食品中兽药残留法典委员会 (CCRVDF) 于 2023 年 2 月 13 日至 17 日在俄勒冈州波特兰举行了第 26 届会议 (CCRVDF26),来自 50 个国家、一个成员组织(欧盟/EU)、七个观察员组织以及联合国粮食及农业组织 (FAO) 和世界卫生组织 (WHO) 的代表约 150 名代表出席了会议。美国食品药品管理局的 Brandi Robinson 主持了会议。美国代表包括代表 Jonathan Greene(美国食品药品管理局)、候补代表 Louis Bluhm(美国农业部食品安全检验局)、七名政府顾问和三名非政府顾问。CCRVDF26 是该委员会自 2018 年以来首次举行面对面会议。
再生医学代表了旨在治愈或替代受损组织或器官的广泛疗法领域。血小板富血浆(PRP)是再生医学领域内的一种生物疗法;据信可以改变宿主环境并调节免疫系统以促进愈合和介导炎症和疼痛。血小板对于止血和伤口愈合至关重要,通过释放各种生长因子和细胞因子在这些过程中有助于这些过程。1 PRP和其他血小板衍生的产品非常易于生产,相对负担得起,并且可以在现场交付,从而使其成为兽医医学上具有吸引力的治疗方法。因此,血小板衍生的生物制剂是兽药中研究最多的再生疗法之一,通常用于治疗骨关节炎(OA),软组织伤口,腱膜炎,牙周炎,牙周炎和分裂的维修。1,2
} 接种疫苗后。在此期间,应避免免疫抑制和未接种疫苗的{物种}与接种疫苗的{物种}接触。> <{物种} 和未接种疫苗的 {物种} 与已接种疫苗的 {物种} 接触可能会对疫苗株产生反应,出现如下临床症状...> 给动物施用兽药的人员应采取特别预防措施: ,立即就医并向医生出示包装说明书或标签。> > 可能对人类致病。由于这 已经用活的、减毒的微生物制备,应采取适当措施防止操作人员和在此过程中合作的其他人员受到污染。> } 接种疫苗后。> 并在 {period} 期间接种疫苗的动物。> }. 参与照顾接种疫苗的{species}的人员应遵循一般卫生原则(更换衣服、戴手套、清洁和消毒靴子),并特别注意处理最近接种疫苗的{species}的动物粪便和垫料。>
5. 环境抑制剂化合物:针对 CL 2024/66-RVDF,新西兰强调了环境抑制剂日益增长的相关性和兴趣,以及一种或多种化合物提交 JECFA 评估的可能性。新西兰评论说,虽然目前还没有特定的环境抑制剂化合物可供优先考虑,但从现在到 CCRVDF 下次会议期间,很可能会有化合物提交给 JECFA。在 PWG 上,主席指出,虽然环境抑制剂化合物可以被列入 JECFA 评估的优先清单,但提名程序要求提名特定化合物,并且了解何时可以提交档案非常重要。PWG 主席建议,任何有兴趣将环境抑制剂化合物提名到供 JECFA 评估的兽药优先清单上的成员都应在 2026 年为 CCRVDF28 进行的优先清单流程中这样做。
CVM认为,安乐死产物和耳朵植入物免于对注射兽药的无菌性和热原需求,必须标记为非肉毒杆菌。原因是(1),除非另有告知,否则用户认为所有可注射药物都是无菌的,(2)与使用这些产品相关的耳部感染存在问题,其中一些可能是由于缺乏不育而不是植入技术引起的,(3)某些产品与抗生素有关,是由抗生素涂上的,是由抗生素涂有可能引起的,可能是由抗生素造成的,可能是通过这些药物产生的,并且可能会产生(4),并且可能是由这些药物造成的(4),并且可能是由这些产品产生的(4),并且可能是造成的(4)可能(4)。无菌。中心不愿对这些产品施加不育和热产生要求,因为这些要求可能对已经批准的产品产生的影响。但是,将这些产品标记为非遗物,会通知用户这些产品是通过非企业化过程制造的。
适应症:用于猪的主动免疫:减轻猪丹毒丝菌血清型1和2引起的猪丹毒的临床症状(皮肤病变和发烧)。减少猪细小病毒引起的胎盘感染、病毒载量和胎儿死亡率。减轻问号钩端螺旋体血清群Canicola血清型Canicola引起的临床症状(体温升高和采食量或活动量减少)、感染和细菌排泄。减轻问号钩端螺旋体血清群Pomona血清型Pomona引起的临床症状(体温升高和采食量或活动量减少)、感染严重程度和胎儿死亡率。减少由问号钩端螺旋体血清群黄疸出血症血清型 Copenhageni 和黄疸出血症血清型、问号钩端螺旋体血清群 Australis 血清型 Bratislava、基氏钩端螺旋体血清群流感伤寒沙门氏菌血清型 Grippotyphosa 和 Bananal/Liangguang、魏氏钩端螺旋体血清群 Tarassovi 血清型 Vughia 和博氏钩端螺旋体血清群 Tarassovi 血清型 Tarassovi 引起的感染。免疫起始时间:猪红斑钩端螺旋体:3 周;猪细小病毒:10 周;钩端螺旋体血清群:2 周。免疫持续时间:猪红斑钩端螺旋体:6 个月;猪细小病毒:12 个月;澳洲钩端螺旋体血清群:6个月;犬钩端螺旋体血清群、黄疸出血群、流感伤寒群、波莫纳群和塔拉索维群:12个月。给药:肌肉注射。在颈部注射单剂量2毫升。疫苗接种方案:基本疫苗接种:尚未接种疫苗的猪应在预计受精日期前6至8周进行初次注射,并在4周后进行加强注射。再接种:每年应使用兽药进行一次再接种。每次接种兽药六个月后,应使用含有猪红斑丹毒丝菌的产品进行一次再接种,以保持对猪红斑丹毒丝菌的免疫力。如果已知感染了 L. interrogans 血清群 Australis,则应每六个月重新接种一次兽药,因为尚不清楚该血清群的免疫力是否会持续超过六个月或持续多长时间。不良反应:体温升高可能非常常见,直至接种疫苗后两天。观察到的平均升高为 0.5°C(在个别情况下,最大升高为 1.5°C)。短暂的局部反应,主要是红色、轻度至硬性、无痛的肿胀,是一种非常常见的现象。一般来说,局部反应的直径可能≤5厘米,在极少数情况下,个别动物的局部反应直径可达20厘米。所有局部反应在接种疫苗后约2周内完全消失。在个别动物中,很少观察到中间全身反应,例如呕吐、发红、呼吸急促和抽搐,几分钟内即可恢复。个别动物的饲料摄入量或活动量可能会暂时减少,但这种情况并不常见。饲料摄入量和活动量会在一周内完全恢复。
*荧光测定感染剂量50% 有关完整的辅料列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用混悬液。浅粉色至淡黄色均匀混悬液 4. 临床特点 4.1 目标物种 猫。 4.2 使用指征,指定目标物种 对 12 周龄及以上的猫进行主动免疫,以防止因狂犬病感染而死亡。免疫开始时间:初次免疫后 4 周。初次免疫后的免疫持续时间:1 年。再次免疫后的免疫持续时间:3 年。 4.3 禁忌症 无。 4.4 特殊警告 无。 4.5 特殊使用注意事项 动物使用特殊注意事项 仅给健康动物接种疫苗。给动物施用兽药的人员应采取特殊预防措施 已知金丝雀痘重组体对人类是安全的。可能会暂时观察到与注射本身相关的轻微局部和/或全身不良反应。
免疫持续时间:尚未确定。 3.3 禁忌症 无。 3.4 特殊警告 仅对健康动物进行疫苗接种。偶尔,达到最低推荐年龄的绵羊体内存在的母源抗体可能会干扰疫苗诱导的保护作用。没有关于在具有母源抗体的牛身上使用该疫苗的信息。如果用于被认为有感染风险的其他家养和野生反刍动物物种,则应谨慎使用这些物种,并建议在进行大规模接种之前在少数动物身上测试疫苗。对其他物种的有效性水平可能与在牛和羊身上观察到的水平不同。 3.5 使用时的特殊预防措施 在目标物种中安全使用的特殊预防措施:不适用。给动物施用兽药的人员应采取的特殊预防措施:如果意外自我注射,请立即就医并向医生出示包装说明书或标签。保护环境的特殊预防措施:不适用。 3.6 不良反应羊:
最近的《发病率和死亡率周报》(MMWR)调查了赛拉嗪在致命药物过量中的作用。赛拉嗪不是管制物质,未获准用于人类。它是一种兽药,用作具有镇痛作用的镇静剂。i 美国疾病控制和预防中心(CDC)使用国家意外药物过量报告系统(SUDORS)评估赛拉嗪在毒理学中出现的频率以及其导致死亡的频率。分析发现,在 2019 年 38 个州和哥伦比亚特区报告的 45,676 起过量死亡病例中,1.8% 的死亡病例在毒理学中检测到赛拉嗪,在 64.3% 的毒理学检测到赛拉嗪的死亡病例中,赛拉嗪被列为死因 ii。佛蒙特州卫生部门调查了赛拉嗪在佛蒙特州阿片类药物过量致死事件中所起的作用。
CCRVDF 主席 Brandi Robinson 女士报告了 CCRVDF 在 2023 年 2 月举行的第二十六届会议 (CCRVDF26) 上的成果和活动。她报告说,JECFA 在其第九十四次会议上建议的尼卡巴嗪在鸡组织中的最大残留限量以及在绵羊、山羊和猪组织中的最大残留限量已由 CCRVDF 提出并在食品法典委员会第四十六届会议 (CAC46) 上获得通过。她说,CCRVDF 已推断出 10 种化合物的法典最大残留限量以适用于“所有其他反刍动物”,并使用“CCRVDF 应用的风险分析原则”中描述的外推法推断出 2 种化合物的最大残留限量适用于鱼类。外推的最大残留限量由 CCRVDF26 提出并由 CAC46 通过。 CCRVDF 主席还报告了优先事项清单的最新情况以及 CCRVDF/CCPR 联合电子工作组的活动,该工作组正在协调农药和兽药化合物的标准,并协调两个委员会(CCRVDF 和 CCPR)的食品描述符。