附注 2.12。 ,与符号 Inl.2.7 相关。和 Inl.6.6. 工具箱。在“出版物”标题下,您还可以找到比利时门诊抗感染治疗指南(比利时抗生素政策协调委员会 = BAPCOC 出版物)。在“培训”标题下,您将找到礼堂(我们的电子学习平台)的链接。我们的所有消息和文章都出现在主页的“新闻”标题下。每个星期五,我们都会在我们的周刊《Weekly Folia》中提供网站上新发布的 Folia 文章的摘要,以及来自我们合作伙伴(例如 Minerva、FAGG)的新电子学习和信息的报告。您可以通过此链接订阅 Folia Weekly。每月最后一个星期五,该月的所有 Folia 文章都会捆绑成 PDF 格式,可以轻松下载。所有 Folia 文章均可通过 Folia 主页在线获取,按月分组。有关比利时现有的兽药的药物治疗信息可在 BCFI 兽医部门的网站上找到(www.vetcompendium.be,供兽医和药剂师使用)。作者:编辑委员会编写并负责《注释药物目录》。
1.7 随后,报告考虑了与工作组职责相关的数据来源。第 6 章描述了个人在个人证词中提供的信息,以及与 OP 信息网络和农药暴露患者小组所掌握的数据有关的信息。许多人报告患有长期疾病,通常严重损害正常生活,他们认为这是由接触 OP 引起的。还考虑了不良反应计划(卫生和安全执行局的农药事件评估小组;兽药管理局的疑似不良反应监测计划;药品管理局的黄卡计划)提供的数据和国家毒物信息服务的数据。然而,这些被发现与工作组的职责有关的价值非常有限。结果是工作组无法利用任何实质性的临床数据。因此,工作组面临着一个重大问题。尽管许多提交证据的个人报告了非常真实、令人痛苦的疾病,通常以不寻常的症状组合为特征,但很少有人能够提供长期的医学观察或支持性临床数据。许多人认为他们的问题没有得到充分的监测和调查。个案报告很有信息量,但不能用于进行任何因果评估。
自体癌疫苗(ACV)是兽药辅助治疗的新兴选择。使用这种主动免疫疗法形式,将患者的肿瘤细胞离体处理,并返回给患者,目的是刺激对独特的,特定于患者的抗癌的免疫反应。查询Torigen的病例登录数据库,以识别对其原发性肿瘤进行活检或手术切除的马匹,并至少接受一份皮下剂量的辅助全细胞自体癌疫苗。随后对记录进行了任何报告的不良事件(AE)的审查。四十一匹马符合纳入标准,并接受了252剂Torigen的ACV(ACV-T)。在四匹马中报告了七个AE,这与ACV-T的管理剂量的1.6%有关。在据报道的AE中,所有这些都被认为是温和的。ACV-T似乎受到马的耐受性,并且对于那些担心可能与其他类型的辅助癌症治疗的AE的所有者相关的治疗选择可能是一种治疗选择。有必要进行其他研究来评估该ACV在实体瘤的马中的效果。©2022作者。由Elsevier Inc.出版这是CC下的开放式访问文章(http://creativecommons.org/licenses/4.0/)
摘要:重组蛋白是当今工业生物技术最重要的产物。它们在医学(用于诊断和治疗)、食品和化学工业以及研究中必不可少。植物细胞结合了真核蛋白质生产系统的优点以及细菌生产系统的简单性和有效性。利用植物生产重组蛋白是一个具有经济价值且前景广阔的领域,已成为传统方法的替代方法。本综述讨论了使用核、质体和线粒体基因组表达重组蛋白的植物系统的优势。研究了从获得生产植物的角度来看,修改基因组三个部分的可能性、问题和前景。描述了成功使用核表达平台生产各种生物制药、兽药和技术上重要的蛋白质的例子,以及修改叶绿体基因组后高产量重组蛋白的例子。植物线粒体作为重组蛋白表达系统的潜在用途及其相对于细胞核和叶绿体的优势已得到证实。尽管这些机会尚未得到利用,但植物线粒体作为重组蛋白表达系统的潜在用途及其相对于细胞核和叶绿体的优势已得到证实。
摘要。背景/目的:伊维菌素最初用作兽药,对各种寄生虫均有疗效。胰腺癌是目前最难治愈的疾病之一。本研究旨在证明重组蛋氨酸酶 (rMETase) 和伊维菌素的组合在体外消灭人胰腺癌细胞方面的协同作用。材料和方法:在添加了 10% 胎牛血清和 1 IU/ml 青霉素/链霉素的杜氏改良伊格尔培养基 (DMEM) 中培养 MiaPaCa-2 人胰腺癌细胞。使用 WST 试剂测定 rMETase 单独使用、伊维菌素单独使用及其组合对 MiaPaCa-2 细胞活力的降低。体外检查了四个实验组:未治疗的对照组;伊维菌素单独使用;rMETase 单独使用;伊维菌素与 rMETase 联合使用。结果:伊维菌素对MiaPaCa-2细胞的IC 50为5.9μM,rMETase对MiaPaCa-2细胞的IC 50为2.93U/ml,伊维菌素(5.9μM)加rMETase(2.93U/ml)可显著降低MiaPaCa-2细胞的存活率,
c)服装工业用商品; d)医疗设备; d)原材料工业生产的货物; e)呼吸防护设备(PPE); g) 烟火制品; c) 容器; i)兽药及生物药品。需要强制认证的服务:a)家政服务; b) 客运服务; c) 通讯服务; d) 运营服务; d)游客; e)公共餐饮服务及其他。自愿认证是在产品(服务)未严格遵守现有标准的情况下进行的,即当标准不涉及环境安全、人们的生命和健康及财产的要求时。自愿认证的对象包括科学技术产品,农产品、工业品、社会及家庭用品,建筑工程等。自愿认证的必要性通常不是通过强制认证中的安全标准来解释,而是通过消费者感兴趣的产品指标来解释(产品质量是自愿认证背后的驱动力)。对于一个制造商来说,其产品获得自愿认证意味着购买这些产品的概率会更高,也就是产品变得有竞争力,因此,自愿认证是一种对消费者和制造商都有利的市场手段。目前,我国实行的自愿认证体系约有90个。
3.4特殊警告无。3.5使用特殊预防措施在目标物种中安全使用的特殊预防措施:静脉内给药应非常缓慢,因为循环冲击病例可能与注射过快有关。在患有慢性肾功能不全的狗中,仅应根据负责兽医的利益风险评估来使用兽医药物。服用兽医药物对动物的人要采取的特殊预防措施:这种兽医药物含有可能导致过敏性(过敏性)反应的苄醇。对苄醇和其他成分过敏的人应避免接触兽药。这种兽医药物可能会引起皮肤和眼睛刺激。避免与皮肤和眼睛接触。如果意外暴露,请用水彻底冲洗受影响的区域。应避免自我注射。如果意外自我注射,请立即寻求医疗建议,并向医生展示包裹传单或标签。使用后洗手。保护环境的特殊预防措施:不适用。3.6不良事件牛,马,狗:
1 本指南由食品药品管理局药品评价与研究中心监管政策办公室和药品质量办公室与生物制品评价与研究中心及兽药中心合作制定。 2 在本指南中,“机构”和“设施”这两个术语可互换使用。 3 在本指南中,“制造”是指药品的制造、制备、繁殖、配制和加工。“制造、制备、繁殖、配制或加工”还包括重新包装和重新贴标签。请参阅 FD&C 法案第 510(a) 节;§ 207.1(21 CFR 207.1)(制造和制造商的定义)。 4 根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 510(j)(3)(B) 节,如果 FDA 确定应用此类报告要求对于保护公众健康并非必要,FDA 可发布命令,豁免《公共卫生服务法》第 351 节所监管的某些生物制品或某些类别的生物制品遵守《联邦食品、药品和化妆品法案》第 510(j)(3)(A) 节规定的部分或全部报告要求。FDA 已发布命令,豁免以下类别的生物制品遵守第 510(j)(3)(A) 节的报告要求:(i) 输血用血液和血液成分;以及 (ii) 细胞和基因治疗产品,其中一批产品用于治疗一位患者。参见 88 FR 22454(2023 年 4 月 13 日)。另见问题与答案 IV.J。5 就本指南而言,“医用气体”和“指定医用气体”具有《联邦食品、药品和化妆品法案》第 575 节中规定的含义。
1. 兽药名称 PREVEXXION RN 注射用浓缩液和悬浮液溶剂 2. 定性和定量组成 每 0.2 ml 剂量的疫苗悬浮液含有: 活性物质:细胞相关活重组马立克氏病 (MD) 病毒,血清型 1,菌株 RN1250:2.9 至 3.9 log 10 PFU* *PFU:空斑形成单位。 辅料:辅料完整列表请参见第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用浓缩液和悬浮液溶剂。 浓缩液:黄色至红粉色乳白色均匀悬浮液。 溶剂:红橙色清澈溶液。 4. 临床特点 4.1 目标物种 鸡。 4.2 使用指征,指定目标物种 用于对一天大的雏鸡进行主动免疫,以防止死亡和临床症状,并减少由 MD 病毒(包括非常致命的 MD 病毒)引起的病变。 免疫开始时间:接种疫苗后 5 天。 免疫持续时间:一次接种足以在整个风险期内提供保护。 4.3 禁忌症 无。 4.4 针对每个目标物种的特殊警告 仅对健康动物进行接种。 4.5 特殊使用注意事项 动物使用特殊注意事项 在所有给药程序中采用通常的无菌预防措施。 由于这是一种活疫苗,疫苗株可能会从接种疫苗的鸟类中排出,但尚未证明它在实验条件下传播。 尽管如此,适当的兽医和饲养
在我们的旗舰项目 VITAL(兽医创新改变动物健康和生计)中,这一点体现得最为明显。从 2017 年开始,VITAL 一直支持开发和销售优质、安全、有效的牲畜疫苗。今年,我们取得了一个重要的里程碑,获得了三种组合疫苗的市场授权。由于有几家公司准备销售这些急需的疫苗,GALVmed 在 VITAL 中的作用包括支持产品在目标国家的注册和市场准入,确保疫苗能够到达最需要的小规模生产者手中。2024 年也是 GALVmed 许多其他计划取得成功的一年。9 月,AgResults 口蹄疫疫苗挑战项目获得了首个专门针对东非的四价疫苗的注册,这是对抗世界上最具传染性的牲畜疾病之一的重要胜利。 PREVENT(即现在和将来有效推广和支持疫苗接种)今年取得了迄今为止最好的成绩,新增了 8 家孵化场,为 6180 万只雏鸡接种了疫苗,几乎是去年记录的两倍。此外,我们与合作伙伴一起启动了一项雄心勃勃的监管项目:更好的监管,这是一项为期三年的计划,旨在提高撒哈拉以南非洲地区新兽药产品监管流程的可预测性、效率和透明度。