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每周更新 - 2023 年 10 月 23 日
以防您错过并想阅读的近期期刊：2023 年 10 月 16 日（癌症筛查）2023 年 10 月 9 日（生物仿制药、并购）2023 年 10 月 2 日（FcRn、抗生素）2023 年 9 月 25 日（目标 ID）2023 年 9 月 18 日（不断变化的制药战略）2023 年 9 月 11 日（美国医疗系统）2023 年 9 月 5 日（FTC、IRA、抑郁症）2023 年 8 月 21 日（新冠疫情、中国）2023 年 8 月 7 日（就业、暑期阅读）2023 年 7 月 24 日（阿尔茨海默病）2023 年 7 月 7 日（生物技术市场回顾 – 2023 年上半年）2023 年 7 月 1 日（减肥药）2023 年 6 月 19 日（生成式 AI） 2023 年 5 月 12 日（IRA、行业现状）2023 年 5 月 29 日（肿瘤学更新）2023 年 5 月 22 日（FTC 关于 Amgen/Horizon 的案件）
1-650-934-5200 VIVUS 和 UpScriptHealth
加州坎贝尔，2024 年 10 月 30 日（GLOBE NEWSWIRE）——VIVUS LLC 是一家生物制药公司，致力于开发和商业化创新疗法，专注于为具有严重未满足医疗需求的患者提供先进的治疗方法，而 UpScriptHealth 是一家领先的全国性直接面向消费者的远程医疗公司，今天宣布推出 ChooseQ.online。这个强大的在线远程医疗平台专为分销 QSYMIA®（芬特明和托吡酯缓释胶囊 CIV）而设计，QSYMIA 是美国领先的成人非注射品牌减肥药。根据此次合作，患者现在可通过 UpScript LLC 的专有远程医疗平台使用 QSYMIA。QSYMIA 被批准为低热量饮食和增加身体活动的辅助手段，适用于某些成人和某些 12 岁及以上的儿科患者进行长期体重管理。 VIVUS 首席执行官 John Amos 表示：“ChooseQ.online 的推出是我们致力于加强患者护理和可及性的重要里程碑。我们很高兴为患者提供他们应得的便利。通过利用 UpScriptHealth 的专业知识，患者只需点击几下鼠标即可获得 QSYMIA 等药物，并随时随地咨询医生，确保始终获得优质的医疗服务。”ChooseQ.online 提供以下功能：
生物制药行业 - 每周更新 - 2024 年 5 月 27 日
2024 年 1 月 5 日（2024 年行业展望）2023 年 12 月 18 日（未来预期）2023 年 12 月 11 日（ASH、研发日）2023 年 12 月 4 日（大型制药公司、CEA）2023 年 11 月 22 日（看好生物技术）2023 年 11 月 20 日（并购）2023 年 11 月 13 日（AHA、熊市）2023 年 11 月 7 日（未满足的需求）2023 年 10 月 30 日（ADC）2023 年 10 月 23 日（ESMO 审查）2023 年 10 月 16 日（癌症筛查）2023 年 10 月 9 日（生物仿制药、并购）2023 年 10 月 2 日（FcRn、抗生素）2023 年 9 月 25 日（目标 ID）2023 年 9 月 18 日2023 年（制药战略）2023 年 9 月 11 日（美国医疗系统）2023 年 9 月 5 日（FTC、IRA、抑郁症）2023 年 8 月 21 日（新冠、中国）2023 年 8 月 7 日（就业、阅读）2023 年 7 月 24 日（阿尔茨海默病）2023 年 7 月 7 日（生物技术市场回顾 – 2023 年上半年）2023 年 7 月 1 日（减肥药）2023 年 6 月 19 日（生成式 AI）2023 年 6 月 12 日（IRA、行业状况）2023 年 5 月 29 日（肿瘤学更新）2023 年 5 月 22 日（FTC 关于安进/Horizon 的案件）
财政注释
描述该法案将要求AHCCC提供肥胖治疗的全面覆盖范围，包括美国食品和药物管理局（FDA）批准的抗肥胖药物，预防和保健，营养咨询，强化行为疗法和减肥手术。根据来自AHCCCS的分析的估计影响，我们估计提供抗肥胖药物覆盖的全年成本的总成本可能在9.629亿美元至25亿美元的基础上，其中包括一般基金成本范围为1.915亿美元至4.962亿美元至4.962亿美元。此估计仅考虑涵盖抗肥胖药物的成本，并且不包括法案语言中包含的其他服务扩展的成本。鉴于广泛的范围，该估计值应被认为是高度投机性的。实际影响将取决于使用抗肥胖药物或其他治疗的AHCCCS成员的数量。分析法案将要求AHCCC提供全面的覆盖范围，以治疗AHCCCS成员的肥胖症，包括FDA批准的抗肥胖药物，减肥手术，预防和健康，强化行为疗法和营养咨询。在2005年，FDA批准了一类称为GLP-1受体激动剂（GLP-1）的药物，用于治疗2型糖尿病。开发以帮助糖尿病患者产生胰岛素，但GLP-1也已被证明可促进中度至显着的体重减轻。这些发现导致标签外处方作为减肥药。2型糖尿病的流行FDA批准的GLP-1包括Ozempic，Trulicity和Victoza。在2014年，在2021年再次，FDA批准了2个专门用于慢性体重管理的GLP-1。根据目前的AHCCCS政策，用于减肥治疗的药物被排除在覆盖范围之外。该法案将要求AHCCC修改此政策，以允许覆盖FDA批准的抗肥胖药物。根据来自AHCCC的数据，我们的估计依赖于以下利用和成本假设：
生物制药行业 - 每周更新 - 2024 年 3 月 4 日
如果您希望加入此出版物的邮件列表，请通知 Natasha Yeung (yeungn@stifel.com)。以防您错过并想阅读的近期期刊：2024 年 2 月 26 日（生物技术战略）2024 年 2 月 19 日（大型药物、自身抗体）2024 年 2 月 12 日（纤维化、子宫内膜异位症）2024 年 2 月 5 日（女性重症疾病）2024 年 1 月 29 日（制药研发生产力）2024 年 1 月 22 日（医学中的人工智能）2024 年 1 月 15 日（FDA 专员优先事项）2024 年 1 月 5 日（2024 年行业展望）2023 年 12 月 18 日（未来预期）2023 年 12 月 11 日（ASH、研发日）2023 年 12 月 4 日（大型制药公司、CEA）2023 年 11 月 22 日（看好生物技术）2023 年 11 月 20 日（并购） 2023 年 11 月 13 日 (AHA、熊市) 2023 年 11 月 7 日 (未满足的需求) 2023 年 10 月 30 日 (ADC) 2023 年 10 月 23 日 (ESMO 审查) 2023 年 10 月 16 日 (癌症筛查) 2023 年 10 月 9 日 (生物仿制药、并购) 2023 年 10 月 2 日 (FcRn、抗生素) 2023 年 9 月 25 日 (目标 ID) 2023 年 9 月 18 日 (不断变化的制药战略) 2023 年 9 月 11 日 (美国卫生系统) 2023 年 9 月 5 日 (FTC、IRA、抑郁症) 2023 年 8 月 21 日 (新冠、中国) 2023 年 8 月 7 日 (就业、暑期阅读) 2023 年 7 月 24 日 (阿尔茨海默病) 2023 年（生物技术市场回顾 - 2023 年上半年）2023 年 7 月 1 日（减肥药）2023 年 6 月 19 日（生成式 AI）2023 年 6 月 12 日（IRA、行业现状）2023 年 5 月 29 日（肿瘤学更新）2023 年 5 月 22 日（FTC 关于 Amgen/Horizon 的案件）
生物制药行业 - 每周更新 - 2024 年 3 月 11 日
如果您希望加入此出版物的邮件列表，请通知 Natasha Yeung (yeungn@stifel.com)。如果你想阅读的话，以下是最近的几期：2024 年 3 月 4 日（生物技术就业）2024 年 2 月 26 日（生物技术战略）2024 年 2 月 19 日（大药、自身抗体）2024 年 2 月 12 日（纤维化、子宫内膜异位症）2024 年 2 月 5 日（女性严重疾病）2024 年 1 月 29 日（制药研发生产力）2024 年 1 月 22 日（医学中的人工智能）2024 年 1 月 15 日（FDA 专员优先事项）2024 年 1 月 5 日（2024 年行业展望）2023 年 12 月 18 日（未来预期）2023 年 12 月 11 日（ASH、研发日）2023 年 12 月 4 日（大型制药公司、CEA）2023 年 11 月 22 日（看好生物技术）11 月2023 年 11 月 20 日（并购）2023 年 11 月 13 日（AHA、熊市）2023 年 11 月 7 日（未满足的需求）2023 年 10 月 30 日（ADC）2023 年 10 月 23 日（ESMO 审查）2023 年 10 月 16 日（癌症筛查）2023 年 10 月 9 日（生物仿制药、并购）2023 年 10 月 2 日（FcRn、抗生素）2023 年 9 月 25 日（目标 ID）2023 年 9 月 18 日（不断变化的制药策略）2023 年 9 月 11 日（美国卫生系统）2023 年 9 月 5 日（FTC、IRA、抑郁症）2023 年 8 月 21 日（新冠、中国）2023 年 8 月 7 日（就业、暑期阅读）2023 年 7 月 24 日（阿尔茨海默病）2023 年 7 月 7 日（生物技术市场回顾 - 2023 年上半年）2023 年 7 月 1 日（减肥药）2023 年 6 月 19 日（生成式 AI）2023 年 6 月 12 日（IRA、行业现状）2023 年 5 月 29 日（肿瘤学更新）2023 年 5 月 22 日（FTC 关于 Amgen/Horizon 的案件）
FDA 药品安全通讯更新了 FDA 对服用某类药物的患者出现自杀想法或行为报告的持续评估
2024 年 1 月 11 日 FDA 药品安全通报美国食品药品管理局 (FDA) 一直在评估使用一类称为胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (GLP-1 RA；见下表 1 中的列表) 的药物治疗的患者的自杀想法或行为报告。这些药物用于治疗 2 型糖尿病患者或帮助肥胖或超重患者减肥。我们的初步评估没有发现使用这些药物会导致自杀想法或行为的证据。在过去的几个月中，我们对 FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 中收到的自杀想法或行为报告进行了详细审查。由于提供的信息通常有限，并且这些事件可能受到其他潜在因素的影响，因此我们认为这些报告中的信息并未证明与使用 GLP-1 RA 之间存在明确的关系。同样，我们对临床试验（包括大型结果研究和观察性研究）的审查未发现使用 GLP-1 RA 与自杀想法或行为的发生之间存在关联。但是，由于在使用 GLP-1 RA 的人群和比较对照组中观察到的自杀想法或行为数量很少，我们不能明确排除可能存在小风险；因此，FDA 正在继续调查这个问题。其他评估包括对所有 GLP-1 RA 产品的临床试验的荟萃分析和对 Sentinel 系统中的上市后数据的分析。荟萃分析是对临床试验结果的大型综合分析。Sentinel 是一个非常大的数据网络，其中包含健康保险索赔和患者健康记录，可用于调查有关 FDA 监管产品的安全问题。我们将在完成审查或有更多信息要分享后传达我们的最终结论和建议。患者不应在未先咨询您的医疗保健专业人员的情况下停止服用 GLP-1 RA，因为停止服用这些药物可能会使您的病情恶化。如果您有任何问题或顾虑，请咨询您的医疗保健专业人员。如果您出现新的或恶化的抑郁症、自杀想法，或情绪或行为有任何异常变化，请告知您的医疗保健专业人员。致电或发短信至 988，或访问网站 https://988lifeline.org/，该网站每周 7 天、每天 24 小时为处于困境中的人们提供免费支持。目前获准用于治疗肥胖或超重患者的 GLP-1 RA 处方信息包含有关自杀想法和行为风险的信息。此类信息也包含在其他类型减肥药的标签中，并且基于对用于减肥或测试的各种旧药的此类事件报告。
坚果基因组和营养材料在慢性疾病中的重要性
摘要“Ozepic®在肥胖症治疗中的新兴使用”分析了Semaglutide（Ozempic®）的有效性和安全性，最初被批准用于治疗肥胖症的2型糖尿病。目标是审查临床研究，以告知减肥药的益处的临床实践。该方法包括对维持和步骤计划的研究的综述，该研究调查了不同人群中的Semaglutida，包括有或没有2型糖尿病的人。维持研究表明，血糖和HBA1C血红蛋白以及有利的安全性概况显着降低。步骤计划表明，在治疗68周后，Semaglutado导致平均体重减轻在14.9％至17.4％。结论指出，Semagluters不仅可以促进重大体重减轻，还可以改善健康参数，例如血糖控制，防止心血管疾病和脂质概况的人类中风和中风等心脏事件，也是肥胖管理中的一个有前途的选择。至关重要的医疗监督。钥匙plavras：ozepic®; semaglutido;糖尿病;肥胖;维持;步。摘要“肥胖治疗中的Ozepic®的新兴使用”分析了semaglutide（Ozepic®）最初被批准用于肥胖症的ty 2糖尿病的效率和安全性。目的是审查临床研究，以告知临床实践，以了解药物减轻体重的好处。关键字：ozepic®; semaglutide;糖尿病;肥胖;维持;步。该方法包括对维持和步骤计划的研究的综述，该计划研究了不同人群中的Semaglutide，包括有或没有2型糖尿病的人。维持研究表明，血糖和HBA1C水平的显着降低以及有利的安全性。步骤计划表明，在治疗68周后，Semaglutide导致平均体重减轻在14.9％至17.4％。的结论强调，半卢比不仅可以促进重大体重减轻，而且还可以改善健康参数，例如血糖控制，预防心血管疾病患者的心血管事件和心脏病发作，以及脂质疾病患者的心脏病发作，是肥胖管理的一种有希望的选择。医疗监督至关重要。恢复El estudio“ El uso experente deozempic®enel tratamiento de la obesidad” alaleiza la eficacacia y seguridad y seguridad de la semaglutida（ozempic®），Originalmentemente para para para para la dia daiabetes tipo 2el objetivo es Revisar estudiosclínicospara para para laprácticaclínicasobre los bensefios dil Medicalmento para la la para la lapérdidade peso。lametodologíaPancepuyelarevisióndeesudios de los programas sustaus y Step y Step，que respectionaron la
引文 Nagao T, Braga JD, Chen S, Thongngam M, Chartkul M, Yanaka N 和 Kumrungsee T (2024) 外周 GABA 和 GABA 递质的协同作用
暴饮暴食和能量消耗不平衡是导致超重和肥胖的主要因素。从理论上讲，减少食物摄入和增加能量消耗是治疗肥胖最简单的方法。然而，对于肥胖者来说，控制食物摄入以减轻体重往往很难实现和维持。目前，开发抑制食欲或减少食物摄入（肥胖的直接和主要原因）的减肥药物或干预措施仍然具有挑战性。2021年，索马鲁肽作为一种新的有效减肥药被批准，它通过强烈减少食欲和抑制食物摄入发挥其减肥作用（Wilding 等人，2021；Shu 等人，2022）。尽管它具有很强的疗效，但对其机制的不完全了解，以及对安全性和高成本的担忧，可能会限制其广泛使用。因此，开发新的食欲抑制药物和干预措施仍然是必要的。人体通过肠道（外周控制）和大脑（中枢控制）之间的通讯，以高度复杂的方式调节食物摄入和食欲 ( Hussain et al., 2014 )。外周信号通过两种主要途径将信息从肠道传递到大脑：血液和迷走神经。营养物质和激素等外周信号通过血液传播，到达大脑后，作用于下丘脑，特别是弓状核 (ARC)，因为该处的血脑屏障不完整 ( Hussain et al., 2014 )。下丘脑 ARC 包含两组不同的神经元：表达刺豚鼠相关肽 (AgRP) 的神经元和表达促阿片黑素皮质素 (POMC) 的神经元。这些神经元通过释放各种神经肽（例如 AgRP、神经肽 Y (NPY)、α-黑素细胞刺激激素 (α-MSH)）和神经递质（例如 γ-氨基丁酸 (GABA) 和谷氨酸 (Glu)）到 ARC 内部和外部的附近和下游神经元，以协调的方式调节食欲和食物摄入量（Wu and Palmiter，2011；Vong et al., 2011；Lowell, 2019），在整合外周和中枢信号方面发挥着至关重要的作用。相反，携带肠道信息的外周信号通过迷走神经传输到脑干。然后，脑干将这些外周输入投射到下丘脑和其他大脑区域，以调节食欲和食物摄入量。下丘脑还会以双向方式将信息发送回脑干，脑干又会通过迷走神经将信息传回肠道，以控制胃排空、胃动力和胰腺分泌等。为了开发减肥药物或干预措施，针对或操纵这些神经肽或神经递质的信号（通过增强或抑制它们）可以成为控制食物摄入的有效策略。研究表明，中枢 GABA 能信号在调节食物摄入和能量稳态方面发挥着复杂的作用。根据大脑区域和神经元类型的不同，GABA 可以抑制或促进食物摄入和能量消耗。例如，下丘脑 AgRP 神经元投射到背内侧下丘脑核、下丘脑室旁核和副臂核的 GABA 信号促进进食（Han 等人，2023 年；Lowell，2019 年；Wu 等人，2009 年）。研究表明，下丘脑 AgRP 神经元中 GABA 合成和血管转运蛋白的缺失会减少食物摄入并增加能量消耗