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疫苗佐剂助力全球卫生议程
Isabelle Bekeredjian-Ding 教授是一名专门从事医学微生物学和免疫学的医生，拥有曼海姆和 ESSEC 商学院的 MBA 学位。她就读于海德堡大学医学院，曾在意大利帕多瓦和纽约西奈山医学院学习。毕业并完成免疫学博士论文后，Bekeredjian-Ding 教授曾在慕尼黑 Großhadern 医院担任医生，在达拉斯贝勒免疫学研究所担任博士后研究员，并在慕尼黑大学从事临床药理学研究。2005 年，她搬到海德堡担任传染病系研究组组长。2012 年，她加入波恩医学微生物学、免疫学和寄生虫学研究所担任副医学主任。2015 年，她被任命为德国慕尼黑大学微生物学系主任。
虫子可以成为精神分裂症药物的替代方案或佐剂吗？
精神分裂症（SPR）的病理生理学是复杂且不确定的，越来越多的证据强调了肠道微生物群（GM）在其疗法发生中的作用。几万亿个肠道细菌发现通过通过各种途径跨越血液 - 脑屏障来影响大脑。肠道营养不良尤其与SPR有关，SPR已通过维持肠道细菌多样性，并以足够的比例称为精神病生物，从而为预防和治疗SPR的新途径开辟了新的途径。在本文中，我们回顾了通过迷走神经，神经递质和微生物副产品与导致SPR和改善SPR的各种可疑途径相关的大量证据和概念。已经审查了动物和人类试验，以发现益生菌在调节内分泌，炎症，免疫化学和神经元变化方面的影响，以修饰个体的生理和心理病理学状态，这有助于识别其生理基础，以识别健康的情绪和认知能力，并减少健康的人和SPR患者的焦虑。当前，益生菌补充和粪便菌群移植是最建议的干预措施。然而，目前的文献很少得出结论特定的微生物物种或益生菌，这些物种或益生菌可以通过修饰微生物群 - gut脑轴受益。临床试验的进一步证据对于发现可以维持肠道微生物种群多样性并使SPR疾病的新型肠道微生物物种至关重要。
Fendrix，INN-乙肝（rDNA）疫苗（佐剂，吸附）
- 3- O-脱酰基-4'-单磷酰脂质A (MPL) 2 50微克 2 吸附于磷酸铝上（总量：0.5毫克Al 3+ ） 3 通过重组DNA技术在酵母细胞（酿酒酵母）中产生。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射用混悬液。浑浊的白色悬浮液。在储存期间，可能会形成细小的白色沉淀物和透明无色的上清液。 4. 临床特点 4.1 使用指征 Fendrix 适用于 15 岁及以上患有肾功能不全的人群（包括血液透析前和血液透析患者）对由所有已知亚型病毒 (HBV) 引起的乙型肝炎进行主动免疫。 4.2 剂量和给药方法 剂量 初次免疫： 初次免疫包括 4 次单独剂量，每次 0.5 毫升，按照以下疫苗接种时间表进行接种： 首次剂量后，分别在首次接种后 1 个月、2 个月和 6 个月进行进一步剂量接种。一旦开始，应按照 0-1-2-6 个月的疫苗接种计划使用 Fendrix 继续进行初级免疫，而不是使用任何其他市售的 HBV 疫苗。加强疫苗接种：由于透析前和透析患者感染乙肝的风险较高，且疾病慢性化的风险较高，因此建议进行预防性接种
Mosquirix，INN-恶性疟原虫和乙肝疫苗（重组，佐剂）
一项III期随机对照双盲研究在7个撒哈拉以南非洲国家（传播强度各异）的11个中心开展，纳入了超过15,000名来自两个年龄段（6-12周龄和5-17个月龄）的儿童，以评估Mosquirix按0、1、2个月接种方案给药的有效性和安全性。此外，超过4,200名儿童（包括两个年龄段的儿童）在第三剂接种18个月后接受了第四剂接种。
Fendrix，Inn-Hepatitis B（rDNA）疫苗（佐剂，吸附）
-lipid至3- o- secil-4'-单磷酸化（MPL）2 50微克2在酵母菌细胞（苏糖疗法）中产生的3个磷酸铝（0.5毫克Al 3+）中的3个吸附在酵母菌细胞（cerevisiae）中，由重组技术完整列表，请参见第6.11节。3。药物形式可注射悬浮液。多云的白色悬架。在存储期间，可以观察到带有无色上清液的薄薄的白色沉积物。4。临床信息4.1 Fendrix治疗适应症在15岁的青少年和成年人中表明，针对丙型肝炎病毒感染（HBV）的活跃免疫（HBV），由肾衰竭的所有已知微型引起的肾脏衰竭（包括诊断前或血液中调节化的人）引起。4.2剂量和给药方式初级免疫：原发性免疫包括根据以下方案分离4剂0.5 mL的给药：1个月，2个月和第一次剂量之日起6个月。一旦开始，应使用Fendrix确定0、1、2和6个月的主要疫苗接种计划，而不是在市场上提供另一种乙型肝炎疫苗。增强剂量：由于预性和血液序列主义的个体特别暴露于乙型肝炎病毒，并具有较高的慢性感染风险，因此应将其视为预防措施，即管理增强剂量以确保在国家建议和指导规范中定义了一定水平的抗体保护。
植物病毒作为下一代疫苗和免疫疗法的佐剂
摘要：疫苗是传染病控制和预防的基石。SARS-COV-2的爆发已经确定了对新型疫苗设计的新方法的迫切需求。植物病毒及其衍生物越来越多地用于开发新的医学和生物技术应用，这在许多临床前和临床研究中都反映了这一点。植物病毒具有独特的特征组合（生物安全性，低反应性，便宜和易于生产等等。），这决定了它们的潜力。本评论介绍了有关使用不同类型的对称性作为疫苗成分和癌症免疫疗法辅助的植物病毒的最新数据。讨论得出的结论是，最有前途的方法可能是使用从烟草马赛克病毒获得的结构修饰的植物病毒（球形颗粒）的方法。这些颗粒将高吸附特性（作为载体）与强烈的免疫原性相结合，并且在动物模型中使用各种抗原确认。根据当前的研究，很明显，植物病毒在疫苗开发和癌症免疫疗法中具有很大的应用。
呼吸道合胞病毒疫苗，佐剂（AREXVY）...
研究/设计 一项大型 3 期试验 (AReSVi-006)，受试者为接受 AREXVY (n=12,467) 或安慰剂 (n=12,499) 治疗的 ≥ 60 岁患者。主要终点是疫苗效力 (VE)，通过比较接种疫苗至少 14 天后疫苗接种者和安慰剂接种者中 RSV-LRTD 的 IR/1000 PY。其他终点包括需要医疗护理的 RSV-LRTD、住院治疗和死亡 规模较小的支持性试验评估了免疫原性、安全性和免疫持久性，并评估同时接种流感疫苗对安全性和免疫原性的影响。人群 AReSVi-006 招募了 60 岁或以上的免疫功能正常的患者。患有先前存在的慢性疾病的患者只要身体状况稳定就可以入组。免疫功能低下的患者被排除在外。人口统计 中位年龄 70 岁；男性（48%）；种族（79% 白种人、9% 黑人、8% 亚裔）。参与者随访了 2 个完整的 RSV 季节（平均每个患者随访 15 个月），39% 患有至少 1 种合并症（心肺 20% [COPD、哮喘、其他慢性呼吸道疾病或慢性心力衰竭]，内分泌/代谢 26% [糖尿病、肝脏或肾脏疾病]）。66% 的患者被归类为低/中等风险。干预单次肌肉注射 vs. 安慰剂（0.5 毫升）结果 AREXVY 在第 1 季节将患 RSV-LRTD 的风险降低了 83%（7 例 vs. 40 例），在第 2 季节降低了 56%（20 例 vs. 91 例）。2 个季节的总体 VE 为 75%（30 例 vs. 139 例）[95% CI 60,85]。12 个月时重新接种疫苗并没有比单剂提供额外的保护。亚组人群（≥ 65 岁、≥ 70 岁、患有≥ 1 种合并症的人群）也显示出显著益处。在 2 个季节中，疫苗对需要就医的 RSV-LRTD 的有效性为 78%（12 例 vs. 63 例）。因 RSV 住院的人数仅有 6 人（疫苗组 1 人，安慰剂组 5 人）（无显著差异）
通过合成生物学供疫苗佐剂的可持续供应
佐剂通过刺激或增强人类免疫反应来提高疫苗的疗效。QS-21是一种从Quillaja Saponaria（QS）树皮中提取的有效疫苗辅助剂，目前是唯一批准用于人类疫苗的基于SA Ponin的佐剂。在过去25年中，QS-21在120多个临床试验中进行了测试和验证，现在已批准用于GSK的疟疾（蚊子），带状疱疹（Shingrix）疫苗和Novavax的Covid-19疫苗。目前，QS-21主要依靠从智利肥皂树树皮中提取，该树皮受到复杂而费力的隔离和纯化过程的限制。在Parti cular中，肥皂树被gsk Company占领，该公司在该地区有垄断。每公斤QS-21的成本数十亿美元。另一种途径是通过中间皂苷的总化学合成，该合成需要76个步骤，效率极低。通过重建整个20步途径来实现烟草中QS-21的完整生物合成，但是，这不适合大规模生产[1]。因此，QS-21的可持续和可扩展生产仍然是一个杰出的挑战。最近，杰伊·D·基林（Jay D. Keasling）集团在自然界发表的一项开创性工作意识到了工程酵母中QS-21的完全生物合成[2]，为QS-21的可持续供应提供了可能的方法，并促进了疫苗佐剂的生物合成。
免疫疗法的疫苗佐剂：类型，机制和临床应用
免疫疗法已成为治疗各种疾病的有力方法，但其成功通常取决于佐剂的有效性，辅助药物会增强对治疗靶标的免疫反应。传统佐剂提供了基本的支持，但在实现高级疗法所需的特定丘陵和效力方面可能会缺乏。本评论重点介绍了有准备解决这些限制的新一代佐剂。我们探索了一系列创新的药物，包括非炎性核酸佐剂，细菌衍生物和合成分子，它们重新确定了佐剂在免疫疗法中的作用。这些新兴药物有望增强免疫反应，同时针对特定疾病环境（从癌症到传染病）调整疗法。通过检查这些佐剂的应用和潜力，本综述旨在全面了解它们如何将免疫疗法推向新水平的效率和精确度。通过开发这些新型佐剂，免疫疗法将实现更有针对性和持续的影响，为改善患者护理的预后铺平了道路。
IIV4、高剂量 IIV4 (HD-IIV4) 和佐剂 IIV4 (aIIV4) ...
1 必须根据每个人的肌肉大小、注射部位脂肪组织厚度、注射物质的量和注射技术来评估针头大小和注射部位。有关更多信息，请参阅免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的《免疫通用最佳实践指南》，网址为 www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/index.html。有关流感疫苗建议的更多指导，请参阅“使用疫苗预防和控制季节性流感：ACIP 的建议——美国，2021-22 流感季节”，MMWR 建议报告 2021 年 8 月 27 日/70(5)；1–28，网址为 www.cdc.gov/mmwr。公众购买的 IIV 可通过儿童疫苗 (VFC) 计划为 6 个月至 18 岁的符合条件的儿童接种。符合条件的儿童包括无保险、保险不足、符合医疗补助条件的儿童、美洲印第安人和阿拉斯加原住民。有关流感疫苗接种的更多信息，请联系当地卫生部门、访问密歇根州卫生和公共服务部网站 www.michigan.gov/flu ，或访问 www.cdc.gov/flu 或 www.cdc.gov/mmwr 。