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临床研究指南（介入）
请根据下面的标题简要说明您的介入临床研究：1。研究设计描述了研究设计，包括试验是否将受到安慰剂的控制，随机化的方法，分配隐藏，掩盖，分析类型（根据方案进行治疗的意图）。2。研究人群描述了纳入和排除标准。描述有关如何选择研究人群的任何相关细节，例如磨合后。3。建议的干预措施包括对实验和对照/比较器干预措施的描述。请注意干预措施的剂量和持续时间。如果您正在尝试进行复杂的干预措施，请参阅MRC指南，以制定和评估复杂的干预措施。4。结果度量描述了主要和次要结果措施。说明结果将如何可靠地测量以及在什么时间点进行。说明结果措施是否以及如何裁定。5。随访提供了频率和随访持续时间的详细信息，以及避免损失跟进的方法。提供有关合规性的任何预期问题的详细信息，并解释如何处理这些问题。6。研究设置描述了将确定并邀请参与者参加的临床环境（例如，一般实践，医院门诊患者，救护车服务用户）。7。年龄，性别/性别，种族）。8。15-20％的相对风险降低）。包括服务不足的人的人描述了受研究状况或需要医疗干预措施影响的人口的人口统计学（例如解释您的目标是招募一组代表受病情影响或需要医疗干预措施影响的人群的参与者，以及您的招聘和保留方法将如何与服务不足的群体互动（请参阅NIHR确定和包括服务不足的组）。功率计算和样本量计算提供了建议的样本量，描述了事件速率（应基于当代数据）并解释了如何估计。给出事件速率，估计效果大小，功率和类型1错误率的详细理由。如果存在已知的不良影响导致不遵守，则在计算样本量时需要考虑这一点。进一步的指导：当估计效果大小时，请记住，对于二进制临床结果，大多数治疗最多都具有中等影响（例如效果估计更大，需要仔细的理由。（注意：已知对小型试验进行系统评价的结果高估了效应大小，因此此类研究通常不适合在新试验中确定治疗的可能效果大小。）如果样本量要求超过英国的能力，BHF鼓励申请人考虑寻求国际合作。