时的年龄和认知障碍与出现痴呆症的风险增加有关。DLB在指数精神病上的视觉幻觉和2+核心特征与痴呆症的风险增加有关，而痴呆症的风险增加了2多种DLB症状，但不是全因痴呆。DLB在指数精神病上的两个或多个核心特征与事件NLP-DLB的81％特异性和67％的敏感性有关。结论。在患有痴呆症的VLOP患者中，DLB的核心特征是Common。视觉幻觉或DLB在VLOP中的两个核心特征应促使临床医生考虑DLB并支持进一步的研究。
泌尿科伤害，伴随心脏病学
Khyadi Magometovna Barkinkhoeva，I.M. Sechenov First Moscow医科大学，2/4 Bolshaya Pirogogovskaya Str。，莫斯科，119991，俄罗斯。 barkinkhoeva2003@mail.ru。 https://orcid.org/0009-0007-6800-2175 Karina Bekhanovna Didaeva，Pirogov俄罗斯国家研究医科大学，莫斯科省1号，俄罗斯，117997，俄罗斯，俄罗斯，俄罗斯。 karinna.di@mail.ru。 https://orcid.org/0009-0005-0124-3826 Mekhin Shakhinovna Alieva，Pirogov Russian National Research Hecrese University，莫斯科夫，莫斯科夫，莫斯科，莫斯科，莫斯科，莫斯科，11797，117997，俄罗斯，俄罗斯俄罗斯国家研究医科大学，1号。 mehin200198@gmail.com。 https://orcid.org/0009-0001-4854-0861 Elizaveta dmitrievna Luzhina，Pirogov俄罗斯国家研究医科大学，莫斯科莫斯科，莫斯科，莫斯科，莫斯科，莫斯科，117997，俄罗斯，俄罗斯，俄罗斯1号。 liza.luzhina.99@mail.ru。 https://orcid.org/0009-0000-7147-9547 Patima Zaurovna Omarova，Pirogov俄罗斯国家研究医科大学，莫斯科省1号，莫斯科，11799，11799，11797，俄罗斯，俄罗斯。 vrm0409@yandex.ru。 https://orcid.org/0009-0005-8063-7881 Ella vitalevna pogozheva, pirogov Russian nationarch Medical University, 1 Ostrovitianov Str., Moscove, Moscove, Moscove, Moscove, Moscove, Moscove, Moscove, 117997, Russia. tveritina.lla.v@yandex.ru。 https://orcid.org/0009-0007-4211-8372 Amaliya Ilgarovna Namazova，I.M. Sechenov First Moscow医科大学，2/4 Bolshaya Pirogogovskaya Str。，莫斯科，119991，俄罗斯。 amaliya899@yandex.ru。 https://orcid.org/0009-0000-0843-408X回收：11/20/20/2024接受：02/19/2025发布：03/12/2025 doi：http：// http：//doi.org/10.5281/zenodo。 14910805 div>Khyadi Magometovna Barkinkhoeva，I.M.Sechenov First Moscow医科大学，2/4 Bolshaya Pirogogovskaya Str。，莫斯科，119991，俄罗斯。barkinkhoeva2003@mail.ru。https://orcid.org/0009-0007-6800-2175 Karina Bekhanovna Didaeva，Pirogov俄罗斯国家研究医科大学，莫斯科省1号，俄罗斯，117997，俄罗斯，俄罗斯，俄罗斯。 karinna.di@mail.ru。 https://orcid.org/0009-0005-0124-3826 Mekhin Shakhinovna Alieva，Pirogov Russian National Research Hecrese University，莫斯科夫，莫斯科夫，莫斯科，莫斯科，莫斯科，莫斯科，11797，117997，俄罗斯，俄罗斯俄罗斯国家研究医科大学，1号。 mehin200198@gmail.com。 https://orcid.org/0009-0001-4854-0861 Elizaveta dmitrievna Luzhina，Pirogov俄罗斯国家研究医科大学，莫斯科莫斯科，莫斯科，莫斯科，莫斯科，莫斯科，117997，俄罗斯，俄罗斯，俄罗斯1号。 liza.luzhina.99@mail.ru。 https://orcid.org/0009-0000-7147-9547 Patima Zaurovna Omarova，Pirogov俄罗斯国家研究医科大学，莫斯科省1号，莫斯科，11799，11799，11797，俄罗斯，俄罗斯。 vrm0409@yandex.ru。 https://orcid.org/0009-0005-8063-7881 Ella vitalevna pogozheva, pirogov Russian nationarch Medical University, 1 Ostrovitianov Str., Moscove, Moscove, Moscove, Moscove, Moscove, Moscove, Moscove, 117997, Russia. tveritina.lla.v@yandex.ru。 https://orcid.org/0009-0007-4211-8372 Amaliya Ilgarovna Namazova，I.M. Sechenov First Moscow医科大学，2/4 Bolshaya Pirogogovskaya Str。，莫斯科，119991，俄罗斯。 amaliya899@yandex.ru。 https://orcid.org/0009-0000-0843-408X回收：11/20/20/2024接受：02/19/2025发布：03/12/2025 doi：http：// http：//doi.org/10.5281/zenodo。 14910805 div>https://orcid.org/0009-0007-6800-2175 Karina Bekhanovna Didaeva，Pirogov俄罗斯国家研究医科大学，莫斯科省1号，俄罗斯，117997，俄罗斯，俄罗斯，俄罗斯。karinna.di@mail.ru。https://orcid.org/0009-0005-0124-3826 Mekhin Shakhinovna Alieva，Pirogov Russian National Research Hecrese University，莫斯科夫，莫斯科夫，莫斯科，莫斯科，莫斯科，莫斯科，11797，117997，俄罗斯，俄罗斯俄罗斯国家研究医科大学，1号。mehin200198@gmail.com。https://orcid.org/0009-0001-4854-0861 Elizaveta dmitrievna Luzhina，Pirogov俄罗斯国家研究医科大学，莫斯科莫斯科，莫斯科，莫斯科，莫斯科，莫斯科，117997，俄罗斯，俄罗斯，俄罗斯1号。liza.luzhina.99@mail.ru。https://orcid.org/0009-0000-7147-9547 Patima Zaurovna Omarova，Pirogov俄罗斯国家研究医科大学，莫斯科省1号，莫斯科，11799，11799，11797，俄罗斯，俄罗斯。vrm0409@yandex.ru。https://orcid.org/0009-0005-8063-7881 Ella vitalevna pogozheva, pirogov Russian nationarch Medical University, 1 Ostrovitianov Str., Moscove, Moscove, Moscove, Moscove, Moscove, Moscove, Moscove, 117997, Russia. tveritina.lla.v@yandex.ru。 https://orcid.org/0009-0007-4211-8372 Amaliya Ilgarovna Namazova，I.M. Sechenov First Moscow医科大学，2/4 Bolshaya Pirogogovskaya Str。，莫斯科，119991，俄罗斯。 amaliya899@yandex.ru。 https://orcid.org/0009-0000-0843-408X回收：11/20/20/2024接受：02/19/2025发布：03/12/2025 doi：http：// http：//doi.org/10.5281/zenodo。 14910805 div>https://orcid.org/0009-0005-8063-7881 Ella vitalevna pogozheva, pirogov Russian nationarch Medical University, 1 Ostrovitianov Str., Moscove, Moscove, Moscove, Moscove, Moscove, Moscove, Moscove, 117997, Russia.tveritina.lla.v@yandex.ru。https://orcid.org/0009-0007-4211-8372 Amaliya Ilgarovna Namazova，I.M. Sechenov First Moscow医科大学，2/4 Bolshaya Pirogogovskaya Str。，莫斯科，119991，俄罗斯。 amaliya899@yandex.ru。 https://orcid.org/0009-0000-0843-408X回收：11/20/20/2024接受：02/19/2025发布：03/12/2025 doi：http：// http：//doi.org/10.5281/zenodo。 14910805 div>https://orcid.org/0009-0007-4211-8372 Amaliya Ilgarovna Namazova，I.M.Sechenov First Moscow医科大学，2/4 Bolshaya Pirogogovskaya Str。，莫斯科，119991，俄罗斯。amaliya899@yandex.ru。https://orcid.org/0009-0000-0843-408X回收：11/20/20/2024接受：02/19/2025发布：03/12/2025 doi：http：// http：//doi.org/10.5281/zenodo。14910805 div>
FDA 批准或认可的伴随诊断测试
晚期或转移性 (IV 期) 非小细胞肺癌 注意：如果在美国食品药品监督管理局 (FDA) 的已清除或批准的伴随诊断设备清单中未发现癌症/诊断测试匹配项，请参阅医疗政策《实体瘤癌症诊断、预后和治疗决策的分子肿瘤学检测》或《血液系统癌症诊断、预后和治疗决策的分子肿瘤学检测》。 用于审核的医疗记录文件 健康服务的福利覆盖范围由会员特定的福利计划文件和可能要求覆盖特定服务的适用法律决定。可能需要医疗记录文件来评估会员是否符合临床覆盖标准，但不能保证覆盖所要求的服务；请参阅标题为用于审核的医疗记录文件 的协议。 定义 晚期癌症：不太可能通过治疗治愈或控制的癌症。这也可能被称为终末期癌症或晚期癌症（美国国家癌症研究所 [NCI]，晚期癌症，2024 年）。伴随诊断检测：为相应治疗药物的安全有效使用提供重要信息的检测（美国食品药品监督管理局 [FDA]，2024 年）。 综合基因组分析 (CGP)：一种下一代测序 (NGS) 检测，能够通过单个样本同时检测数百个基因的所有类别的基因组改变，包括癌症生物标志物 (Singh et al., 2020)。 液体活检：对体液样本进行的检测，以识别肿瘤中的癌细胞或从肿瘤细胞释放并在个体体液中循环的 DNA、RNA 或其他分子片段。液体活检可用于癌症的早期发现、帮助确定有效的治疗方法或监测癌症复发（NCI，液体活检，2024 年）。 下一代测序 (NGS)：可以同时快速分析多个 DNA 片段的新型测序技术。旧式测序技术一次只能分析一段 DNA（Kamps 等，2017）。适用代码以下程序和/或诊断代码列表仅供参考，可能并不全面。本政策中列出的代码并不意味着代码描述的服务是涵盖或不涵盖的健康服务。健康服务的福利覆盖范围由会员特定福利计划文件和可能要求覆盖特定服务的适用法律决定。包含代码并不意味着任何报销权利或保证索赔支付。其他政策和指南可能适用。
TP53 及其伴随疾病的简短通讯预测...
肺癌 (LC) 是世界上最致命的疾病之一，占印度所有癌症诊断的 5.9%，非小细胞肺癌 (NSCLC) 约占 85%。TP53 基因被认为是肿瘤抑制基因，但突变的 TP53 促使肺上皮细胞发生肿瘤，在肺癌的发展中起着重要作用。它在远处转移中发挥作用，使 LC 预后恶化。已知突变的 TP53 对标准化疗药物表现出耐药性，通常使病情无法治愈。有报道称，30% 的 TP53 突变与伴随的 EGFR 突变同时发生。与传统疗法相比，EGFR 突变患者中的激酶抑制剂 (KI) 疗法产生了更好的效果。研究表明，当 TP53 突变与 EGFR 突变同时发生时，标准的第三代 EGFR-TKI 疗法效果会降低