初步审查 (PR) 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。...16 Probabil~ ofa~eptance 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。16 进程。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。16个过程的平均值。。。.. ~.....。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。...16 过程能力指数。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。...16 过程质量审核。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。...16 产品责任或服务责任。。。。。。。。。。....。。。。。。。。。。。。16 产品质量审核...。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。16 条产品质量评论。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-......16 资质 .。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。...16 合格制造商列表(QML) 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。17 合格产品(QP)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。..l7 合格产品清单(QPL) .。。。。。。。。。。。。。。。。。。。..- .。。。。..l7 资格赛活动 ~.. .。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。17 质量。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。17
SWO 的 CMAR 评选委员会将对提案进行初步审查,并根据上述标准对公司进行评估;然后,委员会将对排名最高的三家公司进行正式面试。我们预计面试将在 2/17-2/21 的一周内进行。面试后,委员会将再次根据上述标准对公司进行排名,并将向 SWO 部落委员会提交其对排名最高的 CMAR 公司的推荐。SWO 将向所有提交提案的公司提供其决定的书面通知。然后,SWO 将与排名最高的公司进行谈判,以期授予合同。如果无法与排名最高的公司达成协议,则 SWO 将按排名顺序转向下一家公司,直到达成协议。
基于食品和药物管理局(FDA)记录的初步审查,来自国家医学库,国家卫生研究院的一部分以及任何可用的公共信息的临床信息的信息,来自临床的信息。 2007年,包括其在42 CFR第11部分中的实施法规。需要进行适用的临床试验的负责方必须提交临床。这些结果信息通常必须在适用临床试验的主要完成日期3后不迟于一年,除非负责方及时提交了
A.1 预申请审查(仅适用于研发和非国家基础基金项目) ...................................................................................... 52 A.1.1 预申请初步审查标准 ................................................................................................................ 52 A.1.2 相关性标准 ............................................................................................................................. 52 A.1.3 技术审查优点标准 ............................................................................................................. 52 A.1.4 多元化团队审查 ............................................................................................................................. 53 A.1.5 可行性审查(仅适用于非国家基础基金项目) ............................................................................................. 53 A.1.6 准备情况审查(仅适用于非国家基础基金项目) ............................................................................................. 53 A.1.7 预申请邀请 ............................................................................................................................. 54
6-1。试验品种(样品)………………………………………………………… 5 6-2.稳定性测试………………………………………………………………………… 6 6-3.再现性测试………………………………………………………………………… 6 6-4.有效性的确定………………………………………………………………………… 6 6-5.实验室间验证……………………………………………………………… 6 6-5-1.参加考场最低数量……………………………………………………………… 7 6-5-2.实验室间验证牵头机构…………………………………………………… 7 6-5-3.实施初步审查…………………………………………………………………… 7 6-5-4.初步测试结果……………………………………………………………… 7 6-5-5.在手册草案中反映初步测试结果………………………………………… 7 6-5-6.实际考试……………………………………………………………………………… 8 6-5-7.标记集改进…………………………………………………… 8 6-6.实验室验证…………………………………………………………………… 8 7.准备报告……………………………………………………………………………… 8 8.记录保存…………………………………………………………………………………… 8 9.在手册(草稿)等中添加标记。
•本申请上指出的每个人和/或实体都有管理项目的授权,包括请求计划和评论信的副本,接收状态更新,提交更改或取消项目。•所有县记录均被视为法律公共记录,除非根据《加利福尼亚公共记录法》的豁免(政府法规第6250条等人),必须向任何提出请求的人进行审查或发布。一旦将计划提交给奥兰治县进行审查,所有提交的记录被视为公共记录。•退款政策:只有在对计划进行初步审查之前要求时才能获得退款。•通过填写和提交此表格,您承认您已经阅读并理解上述条款。
A. 总则 ................................................................................................................................................ 7 1. 建议书范围 .......................................................................................................................................... 7 2. 资金来源 ................................................................................................................................................ 7 3. 合格投标人 ...................................................................................................................................... 7 4. 利益冲突 ...................................................................................................................................... 7 5. 腐败或欺诈行为 ............................................................................................................................. 8 B. 征求建议书文件 ............................................................................................................................. 9 6. 征求建议书文件章节 ................................................................................................................ 9 7. 征求建议书文件的澄清 ................................................................................................................ 9 8. 征求建议书文件的修订 ................................................................................................................ 9 C. 建议书的准备 ................................................................................................................................ 9 9. 建议书的准备 ................................................................................................................................ 9 10. 建议书语言........................................................................................................................... 10 11. 合资企业、协会和分包 ...................................................................................................................... 10 12. 专业人员 ...................................................................................................................................... 10 13. 技术建议书的内容 ...................................................................................................................... 10 14. 财务建议书的内容 ...................................................................................................................... 11 15. 建议书货币 ...................................................................................................................................... 11 D. 建议书的提交和开启 ...................................................................................................................... 12 16. 建议书的提交 ................................................................................................................................ 12 17.建议书的有效性 ................................................................................................................................................ 12 18. 建议书的撤回、替换和修改 .............................................................................................................................. 12 19. 建议书的开启 .............................................................................................................................................. 13 E. 建议书的评估 ...................................................................................................................................... 13 20. 保密性 ...................................................................................................................................................... 13 21. 建议书的澄清 ...................................................................................................................................... 13 22. 建议书的响应性 ...................................................................................................................................... 13 23. 不符合规定、错误和遗漏 ............................................................................................................................. 14 24. 建议书的初步审查 ................................................................................................................................ 14 25. 建议书的技术评估 ................................................................................................................................ 14 26. 财务建议书的开启 ................................................................................................................................ 15 27. 财务28. 建议书评估................................................................................................................................ 15 29. 建议书比较................................................................................................................................ 15 29. 谈判................................................................................................................................................ 16 F. 合同授予........................................................................................................................................ 16 30. 合同授予............................................................................................................................................. 16保密性................................................................................................................................................ 13 21. 建议书澄清................................................................................................................................... 13 22. 建议书的响应性................................................................................................................................... 13 23. 不符之处、错误和遗漏...................................................................................................................... 14 24. 建议书的初步审查............................................................................................................................. 14 25. 建议书的技术评估............................................................................................................................. 14 26. 财务建议书开启............................................................................................................................. 15 27. 建议书的财务评估............................................................................................................................ 15 28. 建议书比较......................................................................................................................................... 15 29. 谈判............................................................................................................................................. 16 F. 合同授予..................................................................................................................................... 16 30. 合同授予................................................................................................................................ 16保密性................................................................................................................................................ 13 21. 建议书澄清................................................................................................................................... 13 22. 建议书的响应性................................................................................................................................... 13 23. 不符之处、错误和遗漏...................................................................................................................... 14 24. 建议书的初步审查............................................................................................................................. 14 25. 建议书的技术评估............................................................................................................................. 14 26. 财务建议书开启............................................................................................................................. 15 27. 建议书的财务评估............................................................................................................................ 15 28. 建议书比较......................................................................................................................................... 15 29. 谈判............................................................................................................................................. 16 F. 合同授予..................................................................................................................................... 16 30. 合同授予................................................................................................................................ 1615 28. 提案比较...................................................................................................................................... 15 29. 谈判.............................................................................................................................................. 16 F. 合同授予........................................................................................................................................ 16 30. 合同授予......................................................................................................................................................... 1615 28. 提案比较...................................................................................................................................... 15 29. 谈判.............................................................................................................................................. 16 F. 合同授予........................................................................................................................................ 16 30. 合同授予......................................................................................................................................................... 16