XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System减肥药
扩大减肥药 tirzepatide 的获取渠道 – 常见问题解答
● 据估计，英格兰约有 340 万人有资格使用这种药物。tirzepatide 的推出必须谨慎管理，以确保医疗保健专业人员能够继续满足所有患者的全方位健康需求。最初，只有临床需求最高的人才能优先获得该药物，同时 NHS 将测试各种新的服务来照顾肥胖患者。这将包括优先考虑已经在专科体重管理服务 (SWMS) 接受护理的人。在 NICE 的最终指南在 SWMS 上发布后 90 天内，以及在初级保健中 180 天内，患者将能够在临床上合适的情况下获得 tirzepatide。
肥胖和超重：开发减肥药物和生物制品
其他评估肥胖的方法也有重大的局限性。皮褶厚度的评估依赖于操作者，并且可重复性相对较差。生物电阻抗 89 可能因个人的水合状态而异。成像方式，例如双 90 X 射线吸收仪 (DXA) 或磁共振成像，可以提供更精确的 91 体脂测量值，但价格昂贵，并且需要使用多个盲法中央读取器才能在 92 试验中实施。基于成像变化的试验结果可能不适用于 93 患者的临床护理，而基线 BMI 和体重或 BMI 的百分比变化 94 在任何办公室或诊所都可以获得。此外，基于成像或其他 95 方式的脂肪量变化与临床结果的联系并不像 BMI 变化那样明显。96
减肥药物政策文件
毫无疑问，第一波 GLP-1 减肥药的仿制药化对英国 NHS 和更广泛的社会医疗保健来说是一项重大进展。这些产品有可能在获取、成本节约和更广泛的连锁影响方面带来重要的公共卫生益处。希望减肥药能够支持更多英国人过上更健康的长期生活方式，提高生产力，并节省 NHS 每年因肥胖而花费的数十亿英镑——每年约 65-192 亿英镑。由英国政府前食品政策顾问亨利·迪姆布尔比和公共卫生专家多莉·范·图勒肯博士撰写的《滋养英国：改善国家健康的政治手册》报告指出，英国三分之二的成年人患有肥胖和超重。报告称，不健康的饮食现在是导致残疾、疾病和早逝的主要原因，每年给英国造成 980 亿英镑的损失。因此，扩大减肥治疗覆盖面的机会显而易见，那些可以从中受益的人可以获得减肥治疗。然而，到目前为止，虽然它们已经在 NHS 中使用，但我们认为迄今为止的市场主要是由自费买药的患者私人推动的。
新型减肥药、GLP-1 和 GIP 受体激动剂及其麻醉意义
长期以来，减肥手术一直被认为是治疗生活方式和药物治疗无效的肥胖症的黄金标准。然而，新型减肥药 (AOM) 正越来越多地被作为一种侵入性较小的治疗选择进行测试。新型胃肠道肠促胰岛素受体激动剂药物因其作为减肥干预措施的有效性和受欢迎程度以及在治疗多种体重相关合并症（包括糖尿病以及肝病和心血管疾病）方面的明显益处而变得越来越普遍。1 由于这些药物在现代实践中尚属新药，并且它们在减肥中的应用对某些患者来说仍是新鲜事物，因此它们通常会在常规术前药物筛查中被忽略，尽管它们可能与围手术期不良事件（如胃内容物吸入肺部）有关。这些药物的使用越来越多，其药效学和副作用特征不断发展，以及这些生理变化与围手术期麻醉管理的相关性值得提高认识和警惕。本文将帮助从业者熟悉这些新药物、它们的用途、好处、副作用，以及麻醉师在围手术期可以采取哪些措施来保障患者的安全。
减肥药物分析和承保考虑事项
通信备忘录 日期：2024 年 10 月 15 日 致：团体保险委员会 发件人：Tricia Sieg，药房福利计划经理 Molly Dunks，疾病管理和健康计划经理 战略卫生政策办公室 主题：减肥药：当前事件、选择和成本分析 本备忘录仅供参考。无需董事会采取行动。 背景 在 2024 年 8 月 14 日的团体保险委员会 (Board) 会议上，董事会听取了一份报告，其中介绍了几项有关减肥药（也称为抗肥胖药物 (AOM) 和胰高血糖素样肽 1 激动剂 (GLP-1) 药物）的承保考虑事项。目前市场上最畅销的两种 GLP-1 减肥药物是 Novo Nordisk 生产的 Wegovy 和 Eli Lilly 生产的 Zepbound。本备忘录向董事会提供了所需信息，包括董事会精算师 Segal 提供的最新 AOM 成本分析，该分析将 Well Wisconsin 计划的资金重新用于帮助解决 AOM 成本、建立试点计划的考虑因素以及其他各种问题。本备忘录还包括有关 AOM 利用率、成本、药物类别变化、立法和诉讼的信息更新。减肥药物成本分析根据董事会的要求，ETF 要求 Segal 对董事会药房福利涵盖 AOM 进行更新的成本/节省分析。Segal 今年早些时候进行了成本/节省分析（参考 GIB | 02.21.24 | 7C | 第 4 页）。Segal 的两项新的成本/节省分析反映了董事会药房福利管理者 (PBM) Navitus Health Solutions（Navitus）与 Eli Lilly 和 Novo Nordisk 于去年春夏签署的新协议。这些新协议包括 Zepbound 和 Wegovy 的新价格和折扣。如果付款人不遵守美国食品药品管理局 (FDA) 的承保建议，这些新协议还包括分级定价/折扣。FDA 建议 Wegovy 和 Zepbound 的减肥保险仅适用于患有
2 型糖尿病患者使用减肥药物
1‐ 每周一次使用 Tirzepatide 治疗 2 型糖尿病患者的肥胖症 (SURMOUNT‐2)：一项双盲、随机、多中心、安慰剂对照的 3 期试验。2023 年 8 月 19 日；402(10402)：613-626。2‐ Pratley RE、Aroda VR、Lingvay I 等人；代表 SUSTAIN 7 研究人员。每周一次使用索马鲁肽与度拉鲁肽治疗 2 型糖尿病患者 (SUSTAIN 7)：一项随机、开放标签的 3b 期试验。柳叶刀糖尿病内分泌学。2018；6(4)：275-286。doi:10.1016/S2213-8587(18)30024-X 3‐ Frías JP、Auerbach P、Bajaj HS 等人。每周一次 2.0 mg 与 1.0 mg 索马鲁肽对 2 型糖尿病患者的疗效和安全性（SUSTAIN FORTE）：一项双盲、随机、3B 期试验。柳叶刀糖尿病内分泌学。2021；9(9)：563-574。doi:10.1016/S2213-8587(21)00174-1 4- 度拉鲁肽 3.0 和 4.5 mg 对 2 型糖尿病患者体重的影响：AWARD-11 的探索性分析。糖尿病肥胖代谢。2021 年 10 月；23(10)：2242-2250。 5‐ 恩格列净、饮食能量限制或两者对患有 2 型糖尿病和超重或肥胖的个体食欲调节肠道肽的影响：SEESAW 随机、双盲、安慰剂对照试验。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9541107/。
授权医疗保险涵盖减肥药物将如何影响联邦预算？
BMI 与医疗保健支出之间的关系身体质量指数通常分为四类：体重过轻、正常、超重和肥胖。最后一类——肥胖——也可根据其严重程度进行分类：I 类，低风险；II 类，中等风险；III 类，高风险。平均而言，患有肥胖的联邦医疗保险受益人的医疗保健支出超过非肥胖人士的支出（见图 1）。在肥胖的三个子类别中，BMI 较高的人的支出差异较大。例如，BMI 为 40 或以上（肥胖 III 类）的人的平均医疗保健支出明显高于 BMI 为 30 至小于 35（肥胖 I 类）的人。4 在本分析中，医疗保健支出包括联邦医疗保险和其他支付方的支出。
减肥药物
说明 减肥管理药物政策旨在为那些具有特定福利语言的选定计划提供与产品标签、FDA 指南、医疗实践标准、循证药物信息和/或已发布的指南一致的保险，这些计划允许在满足事先授权标准的情况下承保减肥管理药物。 FDA 批准的适应症 苯丙胺 苯丙胺适用于治疗外源性肥胖，作为基于热量限制的减肥方案的短期（几周）辅助手段，适用于初始体重指数 (BMI) 为 30 kg/m 2 或更高，且对单独使用适当的减肥方案（饮食和/或运动）没有反应的患者。应权衡此类药物的有限用途与其使用中可能存在的风险。苯丙胺仅供单一疗法使用。 Contrave（盐酸纳曲酮和盐酸安非他酮缓释片）Contrave 适用于初始体重指数 (BMI) 为 30 kg/m 2 或更高（肥胖）或 27 kg/m 2 或更高（超重）且存在至少一种体重相关合并症（例如高血压、2 型糖尿病或血脂异常）的成年患者，作为低热量饮食和增加身体活动的辅助手段，用于长期体重管理。使用限制
成人减肥药物
滴定：（tirzepatide、semaglutide、利拉鲁肽）剂量递增可以减慢或暂停；临床实践中滴定所需的时间可能比提供处方信息的临床试验中更长；12.5 – 25% 的临床试验患者减少剂量或暂停滴定（semaglutide、利拉鲁肽） 起效：临床试验报告的最早时间点，药物与安慰剂之间的体重减轻差异出现；效果可能更早出现 平台期：药物与安慰剂之间的体重减轻差异开始趋于平稳的大致时间点 剂量反应：从使用多种剂量的临床试验中估计，但可能不适用于所有患者群体 药品成本：不包括加价和专业费用的大致药品成本；† tirzepatide 从 Mounjaro 单剂量小瓶估算；†† semaglutide 从 Ozempic 1 mg 剂量/4 mg 笔估算；费用可能会有所变化 停止：如果在 tirzepatide 减肥试验中 BMI 达到≤18.5，则停止用药