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青少年志愿者计划莫菲特...
关于乙肝疫苗的信息 疾病 乙肝是由乙肝病毒 (HBV) 引起的病毒感染。HBV 感染的死亡率为 1-2%。通过经皮或粘膜接触感染性血液或体液而传播。大多数患乙肝的人会完全康复，但约 2-6% 的人会成为病毒的慢性携带者。携带者没有症状，但会继续将疾病传播给他人。一些携带者可能会发展为慢性活动性肝炎、肝硬化或肝癌。可以接种疫苗来预防乙肝。接触血液或其他潜在传染性物质的员工可以免费接种。 ENGERIX 疫苗：ENGERIX-B 在对酵母过敏的情况下禁用。孕妇和哺乳期妇女可安全接种。 HEPLISAV-B：由于未针对该人群进行测试，因此禁用于孕妇和哺乳期妇女。请勿将此疫苗用于任何曾对乙肝疫苗产生反应或对酵母过敏的人。免疫功能低下者（包括正在接受免疫抑制治疗的人）的免疫反应会减弱。可能的疫苗副作用副作用的发生率非常低。疫苗没有严重的副作用报告。少数人会在注射侧感到疼痛和发红。可能会出现低烧。据报道，可能会出现皮疹、恶心、关节痛、头痛和轻度疲劳。使用范围越广，可能出现更严重的副作用。拒绝：我明白，由于我在工作中接触血液或其他潜在传染性物质，我可能面临感染乙肝病毒 (HBV) 的风险。我有机会免费接种乙肝疫苗。但是，我这次拒绝接种乙肝疫苗。我明白，拒绝接种此疫苗，我将继续面临感染乙肝病毒（一种严重疾病）的风险。如果将来我继续在工作中接触血液或其他潜在传染性物质，并且我想接种乙肝疫苗，我可以免费接种一系列疫苗。__________________________________________ ________________________________ 打印员工姓名 日期 __________________________________________ _______________________________ 员工签名（如果未满 18 岁，则为父母/监护人）关系
MM-RVAXPRO，INN-麻疹、腮腺炎和风疹疫苗（活疫苗）
麻疹、腮腺炎和风疹疫苗（活疫苗） 在您或您的孩子接种疫苗之前，请仔细阅读本传单的全部内容，因为其中包含对您来说很重要的信息。 - 保留本传单。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生或药剂师。 - 如果您出现任何副作用，请咨询您的医生或药剂师。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。 本传单包含的内容 1. 什么是 MM-RvaxPro 以及它用于什么 2. 在接种 MM-RvaxPro 之前您需要知道什么 3. 如何使用 MM-RvaxPro 4. 可能的副作用 5. 如何储存 MM-RvaxPro 6. 包装内容和其他信息 1. 什么是 MM-RvaxPro 以及它用于什么 MM-RvaxPro 是一种含有已减毒的麻疹、腮腺炎和风疹病毒的疫苗。接种疫苗后，人体免疫系统（人体的天然防御系统）会产生针对麻疹、腮腺炎和风疹病毒的抗体。这些抗体有助于预防这些病毒引起的感染。MM-RvaxPro 可帮助您或您的孩子预防麻疹、腮腺炎和风疹。该疫苗可接种于 12 个月或以上的人群。特殊情况下，MM-RvaxPro 可接种于 9 至 12 个月大的婴儿。MM-RvaxPro 还可用于麻疹爆发、暴露后接种疫苗、或用于与易感孕妇接触的 9 个月以上未接种疫苗的人群以及可能易患腮腺炎和风疹的人群。尽管 MM-RvaxPro 含有活病毒，但它们的毒性太弱，不足以在健康人群中引发麻疹、腮腺炎或风疹。 2. 接种 MM-RvaxPro 前须知 以下情况请勿使用 MM-RvaxPro： - 如果接种者对任何麻疹、腮腺炎或风疹疫苗或本疫苗的任何成分（列于第 6 节）过敏，包括新霉素 - 如果接种者怀孕（此外，接种疫苗后 1 个月内应避免怀孕，请参阅怀孕和哺乳） - 如果接种者患有任何发热超过 38.5 °C 的疾病；但是，低烧本身并不是推迟接种疫苗的理由 - 如果接种者患有未经治疗的活动性结核病 - 如果接种者患有血液疾病或任何影响免疫系统的癌症 - 如果接种者正在接受治疗或服用可能削弱免疫系统的药物（用于哮喘的低剂量皮质类固醇疗法或替代疗法除外）
引文 Pan J, Zheng H, Xu J 和 Pan S (2024) 使用托法替尼治疗类风湿关节炎局灶性肌炎的有效策略：
一名 58 岁女性，有 10 年稳定性 RA 病史，每日服用来氟米特 (20 mg) 治疗，出现左腰椎、臀部和腿部疼痛，持续一个月，并在过去十天内恶化。患者自诉近期无疾病、受伤或旅行史，也没有肌炎家族史。她的 RA 病情稳定，无明显关节肿胀或疼痛。体格检查时，发现左髂和腰部有压痛，可触及皮下肿块，左下肢活动受限。实验室检查显示炎症标志物升高，包括 CRP（172.6 mg/ L）、血清淀粉样蛋白 A（>320.0 mg/L）、丙氨酸氨基转移酶（60 U/L）、天冬氨酸氨基转移酶（115 U/L）、CK（2408 U/L）和乳酸脱氢酶（428 U/L）。抗核抗体、抗中性粒细胞胞浆抗体、抗肌炎谱抗体、结核感染T细胞、肿瘤标志物等检查均为阴性。磁共振成像（MRI）显示左侧髂腰肌、腰大肌、竖脊肌弥漫性肿胀，怀疑感染（图1）。超声引导下穿刺活检显示横纹肌局部成纤维细胞增生及炎性细胞浸润（图2）。初始治疗使用左旋沙星和塞来昔布无效，进一步使用头孢曲松和莫西沙星治疗也无效，并伴有反复低烧。风湿病科会诊提示可能为RA相关肌炎。静脉注射甲基强的松龙（每日 40 毫克）治疗可显著改善疼痛和发烧，并降低炎症标志物。然而，患者不愿继续接受类固醇治疗，并被转至传染病科。在另一家医院的重新评估和肌肉活检显示胶原纤维增生和慢性
新冠疫苗常见问题解答
关于 COVID-19 疫苗的一般信息问：COVID-19 疫苗有什么好处？疫苗有什么作用？答：由于目前尚无治愈 COVID-19 的方法，因此预防是我们最好的策略。开发 COVID-19 疫苗是帮助最大限度地减少这种潜在致命病毒影响的重要一步。疫苗通过训练您的免疫系统识别和抵抗其所针对的病毒和细菌来发挥作用。通过疫苗触发免疫系统对病毒的反应，如果您将来接触 COVID-19，您的身体将能够更好地消灭这些致病微生物。问：疫苗会让我感染 COVID-19 吗？答：不会。目前在美国开发的所有 COVID-19 疫苗（包括 BioNTech/Pfizer COVID-19 疫苗）均未使用导致 COVID-19 的活病毒。接种疫苗后，您可能会出现手臂疼痛、低烧、发冷或疲劳等症状。这是正常现象，症状无需治疗即可缓解。问：免疫力能持续多久？答：目前尚不清楚免疫力能持续多久；正在进行的研究将有助于确定是否需要重复接种疫苗，如果需要，我们可能需要多久接种一次加强针。问：如果我戴口罩并保持社交距离，我还需要接种疫苗吗？答：是的。虽然戴口罩和保持社交距离对于限制接触 COVID19 很重要，但疫苗会产生对 COVID-19 的免疫力。接种疫苗并遵循戴口罩和保持社交距离等准则可以为您提供最佳保护，并有助于防止传播给他人。问：接种疫苗后，我还需要戴口罩吗？答：是的。接种疫苗的人继续遵循戴口罩的规定和其他缓解 COVID-19 传播的策略。问：COVID-19 疫苗是如何如此迅速地研发出来的？答：科学家们于近一年前（2020 年 1 月）开始研究 COVID-19 疫苗。美国疫苗安全系统的职责是确保所有疫苗尽可能安全。在联邦合作伙伴努力使 COVID-19 疫苗在美国上市的同时，安全一直是重中之重。新的 COVID-19 疫苗已在数万名受试者中进行了评估
关于新冠疫苗的问题和解答
关于 LARISSA LUCAS，医学博士 Larissa Lucas 博士是北岸医师集团的老年病学家和医疗总监。Lucas 博士负责照顾居住在专业护理机构中的长期护理院居民和急性后患者。2020 年 4 月，Lucas 博士以医疗总监的身份参与了在波士顿会议中心举行的波士顿希望中心的开业仪式。 COVID-19 疫苗安全吗？ 美国食品药品监督管理局 (FDA) 会仔细审查所有临床试验的安全数据，并且只有当预期收益大于潜在风险时才授权紧急使用疫苗。COVID-19 疫苗经过了大型临床试验，以确保它们符合严格的安全标准。超过 70,000 人参加了这些试验，以了解疫苗如何为不同年龄、种族和族裔的人以及患有不同潜在疾病的人提供保护。 接种疫苗会感染 COVID-19 吗？不会。辉瑞和 Moderna 的 COVID-19 疫苗是信使 RNA 疫苗，也称为 mRNA 疫苗。mRNA 疫苗不使用导致 COVID-19 的活病毒。mRNA 疫苗在注射后会迅速溶解，不会导致 DNA 改变。虽然您可能会感觉到注射后出现轻微的、暂时的副作用，但不可能通过疫苗感染病毒。需要多少剂量以及为什么？辉瑞和 Moderna 的 COVID-19 疫苗需要注射两针。第一针开始产生保护作用，但每个人都需要在至少 21 天后注射第二针，以确保他们获得疫苗可以提供的最大保护。这与其他需要注射两针的乙肝疫苗类似。疫苗会引起副作用吗？如果会，副作用会持续多久？一些接种 COVID-19 疫苗的人会出现副作用，尤其是在第二针之后。疫苗的副作用似乎很轻微且是暂时的。参与者报告称注射部位疼痛、疲劳，偶尔出现低烧、头痛或肌肉和关节疼痛。这些副作用会在 1-2 天内消退。这些副作用实际上在所有疫苗中都很常见：它们是疫苗起作用并引发免疫反应的标志。有长期副作用吗？COVID-19 疫苗仍在接受长期副作用测试。目前，没有长期安全问题
东路易斯维尔儿科疫苗政策
东路易斯维尔儿科疫苗政策 东路易斯维尔儿科的医护人员欢迎您和您的孩子来我们诊所就诊。我们的诊所、美国儿科学会和疾病控制中心坚信，免疫接种符合您孩子和社区的最大利益。我们的诊所政策要求所有患者都接受州政府要求的儿童免疫接种，以保护您的孩子免受传染病的风险。东路易斯维尔儿科的我们相信，为您的孩子接种疫苗以预防这些毁灭性疾病是医学提供的最大益处。但是，我们的医护人员认识到，一些家长对一次接种的疫苗数量有顾虑。对于这些家庭，我们的医护人员将提供另一种疫苗接种计划，以分散接种疫苗。这将需要额外的门诊/注射访问来根据您的计划接种疫苗。疫苗的安全性会受到持续监控，与任何药物一样，疫苗也会引起副作用。大多数情况下，这些反应都很轻微，例如手臂酸痛或低烧，几天内就会消失。 2001 年，美国取消了儿童疫苗中含有的防腐剂硫柳汞。东路易斯维尔儿科认为疫苗对您的孩子及其周围所有人的健康和安全至关重要。因此，除非有医学禁忌症，否则我们不会接受任何未接种疫苗的儿童，并且不会考虑拒绝接种任何州要求的疫苗。我们不提供任何疫苗的宗教豁免表格。我们将为您提供所有 VIS 表，并回答您关于孩子应接种疫苗的任何问题。我们办公室使用的疫苗由东路易斯维尔儿科全权决定。我们不会特别订购任何疫苗以满足任何个人要求。我们会认真记录在我们办公室进行的所有免疫接种。所有制造商、批号和有效期都记录在患者的病历中。如果您在与提供商讨论并订购疫苗后改变主意，您仍需为该疫苗付费，因为疫苗必须在流程的这一阶段丢弃。East Louisville Pediatrics 意识到父母在选择最适合他们需求的儿科护理时有选择权。我们希望建立一种基于尊重和信任的相互满意的医患关系。我们理解有时存在哲学差异，无论是从您的角度来看还是从我们的角度来看，要求将护理转移到其他地方。如果您决定不接种国家要求的疫苗，我们恭敬地祝您和您的家人在寻找另一位能满足您需求的儿科医生的个人旅程中一切顺利。患者姓名 日期 父母/监护人姓名 签名
XBB 疫苗 (AW 68019 PI 001-01) 第三次验证
4. 临床特点 4.1 治疗指征 Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 微克/剂注射分散体适用于 12 岁及以上个体的主动免疫，以预防由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量 用法用量 12 岁及以上的个人 Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 微克/剂以 0.3 毫升单剂量肌肉注射给 12 岁及以上的个人，无论之前的 COVID-19 疫苗接种情况如何（见第 4.4 和 5.1 节）。对于之前接种过 COVID-19 疫苗的个人，应在最近一剂 COVID-19 疫苗接种后至少 3 个月接种 Comirnaty Omicron XBB.1.5。 12 岁及以上的严重免疫功能低下者 可根据国家建议对严重免疫功能低下的个人给予额外剂量（见第 4.4 节）。 儿童人群 Comirnaty Omicron XBB.1.5 注射用分散体 30 微克/剂量不适用于 12 岁以下的儿童。 老年人群 ≥ 65 岁的老年人无需调整剂量。 给药方法 Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 微克/剂量注射用分散体应肌肉注射（见第 6.6 节）。使用前请勿稀释。首选部位是上臂三角肌。 不要血管内、皮下或皮内注射疫苗。疫苗不应与任何其他疫苗或药物混合在同一注射器中。有关接种疫苗前应采取的预防措施，请参阅第 4.4 节。有关疫苗解冻、处理和处置的说明，请参阅第 6.6 节。 多剂量瓶 Comirnaty Omicron XBB.1.5 多剂量瓶含有 6 剂 0.3 毫升疫苗。为了从一瓶中提取 6 剂，应使用低死体积注射器和/或针头。低死体积注射器和针头组合的死体积应不超过 35 微升。如果使用标准注射器和针头，可能没有足够的容量从一瓶中提取第六剂。无论注射器和针头的类型如何： • 每剂必须含有 0.3 毫升疫苗。 • 如果瓶中剩余的疫苗量无法提供 0.3 毫升的完整剂量，请丢弃瓶和任何多余的剂量。 • 不要将多个瓶中的多余疫苗混合在一起。 4.3 禁忌症 对活性成分或 6.1 节所列的任何辅料过敏。 4.4 特殊警告和使用注意事项 可追溯性 为了提高生物药品的可追溯性，应清晰记录所用产品的名称和批号。 一般建议 超敏反应和过敏反应 曾报告过过敏反应事件。如果在接种疫苗后出现过敏反应，应始终随时提供适当的医疗和监督。建议在接种疫苗后密切观察至少 15 分钟。对于在之前接种 Comirnaty 后出现过敏反应的人，不应再接种疫苗。心肌炎和心包炎接种 Comirnaty 后，患心肌炎和心包炎的风险会增加。这些病症可能在接种疫苗后几天内出现，主要发生在 14 天内。它们在第二次接种疫苗后更常见，并且更常见于年轻男性（见第 4.8 节）。现有数据表明大多数病例都会康复。一些病例需要重症监护支持，并且还观察到致命病例。医疗保健专业人员应警惕心肌炎和心包炎的体征和症状。应指导接种疫苗的人员（包括父母或看护者）如果在接种疫苗后出现心肌炎或心包炎的症状，如（急性和持续性）胸痛、呼吸急促或心悸，应立即就医。医疗保健专业人员应咨询指导和/或专家来诊断和治疗这种疾病。焦虑相关反应焦虑相关反应，包括血管迷走神经反应（晕厥）、换气过度或压力相关反应（如头晕、心悸、心率加快、血压改变、感觉异常、感觉减退和出汗）可能与疫苗接种过程本身有关。压力相关反应是暂时的，可以自行缓解。应建议个人将症状报告给疫苗接种提供者进行评估。务必采取预防措施以避免因昏厥而受伤。并发疾病患有急性严重发热性疾病或急性感染的个人应推迟接种疫苗。出现轻微感染和/或低烧不应延迟接种疫苗。血小板减少症和凝血障碍与其他肌肉注射一样，接受抗凝治疗或患有血小板减少症或任何凝血障碍（如血友病）的个体应谨慎接种疫苗，因为这些个体在肌肉注射后可能会出现出血或瘀伤。免疫功能低下个体疫苗的有效性和安全性尚未在免疫功能低下个体（包括接受免疫抑制剂治疗的个体）中评估。Comirnaty Omicron XBB.1.5 在免疫功能低下个体中的有效性可能较低。保护持续时间疫苗提供的保护持续时间尚不清楚，因为它仍在通过正在进行的临床试验确定。疫苗有效性的局限性与任何疫苗一样，接种 Comirnaty Omicron XBB.1。5 可能无法保护所有疫苗接种者。个体在接种疫苗 7 天后才可能得到完全保护。 4.5 与其他药物的相互作用和其他形式的相互作用 尚未进行相互作用研究。尚未研究 Comirnaty Omicron XBB.1.5 与其他疫苗同时给药的情况。 4.6 生育能力、妊娠和哺乳 妊娠 目前尚无关于妊娠期间使用 Comirnaty Omicron XBB.1.5 的数据。然而，大量来自在妊娠中期和晚期接种最初批准的 Comirnaty 疫苗的孕妇的观察数据显示，不良妊娠结局并未增加。虽然目前关于在妊娠前三个月接种疫苗后的妊娠结果的数据有限，但没有发现流产风险增加。动物研究并未表明对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或产后发育有直接或间接的有害影响（见第 5.3 节）。根据其他疫苗变体的现有数据，Comirnaty Omicron XBB.1.5 可在怀孕期间使用。 母乳喂养 目前尚无关于在母乳喂养期间使用 Comirnaty Omicron XBB.1.5 的数据。然而，预计不会对母乳喂养的新生儿/婴儿产生影响，因为母乳喂养妇女对疫苗的全身暴露可以忽略不计。从接种最初批准的 Comirnaty 疫苗后进行母乳喂养的妇女的观察数据显示，母乳喂养的新生儿/婴儿没有出现不良反应的风险。Comirnaty Omicron XBB.1.5 可在母乳喂养期间使用。 生育力 动物研究表明其未对生殖毒性产生直接或间接的有害影响（见第 5.3 节）。 4.7 对驾驶和使用机器能力的影响 Comirnaty Omicron XBB.1.5 对驾驶和使用机器的能力没有影响或影响可忽略不计。但是，4.8 节中提到的某些影响可能会暂时影响驾驶或使用机器的能力。 4.8 不良影响 安全性概况 Comirnaty Omicron XBB.1.5 的安全性是根据之前的 Comirnaty 疫苗的安全性数据推断出来的。 Comirnaty 30 mcg 16 岁及以上的参与者 — — 接种 2 剂后 在研究 2 中，共有 22 026 名 16 岁或以上的参与者接种了至少 1 剂最初批准的 Comirnaty 疫苗，共有 22 021 名 16 岁或以上的参与者接种了安慰剂（包括疫苗组和安慰剂组分别有 138 名和 145 名 16 岁和 17 岁的青少年）。共有 20 519 名 16 岁或以上的参与者接种了 2 剂 Comirnaty。在对研究 2 进行分析时，数据截止日期为 2021 年 3 月 13 日，涵盖安慰剂对照的盲法随访期直至参与者揭盲日期，总共 25 651 (58.2%）参与者（13 031 名 Comirnaty 和 12 620 名安慰剂）的 16 岁及以上，并在第二次注射后接受了 ≥ 4 个月的随访。其中包括总共 15 111 名（7 704 名 Comirnaty 和 7 407 名安慰剂）16 至 55 岁的参与者和总共 10 540 名（5 327 名 Comirnaty 和 5 213 名安慰剂）56 岁及以上的参与者。接受 2 剂的 16 岁及以上参与者中最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 80%）、疲劳（> 60%）、头痛（> 50%）、肌痛（> 40%）、发冷（> 30%）、关节痛（> 20%）、发热和注射部位肿胀（> 10%），通常强度为轻度或中度，并在接种疫苗后几天内消退。反应原性事件的发生率略低与年龄较大有关。在接受 Comirnaty 治疗的 545 名 16 岁及以上参与者中，他们在基线时对 SARS-CoV-2 血清呈阳性，其安全性概况与一般人群中相似。12 至 15 岁的青少年——接种两剂后在对研究 2 中的长期安全性随访的分析中，2 260 名青少年（1 131 名服用 Comirnaty 的人和 1 129 名服用安慰剂的人）年龄为 12 至 15 岁。其中，1 559 名青少年（786 名服用 Comirnaty 的人和 773 名服用安慰剂的人）在接种第二剂 Comirnaty 后接受了 ≥ 4 个月的随访。研究 2 中的安全性评估正在进行中。Comirnaty 在 12 至 15 岁青少年中的整体安全性概况与 16 岁及以上的参与者中相似。接受 2 剂的 12 至 15 岁青少年中最常见的不良反应是注射部位疼痛 (> 90%)、疲劳和头痛 (> 70%)、肌痛和发冷 (> 40%)、关节痛和发热 (> 20%)。12 岁及以上的参与者 - 加强剂量后 Comirnaty 对 12 岁及以上的参与者的加强剂量的安全性是根据对 16 岁及以上的参与者进行 Comirnaty 加强剂量研究的安全性数据推断的。第 2 阶段研究 2/3 期的 306 名 18 至 55 岁成人参与者中，有一部分完成了原始的 2 剂 Comirnaty 疗程，他们在接种第 2 剂后约 6 个月（范围为 4.8 至 8.0 个月）接受了 Comirnaty 加强剂量。总体而言，接受加强剂量的参与者的中位随访时间为 8.3 个月（范围为 1.1 至 8.5 个月），301 名参与者在加强剂量后至截止日期（2021 年 11 月 22 日）的随访时间已超过 6 个月。加强剂量的整体安全性与 2 剂后的安全性相似。18 至 55 岁参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 80%）、疲劳（> 60%）、头痛（> 40%）、肌痛（> 30%）、发冷和关节痛（> 20%）。在研究 4（一项安慰剂对照加强研究）中，从研究 2 中招募的 16 岁及以上的参与者接受了 Comirnaty 加强剂量（5,081 名参与者），或安慰剂（5 044 名参与者）在第二次服用 Comirnaty 至少 6 个月后。总体而言，在截至截止日期（2022 年 2 月 8 日）的盲法安慰剂对照随访期内，接受加强剂量的参与者在加强剂量后的中位随访时间为 2.8 个月（范围为 0.3 至 7.5 个月）。其中，1 281 名参与者（895 名服用 Comirnaty 和 386 名服用安慰剂）在服用 Comirnaty 加强剂量后接受了 ≥ 4 个月的随访。未发现 Comirnaty 的新不良反应。12 岁及以上的参与者——后续加强剂量后对于 12 岁及以上的参与者，Comirnaty 加强剂量的安全性是根据对 18 岁及以上的参与者服用 Comirnaty 加强剂量研究的安全性数据推断的。 325 名年龄在 18 至 ≤ 55 岁之间、已完成 3 剂 Comirnaty 治疗的成年人子集，在接种第 3 剂后 90 至 180 天接种了 Comirnaty 加强剂（第四剂）。截至 2022 年 3 月 11 日数据截止日期，接种了 Comirnaty 加强剂（第四剂）的参与者的中位随访时间为 1.4 个月。这些参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 70%）、疲劳（> 60%）、头痛（> 40%）、肌痛和发冷（> 20%）以及关节痛（> 10%）。在研究 4（第 3 阶段）的一个子集中，305 名年龄 > 55 岁的成年人已完成 3 剂 Comirnaty，并在接种第 3 剂后 5 至 12 个月接种了 Comirnaty 加强剂（第四剂）。截至 2022 年 5 月 16 日的数据截止日期，接种了 Comirnaty 加强剂（第四剂）的参与者的中位随访时间至少为 1.7 个月。Comirnaty 加强剂（第四剂）的整体安全性与 Comirnaty 加强剂（第三剂）后的整体安全性相似。55 岁以上的参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 60%）、疲劳（> 40%）、头痛（> 20%）、肌痛和发冷（> 10%）。在完成另一种获授权的 COVID-19 疫苗初次接种后进行加强剂量接种 在 5 项独立研究中，对已完成另一种获授权的 COVID-19 疫苗（异源加强剂量）初次接种的个体使用 Comirnaty 加强剂量接种的个体进行了研究，未发现新的安全问题（见第 5.1 节）。适应 Omicron 的 Comirnaty 参与者 12 岁及以上 - 在接种 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 加强剂（第四剂）后 在研究 5（第 2/3 阶段）的一个子集中，107 名 12 至 17 岁的参与者、313 名 18 至 55 岁的参与者和 306 名 56 岁及以上的参与者已完成 3 剂 Comirnaty，并在接种第 3 剂后 5.4 至 16.9 个月接种了 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5（15/15 微克）加强剂（第四剂）。接种 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 加强剂（第四剂）的参与者的中位随访时间至少为 1.5 个月。Comirnaty Original/Omicron BA 的整体安全性概况。4-5 剂加强剂（第四剂）与 3 剂后的情况相似。12 岁及以上参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛（> 60%）、疲劳（> 50%）、头痛（> 40%）、肌肉疼痛（> 20%）、发冷（> 10%）和关节痛（> 10%）。 Comirnaty 和 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 临床试验以及 Comirnaty 在 12 岁及以上人群中的上市后经验的不良反应列表临床研究中观察到的不良反应根据以下频率类别列出如下：非常常见（≥ 1/10）、常见（≥ 1/100 至 < 1/10）、不常见（≥ 1/1 000 至 < 1/100）、罕见（≥ 1/10 000 至 < 1/1 000）、非常罕见（< 1/10 000）、未知（无法根据现有数据估计）。表 1. Comirnaty 和 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 临床试验以及 Comirnaty 在 12 岁及以上人群中的上市后经验的不良反应