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World File Search System剂型
药品剂型-CBSPD
inscefflation：它们是一类用于应用体腔的粉末，例如耳朵，鼻子，阴道等。粉末必须非常细，必须找到足够深的腔的入口，以便在现场进行动作。，它借助称为“灭绝机”的设备，将其传递到溪流中的受影响部分，该设备将粉末吹到现场。某些不足含有挥发性液体成分，可能需要在粉末中分布均匀。不应通过蒸发去除去小部分中存在的主动挥发性液体，而应仅通过粉末中的三项掺入。制药行业包装以加压形式的不足，即气溶胶。气溶胶包含具有合适阀的粗壮容器中的药物，粉末的输送是通过非常低的沸点的液化或压缩气体推进剂来完成的。在按下阀的执行器时，推进剂将药物在流中输送。
PAINOGESIC 剂型和规格：片剂，...
申请人/PHCR：Innovata Pharmaceuticals (Pty) Ltd 产品专有名称：PAINOGESIC 剂型与规格：片剂，对乙酰氨基酚 500 mg CTD，模块 1
FLUAD®（佐剂型流感疫苗）编码和计费
参考文献：1. FLUAD。包装说明书。Seqirus Inc. 2. 疾病控制与预防中心。CPT 代码映射到 CVX 代码。访问日期：2024 年 2 月 22 日。https:// www2a.cdc.gov/vaccines/iis/iisstandards/vaccines.asp?rpt=cpt 3. 医疗保险和医疗补助服务中心。流感疫苗接种与管理。访问日期：2024 年 2 月 22 日。https://www.cms.gov/Medicare/Prevention/PrevntionGenInfo/medicare-preventive-services/MPS-QuickReferenceChart-1.html#FLU 4. 美国医学会。《2024 年现行程序术语》（专业版）。美国医学会；2024 年。5. 美国儿科学会。 2022 年儿科预防保健编码。访问日期：2024 年 2 月 22 日。https://downloads.aap.org/AAP/PDF/Coding%20Preventive%20Care.pdf
益生菌结肠靶向给药剂型：综述
封装是一种很有前途的方法，可以保护益生菌在通过胃肠道时免受极端条件的影响，并将益生菌输送到结肠中的特定位置进行定植。近年来，人们使用各种剂型来封装益生菌，以在加工、储存和通过消化道期间保持细胞活力，从而提供健康益处。然而，由于益生菌在加工过程中对极端条件的敏感性，将益生菌封装作为结肠靶向递送系统的剂型的相关研究仍然局限于传统剂型。本综述重点介绍了常用益生菌结肠靶向递送系统中使用的各种剂型。在本综述中，我们讨论了益生菌封装中使用的当前剂型的局限性，以及益生菌产品结肠靶向递送系统的最新进展。本综述还涵盖了未来可能有效保持益生菌活力并在结肠中实现特异性释放的剂型的前景。
卡波姆口服剂型及加工指南...
Carbopol 聚合物和 Noveon 聚卡波非具有配方灵活性，因为它们可与各种活性药物成分 (API) 和赋形剂一起使用，并且可以通过直接压片、干法制粒（滚压、压制）或湿法制粒（高/低剪切、挤出滚圆）方法进行加工。Carbopol 聚合物和 Noveon 聚卡波非在低浓度下提供高效的控释特性。缓释片中的典型使用水平为 5-30%，具体取决于药物特性、辅料和加工参数。
更新纳米舒张向固体口服剂型的转换
药物纳米舒张，也称为纳米晶体，主要是由表面活性剂和/或聚合物稳定的不溶性药物颗粒的水分散体。纳米舒张作为液体配方不稳定。纳米悬浮液对固体剂型形式的固化是将纳米晶体优势与固态优势相结合的一种方式。在这篇综述中，有关纳米舒张的稳定和产生的进展被覆盖了。更新用于将纳米司张转换为固体口服剂型的方法（例如，粉末，颗粒，颗粒，片，片剂和电影）。从这些方法中，喷雾干燥和冷冻干燥被广泛使用。肉芽和热融化的挤压可以直接下游处理，同时打印具有剂量个性化的潜力。重点是新型配方（例如纳米晶体，纳米晶体固体分散体），这可以进一步增强可溶性溶解的药物的溶解和生物利用度。
用于固体剂型开发的新兴人工智能 (AI) 技术
摘要：基于人工智能 (AI) 的配方开发是一种有前途的促进药物产品开发过程的方法。人工智能是一种多功能工具，包含多种算法，可应用于各种情况。以片剂、胶囊、粉末、颗粒等为代表的固体剂型是最广泛使用的给药方法之一。在产品开发过程中，包括关键材料属性 (CMA) 和工艺参数在内的多种因素都会影响产品特性，例如溶解速率、物理和化学稳定性、粒度分布和干粉的气溶胶性能。然而，传统的产品开发反复试验方法效率低下、费力且耗时。人工智能最近被认为是一种新兴的尖端药物配方开发工具，引起了广泛关注。本综述提供了以下见解：（1）制药科学中人工智能的一般介绍和监管机构的主要指导，（2）生成固体剂型数据库的方法，（3）数据准备和处理的见解，（4）人工智能算法的简介和比较，以及（5）人工智能在固体剂型中的应用和案例研究信息。此外，还将讨论基于深度学习的图像分析这一强大技术及其制药应用。通过应用新兴的人工智能技术，科学家和研究人员可以更好地理解和预测药物制剂的特性，从而促进更高效的药品开发过程。
使用紫外线可见的散装和药物剂型的粉状分析
参考文献1。B Jeevana，R Venkata，2021。紫外分光光度法的开发用于估计新的抗病毒重新利用药物favipiravir。亚洲药物和临床研究杂志。第67-69页，doi：10.22159/ajpcr.2021.v14i7。41966。
RP-HPLC方法用于估计药物剂型硫酸硫酸盐的估计
开发并验证了一种简单，快速，准确和精确的RP-HPLC方法，以确定桌剂量的硫酸硫酸盐。对药物的色谱分析是在包括LC-20 AD二元梯度泵的Shimadzu HPLC上实现的，可变的波长可编程SPD-20A检测器和SCL系统控制器。kromasil柱（250 mm x 4.6 mm，5μ）作为固定相，流动相由1％冰川乙酸和乙腈组成，比例为30：70 v/v。该方法在10-60μg/ml的浓度范围内显示出良好的线性响应，相关系数为0.9990。流速保持在1.0 mL/min，并在254 nm处进行检测。保留时间为4.211分钟。该方法在统计上验证了准确性，精度，线性，坚固性，鲁棒性，解决方案稳定性，选择性和灵敏度。研究中获得的结果在ICH指南的范围内，因此该方法可用于测定片剂配方中硫酸盐硫酸盐。
Novavax COVID-19 疫苗，佐剂型（2023-2024 年配方）决策备忘录
主要审阅者 Paul Keller，博士，监管项目经理，OVRR/DVRPA CAPT Edward Wolfgang，博士，监管项目经理，OVRR/DVRPA Goutam Sen，博士，监管项目经理，OVRR/DVRPA Donna Elhindi，药学博士，监管项目经理，OVRR/DVRPA Amina White，医学博士，主要临床审阅者，OVRR/DVRPA Charles Line，医学博士，临床审阅者，OVRR/DVRPA Ravi Goud，医学博士，临床审阅者，OVRR/DVRPA Brenda Baldwin，博士，数据完整性审阅者，OVRR/DVRPA Rositsa Dimova，博士，临床生物统计学审阅者，OBPV/DB Kumaresh Dhara，博士，临床生物统计学审阅者，OBPV/DB Xinyu Tang，博士，临床生物统计学审阅者， OBPV/DB 陈芳 博士非临床生物统计学审稿人，OBPV/DB Afolabi (Clement) Meseda，博士，CMC/产品 OVRR/DVP Marina Zaitseva 博士，CMC/辅助审稿人 OVRR/DVP Arifa Khan，博士CMC 偶然因素审核员 Gregory Price，CMC/设施审核员，OCBQ/DMPQ Osman N. Yogurtcu，博士，利益风险 OBPV/DABRA Xinyi Ng，博士，利益风险 OBPV/DABRA Debbie Vause，RN DMPQ RPM Brendan Day，医学博士，公共卫生硕士，PVP 审核员，OBPV/DPV CAPT Oluchi Elekwachi，药学博士，公共卫生硕士，标签审核员，OCBQ/DCM/APLB Daphne Stewart，标签审核员，OVRR/DVRPA 审核完成日期 2023 年 10 月 3 日 已建立名称/开发过程中使用的名称