• 对于 BMI 大于或等于 25 kg/m^2 的患者,所有超重和肥胖管理方法都应包括饮食、运动和行为矫正,并且应使用其他工具 [例如药物治疗(如果 BMI 大于或等于 27 kg/m^2 且患有合并症,或 BMI 大于 30 kg/m^2)和减肥手术(BMI 大于或等于 35 kg/m^2 且患有合并症,或 BMI 大于 40 kg/m^2)] 作为行为矫正的辅助手段,以减少食物摄入量并增加身体活动量(尽可能)。曾经无法成功减肥和维持体重且符合标签指征的患者适合使用减肥药。• 处方减肥药的有效性和安全性评估应在前 3 个月每月至少进行一次,此后至少每 3 个月进行一次。 • 建议临床医生每年对所有 BMI 大于或等于 30 kg/m^2 的成年患者进行基于症状的肥胖相关主要慢性病筛查,包括糖尿病、心血管疾病、高血压、高脂血症、阻塞性睡眠呼吸暂停、非酒精性脂肪肝、骨关节炎和重度抑郁症。 • 处方人员应确定导致体重增加的慢性药物,并针对伴随疾病开具中性或尽可能促进减肥的药物。 • 如果患者对减肥药的反应被认为有效(3 个月内体重减轻大于或等于体重的 5%)且安全,则建议继续用药。如果被认为无效(3 个月内体重减轻小于 5%)或在任何时候存在安全性或耐受性问题,则应停止用药,并考虑使用替代药物或转诊替代治疗方法。 • 鉴于苯丁胺在临床上广泛使用已超过 20 年,且缺乏严重副作用的证据,即使缺乏长期控制的安全性和有效性数据,只要患者符合以下条件,临床医生长期开具苯丁胺似乎是合理的:1) 没有严重心血管疾病的证据;2) 没有严重的精神疾病或药物滥用史;3) 已被告知 FDA 批准长期使用的减肥药物,并被告知这些药物已被证明是安全有效的,而苯丁胺则不然;4) 服用苯丁胺时脉搏或血压没有出现临床显著增加;5) 服用药物时体重明显减轻。这些护理方面应记录在患者的医疗记录中,每次就诊时都应记录处方的标示外性质。药物最初应以 7.5 或 15 毫克/天开始,并且只有在患者未实现临床显著体重减轻时才增加剂量。在剂量增加期间应至少每月跟踪一次患者,然后在剂量稳定时至少每 3 个月跟踪一次。
关于GLP-1类的成本,随着GLP-1已成为治疗糖尿病的护理标准,糖尿病将继续增长。此外,如图2:GLP-1市场的变化在2024年和2025年所预期的那样,正在研究其他使用指示。2024年3月8日,FDA批准了GLP-1减肥药Wegovy(semaglutide)减少心血管(CV)死亡,心脏病发作和中风,患有现有CV疾病的成年人。此外,在肾脏疾病和肝病中还进行了积极的研究,特别是NASH(非酒精性脂肪性肝炎),这是在后期试验中。NASH术语正在变为MASH,因为重点转移到了代谢问题。仍然有关于GLP-1类的成本影响的章节。
在过去的几十年中,肥胖率上升了。随后,在过去的几年中,药物减肥药市场的普及已增长,以满足需求不断增长。在重量工具的最常见的药物中,许多是胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1激动剂),也用于管理2型糖尿病。TERE是一项大量研究的研究,比较了不同的临床试验和长期安全性的效果。文献综述研究了在体重管理中的标签处方实践的兴起,重点是GLP-1激动剂。医师和患者应意识到现有治疗选择的独特方面,标签处方的影响以及这些药物的效率。tis审查强调了知情决策的重要性,以及需要进一步研究以指导未来临床实践的重要性。
• 欢迎新成员 Kelsie Snow、PharmD 和 Sharon Treat 加入 MPDAB。 • 确定支出目标 • 讨论参考费率 • 持续讨论 340B 计划 • 监控立法并就具体立法提供证词 • 监管、治疗和法律计划 (PORTAL) 的报告、演示文稿和资源 • 介绍和讨论处方药成本的驱动因素,包括生物制剂、新型减肥药,并讨论使用生物仿制药可能节省的成本。 • 讨论改变 MPDAB 的收费,以便与平价医疗办公室更紧密地协调,并倡导扩大委员会的权力范围,使其不仅限于公共采购商和支出目标,还包括影响消费者定价的政策变化。 • 审查缅因州健康数据组织 (MHDO) 药品价格透明度报告
通信备忘录 日期:2024 年 10 月 15 日 致:团体保险委员会 发件人:Tricia Sieg,药房福利计划经理 Molly Dunks,疾病管理和健康计划经理 战略卫生政策办公室 主题:减肥药:当前事件、选择和成本分析 本备忘录仅供参考。无需董事会采取行动。 背景 在 2024 年 8 月 14 日的团体保险委员会 (Board) 会议上,董事会听取了一份报告,其中介绍了几项有关减肥药(也称为抗肥胖药物 (AOM) 和胰高血糖素样肽 1 激动剂 (GLP-1) 药物)的承保考虑事项。目前市场上最畅销的两种 GLP-1 减肥药物是 Novo Nordisk 生产的 Wegovy 和 Eli Lilly 生产的 Zepbound。本备忘录向董事会提供了所需信息,包括董事会精算师 Segal 提供的最新 AOM 成本分析,该分析将 Well Wisconsin 计划的资金重新用于帮助解决 AOM 成本、建立试点计划的考虑因素以及其他各种问题。本备忘录还包括有关 AOM 利用率、成本、药物类别变化、立法和诉讼的信息更新。减肥药物成本分析根据董事会的要求,ETF 要求 Segal 对董事会药房福利涵盖 AOM 进行更新的成本/节省分析。Segal 今年早些时候进行了成本/节省分析(参考 GIB | 02.21.24 | 7C | 第 4 页)。Segal 的两项新的成本/节省分析反映了董事会药房福利管理者 (PBM) Navitus Health Solutions(Navitus)与 Eli Lilly 和 Novo Nordisk 于去年春夏签署的新协议。这些新协议包括 Zepbound 和 Wegovy 的新价格和折扣。如果付款人不遵守美国食品药品管理局 (FDA) 的承保建议,这些新协议还包括分级定价/折扣。FDA 建议 Wegovy 和 Zepbound 的减肥保险仅适用于患有
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索马鲁肽 (Ozempic、Wegovy) 是一种注射用胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物,获批用于治疗 2 型糖尿病 (T2D) 和肥胖症。1 它通过减缓胃排空和减少葡萄糖吸收来降低血清葡萄糖水平。1 与安慰剂相比,这类药物在糖化血红蛋白 (HbA1c) 和体重方面有显著且持续的改善,因此在过去几年中获得了显著的关注。在 SUSTAIN-6 试验中,与安慰剂相比,索马鲁肽显示主要不良心血管事件风险降低了 26%,具有统计学意义,同时平均体重减轻 10.8 磅,平均 A1c 降低 1%。2 这些结果使 GLP-1 类似物成为治疗糖尿病患者的首选药物 1 ,这些药物甚至被主流媒体上的名人推广为减肥药。然而,尽管索马鲁肽具有明显的益处,但它也与糖尿病视网膜病变 (DR) 发病率的增加有关。
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