这种合作关系——一家中国控制的非政府组织与受中国控制的科技平台之间的合作关系——一直很顺利,直到几天前。世卫组织的官员发布了新的疫苗指南。指南中写道:儿童不应接种冠状病毒疫苗。为什么?因为这种药物太危险了。远远没有足够的数据来了解其长期影响,或表明其好处值得冒这个险。当然,这对制药业来说是个可怕的消息。大型制药公司一直计划在 6 个月大的婴儿身上测试这种疫苗。这让大部分新闻媒体深感尴尬,他们已经不再煽动对俄罗斯间谍的恐慌,而是向观众兜售疫苗。最重要的是,这是对美国卫生机构的惊人否定,美国卫生机构一直在坚持不懈地推动全民接种疫苗,包括儿童。拜登的首席冠状病毒顾问泽克·伊曼纽尔 (Zeke Emanuel) 宣称,应该要求年轻人接种疫苗。
孟加拉国是最成功的最不发达国家 (LDC) 之一。该国取得了如此大的进步,以至于联合国发展政策委员会将在 2021 年考虑是否应该让该国完全脱离最不发达国家类别。与其他少数国家不同,孟加拉国利用世贸组织的灵活性建立了一个充满活力的制药行业,不仅提供了所需的工业化和就业机会,还为数百万孟加拉国人以及其他发展中国家和最不发达国家的人民提供了获得基本药物的机会。脱离最不发达国家将导致失去世贸组织的豁免,特别是在知识产权领域。本政策简报综合了最近的研究,表明如果孟加拉国在脱离最不发达国家地位后必须完全遵守世贸组织的规则,其至关重要的制药业将受到威胁。鉴于 COVID-19 对孟加拉国的发展和健康前景造成了如此严重的打击,这些文件指出,孟加拉国需要能够保持其世贸组织的灵活性,以便该行业在未来几年继续成为经济增长和医疗服务的源泉。
我们谨向罗格斯大学表示感谢,并向所有对罗格斯制药业奖学金 (RPIF) 计划感兴趣的人致以诚挚的问候。在辉瑞,我们认识到我们的同事是推动生物医学创新和改善患者健康结果的最宝贵资源。我们的共同目标是每年改变十亿人的生活,我们通过让患者成为我们所做的一切的焦点来实现这一目标,从研发到制造,再到培训下一代科学和医学领袖。在本手册中,您将了解有关辉瑞与罗格斯大学的合作关系以及我们对 RPIF 计划的支持的更多信息。值得注意的是,我们的奖学金校友在辉瑞和其他地方获得了广泛的机会。辉瑞同事致力于您的成功,并提供全面的实际经验来培养您的领导技能、企业知识和辉瑞特定的专业知识,所有这些都在重视您的贡献的文化中进行。我们祝您在职业生涯中一切顺利,并期待有机会与您合作。
6 太空化学相关创新,流动化学的优势 111 Ferenc Darvas、Paul G. Mezey、György Dormán、Balázs Buchholcz、Csaba Janáky、Richard V. Jones、Gellért Sipos、Tamás Peidl 和 Gergo Mezohegyi 6.1 简介 111 6.2 太空化学面临的挑战 111 6.2.1 太空的独特特征:缺乏方向性(宇宙射线、微重力) 112 6.2.2 理论方面:量子化学方法 113 6.3 空间化学——概念、历史概述和当前努力 114 6.3.1 空间化学联盟的成立 115 6.3.2 空间化学领域的近期活动和成功 116 6.4 空间化学成果:生命科学、制药业、农业工业、化妆品和其他 118 6.4.1 研究和利用微重力效应 118 6.4.2 太空中的药物稳定性 120 6.5 太空化学结果:配方 120 6.5.1 太空中的结晶 121
2020 年,欧洲制药业在研发方面的投资超过 396 亿欧元。美国在市场占据主导地位的十年,导致 1995 年至 2005 年期间经济和研究活动显著向美国转移,这一趋势自 2015 年以来一直在加剧。此外,欧洲现在面临着来自新兴经济体日益激烈的竞争:中国和韩国等国市场和研究环境的快速增长,促使经济和研究活动转向非欧洲市场。2021 年,中国几乎追平了欧洲,成为首次投放全球市场的新型活性物质的来源国,分别有 18 种和 19 种新物质,远远落后于美国的 35 种(总数为 95 种)。制药市场的地理平衡——最终是研发基地——可能会逐渐向快速增长的新兴经济体转移。
本文总结了工业领袖会议的报告:印度独立以来制药业在印度发展中的作用,该会议由印度政府制药部赞助,由莫哈里国家制药教育与研究学院 (NIPER) 组织。印度的仿制药行业(包括多肽)是世界制药经济的主要贡献者,产量居世界第三位。印度独立 100 周年之际,是时候重振创新,发现新药、自主临床开发项目和创新药物商业化了。多肽(蛋白质的较小片段)疗法一直是发达国家(如美国)开发生物制药管道的创新战略。“多肽疗法”在印度仍然是一个尚未开发的创新领域。本文涵盖:(a)印度肽类生物制药的现状,(b)为印度从仿制药到创新药铺平道路和未来发展方向,以及(c)为什么肽是一种建立以患者为中心、一流的肽类药物管道的创新方法。
“印度孟买:新冠病毒的蔓延可能很快会以不同的方式影响人们的健康:疫情现在开始影响基本药物的供应。制药商正努力从中国工厂获得常见抗生素和维生素的重要原料,这些工厂因中国努力控制新冠病毒而关闭了数周。现在,即使该国的一些工厂已经复工,一些药物的短缺情况也可能加剧。印度受到的干扰最为严重,当局周二下令该国庞大的制药业停止在未经政府明确许可的情况下出口 26 种药物和药物成分,其中大部分是抗生素。这对世界其他地区来说是一个问题,因为这些地区的大部分仿制药供应都依赖印度的制药商。根据印度品牌资产基金会的数据,去年印度出口了约 190 亿美元的药品,占全球仿制药出口量的五分之一左右。” 6
制定这些指南的目的是为申请人提供有关提交人用疫苗营销授权申请的文件和要求的精确信息。之前没有专门针对人用疫苗的指南,因此这是第一版。这些指南由东非共同体医学监管协调 (EAC MRH) 计划的药品评估和注册 (MER) 专家工作组 (EWG) 成员起草,并由 TMDA 通过。在这方面,我要向积极参与制定这些指南的东非共同体伙伴国家国家药品监管机构 (NMRAs)、区域和国际组织、东非共同体秘书处和上述 EWG 成员的所有个人表示感谢。特别感谢 TMDA 工作人员辛勤工作以采用这些区域制定的指南。我们尊贵的利益相关者的意见;制药业的经销商和学术界,特别是坦桑尼亚制药商协会(TPMA)和坦桑尼亚制药业协会(TAPI)的成员在文件最终定稿的最后阶段发挥了重要作用。对此,我谨表示诚挚的谢意。
摘要。制药业的进步和对精准治疗效果的日益增长的需求推动了药物输送的发展。然而,精确控制治疗效果和降低生物毒性限制了该领域的进一步发展。为了克服这些障碍,智能药物输送系统 (DDS) 已经开发出来。DDS 集成了先进技术,以减少给药频率并维持目标药物浓度。纳米材料,特别是石墨烯及其衍生物,由于其出色的物理化学性质(包括高强度、高表面积和高生物相容性),在 DDS 中显示出巨大的前景。因此,研究石墨烯及其在 DDS 中的应用非常重要。本文简要介绍了利用石墨烯及其衍生物(如氧化石墨烯、还原氧化石墨烯和纳米氧化石墨烯)进行药物输送的最新进展。它首先讨论了石墨烯及其衍生物的特性。然后,概述了这些纳米材料在 DDS 中的应用,特别是作为肿瘤治疗、抗菌治疗和基因治疗的光疗法的药物载体。该工作将有助于促进石墨烯在药物递送系统中的进一步应用。
从过去到现在,泰国的制药部门一直处于模仿阶段。换句话说,它在原著的专利到期后会开发通用药物,并且其垄断权不再存在。而,生物制剂和疫苗仍处于发展的早期阶段。R&D,创新和技术投资受到限制,因为它们需要大量的开发预算。然而,2019年冠状病毒病(Covid-19)在2019年底全球范围内扩展,影响了全球数百万人。 为了应对这种健康紧急情况,泰国的科学界组织了研发的流动,尤其是对COVID-1 9疫苗的研究,以减少不良健康影响。 已经激活了研发活动,以加快为这种新型冠状病毒的所有疫苗平台的开发,并且在整个药品供应链中,泰国的所有研发工作都得到了增强。 在不久的将来,COVID-19-19疫苗开发的显着进步为泰国的制药业带来了各种挑战。 例如,Covid-19-19疫苗的开发为泰国制药行业提供了可持续发展创新的机会,包括相关的研发基础设施。 支持筹款活动,以便将创新者与投资者相匹配。 开发这种机制将使科学,学术界和商业之间的合作能够合作。 这一挑战包括未来对药品的高需求,这对于健康安全问题至关重要。然而,2019年冠状病毒病(Covid-19)在2019年底全球范围内扩展,影响了全球数百万人。为了应对这种健康紧急情况,泰国的科学界组织了研发的流动,尤其是对COVID-1 9疫苗的研究,以减少不良健康影响。已经激活了研发活动,以加快为这种新型冠状病毒的所有疫苗平台的开发,并且在整个药品供应链中,泰国的所有研发工作都得到了增强。在不久的将来,COVID-19-19疫苗开发的显着进步为泰国的制药业带来了各种挑战。例如,Covid-19-19疫苗的开发为泰国制药行业提供了可持续发展创新的机会,包括相关的研发基础设施。支持筹款活动,以便将创新者与投资者相匹配。开发这种机制将使科学,学术界和商业之间的合作能够合作。这一挑战包括未来对药品的高需求,这对于健康安全问题至关重要。总而言之,这些挑战强调了需要改善泰国制药行业的适当政策。