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和黄医疗宣布沃利替尼新药申请在中国获批，用于治疗初治或
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2024 年 3 月 28 日星期四：和记医疗（中国）有限公司（“和记医疗”）（纳斯达克/AIM：HCM；港交所：13）今天宣布，沃利替尼的补充新药申请（“sNDA”）已被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗间充质上皮转化因子（“MET”）外显子 14 跳跃变异的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（“NSCLC”）成人患者。如获批准，沃利替尼的新标签适应症将扩大到包括中国未接受过治疗的患者。此前，沃利替尼已在中国有条件批准用于治疗 MET 外显子 14 跳跃变异的 NSCLC 患者，这些患者在先前的全身治疗后病情进展或无法接受化疗。沃利替尼由我们的合作伙伴阿斯利康针对该患者群体推出并以商品名ORPATHYS®进行营销，这是首个在中国获批的选择性MET抑制剂。全球超过三分之一的肺癌患者在中国，而在全球NSCLC患者中，约有2-3%的肿瘤存在MET外显子14跳跃变异。验证性IIIb期临床试验（NCT04923945）一线队列的初步疗效和安全性数据将于2023年9月在IASLC世界肺癌大会（WCLC）上公布。验证性IIIb期试验的最终数据将于2024年3月20日在欧洲肺癌大会上公布。该研究数据为沃利替尼作为未经治疗或既往接受过治疗的MET外显子14跳跃变异NSCLC患者的靶向治疗选择提供了验证性证据。独立评审委员会评估显示，在未接受治疗的患者中，客观缓解率（“ORR”）为 62.1%（95% CI：51.0% 至 72.3%），疾病控制率（“DCR”）为 92.0%（95% CI：84.1% 至 96.7%），中位缓解持续时间（“DoR”）为 12.5 个月（95% CI：8.3 个月至 15.2 个月）。中位无进展生存期（“PFS”）为 13.7 个月（95% CI：8.5 个月至 16.6 个月），中位总生存期（“OS”）未达到，中位随访时间为 20.8 个月。在既往接受过治疗的患者中，独立审查委员会评估的 ORR 为 39.2%（95% CI：28.4% 至 50.9%），DCR 为 92.4%（95% CI：84.2% 至 97.2%），中位 DoR 为 11.1 个月（95% CI：6.6 个月至未达到）。中位 PFS 为 11.0 个月（95% CI：8.3 个月至 16.6 个月），中位 OS 尚未成熟，中位随访期为 12.5 个月。无论是初治患者还是既往接受过治疗的患者，反应都出现得很早（反应时间为 1.4-1.6 个月）。安全性是可以容忍的，没有观察到新的安全信号。最常见的 3 级或以上药物相关治疗出现的不良事件（占患者 5% 或更多）为肝功能异常（16.9%）、丙氨酸氨基转移酶升高（14.5%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（12.0%）、外周水肿（6.0%）和γ-谷氨酰转移酶升高（6.0%）。
COVID-19 mRNA 初免和加强免疫动力学
COVID-19 mRNA 初级和加强疫苗相关中和活性的动力学对长期护理机构居民中令人关注的 SARS-CoV-2 变体的影响：一项前瞻性纵向研究
治理路演
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初榨椰子油乳液及其功效：
摘要 本综述旨在全面概述使用初榨椰子油 (VCO) 作为疏水性脂肪成分的乳剂。它重点介绍 VCO 中的主要甘油三酯，这些甘油三酯可转化为具有多种药理特性的生物活性中链甘油三酯 (MCT)。VCO 的重要性在于帮助抵抗病毒和微生物感染、利用其多酚含量作为强效抗氧化剂以及支持减肥和与肥胖相关的代谢改善。VCO 源自椰子，是一种重要的植物油，主要产于菲律宾、马来西亚和印度尼西亚；这些地区盛产椰子。尽管 VCO 具有广泛的益处，但反饱和脂肪偏见限制了它在医学文献中的曝光和认可。本综述填补了这一空白，强调了基于 VCO 的乳剂应用以及对全球消费者和行业的优势。通过研究 VCO 的特性及其对药物的重大贡献，该研究旨在增强对基于 VCO 的乳剂的理解和认识。研究结果强调，需要更广泛地认识 VCO 的潜力，特别是在对抗感染、作为抗氧化剂以及促进与体重管理和代谢健康相关的健康益处方面。本综述为未来在制药和健康相关背景下利用 VCO 的研究和开发提供了基础参考。关键词：初榨椰子油、病毒、抗氧化剂、多酚、代谢
