背景:怀孕期间接种破伤风、白喉、无细胞百日咳 (aP) (Tdap) 抗原对于早期保护新生儿免受百日咳感染非常重要,尤其是对早产儿。本研究评估了怀孕期间接种 Tdap 疫苗对白喉 (D)、破伤风 (T)、aP、灭活脊髓灰质炎病毒 (IPV)、乙型肝炎 (HB) 和乙型流感嗜血杆菌 (PRP T) 疫苗在足月和早产人群中的免疫原性的影响。方法:一项前瞻性观察性研究 (NCT02511327) 招募了根据分娩情况(足月或早产)和疫苗接种状况(怀孕期间接种 Tdap 疫苗 [Boostrix TM,葛兰素史克] 或过去 5 年内未接种疫苗)的妇女及其婴儿。所有婴儿均接种了经许可的 DTaP-IPV-HB-PRP T(Hexyon TM,赛诺菲)(8、12、16 周基础系列接种,并在 13 个月大时 [早产儿] 或 15 个月大时 [足月儿] 加强接种)。使用经过验证的检测方法评估免疫原性。数据汇总为足月儿(N = 127)和早产儿(N = 105),以及在怀孕期间接种 Tdap 疫苗(N = 199)或未接种 Tdap 疫苗(N = 33)的妇女所生的婴儿。结果:在基础接种疫苗之前,足月儿的抗 D、抗脊髓灰质炎 1、2、3、抗 PT、抗 FHA 和抗 PRP 抗体水平高于早产儿,抗 HBs 和抗 T 抗体水平相似。此时,接种 Tdap 疫苗的女性所生婴儿的抗 D、抗 T、抗 PT、抗 FHA 和抗 PRP 抗体水平高于未接种 Tdap 疫苗的女性所生婴儿;两组的抗 HBs 和抗脊髓灰质炎抗体水平相似。初次接种后、加强接种前和加强接种后,血清保护率(抗 D、抗 T、抗脊髓灰质炎 1、2、3、抗 HBs、抗 PRP)和血清转化率(抗 PT、抗 FHA)仅有微小差异,初次接种后抗 HBs 10 mIU/mL 和抗 PRP 0.15 lg/mL 除外(足月儿 [分别为 98.31 % 和 90.91 %] 高于早产儿 [分别为 89.80 % 和 79.41 %])。结论:这些数据支持使用 DTaP-IPV-HB-PRP T 疫苗对足月和早产婴儿以及接种或未接种 Tdap 疫苗的妇女所生婴儿进行初次和加强接种。2022 作者。由 Elsevier Ltd. 出版。这是一篇根据 CC BY-NC-ND 许可协议开放获取的文章(http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/)。
Engerix-B 儿童 10 mcg/0.5ml 剂量 疫苗可在出生后的任何年龄接种。成人和 15 岁以上的青少年:建议剂量为 1 mL 悬浮液中 20 μg 抗原蛋白。青少年:对于 10 岁至 15 岁的青少年,如果免疫接种是在 0、1 和 6 个月的时间表内进行的,则建议剂量为 10 μg,前提是确保遵守整个疫苗接种过程。如果无法保证遵守,则应使用 20 μg 剂量来增加第一剂和第二剂后受保护的受试者比例。新生儿、婴儿和年幼儿童:建议新生儿、婴儿和 10 岁以下儿童剂量为 0.5 mL 悬浮液中 10 μg 抗原蛋白,但如果没有儿科病例,也可以使用 20 μg 剂量。在新生儿和婴儿中,母体转移的抗体不会干扰对疫苗的主动免疫反应。疫苗接种时间表:建议在使用疫苗之前,结合 ENGERIX-B 疫苗接种时间表建议和新西兰卫生部乙肝免疫指南*。初次接种:这包括根据三种不同时间表进行三剂肌肉注射。在感染风险低的地区:• 第 1 剂:在选定的日期 • 第 2 剂:1 个月后 • 第 3 剂:自第一剂之日起 6 个月后。在感染风险高的地区:• 第 1 剂:在选定的日期 • 第 2 剂:1 个月后 • 第 3 剂:自第一剂之日起 2 个月后。成人特殊情况下使用(例如,旅行者在出发后一个月内开始接种乙肝疫苗):• 第 1 剂:在选定的日期• 第 2 剂:7 天后• 第 3 剂:自第一剂之日起 21 天。在需要更快速获得保护的情况下(例如,接触携带者以及为旅行者接种疫苗),可以使用 0、1 和 2 个月或 0、7 和 21 天的两种加速免疫接种计划。但是,由于 0、1、2 个月计划后的血清保护率更高,因此建议仅在特殊情况下(例如,旅行者在出发后一个月内开始接种乙肝疫苗)使用 0、7、21 天计划。由于这些较短的初次免疫接种计划后达到的抗体峰值水平低于 0、1 和 6 个月计划,因此建议在接种第一剂疫苗后 12 个月给予第四剂(加强剂)。应使用 20 μg 剂量配合这些加速方案。加强剂量到目前为止,目前尚不清楚对疫苗有反应的个体是否需要加强剂量以确保长期保护,或者当抗 HBs 滴度低于保护水平 10 IU/L 的接种者接触病毒时,是否会自然加强而无症状和慢性感染。在有足够证据澄清情况之前,当抗 HBs 水平降至 10 IU/L 以下时,建议加强剂量似乎是明智的。加强剂量的时间取决于主要疫苗接种后达到的抗 HBs 水平。根据现有数据,可以对加强剂量提出以下一般建议: