介绍:ON:PA:具有可切除的双龙结直肠癌肝转移的ENTS - 次前手术与分子引导的新辅助化疗4:41-41-4:50前手术Brian Bednarski,医学博士4:52-4:54 pm。 Rebujal:前期手术4:00-5:00居民/其他编程:海报出席:ONS室124-1254:52-4:54 pm。 Rebujal:前期手术4:00-5:00居民/其他编程:海报出席:ONS室124-125
附件包含美国食品药品管理局 (FDA) 为咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA 背景资料包通常包含由 FDA 个别审阅人员撰写的评估和/或结论和建议。此类结论和建议不一定代表个别审阅人员的最终立场,也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们已将索他格列净的新药申请 (NDA) 210934 重新提交给本咨询委员会,以获取委员会的见解和意见,背景资料包可能不包括与最终监管建议相关的所有问题,而是旨在重点关注机构确定的供咨询委员会讨论的问题。在考虑了咨询委员会流程的意见并完成所有审查之前,FDA 不会就手头的问题做出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
附件包含美国食品药品管理局 (FDA) 为咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA 背景资料包通常包含由 FDA 审查人员撰写的评估和/或结论和建议。此类结论和建议不一定代表个别审查人员的最终立场,也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们将 NDA 215455 提交给咨询委员会是为了获得委员会的见解和意见,背景资料包可能不包括与最终监管建议相关的所有问题,而是旨在重点关注机构确定的供咨询委员会讨论的问题。在考虑了咨询委员会流程的意见并完成所有审查之前,FDA 不会就手头的问题做出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
我们的目标是安全、可靠且经济高效地清理英国最早的核电站。我们工作的核心是关心我们的人民、社区和环境。我们的战略建立在我们致力于克服核清理和退役挑战的基础上,使我们的核电站安全并准备好下次使用。我们与英国政府和地方政府合作,确保他们的政策反映在我们的战略中并在我们的核电站实施。我们的赞助部门是英国商业和工业战略部 (BEIS),对于影响苏格兰的事务,我们还对苏格兰部长负有额外义务。我们的清理任务涵盖 17 个核电站,其中 14 个位于英格兰和威尔士,由英国商业和工业战略部国务大臣指定,3 个位于苏格兰,由苏格兰部长共同指定。我们还有一系列补充职能,包括供应链开发、研发、技能、对当地社区的社会经济支持以及利益相关者参与。我们还负责实施地质处置和英国核工业的固体低放射性废物战略 (ref 2),并为国务大臣提供某些咨询职能。 《能源法》(2004 年)(参考文献 1)要求我们每 5 年审查并发布一次我们的战略,但我们不断发展我们的战略,以反映我们最新的理解,使我们能够以最合适的方式取得进展。这项战略是我们的第四次迭代,继续