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2023年合成生物学在健康与医药领域的应用 - 生命科学
主题 1 ：无障碍健康监测 目标 1.1 确定健康的生物指标 —— 在 5 年内，利用新型传感器识别至少 10 种下一代健康生物指标，这些指标可以作为健康生活 和预防医学实践的一部分进行监测，例如，免疫能力或微生物组组成。 目标 1.2 综合健康诊断 —— 在 20 年内，开发和分发一种简单易用、负担得起的家庭诊断检测试剂盒 ( 健康工具包 ) ，利用新的健 康生物指标，在诊所和社区中使用，满足不同人群的需求，将健康结果的差异减少 50% 。 主题 2 ：精准多组学医学 目标 2.1 收集多组学数据 —— 在 5 年内，从来自不同人群的大型队列中收集多组学信息，并确定哪些与至少 50 种高发病率和高 影响的疾病的诊断和管理最相关。 目标 2.2 实现个人多组学 —— 在 20 年内，开发用于诊断、预防和治疗的分子分型，以解决美国疾病相关死亡的主要原因，并 通过开发用 1 000 美元就能完成的多组学分析来实现这些分型。 主题 3 ：细胞疗法的生物制造 目标 3.1 提高治疗效果 —— 在 5 年内，扩大用于开发细胞疗法的技术，使细胞活力至少达到 75% 。 目标 3.2 扩大规模 —— 在 20 年内，增加细胞治疗的制造规模，以扩大可及性、减少健康不公平并将细胞疗法的制造成本降低 至 1/10 。 主题 4 ：人工智能驱动的治疗药物生物生产 目标 4.1 提高制造速度 —— 在 5 年内，利用国家资源实验室网络解决现有生物治疗药物的自主生产和生物生产障碍，将 10 种常 见处方药的制造速度提高 10 倍。 目标 4.2 增加制造多样性 —— 在 20 年内，将人工智能和机器学习 (AI/ML) 整合到国家资源实验室网络中以设计新的生物治疗药 物，将新药发现和生产的速度提高 10 倍。 主题 5 ：基因编辑的先进技术 目标 5.1 提高编辑效率 —— 在 5 年内，进一步开发用于临床的基因编辑系统，以在几乎没有或没有副作用的情况下治愈 10 种已 知遗传原因的疾病。 目标 5.2 扩大规模 —— 在 20 年内，加强生物制造生态系统，每年至少生产 500 万剂治疗性基因编辑制剂。
MIL-Q-9858A | 支柱机
1.范围 II 适用性。本规范适用于项目规范、合同或订单中引用的所有供货商（包括设备、系统和设备）或服务。1.1 合同意图。本规范要求承包商制定质量计划，以确保符合合同要求。用于实施该规范的计划和程序应由承包商制定。质量计划（包括程序、流程和产品）应形成文件，并接受政府代表的审查。当承包商的程序未达到其目标时，质量计划可受到政府代表的否决。政府可自行选择就承包商的质量计划的可接受性发出临时通知。 1.总则……应根据本合同要求，制定并实施有效、经济的质量计划，并与承包商的其他行政和技术计划保持一致。计划的设计应以对生产技术和制造方面以及相关工程设计和材料的考虑为基础。该计划应确保合同履行的所有领域都具有足够的质量；例如，设计、开发、制造、加工、装配；检查、测试、维护、包装、制造和安装。
MIL-Q-9858A | 立柱机
1. 范围 I.I 适用性。本规范适用于项目规范、合同或订单中引用的所有供货（包括设备、附件和附件）或服务。1.1 合同意图。本规范要求承包商制定质量计划，以确保符合合同要求。承包商应制定用于实施该规范的计划和程序。质量计划（包括程序、流程和产品）应形成文件，并接受政府代表的审查。当承包商的程序未达到其目标时，质量计划可受到政府代表的否决。政府可自行选择就承包商的质量计划的可接受性发出临时通知。 1. 总体而言，应根据本合同要求，制定并实施有效、经济的质量计划，并与承包商的其他行政和技术计划保持一致。计划的设计应基于对生产技术和制造方面以及相关工程设计和材料的考虑。该计划应确保合同履行的所有领域都具有足够的质量；例如，设计、开发、制造、加工、装配；检查、测试、维护、包装、维护和使用寿命。