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与其他 BTK 抑制剂相比,奥布替尼具有更好的血浆暴露和强大的中枢神经系统渗透性。在一项全球 2 期研究中,奥布替尼在 RRMS 中表现出令人鼓舞的疗效。我们对其治疗 PPMS 和 SPMS 的潜力持乐观态度,由于缺乏有效的治疗方法,这些疾病仍然存在大量未满足的医疗需求。2024 年 9 月,诺诚健保获得 FDA 批准,启动奥布替尼在 PPMS 中的 3 期试验,预计 FPI 将于 2025 年第 2 季度公布。此外,FDA 鼓励诺诚健保启动针对 SPMS 人群的 3 期试验,预计 FPI 将于 2025 年第 3 季度公布。除了推进这些试验外,我们预计公司将积极寻求奥布替尼的授权机会。此外,鉴于 2a 期 SLE 试验结果良好,我们预计 2b 期试验结果将于 2025 年第 4 季度公布,3 期试验计划已在进行中。 两种 TYK2 抑制剂表现出差异化疗效。
通过睡眠倾向测试(SPT研究了抗抑郁药曲唑酮和丙咪嗪对昼夜节律的影响;由35分钟的EEG记录在09:00,11:00,11:00,11:00,13:00,13:00,15:00,15:00,17:00,17:00)检查了睡眠潜伏期。受试者是11名健康的男性志愿者(平均年龄为23.6岁)。药物每天使用不活动的安慰剂作为对照,每天对单盲试验进行4次药物。药物的剂量为曲唑酮50-100毫克,丙咪嗪20-40毫克。我们讨论了使用相同的药物和剂量与大多数相同受试者的相同药物和剂量进行的循环节奏(涉及先前的polysomnograhy psg)研究。结果,SPT的平均睡眠潜伏期在09:00(p <0.1)(安慰剂)中最短,在11:00 p <0.05时,曲唑酮和13:00(在13:00)(没有显着)使用丙氨酸胺给药。这些结果表明两种药物都不会影响嗜睡。他们在白天(一天的节奏)上影响了昼夜节律。他们推迟了一天的节奏。一天节奏的延迟是由于曲唑酮造成的,不仅是由Trazodon给药本身引起的,而且还引起了前一天晚上PSG研究中获得的慢波睡眠的增加。和日节律延迟是由于丙咪嗪引起的,并且可能不仅是由丙咪嗪的给药本身引起的,而且还由慢波睡眠和REM睡眠的百分比降低,以及前一天晚上PSG研究中获得的REM潜伏期的增加。因此,我们得出的结论是,没有药物影响嗜睡的趋势,但确实影响了健康受试者的节奏。
5 AID:自身免疫性疾病;AUS:澳大利亚;CHN:中国;SGP:新加坡;IND:新药研究;NDA:新药申请 CLL/SLL:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤;MCL:套细胞淋巴瘤;MZL:边缘区淋巴瘤;r/r:难治性或复发性;MS:多发性硬化症;系统性红斑狼疮,AD:特应性皮炎;ITP:免疫性血小板减少症 财务截止 2023 年第三季度
药品部分第药品部分第药品部分第药品部分第30 30 30 30次次次次(10 (10 (10 (107777年年年年2222月月月月))))会议会议会议会议10 10 10 107777年年年年2222月月月月8888日日日日
路东来 1, 2 , 何健 1, 4 , 李伟忠 5 , 陈斯凯 1 , 刘健 1, 3 , 吴南健 1, 2, 3 , 于宁美 4 , 刘丽媛 1, 2, 3 , 陈勇 6 , 习晓 5 和 南琪 1, 3
糖皮质激素仍然是治疗马哮喘最常见的药物方法,但可能会产生严重的副作用,包括呼吸道微生物群改变。该研究的目的是评估 2% 利多卡因雾化(一种预计的马哮喘替代治疗方法)对健康马呼吸道微生物群的影响。进行了一项前瞻性、随机、对照、盲法、双向交叉研究,以评估 1 mg/kg 2% 利多卡因(4 天内 7 次治疗)对马呼吸道微生物群的影响,并与对照马(盐水和未治疗)进行比较。在每个样本采集时间点都获得了临床评估和呼吸道样本,包括鼻冲洗液、内窥镜气管抽吸物和支气管肺泡灌洗液。使用 16S 扩增子测序评估呼吸道细菌微生物群的概况,并使用相关样本分析比较临床数据(基于数据正态性)。治疗不会影响临床数据,也不会改变健康马的气管和鼻腔微生物群。然而,时间可以解释样本间 12.6% 的微生物群变化。在鼻腔和气管样本中观察到细菌组成的显著差异,其中放线菌和厚壁菌门的相对丰度最高。尽管尝试了多种 DNA 提取方法和 PCR 方案,并排除 PCR 抑制后,来自支气管肺泡灌洗液的细菌 DNA 并没有通过针对原核核糖体 RNA 基因小亚基核糖体 RNA 基因 V4 可变区的通用引物进行扩增。这一观察结果表明,健康马的支气管肺泡灌洗液的细菌负荷较低。
₁ PJ ₁₉ 利用激光多普勒振动仪进行电场诱导应变测量 (名古屋工业大学)○ 小胡健二 ・ 柿本健一 诱导细胞功能的生物材料的设计、合成和评估