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用于鼻腔内增强流感疫苗局部和全身免疫的双佐剂系统
摘要：全身接种 COVID-19 和流感疫苗的个体可能会继续支持病毒在上呼吸道中的复制和脱落，从而导致感染的传播。因此，需要一种增强呼吸道粘膜粘膜免疫的疫苗方案来预防大流行。鼻内/肺内 (IN) 疫苗可以通过促进感染部位的 IgA 分泌来促进粘膜免疫。在这里，我们证明，使用脂质体双 TLR4/7 佐剂 (Fos47) 佐剂的灭活甲型流感病毒的肌肉内 (IM) 启动-IN 加强方案可增强全身和局部/粘膜免疫。与使用 Fos47 (IM-Fos47) 的 IM 加强相比，使用 Fos47 (IN-Fos47) 的 IN 加强增强了上呼吸道和下呼吸道的抗原特异性 IgA 分泌。 IN-Fos47 诱导分泌的 IgA 也与多种流感病毒株有交叉反应。在用 Fos47 进行 IN 加强治疗后，肺中抗原特异性组织驻留记忆 T 细胞增加，表明 IN-Fos47 建立了组织驻留 T 细胞。此外，IN-Fos47 诱导的全身交叉反应 IgG 抗体滴度与 IM-Fos47 相当。在 IN 递送 Fos47 后未观察到局部或全身反应原性或不良反应。总之，这些结果表明使用 Fos47 的 IM/IN 方案是安全的，并且可提供局部和全身抗流感免疫反应。
注射nuvaxovid分散剂的重要保质期更新，COVID-19疫苗（重组，佐剂）
亲爱的医疗保健专业人员，我们想通知您，2023年2月24日，在英国批准了批次特定的变化，用于注射nuvaxovid discection，covid-19-covid-19疫苗（重组，佐剂）。该产品已从9个月延长到12个月。存储条件保持不变（未打开的小瓶应在2°C至8°C下储存，不受光的保护。穿刺的小瓶应在第一次穿刺到给药的6小时内使用，并将2°C存储至25°C。产品不应冷冻）。受此变化和更新到期日期影响的相关批次如下：
疫苗辅料（按辅料分类）
牛白蛋白稳定剂 Vaqta HepA <10 -4 mcg 牛白蛋白稳定剂 Zostavax Varicella Zoster 微量 牛血清白蛋白稳定剂 Kinrix DTaP+IPV VERO 细胞培养生长 牛血清白蛋白稳定剂 MMR-II MMR <1 ppm 牛血清白蛋白稳定剂 Pediarix DTaP+HepB+IPV VERO 细胞培养生长 牛血清白蛋白稳定剂 Pentacel DTaP+IPV+Hib ≤10 ng 牛血清白蛋白稳定剂 Prehevbrio HepB <2.5 ng/mL 牛血清白蛋白稳定剂 Priorix MMR ≤50 mcg 牛血清白蛋白稳定剂 ProQuad MMRV ≤0.5 mcg 牛血清白蛋白稳定剂 Quadracel DTaP+IPV ≤50 ng 牛血清白蛋白 稳定剂 RotaTeq 轮状病毒 微量 牛血清白蛋白 稳定剂 Varivax 水痘 微量 牛血清白蛋白 稳定剂 Vaxelis DTaP+IPV+HepB ≤50 ng 蛋清白蛋白（卵白蛋白） 残留介质 Afluria 流感 ≤1 mcg 蛋清白蛋白（卵白蛋白） 残留介质 Fluarix 流感 ≤0.05 mcg 蛋清白蛋白（卵白蛋白） 残留介质 Flulaval 流感 ≤0.3 mcg 蛋清白蛋白（卵白蛋白） 残留介质 FluMist 流感 ≤0.024 mcg/0.2mL 剂量 蛋清白蛋白（卵白蛋白） 残留介质 Fluvirin 流感 ≤1 mcg 蛋清白蛋白（卵白蛋白）残留培养基 Priorix MMR ≤60 mcg 人白蛋白 稀释剂/稳定剂 MMR-II MMR ≤0.3 mg 人白蛋白 稀释剂/稳定剂 ProQuad MMRV ≤0.31 mg 铝佐剂 Engerix-B HepB 0.5 mg/mL 铝（氢氧化铝） 铝佐剂 Gardasil HPV 225 mcg（无定形羟基磷酸铝硫酸盐） 铝佐剂 Gardasil 9 HPV 500 mcg（无定形羟基磷酸铝硫酸盐） 铝佐剂 Havrix HepA 0.25 mg（氢氧化铝） 铝佐剂 Pediarix DTaP+HepB+IPV ≤0.7 mg 铝佐剂 PedvaxHIB Hib+HepB 225 mcg 铝佐剂 Prevnar 13 肺炎球菌 13 125 mcg 铝佐剂 Prevnar 20 肺炎球菌 20 125 mcg 磷酸铝 铝 佐剂 Recombivax HB HepB 0.5 mg/mL 铝 佐剂 TDVax 破伤风+白喉 ≤0.53mg 铝 佐剂 Tenivac 破伤风+白喉 0.33 mg 铝 佐剂 Trumenba 脑膜炎球菌 B 0.25 mg 铝 佐剂 Vaqta HepA 0.45 mg/mL 无定形羟基磷酸铝硫酸盐 铝 佐剂 Vaxelis DTaP+IPV+HepB 319 mcg 铝（来自铝盐） 铝 佐剂 Vaxneuvance 肺炎球菌 15 125 mcg 铝（磷酸铝佐剂） 氢氧化铝 佐剂 Bexsero 脑膜炎球菌 B 1.5 mg（0.519 mg 铝） 铝氢氧化铝佐剂 Boostrix Tdap ≤0.3 mg 铝 氢氧化铝佐剂 Infanrix DTaP 0.5 mg 铝 氢氧化铝佐剂 Kinrix DTaP+IPV ≤0.5 mg 铝 氢氧化铝佐剂 Prehevbrio HepB 0.5 mg/mL 铝 磷酸铝佐剂 Adacel Tdap 1.5 mg（0.33 mg 铝） 磷酸铝佐剂 Daptacel DTaP 1.5 mg（0.33 mg 铝） 磷酸铝佐剂 DT DT 1.5 mg 磷酸铝佐剂 Penbraya 脑膜炎球菌 ACYW- 135
Aflunov，INN-人畜共患流感疫苗（h5n1）（表面抗原，灭活，佐剂）
1. 药品名称 AFLUNOV 预充式注射器注射用混悬液。人畜共患流感疫苗（H5N1）（表面抗原，灭活，佐剂）。 2. 定性和定量成分 流感病毒表面抗原（血凝素和神经氨酸酶）* 菌株：A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) 样菌株 (NIBRG-23)（进化枝 2.2.1） 每 0.5 毫升剂量 7.5 微克** * 在健康鸡群的受精鸡蛋中繁殖 ** 以微克血凝素表示。佐剂 MF59C.1 包含： 角鲨烯 每 0.5 ml 9.75 毫克 聚山梨醇酯 80 每 0.5 ml 1.175 毫克 山梨醇三油酸酯 每 0.5 ml 1.175 毫克 已知效果的赋形剂： 每 0.5 ml 剂量疫苗含有 1.899 毫克钠和 0.081 毫克钾。 AFLUNOV 可能含有制造过程中使用的鸡蛋和鸡蛋白、卵清蛋白、卡那霉素、硫酸新霉素、甲醛和十六烷基三甲基溴化铵的微量残留物（见第 4.3 节）。 有关赋形剂的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 预充注射器中的注射用混悬液。 乳白色液体。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 针对甲型流感病毒 H5N1 亚型的主动免疫。该指征基于 18 岁及以上健康受试者在接种两剂含有 A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) 类毒株的疫苗后获得的免疫原性数据（参见 4.4 和 5.1 节）。AFLUNOV 应按照官方建议使用。 4.2 剂量和给药方法 剂量 成人和老年人（18 岁及以上）：在选定日期接种一剂 0.5 毫升。应在至少间隔 3 周后接种第二剂 0.5 毫升。
改善免疫反应和口蹄疫的安全性...
背景：疫苗的质量在很大程度上取决于与疫苗中的抗原同时应用的佐剂的效果。佐剂增强了疫苗对病毒攻击的保护作用。相反，油性佐剂会在注射动物体内留下油残留物，从而在肌肉中产生局部反应。检查了接种疫苗后小鼠的长期免疫原性。在实验组的油佐剂中，ISA206 或 ISA15 油佐剂保持了最佳的免疫力、保护能力和安全性。目的：本研究筛选了旨在增强口蹄疫 (FMD) 免疫力的佐剂复合物。C 型凝集素或 Toll 样受体 (TLR) 激动剂显示出最高的保护率。方法：通过混合各种已知的油佐剂和可作为免疫原性佐剂的复合物（凝胶、皂苷和其他成分）来制造实验疫苗，并检查对疫苗的增强作用。结果：油包水型（W/O）和水包油包水型（W/O/W）佐剂的免疫效果优于油包水型（O/W），因为O/W型佐剂的油性成分较少，且W/O型残留油量最多，其次是W/O/W型和O/W型。小鼠模型中，肌肉注射保护率高于皮下注射，且在脂肪组织中接种保护作用尤其弱。在猪的免疫反应中也证实了初始免疫反应和长期免疫的持续性。结论：与一般的油佐剂疫苗相比，新型含免疫增强剂的实验疫苗在猪体内产生的免疫反应和安全性更高。
pZP疫苗对非洲象的免疫避孕作用（...
– 由屠宰猪的卵巢制成 – 最终产品采用弗氏改良完全佐剂（原佐剂）和弗氏不完全佐剂配制 – 2003 年开始在我们自己的实验室生产疫苗 • GnRH 疫苗（Improvac）
利用 NMR 成像实时直接分析疫苗稳定性
疫苗中通常含有佐剂，有助于增强抗原刺激免疫反应的有效性。分析佐剂疫苗的稳定性至关重要，但出于多种原因，它却极具挑战性。佐剂疫苗是不透明的悬浮液，而一些佐剂（如铝）会凝结在一起并沉淀在药瓶底部，从而干扰分析。疫苗悬浮液通常必须在测试前稀释，这会在打开药瓶时带来污染风险。一些疫苗必须进一步处理才能进行分析，因此疫苗不再处于“天然”状态。对于含有多种抗原的疫苗，这些问题甚至更加复杂。需要新的非侵入性方法，可以在不篡改或改变疫苗的情况下分析佐剂疫苗，并且可以实时进行。
利用激活素 A 的佐剂作用促进对 BG505 HIV 包膜三聚体的抗体反应
1 埃默里大学耶基斯国家灵长类动物研究中心，美国佐治亚州亚特兰大，2 斯克里普斯研究所斯克里普斯艾滋病毒/艾滋病疫苗免疫原开发中心 (CHAVD)，美国加利福尼亚州拉霍亚，3 埃默里大学医学院埃默里疫苗中心，美国佐治亚州亚特兰大，4 拉霍亚免疫学研究所 (LJI) 传染病和疫苗研究中心，美国加利福尼亚州拉霍亚，5 埃默里大学医学院微生物学和免疫学系，美国佐治亚州亚特兰大，6 华盛顿大学医学院病理学和免疫学系，美国密苏里州圣路易斯，7 斯克里普斯研究所免疫学和微生物学系，美国加利福尼亚州拉霍亚，8 斯克里普斯研究所综合结构和计算生物学系，美国加利福尼亚州拉霍亚，9麻省理工学院和哈佛大学拉根麻省总医院研究所，美国马萨诸塞州剑桥市，10 加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学系传染病和全球公共卫生分部，美国加利福尼亚州拉霍亚市，11 宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院微生物学系，美国宾夕法尼亚州费城
Novavax 最新消息：哪里可以找到我们的 COVID-19 疫苗
急性过敏反应的管理：接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后，必须立即采取适当的医疗措施来管理潜在的过敏反应。心肌炎和心包炎：临床试验数据证明接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后，心肌炎和心包炎的风险增加。晕厥（昏厥）：可能与注射疫苗有关。应制定程序以避免因昏厥而受伤。免疫能力改变：免疫功能低下者（包括接受免疫抑制剂治疗的人）对 Novavax COVID-19 佐剂疫苗的免疫反应可能会减弱。疫苗有效性的局限性：Novavax COVID-19 佐剂疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。