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制药技术百科全书
第 1 卷 21 CFR 第 11 部分回顾 / 1 吸收促进剂 / 13 药物吸收 / 19 固体表面吸附：制药应用 / 34 药物不良反应 / 46 处方药和非处方药产品的广告和促销 / 57 替代药物 / 66 无定形制药系统 / 83 分析程序：验证 / 92 药物开发中的动物 / 114 无菌处理：验证 / 127 自氧化和抗氧化剂 / 139 生物可吸收聚合物 / 155 药物的生物利用度和生物等效性 / 164 可生物降解聚合物作为药物载体 / 176 生物液体：分析 / 194 生物药剂学 / 208 药物的生物合成 / 228 生物技术和生物制剂 / 258生物技术衍生的药物产品：配方开发 / 281 生物技术衍生的药物产品：稳定性测试、灌装和包装 / 302 药物的生物转化 / 310 蒸汽灭菌的生物验证 / 325 血液替代品：氟碳方法 / 335 血液替代品：基于血红蛋白的氧载体 / 353 吹灌封：高级无菌处理 / 378 缓冲剂、缓冲剂和离子平衡 / 385 药物研发中的量热法 / 393 硬胶囊 / 406 软胶囊 / 419 致癌性测试：过去、现在和未来 / 431 手性分析方法 / 445 色谱分析方法：气相色谱法 / 463 色谱分析方法：高效液相色谱法
医学治疗抑制剂的医疗治疗抑制剂。 ...
摘要。尽管质子泵抑制剂（PPI）疗法，多达40％的患者报告了持续的胃食管反流疾病（GERD）症状。本综述概述了PPI无反应性GERD药物治疗的证据。在2005年至2015年间，在PubMed，Embase，Cochrane Central Registers的对照试验中对GERD疗法的文献搜索，系统评论的Cochrane数据库确定了2928个独特的引用。，鉴定了针对PPI代谢剂基因型对PPI反应的影响和使用辅助医学疗法的40种独特文章。13篇文章报告了对CYP基因型对PPI代谢降低内窥镜治疗率的影响的影响。然而，跨基因型的结果更均匀，而更独立的PPIS Rabeprazole和埃索美拉唑。在11种相邻药物上的27个出版物显示辅助疗法包括夜间组胺2受体拮抗剂，促进剂，瞬态下食管括约肌松弛抑制剂和粘膜保护剂的结果混合。utizing PPI代谢剂基因型或切换到CYP2C19独立PPI是一种简单而保守的措施，在不完全抑制酸的情况下可能很有用。可以考虑使用辅助药物的使用，尤其是当怀疑PPI无反应的生理机制时。未来的研究使用辅助药物进行改进的研究设计和患者入学率，以便在进行抗反流干预之前更好地描述医疗管理方案。
874 874近端，矿物质成分和...
通讯作者：Olayinka O.I通讯作者：babawaleoluseyi@gmail.com，07069387726。摘要这项研究的重点是姜黄粉提取物的近端，矿物质和植物化学组成。姜黄的近端组成显示水分，干物质，蛋白质，纤维，醚提取物，灰分和碳水化合物含量分别为5.59、94.41、8.73、7.06、5.61、5.61、5.06和67.95％。结果表明，根茎粉末含有明显和高品质的原油和碳水化合物分别为8.73％和67.95％。姜黄提取物的醚提取物和灰分揭示了植酸和草酸盐的存在。使用实验室MDethod进行了各种植物化学成分的姜黄的植物化学筛选。初步的植物化学筛选揭示了生物碱，类黄酮，糖苷，糖苷，皂苷，类固醇，苯酚，单宁，萜类化合物和花青素的存在和定量分析类胡萝卜素未进行测试。矿物质成分分析（PPM）ofturmeric Rhizome表示存在钙（3.40），钾（1.95），镁（0.90），锌（0.44），磷（1.85）和铁（0.20）。营养物质的存在证明姜黄粉可以用作食物补充剂。关键字：姜黄，近端，矿物质组成，植物化学引言植物源是一组自然生长促进剂或用作饲料添加剂的非抗生素增长促进剂，这些添加剂源自草药，香料或其他植物，它们也被称为植物源性添加剂添加剂（PFA）或Phytobobiotics。植物基因的例子是大蒜，姜黄，姜，咖喱，洋葱et.c.turmeric是一种香料，它使咖喱具有黄色。curcuma longa linn，通常称为姜黄，是南亚和东南亚的热带多年生多年生单子叶植物（Nwaekpe等，2015）。它属于Zingiberaceae的家族（Jilani等，2012）。它已被用作香料和药剂。最近，科学已经开始支持传统的主张，即姜黄含有药物特性的化合物。这些化合物称为姜黄素，最重要的是姜黄素。姜黄素是姜黄中的主要活性成分。它具有强大的抗炎作用，并且是一种非常强大的抗氧化剂。随着全世界趋向于有机生产，植物仍然是饲料补充剂的最富有，最安全的生物储备，如果经过充分探索，将有助于避免与经常使用合成医学（例如抗生素）有关的副作用问题。因此，需要在牲畜行业中替代益生菌替代抗生素，因为动物消耗会影响其产品的质量，从而影响消费者的福祉。矿物质是天然存在的化学化合物，通常是结晶形式和起源的生物形式。使用原子吸收分光光度计确定了包括钾（K），钙（Ca），钙（CA），镁（Mg）和锌（Zn），磷（P）和铁（Fe）的矿物质成分，如AOAC的方法（2005）。矿物质是人体在许多方面使用的化学成分。他们在体内许多活动中都起着重要的作用。矿物质被归类为宏（主要）和次要元素。磷是比色法。因此，这项研究的目的是确定姜黄粉的近端，矿物质和植物化学成分。姜黄根茎的材料和方法来源和制备新鲜姜黄根茎在尼日利亚北部科吉州的Kabba市场本地购买。姜黄根茎是手动清洁，剥皮并切成碎片的，它们在阴影下被空气干燥以
11. 制药技术百科全书，第三版
第 1 卷 21 CFR 第 11 部分回顾 / 1 吸收促进剂 / 13 药物吸收 / 19 固体表面吸附：制药应用 / 34 药物不良反应 / 46 处方药和非处方药产品的广告和促销 / 57 替代药物 / 66 无定形制药系统 / 83 分析程序：验证 / 92 药物开发中的动物 / 114 无菌处理：验证 / 127 自氧化和抗氧化剂 / 139 生物可吸收聚合物 / 155 药物的生物利用度和生物等效性 / 164 可生物降解聚合物作为药物载体 / 176 生物液体：分析 / 194 生物药剂学 / 208 药物的生物合成 / 228 生物技术和生物制剂 / 258生物技术衍生的药物产品：配方开发 / 281 生物技术衍生的药物产品：稳定性测试、灌装和包装 / 302 药物的生物转化 / 310 蒸汽灭菌的生物验证 / 325 血液替代品：氟碳方法 / 335 血液替代品：基于血红蛋白的氧载体 / 353 吹灌封：高级无菌处理 / 378 缓冲剂、缓冲剂和离子平衡 / 385 药物研发中的量热法 / 393 硬胶囊 / 406 软胶囊 / 419 致癌性测试：过去、现在和未来 / 431 手性分析方法 / 445 色谱分析方法：气相色谱法 / 463 色谱分析方法：高效液相色谱法
感染HIV感染患者的关节曲安西尔酮注射
背景：生化库欣的综合征（IC）通常在长期暴露于皮质类固醇的情况下发展，但是在接受HIV治疗的患者或利托纳韦治疗的患者中，它可以发生在单剂量后发生。我们提出了一名患者，该患者由于共依性与Triamcinolone之间的相互作用，文献的综述以及我们所知的是第一个作为肺栓塞表现出的IC的情况。Case Presentation: A 55-year old male with a past medical history of human immuno- de fi ciency virus, undetectable for 15 years and currently on elvitegravir/cobicistat/emtricita- bine/tenofovir alafenamide, received 2 intra-articular injections of triamcinolone one month apart for a Baker ' s cyst in his right knee.他在注射之间使用鼻浮氨酸9天。第二次膝盖注射后，他出现了轻松的瘀伤和易碎的皮肤。在接下来的几个月中，他体重增加和cushingoid相。膝盖注射四个月后，他出现了用华法林治疗的肺栓塞和深静脉血栓形成。Cushingoid相促使对IC的评估和诊断以及下丘脑垂体肾上腺轴的抑制。结论：该病例表明有必要在药理学促进剂上监测患者，无论是注射，吸入，局部，口服还是静脉内接触皮质类固醇，因为它可能导致深刻的肾上腺抑制和ICS。关键词：人免疫效力病毒，医源性库欣的综合征，肾上腺抑制，病例报告
GSK-3 在慢性血液系统恶性肿瘤中的病理生物学和治疗相关性
摘要：糖原合酶激酶 3 (GSK-3) 是一种进化保守、普遍表达的多功能丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶，参与调节多种生理过程。GSK-3 包含两种同工型（α 和 β），它们最初于 1980 年被发现，通过抑制糖原合酶的磷酸化参与葡萄糖代谢。与其他蛋白激酶不同，GSK-3 同工型在静息细胞中具有组成活性，其调节主要涉及通过上游调控网络的抑制。20 世纪 90 年代初，GSK-3 同工型被认为是癌细胞病理生物学中的关键参与者。活性 GSK-3 促进多种致癌蛋白的破坏，包括 β -catenin 和细胞周期进入和增殖代谢的主要调节器 (c-Myc)。因此，GSK-3 最初被认为是一种肿瘤抑制因子。一直以来，GSK-3 经常通过失调的上游信号通路在癌细胞中失活。然而，在过去的 10-15 年里，越来越多的研究强调，在某些癌症环境中，GSK-3 亚型会抑制肿瘤抑制通路，因此充当肿瘤促进剂。在本文中，我们将讨论 GSK-3 亚型在某些慢性血液系统恶性肿瘤（慢性粒细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤和 B 细胞非霍奇金淋巴瘤）中发挥的多种且往往神秘的作用，这些恶性肿瘤是最常见的血液癌细胞类型。我们还将总结针对 GSK-3 的可能新策略，以创新治疗这些疾病。
在番茄中应用CRISPR/CAS9介导的基因编辑
crispr-/cas9介导的基因编辑已在包括番茄在内的许多食品作物中证明。番茄（Solanum lycopersicum）既是重要的粮食作物，又是一种模型植物物种，已广泛用于研究基因功能，尤其是与水果生物学有关的植物。这种双重性在目的中与随时可用的资源（突变种群，基因组序列，转化方法）相结合，使番茄成为基因编辑的理想候选者。我们实验室通常使用的CRISPR/CAS9系统已应用于各种番茄基因型和野生物种solanum pimpinellium。矢量系统基于金门克隆技术。盒，该基因既赋予对卡纳米霉素的抗性，Kanamycin是由CAMV 35S启动子驱动的人类密码子驱动的Cas9，并在控制拟南芥U6 Polymerase促进剂的控制下引导RNA（GRNA）是组装成T-Dna的casss cass9。通常，我们设计了每个基因靶标的两个GRNA的CRISPR/CAS9构建体。但是，我们已经成功地包括多达八个grnas，以同时针对多个基因和区域。将CRISPR-/CAS9设计的构建体引入番茄中是通过基于基于NPTII基因的存在的培养基的培养基的培养基感染的转化方法来实现的。本章详细介绍了CRISPR/CAS9构建体和基因型分析（基于PCR的扩增子测序和T7核酸内切酶）的方法。
靶向药物输送系统的未来
5. 囊泡技术的应用非常广泛，可用于治疗多种疾病。 6. 囊泡作为药物载体 囊泡也已用作碘比醇的载体，它是一种用于X 射线成像的诊断剂。外用囊泡可作为溶解基质、作为持续释放皮肤活性化合物的局部储库、作为渗透促进剂、作为调节药物全身吸收的限速膜屏障。 7. 药物靶向 囊泡最有用的方面之一是其靶向药物的能力。囊泡用于将药物靶向到网状内皮系统。网状内皮系统 (RES) 特别吸收囊泡囊泡。囊泡的吸收受循环血清因子（称为调理素）控制。这些调理素标记囊泡以供清除。这种药物定位可用于治疗已知转移到肝脏和脾脏的动物的肿瘤。这种药物定位也可用于治疗肝脏的寄生虫感染。类囊泡还可用于将药物靶向除 RES 以外的器官。载体系统（如抗体）可以附着在类囊泡上，因为免疫球蛋白会主动与类囊泡的脂质表面结合，从而将其靶向特定器官。8. 抗肿瘤治疗许多抗肿瘤药物会引起严重的副作用。类囊泡可以改变代谢，延长药物的循环和半衰期，从而减少药物的副作用。类囊泡可降低肿瘤的扩张速度，提高血浆水平，同时降低消除速度。[25-28]
配方指南 - 环氧体系酸酐固化剂
技术公告 配制酸酐固化环氧体系 简介 Dixie Chemical Company 生产一系列非常适合固化环氧树脂的脂环族酸酐。 这些酸酐包括： • 四氢邻苯二甲酸酐 (THPA) • 六氢邻苯二甲酸酐 (HHPA) • 甲基四氢邻苯二甲酸酐 (MTHPA) • 甲基六氢邻苯二甲酸酐 (MHHPA) • Nadic® 甲基酸酐 (NMA) • 这些材料的配制混合物 关于每种材料的详细信息，请参见 Dixie Chemical Company 提供的特定产品技术公告。 这些酸酐通常用于固化许多高挑战性应用中的环氧树脂，包括用于高性能航空航天和军事应用的纤维增强复合材料，以及纤维缠绕轴承等机械要求高的应用。 它们还具有出色的电气性能，可用于高压应用以及封装电子元件和电路。固化环氧树脂的性质取决于起始环氧树脂、固化剂、促进剂、固化剂与树脂的比例、固化时间和固化温度以及后固化时间和温度。没有一种配方或一组工艺条件能够产生具有所有特性最佳值的固化树脂。因此，在选择配方之前，必须确定预期最终用途所需的特性。一般而言，树脂交联度越高，热变形温度 (HDT)、硬度和耐化学性就越高，但固化产品的抗冲击性和弯曲强度就越低。以下部分将讨论影响性能的因素。
AXV-101，一种新的密码子优化的BBS1 AAV9向量，停止...
Bardet-Biedl综合征（BBS）是一种与原发性纤毛功能障碍相关的常染色体隐性疾病，表现出视网膜营养不良和进行性视觉丧失，以及其他临床特征。bbs1是在BBS中发现的最常见的突变基因，而错义BBS1 M390R突变是最常见的等位基因。我们先前已经证明，在调节的Remodopsin激酶（AAV8-RK-BBS1）和巨细胞病毒（AAV8-CMV-BBS1）下表达野生型BBS1 cDNA的不同AAV8载体是安全且能够停止BBS1 Missense Youse BBBS Mode bbs1鼠标BBS1 MISSONSE BBS1 MORTENS MISSENSE MOLTENS MISTENS MORTANE DENINALION的促进剂（AAV8-CMV-BBS1）的启动子（M390R）（Freitas等人）。我们还介绍了BBS1的密码子优化版本的开发如何增加蛋白BBS1表达（De Castro等人）。在这项研究中，我们通过AXV-101（在CAG启动子（AAV9-CAG-HCOBB1）调节下表达人类密码子优化的BBS1 cDNA序列（HCOBBS1）（AAV9-CAGBB1），我们提高了AXV-101的视网膜下递送的功效和安全概况。在这里，我们单方面用单一的泡沫给了新生儿P7-9 M390R和野生型（WT）动物的5种不同的队列（n = 5-12）；用AXV-101配方缓冲液和磷酸盐缓冲盐水（PBS）和3个队列的两个对照组，以及增加剂量的AXV-101（1x10 9，5x10 9和1x10 10 10总病毒基因组（VG））。对侧眼被用作内部对照。我们使用光学相干断层扫描（OCT）和用电子图（ERG）的功能救援测量了6个月内的安全性和功效。