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第二次宣布生物分子2024 -cloudfront.net
- 改善高蛋白浓度配方的非凝性和递送 - 疫苗表征和制造 - 用于治疗性癌症疫苗的肿瘤抗原的输送系统 - 新型药物递送系统：基因治疗和疫苗的核酸配方和疫苗的核酸配方和疫苗的递送 - 通过更具质量的粒子 - 质量的蛋白质 - 治疗蛋白制剂 - 治疗蛋白共形成的稳定性和特征化 - 新型赋形剂 - 溶菌化的最新发展和替代性治疗蛋白制剂的干燥技术
分类药：我们需要一个新的定义吗？
将代谢产物作为后生物学以及这种方法的弱点和局限性的观点一直是最近出版物的重点。3现有的术语可以在简单，完全特征的代谢物（例如丁酸酯）或集体名称（例如填充物或无细胞的上清液）的情况下使用，可用于更多不受限制的代谢物的综合制剂。这种方法阻止了令人困惑的情况，即微生物衍生的代谢产物或代谢物混合物被称为“后生元”，但相同的化学合成制剂却不是。一些作者提出了使用“代晶剂”一词
GRAS 通知编号 GRN 000971
本通知的主题是克劳氏碱盐杆菌菌株 MCC 0538 1（A. clausii MCC 0538）孢子制剂，使用水平高达 2 x 10 9 菌落形成单位（CFU）/作为配料 2 用于烘焙食品和烘焙混合物；早餐谷物；奶酪；非酒精饮料和饮料基质；咖啡和茶；牛奶和奶制品；乳制品类似物；脂肪和油；果汁；调味品和调味品；糖果和糖霜；冷冻奶制品和混合物；水果和冰块；明胶、布丁和馅料；果酱和果冻；谷物制品和面食；硬糖和止咳糖；软糖；口香糖；草药、种子、香料、调味品、混合物、提取物和调味品；坚果和坚果制品；植物蛋白制品；加工水果；加工蔬菜和蔬菜汁；零食汤和汤混合物；糖；以及甜酱、配料和糖浆。通知告诉我们，Advanced Enzymes 认为 A. clausii MCC 0538 孢子制剂的这些用途是通过科学程序实现的 GRAS。Advanced Enzymes 将 A. clausii MCC 0538 孢子制剂描述为浅棕色至棕色粉末。Advanced Enzymes 指出，A. clausii MCC 0538 是一种无致病性、无毒的革兰氏阳性、运动性、产孢、杆状细菌。该菌株存放在印度浦那国家微生物资源中心 (NCMR) 的菌株收藏中。Advanced Enzymes 讨论了用于确认菌株身份的表型和基因型表征结果。Advanced Enzymes 描述了 A. clausii MCC 0538 孢子制剂的制造
COVID-19 疫苗接种指南更新了 Sputnik V 疫苗指南目标为 Sputnik 疫苗的储存、处理、管理提供指南
基本信息： 组分 I – 第 1 剂：每剂 0.5 毫升含血清型 26（重组）腺病毒颗粒，含 SARS-COV-2 蛋白 S 基因（1.0±0.5）x 1011 组分 II – 第 2 剂：每剂 0.5 毫升含血清型 5（重组）腺病毒颗粒，含 SARS-COV-2 蛋白 S 基因（1.0±0.5）x 1011 使用说明： 当前制剂：冷冻制剂；0.5 毫升单剂量安瓿瓶，解冻后应立即使用，如果是多剂量小瓶，则应立即解冻并使用，并且不得超过 2 小时（从冰箱中取出后）使用。 疫苗剂量：
2-羟基油酸作为抗...的自组装诱导剂
摘要：2-羟基油酸 (6,2OHOA) 是一种用于膜脂治疗的强效无毒抗肿瘤药物，由于其能够在水中形成纳米颗粒 (NPs) 而被选为自组装诱导剂。为此，它通过含二硫化物的连接体与一系列抗癌药物结合，以增强细胞渗透并确保药物在细胞内释放。对合成的 NP 制剂针对三种人类肿瘤细胞系 (双相间皮瘤 MSTO-211H、结直肠腺癌 HT-29 和胶质母细胞瘤 LN-229) 的抗增殖评估表明，纳米组装体 16 – 22a,bNPs 在微摩尔和亚微摩尔浓度下表现出抗增殖活性。此外，含二硫化物的连接体促进细胞效应的能力已在大多数纳米制剂中得到证实。最后，17bNP 诱导胶质母细胞瘤 LN-229 细胞内 ROS 增加，类似于游离药物 8 ，并且通过使用抗氧化剂 N -乙酰半胱氨酸进行预处理可以降低这种升高的产生。此外，纳米制剂 18bNP 和 21bNP 证实了游离药物的作用机制。
NCL (12) 2025 (01/01/2025) - GOV.BR
010001 1 燃烧制剂 [机动车燃料的化学添加剂] 010001 010002 1 工业用粘合剂 010002 010003 1 非食品用防腐盐 010003 010004 1 与磨料一起使用的辅助液体 010004 010005 1 硫化促进剂 010005 010006 1 电池用防泡溶液 010006 010006 1 蓄电池用防泡溶液 010006 010007 1 乙酸盐[化学品] 乙酸盐[化学品]* 010007 010008 1 未加工的纤维素乙酸盐 010008 010009 1 乙酸化用细菌制剂 010009 010010 1 乙酸酐 010010 010011 1 丙酮 010011 010012 1 乙炔 010012 010013 1 四氯化乙炔 010013 010014 1 酸* 010014 010015 1 化学缩合制剂 010015 010016 1 耐酸化学组合物 010016 010017 1 用于钢铁生产的精加工制剂 010017 010018 1 锕 010018 010019 1 钻井泥浆化学添加剂 010019 010019 1 钻井泥浆化学添加剂 010019 010020 1 机动车燃料化学添加剂 010020 010020 1 机动车燃料化学添加剂 010020 010021 1 汽油清洁添加剂 010021 010021 1 汽油清洁添加剂010021 010022 1 外科绷带用粘合剂 010022 010023 1 水软化制剂 010023 010024 1 工业用黄蓍胶 010024 010024 1 工业用黄蓍胶 010024 010025 1 活性炭 010025 010025 1 活性炭 010025 010026 1 气雾剂用推进剂 010026 010027 1 摄影用还原剂010027 010028 1 广告用粘合剂 海报用粘合剂 010028 010029 1 工业用琼脂 工业用琼脂 010029 010030 1 混凝土胶凝剂 混凝土黏合剂 010030 010031 1 农业化学品，杀菌剂、除草剂、杀虫剂和杀寄生虫剂除外杀虫剂和杀寄生虫剂 010031 010032 1 轮胎内胎修补组合物 010032 010032 1 轮胎内胎修补组合物 010032 010033 1 白蛋白[动物或植物，原料] 010033 010034 1 碘化白蛋白 碘化白蛋白 010034
了解使用脂质体向大脑输送药物...
摘要。血脑屏障 (BBB) 可能会限制脑部药物输送，而基于脂质体的药物输送策略则可增强脑部药物输送。由于人类大脑的通路有限，许多研究都是在实验动物身上进行的。尽管这些研究提供了有趣的数据，但仍有改进的空间，以便提供机制见解，了解特定 BBB 运输和脑内分布过程的速率和程度，这些过程共同控制着 CNS 靶向输送的游离药物。本综述简要总结了 BBB 运输和当前基于脂质体的克服 BBB 运输限制的策略，重点是如何确定共同决定游离药物脑浓度时间过程的各个机制，包括药物本身和脂质体给药后。重点介绍了使用微透析的动物研究，这些研究提供了血浆和脑中未结合药物的时间过程信息，因为这些研究提供了了解 BBB 药物运输所需的机制信息，以及该药物的脂质体制剂对 BBB 运输的影响。总体而言，这些研究表明，以脂质体制剂形式给药的药物在大脑中的分布取决于药物性质和脂质体制剂特征。一般而言，有证据表明，脂质体绕过了血脑屏障中的主动转运体（无论是流入转运体还是流出转运体）。结论是，脂质体制剂可能会给血脑屏障的转运带来有趣的变化。需要进行更多的机制研究来了解脂质体药物向大脑输送的相关机制，从而为使用动物数据预测人类的药物输送提供更好的基础。
通用章节<795> 药物配制
本章旨在为配药师提供指导，指导他们如何应用良好的配药规范来配制非无菌复合制剂，以便向人类或动物分发和/或给药。配药是药学实践中不可或缺的一部分，对医疗保健至关重要。本章和适用的配方专论有助于定义良好的配药规范。此外，本章还提供了一般信息，以提高配药师在配药设施中即刻配制具有可接受强度、质量和纯度的制剂的能力。药剂师、其他医疗保健专业人员和其他从事药物制剂配制的人员应遵守适用的州和联邦配药法律、法规和指南。