图 45. 居住、工作或接受新罕布什尔州皮斯贸易港和华盛顿州艾尔韦高地儿童保育的人群样本的几何平均血清水平(µg/L)。水平与 CDC NHANES 在同一时期测量的全国标准进行比较。................................................................................................................................................ 331
变换。对数正态分布变量(x)与变异系数(CV)之间的关系为CV 2 = exp(σr 2 )-1。 *2 使用90%置信区间的评估方法。 *3 本指南中使用的评估方法使用生物利用度的几何平均比率。
等级工作组的证据等级高确定性:我们非常有信心真正的效果在于效果的估计。中等确定性:我们对效应估计值有一个适度的信心:真正的效果可能接近效果的估计,但是有可能大不相同。低确定性:我们对效应估计的信心是有限的:真实效应可能与效果的估计值大不相同。非常低的确定性:我们对效果估计的信心很少:真正的效果可能与效果估计有很大不同。缩写:4VHPV:4价人乳头瘤病毒疫苗; 9VHPV:9值人乳头瘤病毒疫苗; GMT:几何平均滴度; HPV:人乳头瘤病毒; RCT:随机对照试验
方法是三个ELISA(尖峰蛋白,受体结合结构域和核素蛋白),一种微中性化测定法(MNA),一种基于假病毒的中和测定(PNA),以及IFN-γT-γT-Cell ELISPOT测定法,开发了,验证,验证,验证,验证,验证或质量质量或质量培训。在ELISA实验室单位(ELU)中测量了免疫反应,用于ELISA,MNA的50%神经化稀释(ND50),PNA的50%中和滴度(NT50)和ELISPOT分析的点形成单位。通过几何平均比率,标准偏差,线性消退和Spearman相关性分析评估了有或没有SARS-COV-2感染的个体的良好表征面板和对血液样本的控制结果的结果。
在日本的11个临床中心,以前至少接受了至少3剂的mRNA疫苗的成年人被随机分配,以接收助推器剂量的“用于肌肉内注射的Kostaive🄬”或传统的mRNA疫苗,或者是常规的mRNA疫苗,并在疫苗接种前收集了血清样品,并在疫苗和1、3、6、3、6、6和12个月后收集。年龄在18-50岁(图A和C)或50岁以上的参与者(图B和D)被认为是患有严重疾病的风险增加的,按年龄和针对祖先(Wuhan-Hu-1)菌株(图A和B)(图A和B)和Omicron BA.4-5Variant(图)(图)(图A和D)分组。在每个时间点,图上的数字是每组和GMT(几何平均滴度)的N值(受试者数量),这是对两组之间中和抗体滴度的均值度量(95%CI)。
*PPI 人群包括在预定的天数内接种所有 3 种疫苗的个体,未在很大程度上偏离研究方案,在第 6 个月和第 7 个月就诊间隔内符合预定标准,在第 1 剂之前对相关 HPV 类型(6、11、16 和 18 型)血清呈阴性,并且在 16 至 26 岁女性中,在第 1 剂之前至第 3 剂后一个月(第 7 个月)对相关 HPV 类型的 PCR 呈阴性。 § mMU=毫默克单位。 ¶ p 值 < 0.001。 # 证明非劣效性需要 GMT 比率的 95% CI 的下限高于 0.67。 CI=置信区间。 GMT=几何平均滴度。 cLIA=基于 Luminex 的竞争性免疫测定。 N=随机分配到相应疫苗接种组并接受至少一针注射的人数。 n=参与分析的人数。
本专著使用克劳德·香农 (Claude Shannon) 等人开发的信息理论来分析会计。在以下两种情况下可以推导出三向框架等价性:(i) 当状态可观测时;(ii) 当状态不可观测且只有信号可观测时,信号报告的状态有误。该等价性建立了会计数字、公司回报率和公司可用信息量的相等性,其中香农熵是信息度量。推导状态可观测等价性的主要假设是恒定的相对风险规避偏好、无套利价格和几何平均会计估值。状态不可观测性使用量子公理建模,因此使用量子概率;状态不可观测的方式与量子对象不可观测的方式相同。状态可观测等价性被视为状态不可观测等价性的特例。
使用基于假病毒的中和测定法,我们证明了在XBB.1.5疫苗后测试的所有变体的中和显着增加(图1A)。几何平均中和ID 50滴度(GMT)至XBB.1.5在疫苗接种后两周增加了10倍以上(84至869)。重要的是,对BA.2.86的中和滴度以相似的幅度增强(81至862),表明XBB.1.5疫苗接种会引起能够中和BA.2.86的抗体。虽然野生型和BA.5仍然比XBB.1.5和BA.2.86更有效地中和,但无论是在XBB.1.5之前和之后,疫苗接种之前及之后,疫苗赋予这些历史变体的提升不太明显(2.4和3.7吨时,GMT在第14天的GMT增加了)(图14)(图1A)。结果,XBB.1.5疫苗(补充图2 A-B)也降低了中和野生型和Omicron变体XBB.1.5和BA.2.86之间的差异。
在美国、德国和奥地利开展的一项随机、阳性对照、观察者盲法、多中心 3 期临床试验(试验 IC51-301)中评估了疫苗的免疫原性,受试者为年龄≥18 岁的健康男性和女性受试者(平均年龄:41.3 岁;60.8% 为女性;种族:白种人 80.8%、亚洲人 0.8%、黑人/非裔美国人 13.1% 和其他人 5.3%)。受试者随机接受两剂 6 µg/0.5 mL JESPECT ®(按 0、28 天的时间表通过肌肉注射)(n = 430)或三剂 1.0 mL JE 疫苗 JE-VAX ®(按 0、7 和 28 天的时间表通过皮下注射)(n = 437)。共同主要终点是针对整个研究人群通过斑块减少中和试验 (PRNT) 评估的第 56 天的血清转化率 (抗 JE 病毒抗体滴度≥1:10) 和几何平均滴度 (GMT)。