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分子肿瘤学伴随诊断测试
如果通过液体活检 [例如 FoundationOne ® Liquid CDx（CPT 代码 0239U）或 Guardant360 ® CDx（CPT 代码 0242U）] 进行检测，则必须满足以下标准之一： o 接受检测的个体身体状况不适合进行侵入性活检；或 o 无法进行肿瘤组织检测；或 o 循环肿瘤 DNA (ctDNA) 检测是检测特定生物标志物（例如 ESR1 抗性突变）的有效方法。如果不符合上述要求，使用综合基因组分析 (CGP) 的伴随诊断测试将被视为未经证实且没有医学必要。注意：对于未分化甲状腺癌，请参阅医疗政策“用于实体瘤癌症诊断、预后和治疗决策的分子肿瘤学检测”。对于急性髓细胞白血病，请参阅题为“血液系统癌症诊断、预后和治疗决策的分子肿瘤学检测”的医疗政策。
伴随季节性流感和covid-19 mRNA疫苗的给药
to Cite This Artble: Teresa Aydillo, Maria Balsera, Amaya Rojo-Fernandez, Alba Escalera, Celia Salamanca-Rivera, Jerónimo Pachón, María del Mar Muñoz-García, María José Sánchez-Cordero, Javier Sánchez-Céspedes, Adolfo García-Sastre & Elis流感和Covid-19 MRNA疫苗，新兴微生物和感染，DOI：10.1080/22221751.2023.2292068
324 个基因 25+ 伴随诊断声明 1 FDA-...
参考文献 1. 美国食品药品管理局。已获批准或认可的伴随诊断设备清单。内容截至 2021 年 2 月 4 日。访问于 2021 年 3 月 5 日。https://www.fda.gov/medical-devices/vitro-diagnostics/list-cleared-or-approved-companion-diagnostic-devices-vitro-and-imaging-tools 2. 联邦医疗保险和联邦医疗保险优势计划成员根据联邦医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 国家覆盖范围确定 (NCD) 标准获得保险。 3. 存档数据，Foundation Medicine, Inc.，2021 年。基于 2020 年 1 月 1 日至 2021 年 3 月 31 日期间 Foundation Medicine 提供的所有测试的已解决索赔，并在考虑任何经济援助之前在此期间报告。58% 的商业保险患者和 95% 的联邦医疗保险和联邦医疗保险优势计划患者为 Foundation Medicine 测试支付了 0 美元。 4. 根据 2020 年 9 月 1 日至 2021 年 6 月 1 日期间报告的美国临床试验。数据截至 2021 年 7 月。每位患者仅包含一个样本。对于接受多次测试的患者，使用最近的测试结果。
基因组编辑：伴随科学进步的监管管理演变
阿根廷目前有一项针对基因组编辑产品的法规，其标准在收到确定这些产品的监管状态的咨询后进行了更新。该法规的目的是将所有生物（动物、微生物和植物）独立地置于同一 NBT 决议之下，而不与商业转基因生物 (GMO) 法规挂钩。这为当地研究人员和开发者（当地开发者和研究人员团队）提供了确定性，这可以从开展的开发和咨询数量中看出。值得注意的是，早期结果表明，这些技术的创新速度在短时间内正在加快，为有兴趣生产不同物种、作物和表型产品的当地开发者提供了更多机会。
癌症临床试验资格标准：洗脱期和伴随用药
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。将电子评论提交至 https://www.regulations.gov。将书面评论提交至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明在《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。 如对本草案有任何疑问，请联系 (OCE) Vishal Bhatnagar，电话 240-402-3696；或 (CDER) Jamie Brewer，电话 240-402-4463；或 (CBER) 沟通、推广和发展办公室，电话 800-835-4709 或 240-402-8010。
通过伴随数字孪生理解和改进模型驱动的物联网系统
摘要 开发人员经常会疑惑为什么他们的系统行为与预期不同，他们通常不得不依赖耗时且容易出错的日志文件手动分析。了解物联网 (IoT) 应用程序的行为是一项具有挑战性的任务，因为它们不仅本质上是难以追踪的分布式系统，而且它们通过传感器与环境的集成又增加了另一层复杂性。相关工作建议在系统执行期间记录数据，稍后可以重放这些数据以分析系统。我们将模型驱动开发方法应用于这个想法，并利用数字孪生来收集所需的数据。我们通过应用模型到模型的转换使开发人员能够重放和分析系统的执行。这些转换使用仪器组件和连接器 (C&C) 架构模型，这些模型的组件基于系统数字孪生记录的数据重现系统的环境。我们使用供暖、通风和空调 (HVAC) 案例研究来验证和评估我们方法的可行性。通过促进系统行为的重现，我们的方法降低了理解模型驱动的物联网系统行为的障碍。
伴随诊断检测和靶向药物治疗的生物标志物（覆盖范围确定标准）
○ PA 可将承保范围定向至符合 NCCN 建议的特定“首选”生物标志物检测，以确定伴随疗法。○ 低分化肿瘤、未分类的原发性肿瘤可能有资格接受更广泛的生物标志物筛查。○ PA 可能会限制对未确诊癌症或未通过临床评估和组织学和/或细胞学检查的异常结果（癌症或疑似癌症）证实怀疑癌症的患者进行生物标志物检测。○ PA 可能会限制用于研究而不是直接患者护理的生物标志物检测。○ PA 可能要求肿瘤科医生作为首选提供者类型。○ PA 可将承保范围定向至特定的“首选”实验室供应商。但是，如果有本政策涵盖的专有测试，则应使用该实验室供应商。
管理慢性淋巴细胞白血病中的新疗法和伴随药物：关键挑战
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伴随妇科癌症的癌症免疫标记RNA表达水平：对免疫疗法的影响
通讯作者：杰西卡·乔（Jessica Jou），俄勒冈州妇科肿瘤学的俄勒冈州健康与科学司，3181 SW Sam Jackson Park Road，L466，Portland，或97239。Jouj@ohsu.edu。J. Jou，S。Kato，R.N。 Eskander和R. Kurzrock对本文也同样贡献。 作者的贡献J. Jou：概念化，正式分析，调查，写作 - 原始草案。 S. H。Miyashita：正式分析，调查，写作 - 审查和编辑。 K. Thangathurai：正式分析，调查，写作 - 审查和编辑。 S. Pabla：数据策划，写作 - 审查和编辑。 P. Depietro：数据策划，写作 - 审查和编辑。 M.K. nesline：数据策划，写作 - 浏览和编辑。 J.M. conroy：数据策划，写作 - 审查和编辑。 E.鲁宾：正式分析，监督，写作 - 审查和编辑。 R.N. Eskander：监督，调查，写作 - 审查和编辑。 R. Kurzrock：概念化，资源，监督，调查，写作 - 评论和编辑。J. Jou，S。Kato，R.N。Eskander和R. Kurzrock对本文也同样贡献。作者的贡献J. Jou：概念化，正式分析，调查，写作 - 原始草案。S.H。Miyashita：正式分析，调查，写作 - 审查和编辑。K. Thangathurai：正式分析，调查，写作 - 审查和编辑。S. Pabla：数据策划，写作 - 审查和编辑。P. Depietro：数据策划，写作 - 审查和编辑。M.K. nesline：数据策划，写作 - 浏览和编辑。 J.M. conroy：数据策划，写作 - 审查和编辑。 E.鲁宾：正式分析，监督，写作 - 审查和编辑。 R.N. Eskander：监督，调查，写作 - 审查和编辑。 R. Kurzrock：概念化，资源，监督，调查，写作 - 评论和编辑。M.K.nesline：数据策划，写作 - 浏览和编辑。J.M.conroy：数据策划，写作 - 审查和编辑。E.鲁宾：正式分析，监督，写作 - 审查和编辑。R.N. Eskander：监督，调查，写作 - 审查和编辑。 R. Kurzrock：概念化，资源，监督，调查，写作 - 评论和编辑。R.N.Eskander：监督，调查，写作 - 审查和编辑。R. Kurzrock：概念化，资源，监督，调查，写作 - 评论和编辑。
位点选择性模板导向抗体FC结合物与伴随配体释放
作者的完整列表：Polyakov，Alexander； Chonbuk国立大学，Vasilev，a。;国立科学技术大学Misis，Kochkova，Anastasia；国立科学技术大学伊万·史密斯罗夫（Isis Schemerov）；国立科学技术大学“ MISIS”，新材料和纳米技术系Yakimov，Evgeniy；微电子技术和高纯度材料Miakonkikh，Andrew； Ras Chernykh的Valiev物理与技术研究所，A。；国立科学技术大学Misis，Lagov，Peter；国立科学技术大学“ MISIS”，尤里高级太阳能帕夫洛夫实验室；弗鲁姆金物理化学与电化学研究所RAS，辐射技术实验室Doroshkevich，A。; Isaev，r；核研究所联合研究所；罗曼诺夫联合研究所，安德烈；国立科学技术大学Misis，Alexanyan，L；国立科学技术大学“ MISIS”，n高级太阳能Matros的实验室；亚历山大国立科学技术大学Misis Azarov；奥斯陆大学物理学系Kuznetsov，Andrej；奥斯陆大学，史蒂芬物理学系； Univ.Florida，MSE