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MECURE INDUSTRIES PLC 产品概要...
从妊娠第 20 周开始，使用双氯芬酸可能会因胎儿肾功能障碍而导致羊水过少。这可能在开始治疗后不久发生，通常在停药后可逆转。此外，有报道称在妊娠中期接受治疗后会出现动脉导管收缩，其中大多数在停止治疗后会缓解。因此，在妊娠前三个月和中期，除非明确需要，否则不应使用双氯芬酸。如果女性在试图怀孕或在妊娠前三个月和中期使用双氯芬酸，应尽可能降低剂量并缩短治疗时间。从妊娠第 20 周开始接触双氯芬酸数天后，应考虑进行产前监测以检查羊水过少和动脉导管收缩。如果发现羊水过少或动脉导管收缩，应停用双氯芬酸。
参考编号：5454933 - accessdata.fda.gov
------------------------警告和注意事项----------- 中枢神经抑制作用和日间损害：损害警觉性和运动协调性，包括晨间损害。与其他中枢神经系统 (CNS) 抑制剂一起使用时风险会增加。对于服用 QUVIVIQ 的患者，请注意第二天不要开车和其他需要完全精神警觉的活动。（5.1） 抑郁/自杀意念恶化：可能会出现抑郁或自杀意念恶化。（5.2） 睡眠瘫痪、入睡前/入睡后幻觉和猝倒样症状：可能在使用 QUVIVIQ 时出现。（5.3） 复杂的睡眠行为：可能出现包括梦游、睡眠驾驶和在未完全清醒时从事其他活动等行为。如果出现复杂的睡眠行为，请立即停药。（5.4） 呼吸功能受损：应考虑对呼吸功能的影响。 （5.5，8.7） 需要评估合并症诊断：如果失眠症状在 7 至 10 天后仍然存在，则重新评估。（5.6）
SOTROVIMAB 情况说明书 - 医疗保健提供者
------------------------警告和注意事项----------------------- 超敏反应，包括过敏反应和输液相关反应：使用 sotrovimab 时观察到严重的超敏反应，包括过敏反应。如果出现临床上显著的超敏反应或过敏反应，应停药并开始适当的支持治疗。在输液期间和输液后长达 24 小时内都发生过输液相关反应。这些反应可能很严重甚至危及生命。 (5.1) 注射 SARS-CoV-2 单克隆抗体后临床恶化：据报道，注射 SARS-CoV-2 单克隆抗体治疗后 COVID-19 临床恶化，可能包括发烧、缺氧或呼吸困难加重、心律失常（如心房颤动、心动过速、心动过缓）、疲劳和精神状态改变等体征或症状。 (5.2) 重症 COVID-19 患者的获益限制和潜在风险：在因 COVID-19 住院的患者中，尚未观察到使用索曲维单抗治疗的获益。对于需要高流量氧气或机械通气的 COVID-19 住院患者，使用 SARS-CoV-2 单克隆抗体可能导致临床结果更差。(5.3)
DUSP4 通过调节 MITF 保护 BRAF 和 NRAS 突变黑色素瘤免受致癌基因过量的影响
MAPK 抑制剂 (MAPKi) 仍然是转移性黑色素瘤标准治疗的重要组成部分。然而，对这些药物的获得性耐药性限制了它们的治疗效果。肿瘤细胞可以通过重新激活 ERK 而对 MAPKi 产生抗性。当发生这种情况时，肿瘤通常对停药变得敏感。这种药物成瘾表型是由致癌途径的过度激活引起的，这种现象通常被称为致癌基因过量。几种反馈机制参与调节 ERK 信号传导。然而，在突变黑色素瘤中充当致癌基因过量守门人的基因仍然未知。在这里，我们证明 ERK 磷酸酶 DUSP4 的耗竭会导致药物初治和药物耐药突变黑色素瘤细胞中的 MAPK 活化达到毒性水平。重要的是，ERK 过度激活与谱系定义基因（包括 MITF）的下调有关。我们的研究结果为治疗获得性 MAPKi 耐药性和无法耐受 MAPKi 的突变黑色素瘤患者提供了一种替代治疗策略。
抗生素和非靶向代谢物残留检测是确保原料奶食品安全的综合方法
摘要：牛奶中的抗生素残留是乳制品加工过程中严重的健康和技术问题。本研究旨在验证治疗后未使用抗菌药物，同时考虑停药期，并评估在确认 HPLC-HRMS（高效液相色谱-高分辨率质谱）Orbitrap 分析后在现场条件下进行筛选测试的可靠性。此外，使用新的 Compound Discoverer 方法研究了预期或非目标代谢物的存在。尽管样本是在第七次挤奶时采集的，但 29% 的样本中仍显示存在抗菌药物，有时还显示其代谢物（恩诺沙星和林可霉素）。此外，在 9% 的样本中，由于存在母体药物和代谢物，因此发现了未申报的治疗。最后，提出了两种新的恩诺沙星代谢物 ENRO-N-甲基乙酰胺和 ENRO-鸟氨酸的推定鉴定。鉴于这一证据，必须牢记，一些具有药理活性的代谢物也可能对消费者和奶酪行业整个牛奶加工过程构成风险。
Palbociclib 治疗 CDKN2A 变异的非小细胞肺癌患者：靶向药物和分析利用登记研究的结果
如果实验室在纽约提供服务，则必须获得《临床实验室改进修正案》的认证以及美国病理学家学院的认可或纽约州的认可。患者可能无法匹配到已获 FDA 批准用于其癌症类型的治疗方法。如果肿瘤基因组图谱未发现任何或存在多种可能的治疗匹配，或治疗医生希望提出 TAPUR 匹配规则之外的治疗匹配，治疗医生可以选择咨询 TAPUR 分子肿瘤委员会以获得治疗方案。研究治疗由治疗医生按照每种药物说明书中描述的推荐剂量和时间表进行。研究治疗持续至记录到出现进展性疾病或因患者偏好或医生建议而停药。在开始治疗后的第 8 和第 16 周进行放射学评估和临床反应评估，然后在患者继续接受治疗期间每 12 周进行一次。如果可能的话，在研究治疗结束时还会进行放射学评估和临床反应评估。
先天性免疫缺陷病 (IEI)（原发性免疫缺陷病）伴有抗体缺乏，免疫球蛋白具有既定治疗作用
免疫学家需要在六个月时进行初步检查，并至少每年进行一次持续检查以评估临床益处。临床有效性的记录对于继续免疫球蛋白治疗是必要的。应至少在治疗 12 个月后考虑停止免疫球蛋白治疗。如果血清 IgM 和 IgA 水平呈上升趋势并接近正常水平，这可能表明免疫系统正在恢复，如果患者身体健康，可以考虑进行试验。一旦患者的 IgA 和 IgM 水平恢复正常，IgG 也可能恢复正常，可以进行停药试验。应根据需要延长免疫球蛋白治疗，以便在 9 月/10 月停止治疗，并在重新开始治疗之前重复临床和/或免疫学评估。对于没有活动性支气管扩张和/或化脓性肺病的患者，尤其应考虑这一点。需要 4 至 6 个月的免疫球蛋白清除期才能进行准确评估。可以考虑使用预防性抗生素来覆盖免疫球蛋白治疗停止的时期。
沟通
精神分裂症是一种慢性脑部疾病，影响着世界约 0.7% 至 1.1% 的人口 ( 1 )。其特征是持续或复发性精神病发作，表现为幻觉、妄想、偏执和思维混乱等症状。研究表明，除了遗传或环境因素外，多巴胺和谷氨酸等神经递质的异常在精神分裂症的发病机制中起着重要作用 ( 1 )。因此，抗精神病药物以过度活跃的多巴胺系统为目标，常用于治疗精神分裂症，因为它们能持续阻断突触后多巴胺 2 (D2) 受体 ( 1 )。然而，典型和非典型抗精神病药物都会引起严重的副作用，包括运动障碍、代谢综合征、心律失常和性功能障碍 ( 2 )。此类副作用经常导致精神分裂症患者停药，随后精神病症状复发。分子病理学的最新进展还揭示了“慢性炎症”在精神分裂症发病机制中的作用（3,4）。在精神分裂症患者中，除了血清 C 反应蛋白 (CRP) 水平和中性粒细胞-淋巴细胞比率等炎症标志物（5,6）外，促炎细胞因子，如白细胞介素-1β (IL-1β)，
针对 VEGF 和 KIF20A 的癌症疫苗在晚期胆道癌中的临床试验
摘要。背景：由于胆道癌 (BTC) 的预后极差且治疗选择有限，因此迫切需要新的治疗方式。我们设计了一项 II 期临床试验，以研究 OCV-C01 的免疫反应和临床益处，OCV-C01 是一种针对 VEGFR1、VEGFR2 和 KIF20A 的 HLA-A*24:02 限制性三肽癌症疫苗。患者和方法：参与者是患有无法切除的肿瘤且对标准化疗具有耐药性的晚期 BTC 患者。每周注射一次 OCV-C01，直到满足停药标准。结果：六名参与者（包括四名 HLA-A*24:02 阳性患者）参加了本研究以评估疗效。六名患者中有四名对三种抗原中的一种或多种表现出疫苗特异性 T 细胞反应。对数秩检验显示疫苗特异性 T 细胞反应对总体生存率有显著贡献。结论：癌症疫苗对生存有积极影响，表明这种方法值得进一步的临床研究。
治疗重度抑郁症的抗抑郁药：药物……
本次 PAD 教育课程重点介绍用于治疗重度抑郁症的常用处方药和最近上市的抗抑郁药。在首次抑郁发作缓解后，临床实践指南建议继续进行数月的抗抑郁治疗（建议时间为 4 至 12 个月），如果有人有复发风险或经历过复发，则建议治疗时间更长。1-6 最近的一项初级保健试验发现，即使对于根据指南被视为停药候选人的人来说，停止抗抑郁治疗也是一项挑战。7 在初级保健医生的建议下，51% 的试验参与者同意尝试逐渐减少剂量以停止抗抑郁治疗。在 146 名被认为有资格停用抗抑郁药的人中，有 10 人在随访结束时不再服用抗抑郁药。由于尚不清楚抗抑郁药物治疗的最合适持续时间，本次 PAD 会议的 8 名参与者将有机会讨论药物信息，这些信息可为非孕妇成人抗抑郁药物的几项决策提供参考，包括：