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2024年12月23日，约翰·贝格尔（John Beigel），医学博士微生物学和感染疾病临床研究部副主任国家过敏和传染病研究所（NIAID）亲爱的贝格尔博士：2022年8月9日，第564（b）（b）（1）（c）法案，该法案是卫生和公共服务部的强大（HHS），或者是一项重要的公共服务部门，或者是一项重要的公共服务（HHS），或者是一项重要的一项，或者是一项公共服务（HHS），或者是A的一项公共服务，或者是一项公共服务。居住在国外的美国公民（美国）公民的影响，国家安全或健康与安全的重要潜力，其中涉及Monkeypox病毒。根据这种决定，HHS秘书宣布，根据该法令第564条，授权紧急使用疫苗用于对Monkeypox病毒的授权是合理的，但要遵守该条款下颁发的任何授权条款。1，2022年8月9日，根据该法第564条。the FDA issued an EUA for the emergency use of Jynneos to prevent monkeypox infection in 1) individuals less than 18 years of age determined to be at high risk of monkeypox infection when two 0.5 mL doses are administered subcutaneously 4 weeks apart, and individuals 18 years of age and older determined to be at high risk of monkeypox infection when two 0.1 mL doses are administered intradermally 4 weeks apart.s ub随后在2022年8月16日进行了审查，以支持延长jynneos批次的持有时间，以使疫苗在解冻后将疫苗储存在2-8C，持续8周。在2024年12月23日得出结论，根据该法案第564（g）（2）条的规定，修订本EUA适合保护公共卫生或安全，FDA正在重新发行2022年8月9日的全部授权书，并修订为：1），以消除易于何种措施的要求，以消除易用的策略（以供应）限制了（限制）（供应量）（解冻后，某些大量的jynneos疫苗保持在 +2°C至 +8°C（ +36°F至 +46°F）； 3）修改条件J，以提供灵活性，以确定适当的定期安全报告的不同报告间隔。
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▪除了瑞士时机批准的提供或类型外，切勿使用任何其他充电器。这可能会破坏电池，造成单位损坏，并可能导致火灾或/和电击引起的人身伤害。▪切勿通过打破地面销或使用不适当的延长线或适配器来绕过电源线接地线。▪切勿将电源线插入交流电源，直到您确保所有安装，电缆和电源水平都适当，并且已遵循本手册中的适用过程。▪保护设备免受飞溅，雨水和过多的阳光。▪如果设备损坏或不安全，切勿使用该设备。▪验证电源分配的选择。▪验证评级板上引用的电压与您的电压相同。仅将设备连接到具有保护地球的电源插座。使用不正确连接的使用无效保修。▪无需事先通知即可随时修改此程序。▪请勿打开案件；里面没有什么需要维修的。尽管如此，如果必须打开案件，则必须要求一些合格的人员。在打开案件之前，必须断开电源电缆。▪在运输所有瑞士正时设备期间，用可重复使用的箱子运送，应始终使用上述案件。必须限制损害，例如在运输过程中对单位造成的冲击或振动。▪将设备返回瑞士时机进行维修时也应使用相同的情况。环境瑞士的时机保留在未满足此情况的情况下拒绝所有保证的权利。▪如果安装包括喇叭，请确保与公众保持足够的安全距离。文档更新Swiss Timing SA保留在任何时候对本文档中描述的产品进行改进的权利，恕不另行通知。此外，Swiss Timing SA保留随时在其内容中修订本文档的权利，而没有任何义务将任何个人或组织通知任何此类修订。免责声明本文档中提供的信息已从被认为是可靠，准确和当前的来源获得。但是，瑞士定时SA不对本文档内容的完整性，准确性，正确性，正确性和现实性，但不限于尊重，但不限于明示或暗示的保修。瑞士正时SA明确否认对任何特定目的的适销性，质量和/或健身的任何隐含保证。瑞士正时SA不对本文档中包含的错误或与本文档的供应，性能或使用有关的偶然或相应损害不承担任何责任。
国会记录—参议院 S9
在主席就我的请求采取行动之前，我想指出，这些请求是例行公事，在每届新国会开始时都会提出。临时议长。是否有人反对整体同意一致同意请求？如果没有异议，就这样命令。整体同意的一致同意协议如下：主席先生，我请求一致同意，在第 119 届国会期间，道德委员会被授权在参议院会议期间开会。主席先生，我请求一致同意，在第 119 届国会期间，每次唱名表决的时间限制为 15 分钟，警告信号在中间点（从 7 分 30 秒开始）响起，当唱名表决持续 10 分钟时，警告信号在最后 7 分 30 秒开始时响起。主席先生，我请求一致同意，在第 119 届国会期间，参议院秘书可以在参议院会议期间的任何时间在办公桌上接收参议员提交的报告。主席先生，我请求一致同意，多数党和少数党领导人每天在祈祷和宣读或批准会议记录后，每天可以有最多 10 分钟的时间。主席先生，我请求一致同意，尽管有规则 XXVIII 的规定，会议报告和随附的声明不应作为参议院报告印刷，除非参议院每次都提出具体要求印刷此类报告。主席先生，我请求一致同意，授权拨款委员会在第 119 届国会期间在参议院休会或休会期间就拨款法案（包括联合决议）提交报告，连同任何随附的根据第 V 条规则暂停第 XVI 条规则的动议通知，以便对此类法案或联合决议提出某些修正案，这些修正案应予以印刷。主席先生，我请求一致同意，在第 119 届国会期间，授权参议院秘书对所有参议院通过的法案和联合决议、参议院对众议院法案和决议的修正案、参议院对众议院对参议院法案和决议的修正案的修正案以及参议院对众议院对参议院对众议院法案或决议的修正案的修正案的修订本进行技术和文书更正。总统先生，我请求一致同意，在第 119 届国会期间，当参议院休会或休会时，参议院秘书有权接收美国总统的信息，并且——众议院法案除外，联合决议和共同决议——众议院的信息；并适当提交；参议院议长、临时议长和代理临时议长有权签署经登记的法案和联合决议。主席先生，我请求一致同意，在第 119 届国会期间，参议员们可以在日志秘书的办公桌上留下两名工作人员的姓名，这两名工作人员将在审议期间获得发言权
征求建议书 (RFP)
免责声明 本 RFP 文件不是印度政府纺织部国家时装技术学院 (NIFT，以下简称 NIFT) 与潜在申请人/投标人或任何其他人达成的协议或要约。本 RFP 旨在向相关方提供信息，这些信息可能有助于他们根据本 RFP 制定提案。NIFT 不对本 RFP 文件中信息的准确性、可靠性或完整性作出任何陈述或保证，并且 NIFT 不可能考虑阅读或使用本文件的所有各方的特殊需求。RFP 包括反映 NIFT 就工作说明得出的各种假设和评估的声明。此类假设、评估和声明并不包含每个申请人/投标人可能需要的所有信息。潜在申请人/投标人应自行调查和分析，检查本 RFP 文件中提供的信息的准确性、可靠性和完整性，并从适当来源获取独立建议。 NIFT 不对任何潜在申请人/公司或任何其他人承担任何责任，不论该等责任是否根据任何法律（包括但不限于合同法、侵权法）、公平原则、返还或不当得利原则或其他方式承担，不论该等责任是否因本 RFP 文件所载内容、被视为本 RFP 文件一部分的任何事项、合同/任务的授予、由 NIFT 或其员工或代表 NIFT 或其员工、任何机构/当事方提供或代表其提供的任何信息或以任何方式因本作品的选择过程而产生。NIFT 也不承担任何责任，不论该等责任是否因疏忽或其他原因导致申请人/投标人依赖本 RFP 中的任何声明而产生。NIFT 对收到提案的任何延迟概不负责。根据此处达成的任何协议，收到本邀请的各方均无权投标。是否响应本邀请将由他们自行作出商业决定。此类决定将带来本 RFP 中所述的风险、责任和回报。一般而言，选择以投标方式响应的一方/机构被视为接受这些风险、责任和回报。发布本 RFP 并不意味着 NIFT 必须选择申请人或根据情况任命选定申请人来提供服务。无论本 RFP 中的内容如何，NIFT 保留随时接受或拒绝任何提案以及取消选择流程和拒绝所有提案的权利，并且对此类接受、拒绝或取消不承担任何责任或义务，也不说明任何理由。由于法定要求，所提供的信息并不详尽，不应被视为完整或权威的法律声明。NIFT 对本文表达的任何法律解释或意见的准确性或其他方面不承担任何责任。NIFT 保留更改/修改/修订本 RFP 文件的任何或所有条款的权利。对 RFP/修订 RFP 的此类修订将在 NIFT 网站 http://www.nift.ac.in.at 上公布，网址为 https://nifttenders.eproc.in，
拓展mRNA医学领域
已修订，包括有关以下内容的声明：Moderna 有可能在未来 5 年内推出多达 15 种产品，并将新产品推进到临床研究阶段；Moderna 与监管机构的讨论以及在某些市场获得加速、有条件或其他产品批准的可能性；预计 INT 将于 2023 年开始对 NSCLC 进行 3 期研究，更多 INT 研究将很快公布；Moderna 项目的临床试验进展和结果；Moderna 开发联合疫苗的能力以及这些疫苗的预期益处；Moderna 的 XBB.1.5 COVID-19 单价疫苗 (mRNA-1283.815) 在 2023/2024 年秋季提供保护的能力；Moderna 开发更新的疫苗以预防不断演变的令人担忧的 SARS-CoV-2 变体的能力；Moderna 产品的安全性和耐受性概况；预计 mRNA-1283.815 将在各个司法管辖区获得批准； Moderna 就 mRNA-1010 许可方案与监管机构的磋商；对 2024 年 mRNA-1345（RSV）全球监管批准的预期，以及 mRNA-1345 潜在的同类最佳特性；Moderna 推进多代单病毒和组合呼吸道疫苗以满足未满足的需求的能力；Moderna 管道瞄准的潜在市场规模，包括呼吸道疫苗（COVID-19、RSV 和流感）、潜伏性疫苗和罕见病治疗药物；2023 年秋季疫苗接种活动，以及 Moderna 增加市场剂量和巩固市场份额的能力；Moderna 解决开发诺如病毒疫苗关键挑战的潜力；Moderna 预计未来 5 年将推出至少 4 款罕见病产品；INT 改变癌症治疗连续性的潜力，以及肿瘤学市场的规模；Moderna 特许经营权预期带来的财务和运营收益； Modena 平台的成功率；Moderna 未来 5 年的预期研发投资；Moderna 建立年收入约 200-300 亿美元的业务的能力；对未来 COVID-19 疫苗销售的预期；以及 Moderna 加速毛利率扩张的行动。本演示文稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素超出了 Moderna 的控制范围，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果大不相同。这些风险、不确定性和其他因素包括但不限于 Moderna 向美国证券交易委员会提交的截至 2022 年 12 月 31 日财年的 10-K 表年度报告中“风险因素”标题下所述的风险和不确定性美国证券交易委员会 (SEC) 以及 Moderna 随后向 SEC 提交的文件，这些文件可在 SEC 网站 www.sec.gov 上查阅。除非法律另有规定，否则 Moderna 不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修订本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的意图或责任。这些前瞻性陈述基于 Moderna 当前的预期，仅代表本演示文稿发布之日的观点。
BBP-681 概述
本演示文稿中非历史事实的陈述均为《1933 年证券法》（经修订）第 27A 条和《1934 年证券交易法》（经修订）第 21E 条所定义的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于有关 BridgeBio Pharma, Inc.（以下简称“公司”）的研究和临床开发计划、预期制造能力、商业化和总体战略、监管事项、市场规模和机会、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划、管理目标以及公司完成某些里程碑的能力的陈述。 “相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“打算”、“将”、“可能”、“目标”、“潜在”、“应该”、“可以”、“旨在”、“估计”、“预测”、“继续”等词语以及类似表达或这些术语的否定形式或其他类似术语旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都必然包含这些识别词。这些前瞻性陈述既不是预测、承诺也不是保证，而是基于公司管理层的信念以及公司做出的假设和当前可用的信息。该等声明反映了本公司目前对未来事件的看法，并受已知和未知风险的影响，包括商业、监管、经济和竞争风险、不确定性、意外事件和有关本公司的假设，包括但不限于开发治疗产品所固有的风险、本公司产品候选物研发活动以及正在进行和计划中的临床前研究和临床试验的成功、成本和时间安排、临床前研究和临床试验结果的成功和时间安排、其临床试验设计的成功、成功的初步临床前研究或临床试验结果可能不会导致未来临床试验成功和/或产品获批、行业趋势、行业法律和监管框架、本公司与美国食品药品监督管理局（“FDA”）和其他监管机构合作的成功、本公司获得并维持其产品候选物和 FDA 批准产品的监管批准的能力、本公司获得其产品候选物和 FDA 批准产品的批准并将其商业化的能力、与开发或商业化相关的当前和未来与第三方达成的协议的成功公司候选产品和 FDA 批准产品、公司候选产品和 FDA 批准产品的市场规模和增长潜力、公司在实现投资组合里程碑后获得额外资金的能力、公司对费用、未来收入、未来支出和额外融资需求以及获得额外融资的能力估计的准确性，公司成为可持续的基因医学创新引擎并打造下一个伟大的基因医学公司的能力，公司为其候选产品和获批产品获得并维持知识产权保护的能力，公司候选产品和 FDA 批准产品的竞争环境和临床及治疗潜力，公司的国际扩张计划，持续的全球 COVID-19 疫情可能造成不利影响，例如临床试验、临床前工作、整体运营、监管审查、制造和供应链中断的延迟、对医疗体系的不利影响和全球经济的混乱，以及公司向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的最新 10-K 表年度报告中“风险因素”标题下所述的风险和不确定性，这些文件可在美国证券交易委员会网站 www.sec.gov 上查阅。鉴于这些风险和不确定性（其中许多超出了公司的控制范围），前瞻性陈述中明示或暗示的事件或情况可能不会发生。实际结果可能与预期结果不同，且差异可能很大。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表公司截至本演示文稿发布之日的当前信念和期望。除非法律另有规定，否则，如果有新信息、未来发展或其他情况，公司不承担更新或修订本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。对于正在研究的产品候选物的治疗用途的安全性或有效性，不作任何陈述。以及公司向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的最新 10-K 表年度报告和公司随后向 SEC 提交的文件中“风险因素”标题下所述的风险和不确定性，这些文件可在美国证券交易委员会网站 www.sec.gov 上查阅。鉴于这些风险和不确定性，其中许多超出了公司的控制范围，前瞻性陈述中提及的事件或情况（明示或暗示）可能不会发生。实际结果可能与预期结果不同，且差异可能很大。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表公司截至本演示文稿发布之日的当前信念和期望。除法律规定外，公司不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。对于正在研究的产品候选物的治疗用途的安全性或有效性，未做出任何陈述。以及公司向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的最新 10-K 表年度报告和公司随后向 SEC 提交的文件中“风险因素”标题下所述的风险和不确定性，这些文件可在美国证券交易委员会网站 www.sec.gov 上查阅。鉴于这些风险和不确定性，其中许多超出了公司的控制范围，前瞻性陈述中提及的事件或情况（明示或暗示）可能不会发生。实际结果可能与预期结果不同，且差异可能很大。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表公司截至本演示文稿发布之日的当前信念和期望。除法律规定外，公司不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。对于正在研究的产品候选物的治疗用途的安全性或有效性，未做出任何陈述。