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World File Search System共纯化
内部DNA提取控制
执行DNA提取时，具有将DNA模板的外源性来源[裂解缓冲液带到裂解缓冲液中通常是有利的。然后将此对照DNA与样品DNA共纯化，可以被检测为提取过程的阳性对照（内部提取对照）。对照DNA的成功共纯化和实时PCR扩增还表明，PCR抑制剂不存在高浓度。另外，该试剂盒中的DNA可以直接[直接确认测试样品都有能力支持qPCR扩增（内部PCR控制）。使用该套件提供单独的引物/探针混合物，以使用qPCR检测外源DNA。引物以PCR极限浓度存在，该浓度允许与靶序列引物进行多功能。对照DNA的扩增即使以低拷贝数存在靶基因，也不会干扰靶基因的检测。可用多种不同的染料，因此可以使用一系列通道来检测控制DNA。应选择通过单独的靶基因通道读取的染料。
Ribosafe RNase抑制剂
核糖核酸酶（RNase）无处不在，可以在许多方面引入实验：例如，在RNA隔离期间的共纯化，裸手和移液器尖端的持久性。这种RNase污染通常不会引起人们的注意。核糖防护RNase抑制剂非常适合对RNA敏感的应用，例如RT-QPCR，因为即使少量RNase也可能不利于最终的实验结果。核糖防护酶抑制剂是一种高效的抑制剂（图1）一系列真核RNass，没有抑制聚合酶或逆转录酶活性（图2），因此可以用于cDNA合成或一步RT-QPCR反应中。
病毒载体制造中宿主细胞蛋白的分析
符合安全要求。FDA出版了2022年的指南，该指南为开发人类基因疗法（GT）产品提供建议，以影响影响成人和儿科患者的神经退行性疾病。建议基于最先进的制造业，剩余的HCP水平与合理达到的水平一样低。此外，在单克隆抗体（MAB）生物处理过程中进行了许多HCP监测以及评估相关风险的工作。病毒矢量生产为mAb提供了其他挑战。3关键因素包括向量类型，HEK293表达系统本身以及上游和下游过程的变化之间的差异。2 HCP可以通过掺入，封装或共纯化与病毒载体相互作用。在重组病毒载体产生的情况下，也应考虑辅助病毒或辅助病毒成分。通过早期测量HCP含量，可以大大降低过程开发成本。