• 提交申请时,该机构的所有非健康专业部门在过去 7 个财年中的 4 个财年中未从 NIH 获得总计每年不超过 600 万美元的支持(直接费用和 F&A/间接费用)。 • 需要由教务长或类似负有全机构责任的官员签署的信函,以验证申请机构在提交申请时的资格 研究人员资格 • PI 必须在 R15 合格机构担任主要职务。 • PI 可能不是在获得 R15 奖项时有效 NIH 研究资助的 PI,但他或她可能是另一个 PD/PI 持有的有效 NIH 资助的关键人员之一。 • PI 一次不得获得超过一项 R15 资助。 • 资格仅适用于 PI 和多名 PI,不适用于合作者、顾问或分包商。
法律,法规和准则(37%)FDA在确保药物的安全,有效性和安全性FDA注册要求和贸易伙伴报告要求的角色以及DEA的管辖权方面的角色和管辖权在确保药物安全性和注册报告的安全性和注册人士的安全性,以确保药物的安全性,以确保药物的安全性(以确保药物的安全性)(以确保药物的安全性)(以确保药物的安全性)(以确保药物的安全性)(以确保药物的安全性)(以确保责任) licensure of supply chain entities) Products subject to the DSCSA and exceptions DSCSA Track and Trace requirements (i.e., serialization) Types and purpose of transaction data (i.e., T3) and methods of transmission (e.g., EDI) Requirements for receiving medications under the DSCSA and signs and characteristics of suspect products (e.g., counterfeits, diverted drugs, grey market products, misbranded products, and products of poor完整性)库存管理,文档和记录保存(35%)文档和文件维护要求(例如,发票,召回,浪费,库存记录,危险药物)
CYP3A4的强抑制剂(例如 Clarithromycin,Ketoconazole,Itraconazole,Voriconazole,伏霉素,Indinavir,Nelfinavir,Ritonavir,Saquinavir,Saquinavir)cyp3a4的强或中度诱导者(例如 卡马西平,苯妥英钠,利福平,苯巴比妥,波森坦,埃法维伦兹,圣约翰麦芽汁)应在48小时内避免另一种rimegepant(例如) 如果与p-糖蛋白的CYP3A4中等抑制剂或强抑制剂相同给药,则不能服用额外的剂量。 如果相互作用的药物的处方是短期,例如 克拉霉素(Clarithromycin),如果不能选择一种替代性非交互药物,则可以在治疗过程中扣留RimeGepant。 副作用恶心,超敏反应。CYP3A4的强抑制剂(例如Clarithromycin,Ketoconazole,Itraconazole,Voriconazole,伏霉素,Indinavir,Nelfinavir,Ritonavir,Saquinavir,Saquinavir)cyp3a4的强或中度诱导者(例如 卡马西平,苯妥英钠,利福平,苯巴比妥,波森坦,埃法维伦兹,圣约翰麦芽汁)应在48小时内避免另一种rimegepant(例如) 如果与p-糖蛋白的CYP3A4中等抑制剂或强抑制剂相同给药,则不能服用额外的剂量。 如果相互作用的药物的处方是短期,例如 克拉霉素(Clarithromycin),如果不能选择一种替代性非交互药物,则可以在治疗过程中扣留RimeGepant。 副作用恶心,超敏反应。Clarithromycin,Ketoconazole,Itraconazole,Voriconazole,伏霉素,Indinavir,Nelfinavir,Ritonavir,Saquinavir,Saquinavir)cyp3a4的强或中度诱导者(例如卡马西平,苯妥英钠,利福平,苯巴比妥,波森坦,埃法维伦兹,圣约翰麦芽汁)应在48小时内避免另一种rimegepant(例如如果与p-糖蛋白的CYP3A4中等抑制剂或强抑制剂相同给药,则不能服用额外的剂量。如果相互作用的药物的处方是短期,例如克拉霉素(Clarithromycin),如果不能选择一种替代性非交互药物,则可以在治疗过程中扣留RimeGepant。副作用恶心,超敏反应。
a。 SMN1基因的纯合缺失(例如,SMN1基因的缺失); b。 SMN1基因中的纯合突变(例如,外显子7的双重突变); c。 SMN1基因中的复合杂合突变(例如SMN1外显子7(等位基因1)和SMN1突变(等位基因2)); 4。由或与以下儿科专业之一或咨询有关:神经病学,肺病学,骨科,新生儿 - 拘留医学,临床遗传学和基因组学,物理医学和康复,神经肌肉症,神经肌肉医学,或神经传播不适; 5。成员已达到完整的胎龄; 6。年龄<2岁; 7。如有必要,已审查并修改了经过处方验证的疫苗时间表; 8。以下基线得分之一的文档(请参阅附录D)(A或B):
我们的道德文化推动着我们对人工智能的愿景,这主要由我们的五大核心价值观所引导:诚实、信任、大胆、自由和谦虚。这些价值观共同构成了我们的方法。大胆驱使我们像企业家一样行动,发现并追求该领域创新带来的机遇。我们渴望通过赋能、补充和增强人类的认知、社交和文化技能来增加自由,让人们对自己的生活方式有更多的发言权。谦虚让我们牢记降低风险的必要性,构建强大、安全和以人为本的解决方案。诚实支撑着我们对透明度的承诺,以及创造负责任和可控的解决方案。我们认为信任是与客户、用户和我们生态系统的所有成员建立长期相互依存关系的重要基础;我们对信任的重视推动着我们努力创造保护隐私并确保平等访问权和公平待遇的人工智能。
梅尔罗斯(Melrose)以负责任的行动声誉在我们作为企业的成功和产生股东价值的能力中起着至关重要的作用。在梅尔罗斯(Melrose),我们保持了高标准的道德行为,并采取零容忍的方法来贿赂,腐败和其他不道德或非法的做法。我们致力于在我们经营的所有司法管辖区内所有业务往来和关系中的专业,公平和正直。该公司在合法和道德业务关系方面的声誉是关键,我们要求所有员工和其他业务伙伴,无论是直接或间接雇用的(包括供应商,代理人,分销商,以及为公司工作或代表公司工作),以专业,安全,安全和完整性的行动。我们的道德准则增强了我们的价值观,并为员工和业务伙伴提供指导,以便他们完全了解对他们的期望,其职责和不遵守的后果。To support the Code of Ethics, Melrose has developed a compliance framework with policies covering best practice with respect to Anti-Bribery and Corruption, Anti-Money Laundering, Anti-Slavery and Human Trafficking, Competition, Conflict Minerals, Data Protection, Diversity & Inclusion, Document Retention, Environmental, Human Rights, Joint Venture, Preventing the Facilitation of Tax Evasion, Related Party Transactions, Share Dealing, Trade Compliance, and举报。
当无法遵守时,我们会与客户讨论。客户的行为准则可能与我们的商业道德准则相矛盾——例如,它可能包括我们无法遵循的要求(因为我们开展业务的实际限制)或不适用于我们的条款。面对这种情况时,我们会酌情与客户讨论,并寻求遵守其准则的精神或关键原则,同时始终遵守我们的商业道德准则。我们还希望您升级:与您的领导、人力资源或法律部门讨论以解决问题。例如,我们可能需要在我们的客户协议中加入限制或澄清,以遵守客户行为准则规定的义务。
从 RRI 的角度来看,有三种治理模式。29 这些直接关系到不同利益群体在研究过程中的参与和参与的性质和程度——包括技术或服务的用户(见关键要素 4)。所谓的“标准”模型不包括这种参与和参与。相比之下,“咨询”和“共同建设”模型则包括“有限”和“充分”的参与和参与。“共同建设”模型带有 RRI 的本质和精神——参与者虽然不拥有或不打算从研究或相关创新中获得经济利益,但有直接、积极和持续的参与。这种程度的参与允许“自我批评和自我意识反思”。30 这种反思可以是第一级的(本质上是反应性的,处理出现的紧急问题),也可以是第二级的(可以进行根本性的重新思考,包括重新考虑基本规范和价值观)。