疫苗是人类历史上最重要的发明之一,彻底改变了全球健康。通常,疫苗通过触发先天免疫反应和刺激抗原呈递细胞发挥作用,从而对特定病原体的抗原产生防御性适应性免疫反应。佐剂是一种关键元素,通常用作添加剂来提高疫苗的功效和免疫原性。90 多年来,佐剂一直是许多人用疫苗中必不可少的成分,通过增强、调节和延长免疫反应来提高疫苗的功效。在这里,我们及时全面地回顾了佐剂的历史发展和现状,涵盖了佐剂的分类、作用机制和在不同疫苗中的作用。此外,我们还对当前的许可流程进行了系统分析,并重点介绍了涉及疫苗佐剂的临床试验中的显著例子。展望未来,我们预测了该领域的未来趋势,包括开发新的佐剂配方、创造创新佐剂,以及将它们整合到更广泛的系统疫苗学和疫苗递送中。文章认为,深入了解生物化学、材料科学和疫苗免疫学对于推进疫苗技术至关重要。这些进步有望在未来开发出更有效的疫苗,以对抗新出现的传染病并增进公众健康。
撤回 Skycovion(新冠疫苗 [重组,佐剂])上市许可申请 EMA/405317/2023 第 2/2 页
接受出版日期为 2020 年 4 月 14 日。来自 *意大利佩鲁贾大学外科和生物医学科学系儿科诊所;†德克萨斯州沃斯堡北德克萨斯大学健康科学中心儿科系;‡泰国曼谷玛希隆大学医学院 Siriraj 医院儿科系;§荷兰阿姆斯特丹 Seqirus Dutch BV;¶马萨诸塞州剑桥 Seqirus USA Inc.;和 ║ 荷兰莱顿 Janssen Vaccines & Prevention BV。试验注册:www.clinicaltrials.gov:NCT01964989(注册日期:2013 年 10 月 17 日)。本研究由诺华疫苗和诊断公司和 Seqirus UK Limited 资助。诺华流感疫苗业务于 2015 年 7 月 31 日被 CSL 集团收购,目前以 Seqirus 的名义运营。MdB、JO、BZ、JV 和 IS 目前均为 Seqirus 集团公司的正式员工。EH 在研究期间是 Novartis Vaccines BV 的正式员工。其他作者没有需要披露的利益冲突。EH 和 MdB 参与了研究的构思和设计。BZ 参与了统计设计。SE、JF 和 KC 是研究者。IS、MdB、EH、BZ、JV 和 JO 参与了数据的获取、分析和解释。所有作者都参与了提交出版的决定。本文提供补充数字内容。直接 URL 引用出现在印刷文本中,并在期刊网站 (www.pidj.com) 上本文的 HTML 和 PDF 版本中提供。通讯地址:Igor Smolenov,医学博士,哲学博士,Seqirus USA Inc. 50 Hampshire Street,9 楼,马萨诸塞州剑桥 02139。电子邮件:igor.smole-nov@seqirus.com。版权所有 © 2020 作者。由 Wolters Kluwer Health, Inc. 出版。这是一篇开放获取的文章,根据知识共享署名-非商业-禁止演绎许可 4.0 (CCBY-NC-ND) 条款分发,只要正确引用,即可下载和共享作品。未经期刊许可,不得以任何方式更改作品或将其用于商业用途。
接种 NUVAXOVID 疫苗后,心肌炎(心肌发炎)和心包炎(心脏外膜发炎)的风险会增加(见第 6 节)。这些情况可能在接种疫苗后几天内出现,主要发生在 14 天内。接种疫苗后,您应该警惕心肌炎和心包炎的症状,例如呼吸困难、心悸和胸痛,如果出现这些症状,请立即就医。
乳腺癌是女性中最常见的肿瘤疾病,是一个重大的医学问题。1 根据美国癌症协会 2022 年的估计,有 287,850 例新诊断的具有侵袭性的乳腺癌病例。据报道,从 1989 年到 2019 年,黑人女性的乳腺癌死亡率比白人女性高 41%,这可能是由于诊断较晚。2 人们普遍认为,大约 10% 的乳腺癌与突变有关,例如 BRCA1 和 BRCA2 的改变。3 乳腺癌通常根据雌激素受体 (ER)、孕激素受体 (PR) 和人表皮生长因子受体 2 (HER2) 的表达进行分类,缺乏这三种受体的细胞(称为“三阴性”)被认为是最具侵袭性的。4
摘要。登革热病及其病原体登革热病毒 (DENV-1 – 4) 在热带和亚热带地区发病率很高。我们评估了试验性四价 AS03 B 佐剂登革热纯化灭活疫苗 (DPIV+AS03 B) 的三种给药方案。在这项 1/2 期观察者盲法安慰剂对照研究 (NCT02421367) 中,140 名健康成人按 1:1:2 的比例随机分配接受 DPIV+AS03 B,具体方案如下:0 – 1 个月 (M)、0 – 1 – 6 个月或 0 – 3 个月。参与者根据给药计划在 M0、M1、M3 和 M6 接受 DPIV+AS03 B 或安慰剂。主要目标是 1) 评估每次给药后 28 天 (D) 内 DPIV+AS03 B 的安全性; 2) 根据最后一次接种后 28 天对每种 DENV 类型 (DENV-1 – 4) 的中和抗体滴度,证明加强剂量 (0 – 1 – 6 M 对 0 – 1 M) 的附加值;并且,如果达到这一目标,3) 证明第一剂和第二剂之间间隔较长的好处 (0 – 1 M 对 0 – 3 M)。接种 DPIV+AS03 B 剂后,接种后 7 天内的不良事件 (AE) 往往比接种安慰剂更频繁;3 级 AE 的数量很少(DPIV+AS03 B 后为 £ 4.5%;安慰剂后为 £ 2.9%),各组之间没有明显差异。在每次接种后 28 天内,DPIV+AS03 B 后三剂(0 – 1 – 6 M)方案的意外不良反应发生率似乎高于两剂(0 – 1 M 和 0 – 3 M)方案。研究期间未报告与疫苗接种相关的严重不良反应,也未报告任何潜在的免疫介导疾病。所有三种方案均耐受性良好。两种主要免疫原性目标均已得到证实。0 – 3 M 和 0 – 1 – 6 M 方案比 0 – 1 M 方案更具免疫原性。
现向您提供 NOVAVAX 含佐剂 COVID-19 疫苗( 2023-2024 年配方),用于预防由严重急 性呼吸综合征冠状病毒 2 ( SARS-CoV-2 )引起的 2019 年冠状病毒病(简称 COVID- 19 )。本情况说明书包含的信息可帮助您了解 NOVAVAX 含佐剂 COVID-19 疫苗( 2023- 2024 配方)(以下简称 NOVAVAX 含佐剂 COVID-19 疫苗)的风险和益处。因为目前的 COVID-19 大流行,您或您的孩子可能会接种该疫苗。如有疑问,请咨询您或您孩子的疫 苗接种提供者。
光电化学过程对于许多清洁能源生产方法至关重要。出于这种目的,相关电极通常是通过污染添加剂和有毒溶剂来制造的。以一种可持续的方式设计有效的电极是基本的利益。因此,需要无毒和绿色的水性分散剂,为此,纳米纤维素表现出有希望的可持续性和成本效益的前景。在这里,我们将纤维素纳米晶体与TIO 2纳米颗粒结合使用,不仅是可再生原材料,而且还以突破性的方式构成功能光轴。这些电极能够进行光电化学水分分裂,由于纳米纤维素的作用,比商业TIO 2基准更有效,这超出了分散剂。我们的方法论涉及负责任消费和生产的重要方面(UN SDG 12),about and about and Clean Energy(UN SGD 7)和气候行动(UN SDG 13)。
该药品将受到额外监控。这将使您能够快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员应报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应的信息,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 注射用 Nuvaxovid 分散体 COVID-19 疫苗(重组,佐剂) 2.定性和定量组成 多剂量小瓶,每瓶含 5 剂量或 10 剂量,每瓶 0.5 毫升(见第 6.5 节)。一剂(0.5 毫升)含有 5 微克 SARS-CoV-2 S(刺突)蛋白*和 Matrix-M 佐剂。 Matrix-M 佐剂含有 0.5 毫升剂量:Quillaja saponaria Molina 提取物,组分 A(42.5 微克)和组分 C(7.5 微克)。 *采用重组 DNA 技术,在源自草地贪夜蛾细胞的 Sf9 昆虫细胞系中使用杆状病毒表达系统生成。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射用分散液(注射液)。分散体呈无色至微黄色,透明至微乳白色(pH 值 7.2)。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 Nuvaxovid 适用于对 12 岁以上的个体进行主动免疫,预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19 疾病。疫苗应按照官方建议使用。 4.2 剂量和给药方法 剂量 初级疫苗接种系列 12 岁及以上的人士 Nuvaxovid 以肌肉注射的方式给药,每剂 0.5 毫升,共 2 剂。建议在第一剂接种 3 周后接种第二剂(见第 5.1 节)。互换性 目前没有关于从 Nuvaxovid 转换为另一种 COVID-19 疫苗以完成主要疫苗接种过程的数据。第一个收到