淋巴机和其他身体组织,以及生存壁ch中的ADCC耐药性可能是由于多种因素引起的,包括低NK细胞频率和促进CLL细胞存活的抑制性基质环境。可以很好地确定,运动曲线会诱导NK细胞和B细胞的短暂迁移到外周血中,可以利用这些临时性,以通过将靶标细胞与血液中的利妥昔单抗一起重新定位,以增强利妥昔单抗在CLL中的疗效。在这项试验研究中,n = 20例未接受治疗的CLL患者完成了约30分钟的厌氧阈值15%的回合,并在运动前,后1小时收集了血液样本。流式细胞仪表明,运动在血液中的效应因子(CD3-CD56 + CD16 +)的NK细胞分别增加了254%,CD5 + CD19 + CD19 + CD20 + CLL细胞在血液中增加了67%(所有P <0.005)。nk-细胞是从前血液样本中分离出来的,并立即在运动后立即与主分离的CLL细胞一起孵育,有或不存在利妥昔单抗,以使用钙牛释放测定法确定特定的裂解。利妥昔单抗介导的细胞裂解增加了129%(p <0.001)。练习后,CLL细胞的直接NK细胞裂解(与利妥昔单抗无关)是没有变化的(p = 0.25)。我们得出的结论是,锻炼提高了利妥昔单抗介导的抗体依赖性细胞毒性对自体CLL细胞的细胞毒性,并提出应探讨运动作为增强接受抗CD20免疫疗法的患者的临床反应的一种手段。
剂量调整的证据有限,eviQ 上的建议仅供参考。他们通常是保守的,强调安全。任何剂量调整都应基于临床判断和个体患者的情况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息性)、抗癌方案(单一疗法与联合疗法与化疗与免疫疗法)、癌症生物学(部位、大小、突变、转移)、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明,否则剂量减少适用于每个单独的剂量,而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明,否则非血液学分级基于不良事件通用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏的剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息,请参阅剂量注意事项和免责声明。
剂量调整的证据有限,eviQ 上的建议仅供参考。他们通常是保守的,强调安全。任何剂量调整都应基于临床判断和个体患者的情况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息性)、抗癌方案(单一疗法与联合疗法与化疗与免疫疗法)、癌症生物学(部位、大小、突变、转移)、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明,否则剂量减少适用于每个单独的剂量,而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明,否则非血液学分级基于不良事件通用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏的剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息,请参阅剂量注意事项和免责声明。
剂量调整的证据有限,eviQ 上的建议仅供参考。他们通常是保守的,强调安全。任何剂量调整都应基于临床判断和个体患者的情况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息性)、抗癌方案(单一疗法与联合疗法与化疗与免疫疗法)、癌症生物学(部位、大小、突变、转移)、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明,否则剂量减少适用于每个单独的剂量,而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明,否则非血液学分级基于不良事件通用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏的剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息,请参阅剂量注意事项和免责声明。
结果:在抗CD20治疗下,我们观察到患者没有峰值的IgG产生(n = 25),而化学疗法完成后疫苗接种的患者(n = 16)显示出较高的体液反应。评估SARS-COV-2 - 特定的T细胞反应,我们发现两个同龄人中的患者在疫苗接种后都有了强大的细胞免疫力。在经历了突破性SARS-COV-2感染的21例患者中,只有6例患有严重疾病。有趣的是,这六名患者均已用利妥昔单抗加弯曲霉治疗。值得注意的是,我们观察到,与利妥昔单抗治疗的患者相比,用利妥昔单抗和bendamustine治疗的患者的尖峰特异性IgG水平不存在或较低,而基于化学疗法的患者,用Rituximab和其他化学疗法治疗的患者则没有其他化学疗法。
个体患者的情况包括但不限于治疗意图(治愈性治疗还是姑息性治疗)、抗癌方案(单一疗法还是联合疗法还是化疗还是免疫疗法)、癌症生物学(部位、大小、突变、转移)、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明,剂量减少适用于每个个体剂量,而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明,非血液学分级基于不良事件常用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息,请参阅剂量注意事项和免责声明。
剂量修改的证据是有限的,EVIQ提出的建议仅作为指导。他们通常是保守的,重点是安全。任何剂量修改均应基于临床判断,以及个体患者的状况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息治疗),抗癌治疗方案(单一对组合疗法与化学疗法与化学疗法与免疫疗法),癌症的生物学,癌症,大小,突变,转移酶的其他副作用,良好的效果,表现良好,效果和其他副作用,表现为其他。修改基于临床试验结果,产品信息,已发表的指南和参考委员会共识。降低剂量适用于每个单独剂量,除非另有说明,否则不适用于治疗周期的总天数或持续时间。非血液学等级基于不良事件的共同术语标准(CTCAE),除非另有说明。肾脏和肝剂量修饰已在可能的情况下进行标准化。有关更多信息,请参见剂量注意事项和免责声明。
目前已获得了四种药物,可用于SLE的成人:羟基氯喹(一种抗疟疾),硫唑嘌呤(一种常规DMARD(一种疾病修饰的抗风湿药)),泼尼松酮(一种皮质固醇)(皮质类固醇)和Belumimumbab(belimumbimanbab(belimumbimanbab)。SLE的治疗方案因疾病严重程度而异,可能是轻度,中度或严重的。对于轻度疾病,标准疗法通常是非甾体抗炎药(NSAID),羟基氯喹和低剂量类固醇的组合,例如偶尔的肌肉内皮质类固醇注射。当前的NHS Enger England治疗途径适中或重度SLE用于常规免疫抑制剂。第一行选项包括口服药物,例如硫唑嘌呤,甲氨蝶呤,霉酚酸盐或羟氯喹。环磷酰胺也是第一个
在日本开始。在2021年4月,Zynlonta®被美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,作为第一个和唯一的CD19靶向抗体药物共轭物(ADC),作为两次或多个系统治疗系列后的R/R DLBCL的成年患者的单人治疗。在2022年1月,MTPC与ADC Therapeutics SA(NYSE:ADCT)签订了独家许可协议,以开发和商业化Zynlonta®,以用于日本所有血液学和实体肿瘤指示。目前正在进行1/2期临床研究(MT-2111-A-101,NCT05658562),目前正在日本有R/R DLBCL患者中使用MT-2111单一疗法。“我们很高兴达到这个重要的里程碑。由于其年龄或合并症,很大一部分患者可能没有资格进行自体干细胞移植。” Ikuyaku负责人Hideki Kuki说。MTPC的综合价值发展部。 “这代表了我们承诺尽快推进该项目的第一步,以改变急需的患者生活,以提供新的治疗选择。” ADC Therapeutics首席执行官Ameet Mallik说:“我们在日本的合作伙伴在Zynlonta®开发计划中取得的进步感到兴奋。” 利用其在药物发现方面的优势,MTPC将承担肿瘤学的新挑战,并努力为患有癌症患者带来新的治疗方法。MTPC的综合价值发展部。“这代表了我们承诺尽快推进该项目的第一步,以改变急需的患者生活,以提供新的治疗选择。” ADC Therapeutics首席执行官Ameet Mallik说:“我们在日本的合作伙伴在Zynlonta®开发计划中取得的进步感到兴奋。”利用其在药物发现方面的优势,MTPC将承担肿瘤学的新挑战,并努力为患有癌症患者带来新的治疗方法。“这是我们全球努力的重要组成部分,旨在将这种差异化的治疗选择带给世界各地有明显未满足医疗需求的DLBCL患者。” Lotis-5是Zynlonta®的全球3期临床试验,结合了复发或难治性扩散大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的患者,与利妥昔单抗与免疫化学疗法相结合。
方法 我们招募了 60 名新诊断的非生发中心 B 细胞样 DLBCL 患者,参与这项由研究者发起的单组 II 期临床试验,研究利妥昔单抗、来那度胺和伊布替尼 (RLI) 联合序贯化疗 (ClinicalTrials.gov 标识符:NCT02636322)。患者在每个 21 天周期 (RLI) 中接受利妥昔单抗 375 mg/m 2 静脉注射一次(第 1 天)、来那度胺 25 mg 每日一次(第 1-10 天)和伊布替尼 560 mg 每日一次连续治疗。两个周期后,在 RLI 中添加标准化疗,再进行六个周期。主要终点是两个周期单独 RLI 后的总体缓解率 (ORR) 和完成 RLI 联合化疗后的完全缓解率。在可评估样本中,进行了循环肿瘤 DNA 和 DLBCL90 检测。