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World File Search System制药业
欧洲药品战略下药品通用法评估与修订的咨询策略
1) 背景信息 患者需要安全、有效、高质量且价格合理的药品。与此同时，欧洲拥有强大而有竞争力的制药业。它与其他公共和私人参与者一起服务于公共卫生，并成为创造就业、贸易和科学的推动者。2019 年，药品生产商对研究投资的贡献最大，超过 370 亿欧元。该行业提供了 80 万个直接就业岗位和 1094 亿欧元的贸易顺差。尽管欧盟药品体系十分强大，但它仍面临重大挑战。欧洲各地的患者无法平等地获得药品，卫生系统和自费者面临预算困难，一些药品短缺。监管机构看到了立法在跟上快速变化的技术环境方面的局限性，企业需要在一个促进创新的系统中运营。COVID-19 大流行使欧盟制药系统的脆弱性凸显出来，但也提供了适应和学习的机会，以纠正任何疑虑。欧盟委员会正在建设一个更强大的欧洲卫生联盟，所有欧盟国家共同防范和应对卫生危机，以可承受的价格提供创新、安全有效的药物。2020 年 11 月 25 日，委员会发布了《欧洲药品战略》通讯 1 。该战略是卫生领域的一项雄心勃勃的长期项目，旨在使欧洲药品体系更加以患者为中心、面向未来和抵御危机。药品战略包括旗舰举措和其他行动，以确保取得切实成果。作为该战略实施的一部分，委员会正在评估当前的一般药品立法 2 ，并评估旨在实现以下目标的变化的影响： - 确保患者能够获得负担得起的药品，并满足未满足的医疗需求； - 利用数字和新兴科学技术的优势，同时减少环境足迹，促进创新，开发高质量、安全、有效的药物； - 加强药品供应安全并解决短缺问题；
疫苗对未满足医疗需求的贡献
2023 年 9 月 2023 年 4 月 26 日，欧盟委员会发布了修订欧盟一般药品法规的提案，目标是确保获得负担得起的药品，满足未满足的医疗需求，支持欧盟制药业的竞争力、创新和可持续性，增强危机防范和应对能力，并解决药品短缺问题 1 。疫苗在实现这些目标中发挥着重要作用。作为修订药品一揽子计划的一部分，欧盟委员会旨在正式确定未满足的医疗需求的定义，并加强对 UMN 领域创新的激励。目前，尚无对 UMN 的既定统一定义，尽管 UMN 的概念在整个药品生命周期和价值链中都有使用，例如引导公共资金用于研发、确定 PRIME 资格、加速评估、有条件的监管批准和孤儿药指定。行业管道中有 100 种候选疫苗，旨在应对当前和未来的挑战 2 。我们呼吁一个广泛、包容、以使命为导向的 UMN 概念，以科学和社会需求的发展为出发点，涵盖从预防到护理的创新需求，真正造福个人、公共卫生、医疗系统、经济和整个社会。在本立场文件中，我们根据疫苗作为关键预防工具的独特方面、与实施疫苗接种计划相关的挑战、公共卫生层面、传染病和全球威胁的未知性质以及疫苗研究、开发、制造和供应过程的复杂性，提出了与 UMN 概念相关的其他考虑因素。认识到解决 UMN 的初级预防：疫苗和疫苗接种计划的独特方面疫苗接种被认为是我们这个时代最伟大的医疗干预措施之一，它挽救了数百万人的生命，并大大减少了全球疾病、残疾和不平等。在过去的一个世纪里，疫苗接种支持了健康和富有成效的社会的发展和维持，并将继续这样做。作为领先的具有成本效益的预防干预措施之一，疫苗接种显着减轻了传染病的负担，并在宏观经济层面产生了更广泛的积极影响 3 。
E-商业对印度经济的影响
摘要：聚合物对制药行业的影响是本综述的重点。随着互补和替代药物的广泛使用，确保持续使用药物会带来挑战，尤其是在低收入和中等收入国家。但是，将聚合物整合到药物输送系统中促进了局部药物生产。本综述研究了聚合物在聚合物治疗，药物输送系统，生物制药制造和加工辅助工具等领域的应用，以及主要包装，重点是尼日利亚环境。评论重点介绍了与合并聚合物技术，可食用聚合物在药物进度中的重要性以及在聚合物药物输送系统中的多种方法相关的最新趋势和转化见解，机会和挑战。尽管存在挑战，例如成本，质量和法规合规性，但聚合物对药物制造和患者护理有重要影响，尤其是在药物输送，受控释放和包装方面。制药行业聚合物技术的未来依赖于正在进行的研究并释放了聚合物的全部潜力。关键字：聚合物，药品，聚合，行业1.0。根据世界卫生组织（WHO）的2017年数据，引言辅助和替代药物（CAM）估计将其作为医疗保健方法估计被依靠为医疗保健方法。 Li等人的评论。 由Ngwuluka等人强调。引言辅助和替代药物（CAM）估计将其作为医疗保健方法估计被依靠为医疗保健方法。Li等人的评论。由Ngwuluka等人强调。在低收入国家和中等收入国家中，这种广泛的依赖在确保在这些地区持续获得常规药物的重大挑战中一直存在。（2020）发现，在许多非洲国家，多达90％的人口利用传统医学作为医疗保健和治疗的主要来源。鉴于这些医疗保健障碍，国内药品生产在提高非洲和亚洲必需药物的可用性和负担能力方面的突出性越来越重要（Who，2011年）。为了扩大本地药物制造，必须采用科学和技术创新。（2014），生物聚合物已成为“高影响力的药物赋形剂”，具有可再生采购，生物降解性和低生态毒性等优点。因此，2019年，尼日利亚国家食品药品管理和控制机构（NAFDAC）引入了新的立法和倡议，促进了土著制药业的发展。优化药物研究和制造过程不可或缺
贝恩资本收购三菱田边制药株式会社 独立公司计划对创新进行大量投资，包括内部产品开发
外部许可和收购，由贝恩资本投资支持 东京和波士顿——2025 年 2 月 7 日——全球领先的私人投资公司贝恩资本今天宣布，已签署最终协议，通过从三菱化学集团公司剥离交易收购三菱田边制药株式会社（“田边制药”、“MTPC”或“公司”）。该项投资由贝恩资本在亚洲和北美的私募股权团队以及该公司的生命科学团队牵头，对该业务的估值约为 5100 亿日元（33 亿美元）。田边制药成立于 1678 年，总部位于日本制药业的发源地大阪道修町。通过发现和开发满足未满足医疗需求的创新药物，MTPC 专注于几个优先治疗领域，包括免疫学和炎症、疫苗、中枢神经系统 (CNS)、糖尿病和代谢疾病。 MTPC 在全球拥有 5,000 多名员工。作为一家独立公司，田边制药将继续发扬其医疗创新传统，同时通过业务开发、许可活动、提高研发效率、商业化和战略收购来开发新的增长机会。贝恩资本私募股权合伙人兼日本医疗、工业和金融服务主管 Masa Suekane 表示：“几个世纪以来，田边制药一直为日本患者提供创新药物，我们很自豪能与 MTPC 合作，支持其下一阶段的增长和发展。作为一家独立的公司，公司将受益于贝恩资本全球资源的全力支持以及我们医疗团队在整个医疗价值链中推动价值创造的丰富经验。我们期待与 MTPC 建立合作伙伴关系，并帮助建立一流的日本制药平台。”贝恩资本生命科学合伙人 Ricky Sun 表示：“我们认为，日本生命科学行业存在增长的良好迹象和尚未开发的机会，因为政府和监管机构已经推出了多项举措，以加速日本市场创新药物的开发和审批。这是一个激动人心的机会，可以利用我们团队的临床见解和公司创建支持，构建一个规模平台，专注于在重大未满足需求领域进行长期基础药物开发，最终为日本和全球患者带来变革性药物。”贝恩资本的全球医疗平台在支持全球制药公司的发展和创新方面拥有丰富的经验，包括 Aiolos Bio（现为 GSK 的一部分）、Avistone Pharmaceuticals、Cardurion Pharmaceuticals、Cerevel Therapeutics（现为 AbbVie 的一部分）、Kailera Therapeutics、Stada、Tenacia Biotechnology 和 Timberlyne Therapeutics。该公司也是日本各地企业的领先投资者和合作伙伴，自 2006 年设立东京办事处以来，拥有 70 多名投资专业人士，已进行了 37 多项投资。
Piyush Srivastava 先生阁下讲话
印度的医疗保健行业包括传统医药和制药业，位居世界前列。我们的国防制造业取得了重大进展。印度第一艘国产航空母舰“维克兰特”号于去年 9 月服役。如今，印度在科技进步方面处于全球领先地位，特别是在 IT、数字技术、空间、农业和可再生能源领域。由于全球范围内使用了自力更生的空间技术，印度在过去 5 年内成功发射了来自 19 个国家的 177 颗外国卫星。我们还拥有世界上最大的初创企业生态系统之一，拥有超过 75,000 家初创企业和 100 多家独角兽企业。 4. 未来的一年对印度来说将是重要而令人兴奋的一年，因为印度同时担任二十国集团和上合组织的主席国，发挥全球领导作用，为共同的繁荣和增长而努力。印度总理纳伦德拉·莫迪表示，印度的二十国集团主席国任期将是包容、雄心勃勃、果断和注重行动的。这种精神体现在我们担任 G20 主席国的主题“Vasudhaiva Kutumbakam”中，意思是“同一个地球，同一个家庭，同一个未来”。 各位阁下，各位来宾， 5. 印度和巴林王国的双边关系焕发了新的活力。巴林王国王储兼首相萨勒曼·本·哈马德·阿勒哈利法殿下和印度总理纳伦德拉·莫迪于去年年初进行了电话交谈。随后，第五次外交部磋商 (FOC) 于 2022 年 3 月在新德里举行，由巴林王国外交部政治事务副国务卿 Shaikh Abdulla 博士阁下和印度政府外交部秘书长 Ausaf Sayeed 博士阁下主持。政治、官方、安全、国防和贸易及商业代表团的访问和互动也有所增加。双方高层代表团参加了彼此的旗舰会议和活动，包括巴林主办的巴林国际航空展和麦纳麦对话会；印度主办的防务博览会、国际刑警组织大会和“不为恐怖主义提供资金”部长级会议。石油和环境部长穆罕默德·本·穆巴拉克·本·戴纳博士阁下参加了本月初由印度以虚拟方式主办的“全球南方之声峰会”。6. 去年，巴林取得了重要里程碑，以成员身份加入了国际太阳能联盟。印度以准合作伙伴身份加入了总部位于巴林的联合海上部队 (CMF)。7. 去年，印度和巴林的双边贸易和投资创下了历史新高。双边贸易在 2021-22 年度增长了约 55%，达到 16.5 亿美元的历史最高水平。近 10 场涉及不同领域的实体和虚拟 B2B 会议极大地推动了我们的经济合作，印度对巴林的投资约为 15 亿美元。8. 我们的经济和商业合作正在从传统领域扩展到新兴领域。我们看到在 IT、金融科技、空间技术、可再生能源、
材料医疗技术中心 - Henry Royce-Tata Steel Ltd
亨利·罗伊斯先进材料研究所/塔塔钢铁材料医疗技术中心将成为首个价值 3000 万英镑的公私合作伙伴关系，采用新方法应用材料创新来支持国家健康，并使英国成为全球领导者。该中心将连接以英格兰西北部和北部为中心的多样化医疗保健提供者、研究领导者、行业参与者和投资者生态系统。它将通过明确的监管、降低风险和投资途径连接整个供应链。通过将专业临床和技术知识与商业化技术相结合，它将为可持续医疗保健开辟新的机会，并加速快速扩张的全球市场的商业化。拟议模型的结构旨在实现医疗材料创新生态系统的范式转变，并在提供重要的新解决方案以满足未满足的医疗保健需求方面带来重大变化。与塔塔钢铁新材料和石墨烯部门的强大合作将有助于解决扩大能力和经济可行性问题。确切的目标是加速在生物电子、伤口护理和骨置换等高影响特定领域发现和应用新的生物医学材料。该中心将使英国大学和研究机构能够尽早获得材料科学的重大进展，并通过主要医疗保健公司、初创企业和医疗保健提供商帮助从研究中获得更大的积极社会影响。通过将明确的“自上而下”需求与“自下而上”的材料机会理解相结合，该中心将整合完整的供应链，以弥合实验室材料研究与可大规模集成和采用的经过验证的、无风险的技术之间的准备差距。所提出的模型已由 Apollo Therapeutics（现已筹集 4 亿美元）在制药行业得到验证，该模型将大学药物发现专业知识与三大制药公司的药物开发知识结合在一起。这将是该模型在制药业之外的首次使用。该中心将带来对商业准备需求的理解，以降低健康创新风险，并为行业和更广泛的投资界创造更具吸引力的机会。尽管最初由政府和塔塔钢铁公司（通过对 Royce 的商定投资）资助，但目标是通过额外的行业资金，由于创建了新的、高效的商业化途径，该中心将实现可持续发展。先进材料与制造、健康创新和数字化被公认为英格兰北部四大主要能力中的三大，具有主要的行业优势和研发资产（西北生命科学产业部门营业额超过 60 亿英镑），也是 GM 工业战略的重点领域。Royce/Tata Steel Materials Medtech Centre 将在这些主要能力的交汇处开展工作，与区域工业战略保持一致，以提高该地区的生产力。将医疗保健预算下放给 GM 意味着与 GMCA 密切合作，可能会获得额外支持。曼彻斯特大学和 Bruntwood Sci-Tech（ID Manchester）开发了价值 17 亿英镑的创新区，市长开发区 Atom Valley 专注于材料创新和制造，为进一步投资提供了更多机会，也是中心的理想场所。