研究人员表示,研究结果意味着急性播散性脑脊髓炎(每百万剂疫苗 0.78 例)和横贯性脊髓炎(每百万剂疫苗 1.82 例)的“绝对风险极小”。他们写道:“任何潜在的急性播散性脑脊髓炎或横贯性脊髓炎风险都应与疫苗接种对预防新冠病毒及其并发症的已知保护作用相权衡。”
结果:该队列包括 30 名成年患者。最常用的治疗方法是免疫疗法(30%)、靶向疗法(26.7%)、免疫疗法加靶向疗法(13.3%)、免疫疗法加化疗(13.3%)、靶向疗法加化疗(16.7%)。最常见的组织学发现是小管间质性肾炎(30%),其中 4 例伴有急性小管坏死,以及血栓性微血管病(23.3%)。肾活检后,30 名患者中的 16 名根据组织学诊断接受了治疗。14 名患者接受了类固醇治疗。一名患有膜性肾病的患者接受了单剂量利妥昔单抗治疗。一名患有严重血栓性微血管病需要透析的患者接受了 3 个月的依库珠单抗治疗。总体而言,所有接受糖皮质激素治疗的患者均获得了一定程度的肾脏反应,而接受利妥昔单抗治疗的患者获得了完全的肾脏反应。30 名患者中有 21 名恢复了癌症治疗,没有变化。
重要提示:NCODA 开发了此积极质量干预平台。此平台旨在作为教育辅助手段,不提供个人医疗建议,也不能替代合格医疗保健专业人员的建议。此平台不涵盖与药物可能的用途、说明、剂量、注意事项、警告、相互作用、不良反应或风险相关的所有现有信息。此平台中包含的材料并不构成或暗示 NCODA 对此药物的认可、推荐或偏爱。NCODA 不保证所提供信息的准确性,也不承担与其准确性相关的任何责任。所有与服用此药物有关的决定都应在合格医疗保健专业人员的指导下做出。寻求合格医疗保健专业人员的指导是个人的唯一责任。更新于 3.15.24
DOI:10.6026/97320630016843 作者对本文内容负责。编辑部和出版商已采取合理措施检查文章内容,以符合出版道德规范,并在 PUBLONS 上提交了充分的同行评审。 官方电子邮件声明:通讯作者声明,并非所有作者都可以收到其所在机构的官方电子邮件 出版道德声明:作者声明他们遵守 COPE 出版道德指南,该指南在 https://publicationethics.org/ 其他地方有描述。作者还承诺,他们与任何其他第三方(政府或非政府机构)没有任何关联,这些第三方与本出版物有任何形式的不道德问题。作者还声明,他们没有隐瞒任何误导出版商的有关本文的信息。 摘要:在进入临床试验之前,鉴定化合物的毒性更为重要。了解物理化学性质、可能的目标和副作用已成为降低风险的主要公共卫生问题。通过实验分析药物的理化性质、药物与特定受体的相互作用以及确定药物的副作用仍然具有挑战性,既耗时又费钱。我们描述了一个名为 DaiCee 数据库的手动编译数据库,其中包含 2100 种抗癌药物,以及有关其理化性质、作用靶点和副作用的信息。它包括合成和草药抗癌化合物。它允许搜索药物的 SMILES 符号、Lipinski 和 ADME/T 特性、靶点和副作用概况。这有助于识别具有有效抗癌特性、毒性、体外和体内实验药物相似性的药物。它还用于使用数据库中化合物的可用数据对有效抗癌药物进行比较分析和筛选。该数据库将定期更新,为用户提供最新信息。该数据库可在 URL http://www.hccbif.org/usersearch.php 上找到 关键词:药物、特性、SMILES、ADME/T、靶点
如果注射部位的红肿或压痛在 24 小时后变得更加严重,或者副作用在几天后仍未消失,请咨询您的医疗保健提供者。
Sang-gyu Lee 1 , Teja Muralidhar Kalidindi 1 , Hanzhi Lou 2 , Kishore Gangangari 1,3 , Blesida Punzalan 1 , Ariana Bitton 4 , Casey J. Lee 4 , Hebert A. Vargas 1 , Soobin Park 5 , Lisa Bodei 1 , Michael G. Kharas 2 , Vijay K. Singh 6,7 , Naga Vara Kishore Pillarsetty 1,8 *,Steven M. Larson 1,2,8 * 1 1 1放射科,纪念斯隆·肯特林癌症中心,纽约,纽约,纽约,2分子药理学计划,纪念斯隆·斯特里·肯特林癌症中心,纽约,纽约州纽约州纽约市亨特学院,纽约市纽约市纽约市纽约市纽约市纽约市,纽约市纽约市,纽约市,纽约州,纽约市,纽约州,药理学和分子治疗学,F。EdwardHébert医学院,统一服务大学卫生科学大学,贝塞斯达,MD 7武装部队放射线生物学研究所,制服服务学院,校制卫生科学大学,贝塞斯达大学,贝塞斯达大学,医学博士8号,医学博士8岁,威尔康尔医疗学院
目的。本研究旨在检查 TKI 治疗慢性粒细胞白血病 (CML) 患者的个别副作用是否会导致焦虑症状的发生。此外,还决定检查年龄、性别、治疗持续时间和焦虑强度之间是否存在任何关系,除以个别副作用的发生。方法。该研究涉及 91 名患者,在克拉科夫大学医院血液科进行。使用了以下问卷:作者创建的 David Goldberg 问卷 GHQ-28 和四维 4DSQ 问卷。结果。治疗最常提到的副作用是骨骼和关节疼痛、肌肉痉挛和疼痛、水潴留和疲劳。疾病的平均持续时间为十年。我们的研究表明,疲劳、恶心/消化不良、频繁感染、骨骼和关节疼痛、腹痛和食欲不振是 TKI 治疗最常见的副作用,导致焦虑症状加重。结论。医生、心理学家和制药公司在减少/缓解副作用方面的工作可能会在未来影响这些患者的生活质量。早期发现严重焦虑并采取适当措施可以防止出现更严重的疾病。此外,对于获得深远分子反应的患者,多年来尝试停止使用某些 TKI(伊马替尼和尼洛替尼)治疗可能会改善他们的精神状况。
大量积累的药物基因组学、化学基因组学和副作用数据集为药物反应预测、药物靶标识别和药物副作用预测提供了前所未有的机会。现有的计算方法将其范围限制在这三个任务中的一项,不可避免地忽略了它们之间的丰富联系。在这里,我们提出了 DrugOrchestra,这是一个深度多任务学习框架,可以联合预测药物反应、靶标和副作用。DrugOrchestra 利用预先训练的基于分子结构的药物表征来连接这三个任务。DrugOrchestra 不是直接对单个任务进行微调,而是使用深度多任务学习通过同时对药物反应、靶标和副作用预测进行微调来获得基于表型的药物表征。通过将这三个任务结合在一起,DrugOrchestra 能够仅通过了解其分子结构来预测看不见的药物。我们通过整合三个任务中的 8 个数据集,构建了一个包含超过 21,000 种药物的异构药物发现数据集。与在单个任务或单个数据集上训练的方法相比,我们的方法获得了显着的改进。我们进一步揭示了 8 个数据集和 3 个任务之间的可迁移性,为理解药物机制提供了新的见解。关键词:多任务学习、药物靶标预测、药物副作用预测、药物反应预测可用性:https://github.com/jiangdada1221/DrugOrchestra
2012年7月9日,《食品和药物管理局安全与创新法》第607条(FDASIA)修改了《食品,药物和化妆品法》第513(f)(2)条。本法律提供了两个从头分类的选项。首先,对于响应510(k)的“基本上不相同”(NSE)的任何人,该设备先前尚未根据该法案进行分类的设备,都可以要求FDA根据该法案的第513(a)(1)条对该设备进行基于风险的分类。2016年12月13日,《 21世纪治疗法》删除了一项要求,要求在收到NSE确定后的30天内提交新的请求。另外,任何确定没有合法销售的设备来基于确定实质性等效性的任何人都可以要求FDA根据该法案第513(a)(1)条对该设备进行基于风险的分类,而不会先提交510(k)。FDA应在收到此请求后的120天内对设备进行分类。此分类应为设备的初始分类。在发布该设备的订单后的30天内,FDA必须在宣布分类的联邦注册簿中发布通知。2023年9月28日,FDA收到了您的从头要求对Chronos®的分类。该请求是根据《 FD&C法案》第513(f)(2)条提交的。为了将Chronos®分类为I类或II类,拟议类有足够的监管控制,以合理地保证设备的安全性和有效性以供其预期使用。在审查了从头请求中提交的信息后,FDA确定,对于先前指定的使用指示,可以将Chronos®分类为II类,并建立II类特殊控件。FDA认为,II类(特殊)控件可以合理保证设备类型的安全性和有效性。下表总结了与设备类型相关的确定风险和缓解措施: