未对基线时使用 NNRTI-R 的参与者亚组进行安全性分析。截至第 144 周,两项研究中 BIC/FTC/TAF 组所有参与者中 ≥10% 报告的最常见全级别不良反应是恶心、腹泻、URTI、头痛、鼻咽炎、背痛、疲劳、咳嗽和梅毒。在 1489 研究中,BIC/FTC/TAF 组没有参与者因不良反应而停用研究药物,在 1490 研究中,BIC/FTC/TAF 组有 6 名参与者(2%)因不良反应而停用研究药物,而 DTG/ABC/3TC 组有 5 名参与者(2%)停用药物,DTG + FTC/TAF 组有 6 名参与者(2%)停用药物。13
电池放电指示器(BDI):该设备可以安装在电池室外面,以允许操作员查看SOC和电池误差的存在,并可以轻松访问激活/停用按钮。一系列的灯将表示SOC,而声音警报会通知操作员电池需要充电或有电池错误。BDI表明较低的SOC最终导致电池停用,持续操作将导致电池停用。 BDI必须永久牢固地固定在操作员以查看BDI以获取信息并访问按钮的位置。持续操作将导致电池停用。BDI必须永久牢固地固定在操作员以查看BDI以获取信息并访问按钮的位置。
执行摘要 ICD/CRT-D 设备被植入体内以检测室性心律失常并用高压心脏复律/除颤来治疗以终止心脏骤停,从而防止过早的心源性猝死。ICD/CRT-D 设备需要停用以让临终患者自然死亡,并防止在此期间因设备疗法不当而导致的不适和痛苦。在紧急情况下,可以使用放置在植入设备上方的临床磁铁暂时停用该设备。在获得书面授权的情况下,起搏生理学家将永久停用该设备。火化前必须将 ICD/CRT-D 设备从遗体中取出,但在停用之前,太平间工作人员不能安全处理这些设备。起搏生理学家将停用该设备;无需书面授权。 ICD/CRT-D 装置在受到手术设备(电灼/透热疗法和射频)的电磁干扰 (EMI) 时可能会出现异常动作,因此在患者脐部以上进行的所有手术期间都必须停用这些装置。磁铁停用对于紧急/非工作时间以及选择性/计划内手术同样适用。对于计划内的选择性手术,应联系心呼吸科,以确认个别患者的磁铁模式,或确保起搏生理学家能够在必要时进行重新编程。ICD/CRT-D 患者可能会遇到意外的设备/导线/心律失常问题,从而迫切需要暂时停用这些装置,这可以通过放置磁铁或由起搏生理学家重新编程来完成,如果认为这符合患者的最佳利益,则不需要书面授权。
鉴于这些安全信号,为了尽量降低这种潜在风险,美国麻醉师协会发布了基于共识的指导意见,要求所有患者在择期手术前停用一剂 GLP-1 受体激动剂(每日给药的药物停用一天,每周给药的药物停用一周)。21 作为回应,人们担心停用 GLP-1 受体激动剂可能带来的危害,尤其是对糖尿病患者,22 美国胃肠病学协会发布了一份临床实践更新,敦促精心设计的研究应调查需要内窥镜检查的 GLP-1 受体激动剂使用者发生肺吸入的风险。23 最近,多学会发表了一份声明,强调缺乏数据支持在择期内窥镜检查前停止所有患者使用 GLP-1 受体激动剂。24
• 语言 – 选择语言。 • 出生顺序 – 如果患者是双胞胎、三胞胎等,请在第一个下拉菜单中输入出生顺序。 • 停用患者 – 使用停用下拉菜单选择适当的状态。 • VFC 状态 – 从下拉框中选择患者的 VFC 状态。
本研究旨在分析质子泵抑制剂 (PPI) 药物说明书中是否存在有关停用处方的信息。我们分析了巴西卫生监管局 (ANVISA) 和食品药品管理局 (FDA) 网站上以下药物的说明书:奥美拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、右兰索拉唑、泮托拉唑和雷贝拉唑。每张说明书中收集的变量包括:a) 有关停用处方的信息;b) 有关停用处方流程的指导;c) 建议最长使用时间;d) 长期使用的风险。这些信息是根据加拿大的 PPI 停用处方指南进行分析的。在药物说明书中,83.33% 的 ANVISA 说明书和 100% 的 FDA 说明书没有提供有关停用处方的明确系统指导。关于最长使用时间,两个机构的 100% 说明书都包含此信息。关于长期使用该药物的风险,33.33% 的 ANVISA 传单和 33.3% 的 FDA 传单未报告指南中所述的风险增加。结果突出表明,PPI 传单中关于减少处方的信息存在很大差距;这种强调对于促进合理用药是必要的。
OMB 规定,若要更改某些数据字段,一旦在 IT Collect 上建立,机构必须将这些更改与基线更改事件相关联。在第 5 节和第 7 节中,某些字段标有星号 (*)。根据 OMB 的要求,机构需要将所有对标有星号 (*) 的字段的更改与基线更改事件对齐。此外,任何时候机构希望取消停用记录,他们都必须将该更改与基线更改事件相关联(有关停用和取消停用 IT Collect 资源的更多详细信息,请参阅 IT Collect API 提交架构文档)。机构可以通过提供以下字段在 IT Collect 中在投资组合级别创建基线更改事件: