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益生菌结肠靶向给药剂型：综述
封装是一种很有前途的方法，可以保护益生菌在通过胃肠道时免受极端条件的影响，并将益生菌输送到结肠中的特定位置进行定植。近年来，人们使用各种剂型来封装益生菌，以在加工、储存和通过消化道期间保持细胞活力，从而提供健康益处。然而，由于益生菌在加工过程中对极端条件的敏感性，将益生菌封装作为结肠靶向递送系统的剂型的相关研究仍然局限于传统剂型。本综述重点介绍了常用益生菌结肠靶向递送系统中使用的各种剂型。在本综述中，我们讨论了益生菌封装中使用的当前剂型的局限性，以及益生菌产品结肠靶向递送系统的最新进展。本综述还涵盖了未来可能有效保持益生菌活力并在结肠中实现特异性释放的剂型的前景。
Novavax COVID-19 疫苗，佐剂型（2023-2024 年配方）决策备忘录
主要审阅者 Paul Keller，博士，监管项目经理，OVRR/DVRPA CAPT Edward Wolfgang，博士，监管项目经理，OVRR/DVRPA Goutam Sen，博士，监管项目经理，OVRR/DVRPA Donna Elhindi，药学博士，监管项目经理，OVRR/DVRPA Amina White，医学博士，主要临床审阅者，OVRR/DVRPA Charles Line，医学博士，临床审阅者，OVRR/DVRPA Ravi Goud，医学博士，临床审阅者，OVRR/DVRPA Brenda Baldwin，博士，数据完整性审阅者，OVRR/DVRPA Rositsa Dimova，博士，临床生物统计学审阅者，OBPV/DB Kumaresh Dhara，博士，临床生物统计学审阅者，OBPV/DB Xinyu Tang，博士，临床生物统计学审阅者， OBPV/DB 陈芳 博士非临床生物统计学审稿人，OBPV/DB Afolabi (Clement) Meseda，博士，CMC/产品 OVRR/DVP Marina Zaitseva 博士，CMC/辅助审稿人 OVRR/DVP Arifa Khan，博士CMC 偶然因素审核员 Gregory Price，CMC/设施审核员，OCBQ/DMPQ Osman N. Yogurtcu，博士，利益风险 OBPV/DABRA Xinyi Ng，博士，利益风险 OBPV/DABRA Debbie Vause，RN DMPQ RPM Brendan Day，医学博士，公共卫生硕士，PVP 审核员，OBPV/DPV CAPT Oluchi Elekwachi，药学博士，公共卫生硕士，标签审核员，OCBQ/DCM/APLB Daphne Stewart，标签审核员，OVRR/DVRPA 审核完成日期 2023 年 10 月 3 日 已建立名称/开发过程中使用的名称
通过反相高性能液相色谱法同时确定Linagliptin和二甲双胍：在药物剂型的定量分析中应用
linagliptin和二甲双胍是两种抗糖尿病药物，通常用于治疗2型腹膜内治疗[1]。Linagliptin是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可增加降凝素激素的水平，刺激INSU LIN分泌[2]。 二甲双胍是一种biguanide，可降低肝脏中的葡萄糖产生并提高胰岛素敏感性[3]。 已进行了临床试验，以评估Linagliptin和Linagliptin和二甲双胍在2型糖尿病患者中的结合疗法的安全性和效率[4]。 在第二阶段的研究中，发现联合疗法与单独的任何一种药物相比，联合疗法显着改善了GLYC EMIC对照，没有明显的不良事件报告[5]。 几项3期临床试验评估了Linagliptin和二甲双胍联合疗法对2型糖尿病患者的功效和安全性[6]。 在一项随机的双盲，安慰剂对照试验中，Linagliptin和二甲双胍的组合国家在降低HBA1C水平中仅比单独的药物优越，并在24周的治疗中改善了血糖控制[7]。Linagliptin是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可增加降凝素激素的水平，刺激INSU LIN分泌[2]。二甲双胍是一种biguanide，可降低肝脏中的葡萄糖产生并提高胰岛素敏感性[3]。已进行了临床试验，以评估Linagliptin和Linagliptin和二甲双胍在2型糖尿病患者中的结合疗法的安全性和效率[4]。在第二阶段的研究中，发现联合疗法与单独的任何一种药物相比，联合疗法显着改善了GLYC EMIC对照，没有明显的不良事件报告[5]。几项3期临床试验评估了Linagliptin和二甲双胍联合疗法对2型糖尿病患者的功效和安全性[6]。在一项随机的双盲，安慰剂对照试验中，Linagliptin和二甲双胍的组合国家在降低HBA1C水平中仅比单独的药物优越，并在24周的治疗中改善了血糖控制[7]。
基于Guava-Fruit的碳量子点的合成，用于对峰值的人血浆中利培酮的光谱定量分析和药物剂型的形式
近年来，尤其是在中东国家，患病率飙升的中东国家。1 - 3根据谁的说法，全球100名儿童患有自闭症，自2000年以来，预期增长了178％。增加可能更多地归因于提高的意识和筛查，而不是自闭症变得更普遍的事实。3自闭症预期近年来在中东有所增加，这是由于社会宣传运动的增加，减少污名和资格训练医学专家的可用性。4 - 8卡塔尔，阿拉伯联合酋长国，阿曼，巴林和沙特阿拉伯现在是世界上自闭症患病率最高的国家，每10 000人的费率超过100人。科威特，约旦，叙利亚，巴勒斯坦，利比亚，也门，苏丹，黎巴嫩，埃及和伊拉克都是前20个国家之一。3
使用紫外线可见的散装和药物剂型的粉状分析
参考文献1。B Jeevana，R Venkata，2021。紫外分光光度法的开发用于估计新的抗病毒重新利用药物favipiravir。亚洲药物和临床研究杂志。第67-69页，doi：10.22159/ajpcr.2021.v14i7。41966。
用于固体剂型开发的新兴人工智能 (AI) 技术
摘要：基于人工智能 (AI) 的配方开发是一种有前途的促进药物产品开发过程的方法。人工智能是一种多功能工具，包含多种算法，可应用于各种情况。以片剂、胶囊、粉末、颗粒等为代表的固体剂型是最广泛使用的给药方法之一。在产品开发过程中，包括关键材料属性 (CMA) 和工艺参数在内的多种因素都会影响产品特性，例如溶解速率、物理和化学稳定性、粒度分布和干粉的气溶胶性能。然而，传统的产品开发反复试验方法效率低下、费力且耗时。人工智能最近被认为是一种新兴的尖端药物配方开发工具，引起了广泛关注。本综述提供了以下见解：（1）制药科学中人工智能的一般介绍和监管机构的主要指导，（2）生成固体剂型数据库的方法，（3）数据准备和处理的见解，（4）人工智能算法的简介和比较，以及（5）人工智能在固体剂型中的应用和案例研究信息。此外，还将讨论基于深度学习的图像分析这一强大技术及其制药应用。通过应用新兴的人工智能技术，科学家和研究人员可以更好地理解和预测药物制剂的特性，从而促进更高效的药品开发过程。
卡波姆口服剂型及加工指南...
Carbopol 聚合物和 Noveon 聚卡波非具有配方灵活性，因为它们可与各种活性药物成分 (API) 和赋形剂一起使用，并且可以通过直接压片、干法制粒（滚压、压制）或湿法制粒（高/低剪切、挤出滚圆）方法进行加工。Carbopol 聚合物和 Noveon 聚卡波非在低浓度下提供高效的控释特性。缓释片中的典型使用水平为 5-30%，具体取决于药物特性、辅料和加工参数。
![• 2020 年 1 月 31 日，FDA 批准了 Seqirus 的 Audenz（甲型流感 [H5N1] 单价疫苗，佐剂型），用于主动免疫预防](/simg/d/de28ad8aef13a3745293d968daec2f1f6121c3ab.webp)
• 2020 年 1 月 31 日，FDA 批准了 Seqirus 的 Audenz（甲型流感 [H5N1] 单价疫苗，佐剂型），用于主动免疫预防
• Audenz 中所含的流感抗原的生产工艺与 Flucelvax ® 和 Flucelvax Quadrivalent（流感疫苗）中所含抗原的生产工艺相同，后两者均为已获美国许可的无佐剂季节性流感疫苗。Audenz 的有效性基于血清对 Audenz 和 Flucelvax 的血凝抑制 (HI) 抗体反应以及 Flucelvax 的有效性得到证实，包括证实 Flucelvax 在 18 至 49 岁成人中预防流感疾病的有效性。• Audenz 的免疫有效性通过一项随机、盲法、安慰剂对照研究进行评估，研究对象为 3,196 名 18 岁及以上的成人。患者接受两剂 Audenz 或盐水安慰剂，间隔 21 天。根据预先设定的标准评估 HI 滴度，即血清转化患者比例和接种后 HI 滴度 ≥ 1:40 的患者比例。