合规 不合规 1.问责制 2.欺诈、浪费和滥用 3.行为标准 4.预防性骚扰 5.欺凌意识 6.自杀意识 7.事故前/ORM 计划
处方人员签名:日期:我保证所示治疗是医学上必要的,并且据我所知所有信息均真实准确。未能完整填写此表格将导致处理延迟。
摘要简介BAY 81 - 8973是血友病治疗的全长重组因子VIII VIII,已在先前治疗的患者中进行了广泛的评估(在严重血友病A疾病中长期效率开放标签的开放标签计划)临床试验。旨在评估81 - 8973 BAY的效果和安全性,用于预防性预防和治疗先前未经治疗/最小治疗患者(PUP/MTPS)。在这一阶段III中的方法,多中心,开放标签,未受控制的研究,幼崽/MTP(<6岁),患有严重的血友病A Bay 81 - 8973(15 - 50 IU/kg)至少每周至少每周一次作为预防。主要效率终点是预防输注后48小时内的年化出血率(ABR)。不良事件和免疫原性。在可选的延伸阶段提供了开发抑制剂的患者的免疫耐受性诱导(ITI)治疗。招募了五十二名患者,接受了43例患者(平均年龄:13.6个月)。在所有患者中,所有患者的预防输注48小时内的所有出血的中位数(四分位数)ABR在预防输注48小时内为0.0(0.0 - 1.8)。正如预期的那样,抑制剂是最常见的与治疗相关的不良事件(高滴度:17 [39.5%]患者;低滴度:6 [13.9%]患者)。在延伸阶段接受ITI治疗的12例患者中有6例(高滴度[N¼5],低滴度[n¼1])获得了负抑制剂滴度。结论湾81 - 8973对于幼崽/MTPS中的预防和治疗有效。可以通过Bay 81 - 8973来实现免疫耐受性。观察到的抑制剂速率受到抑制剂病例簇的强烈影响,因此,略高于其他PUP/MTP研究。总体而言,海湾81 - 8973的福利 - 风险预期仍然没有改变,并受到持续的安全监视的支持。
佐治亚西南州立大学为符合条件的新生提供获得某些基础课程学分的机会。高级课程的授予通常基于经教学部门批准的大学入学考试委员会高级课程考试成绩。学生可以联系招生办公室了解更多详情和可用学分。低于 3 的分数将不予考虑。课程和学分将张贴在学生的成绩单上;但是,所获得的成绩将不计入学生的学期或累积平均绩点。高级课程学分将在学生的成绩单上以 K 表示。
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3.1 KRAS 致癌基因是肺癌中最常见的突变基因。KRAS G12C 突变是最常见的突变,在英国占非小细胞肺癌 (NSCLC) 肿瘤的 12%。这种突变在非鳞状 NSCLC 中更常见,通常不会与其他已知突变(如 EGFR、ALK 和 ROS-1)同时发生。这些其他已知突变可能有可用的靶向治疗,但目前没有针对 KRAS G12C 突变的靶向治疗。KRAS G12C 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者通常接受化疗,这是一种非靶向治疗,会产生影响健康相关生活质量的不良反应。临床专家强调,KRAS G12C 突变阳性 NSCLC 患者的预后较差。临床和患者专家指出,该人群对有效且可耐受的治疗存在未满足的需求。他们还强调,缺乏靶向治疗方案可能会产生心理影响。这种疾病伴有难以治疗的症状,患者专家提交的意见强调了这些症状对患者及其护理人员的心理影响。临床和患者专家表示,针对非小细胞肺癌中 KRAS G12C 突变的靶向治疗将受到欢迎。委员会得出结论,针对 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向治疗存在尚未满足的需求,这些治疗将带来身体和心理上的益处。
最终评估文件 – Sotorasib 治疗既往接受过治疗的 KRAS G12C 突变阳性晚期非小细胞肺癌 第 10 页,共 19 页