G GP 1-P1 (5) G GP 1-P2 (5) 1 伊莎贝拉·切尔尼绍娃 HIGHAM & RUSHDEN JC 1 鲁米·阿里 JUDO SENSEI LDN 2 萨菲娜·德赞丘拉耶娃 THE JUDO FACTORY 2 埃莉·杰克逊 MOBERLY STARS 3 康妮·勒弗洛克 KELMSCOTT JC 3 伊斯拉·加尔布雷斯 TKJ 3 奥利维亚·阿尔瓦雷斯·马丁内斯 UNITED JC 3 索菲亚·库兹门科 IRUKA JUDOKWAI 3 索菲亚·加夫里尔基纳 BROMLEY JC 3 阿马里尔·库兹米特 IRUKA JUDOKWAI
教授Frank Edenhofer博士(奥地利Innsbruck Unristerity)WernerJ.H.教授koopman(荷兰尼加梅根,拉德布德大学)Anusuomalainen教授(芬兰赫尔辛基大学)Antoniodel Sol教授(卢森堡卢森堡大学,卢森堡)EmanuelaBottani(Italona)(Verona,Verona,Italy)•PAWEL LISOSSKI•PORINGS KISEFERIST KI) DiStelmaier(德国海因里希海恩大学杜塞尔多夫)NaelNadif Kasri教授(荷兰Nijmegen,Nijmegen,荷兰尼杰梅根)德国柏林分子遗传学研究所)托马斯·克洛普斯托克(Thomas Klopstock)博士(弗里德里希·鲍尔·尼斯蒂托特(Friedrich-Baur-Institut,priedrich-baur-institut),德国慕尼黑)国际Mito患者(IMP)(Jo de Bry)
1 色萨利大学,拉米亚,希腊 2 怀卡托大学,汉密尔顿,新西兰 3 双威大学,班达尔双威,马来西亚 4 南乌拉尔国立大学,车里雅宾斯克,俄罗斯 5 考文垂大学,考文垂,英国 6 牛津大学,牛津,英国 7 代尔夫特理工大学,代尔夫特,荷兰 8 马德里卡洛斯三世大学,莱加内斯,西班牙 9 帕维亚大学,帕维亚,意大利 10 米兰理工大学,米兰,意大利 11 比雷埃夫斯大学,比雷埃夫斯,希腊 12 格拉茨理工大学神经工程研究所,格拉茨,奥地利 13 隆德大学,斯科讷大学医院,隆德,瑞典 14 塞萨洛尼基亚里士多德大学,塞萨洛尼基,希腊 15 天津大学,天津,中国 16 萨尔茨堡大学,萨尔茨堡,奥地利 17波兰奥尔什丁的 Warmia and Mazury 公司 18 中国武汉大学 19 美国宾夕法尼亚州立大学 20 德国卡尔斯鲁厄理工学院 (KIT) 21 英国纽卡斯尔 Castolin Eutectic-Monitor Coatings Ltd 22 中国上海交通大学 23 美国俄亥俄州克利夫兰凯斯西储大学 24 新西兰奥克兰梅西大学
1 色萨利大学,拉米亚,希腊 2 怀卡托大学,汉密尔顿,新西兰 3 双威大学,班达尔双威,马来西亚 4 南乌拉尔国立大学,车里雅宾斯克,俄罗斯 5 考文垂大学,考文垂,英国 6 牛津大学,牛津,英国 7 代尔夫特理工大学,代尔夫特,荷兰 8 马德里卡洛斯三世大学,莱加内斯,西班牙 9 帕维亚大学,帕维亚,意大利 10 米兰理工大学,米兰,意大利 11 比雷埃夫斯大学,比雷埃夫斯,希腊 12 格拉茨理工大学神经工程研究所,格拉茨,奥地利 13 隆德大学,斯科讷大学医院,隆德,瑞典 14 塞萨洛尼基亚里士多德大学,塞萨洛尼基,希腊 15 天津大学,天津,中国 16 萨尔茨堡大学,萨尔茨堡,奥地利 17 瓦尔米亚大学和波兰奥尔什丁马祖里公司 18 武汉大学,中国武汉 19 宾夕法尼亚州立大学,美国宾夕法尼亚州立大学帕克分校 20 卡尔斯鲁厄理工学院 (KIT),德国卡尔斯鲁厄 21 Castolin Eutectic-Monitor Coatings Ltd,英国纽卡斯尔 22 上海交通大学,中国上海 23 凯斯西储大学,美国俄亥俄州克利夫兰 24 梅西大学,新西兰奥克兰
在亚洲,使用酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的分子靶向疗法已显著提高癌症患者的总体生存率。这些药物主要以固定剂量口服给药,这通常会导致临床药代动力学和/或药效学 (PK/PD) 参数的个体间差异很大。特别是,与非亚洲患者相比,亚洲患者对某些 TKI 的反应更剧烈。这通常会导致剂量减少或完全终止治疗,这促使人们努力优化给药方案以提高药物耐受性。为了解决这些问题,治疗药物监测已应用于临床环境。这篇综述文章总结了已知会导致 PK/PD 参数变化的药理因素,例如代谢酶和转运蛋白的遗传多态性以及药物相互作用。这篇综述还讨论了在 TKI 治疗期间对亚洲患者进行个体化剂量的可能性,主要关注舒尼替尼或帕唑帕尼。关键词:酪氨酸激酶抑制剂,个体化给药,治疗药物监测,亚洲人
数字经济中经济实体发展范式的转变 SERHIY SHKARLET 校长,国立“切尔尼戈夫理工大学”,切尔尼戈夫,14035,乌克兰 MAKSYM DUBYNA 国立“切尔尼戈夫理工大学”金融、银行和保险系,切尔尼戈夫,14035,乌克兰 KHRYSTYNA SHTYRKHUN 国立“切尔尼戈夫理工大学”金融、银行和保险系,切尔尼戈夫,14035,乌克兰 LIUDMYLA VERBIVSKA 商务、贸易和证券交易所运营系,尤里·费德科维奇·切尔诺夫策国立大学,切尔诺夫策,58012,乌克兰 摘要: - 全球数字化迫使现代企业对外部环境的快速变化做出反应并适应它。因此,现有的商业模式在生产、推广、沟通、计算、与合作伙伴和消费者的互动等领域正在发生转变。在此背景下,科学界对探索经济数字化的理论和实践方面及其对经济实体运作特点的影响的兴趣日益浓厚。基于标准方法,研究了传统和数字经济实体运作的特点,使用的标准如下:生产要素、企业组织形式、工作场所位置、生产成果、经济过程、与按需经济的联系、支付方式、与其他企业的关系、提升企业形象的职业、员工之间的沟通方式、信息的保存和处理、企业推广工具和消费者沟通。分析了 2018 年数字化对全球和乌克兰企业活动影响的主要统计指标。概述了使用数字经济工具的可行性。确定了数字化转型空间对企业影响的优缺点。关键词:经济实体、数字化、商业模式、数字经济、数字营销、数字企业。
临床药理学 药效学特性 苹果酸舒尼替尼是一种抑制多种 RTK 的小分子,其中一些与肿瘤生长、病理性血管生成和癌症转移进展有关。舒尼替尼对多种激酶(>80 种激酶)的抑制活性进行了评估,并被确定为血小板衍生生长因子受体(PDGFRα 和 PDGFRβ)、血管内皮生长因子受体(VEGFR1、VEGFR2 和 VEGFR3)、干细胞因子受体 (KIT)、Fms 样酪氨酸激酶 3 (FLT3)、集落刺激因子受体 1 型 (CSF-1R) 和神经胶质细胞系衍生神经营养因子受体 (RET) 的抑制剂。生化和细胞试验已证实舒尼替尼可抑制这些 RTK 的活性,细胞增殖试验已证实舒尼替尼可抑制其功能。生化和细胞试验表明,其初级代谢产物的效力与舒尼替尼相似。
弗劳恩霍夫 ENAS 和开姆尼茨大学微技术中心,科技园区 3,09126 开姆尼茨,德国 弗劳恩霍夫 IZM-ASSID,Ringstrasse 12,01468 莫里茨堡,德国 ErzM-Technologies UG,科技园区 1,09126 开姆尼茨,德国
目录 简介 .................................................. 4 议程回顾 .................................................. 16 计划和政策更新 .................................................. 24 对 ABTSWH IH 建议的回应 对 IH 信息请求的回应 ........................ 67 对 ABTSWH CMC 建议的回应 对 ABTSWH CMC 信息请求的回应 ........................ 102 场地暴露矩阵 ............................................ 152 SEM 中的帕金森氏症 ........................................ 203 对 ABTSWH 绝症建议的回应 ........................................ 230 IARC 2A 致癌物 ........................................ 264 对 ABTSWH 索赔审查信息请求的回应 ........................ 272 公众评论期 ........................................................ 291
概述 OLUMIANT ®(巴瑞替尼)是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂,用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂疗法反应不足的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。OLUMIANT 抑制 JAK,这是一种细胞内酶,可在细胞膜上传递信号,影响造血和免疫细胞功能的细胞过程。OLUMIANT 的推荐剂量为每日一次 2 毫克。OLUMIANT 可用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物抗风湿病药物 (DMARD) 联合使用。不建议将 OLUMIANT 与其他 JAK 抑制剂、生物 DMARD 或强效免疫抑制剂一起使用。 2 毫克剂量 OLUMIANT 的批准包含了 RA- BEACON 研究的数据,该研究涉及 527 名对一种或多种 TNF 抑制剂疗法反应不足的患者。研究结果显示,在第 12 周,接受 Olumiant 治疗的患者的 ACR20 反应率明显高于接受安慰剂治疗的患者(分别为 49% 和 27%)。 政策声明 此政策涉及 Olumiant 的使用。建议事先授权 Olumiant 的药房福利承保。建议对符合所提供诊断的标准和初始/扩展批准中的承保条件的人进行批准。不建议批准的条件列于推荐的授权标准之后。对于本政策中未列出的用途的请求,将根据具体情况审查其疗效证据和医疗必要性。由于评估和诊断接受 Olumiant 治疗的患者需要专业技能,并且需要监测不良事件和长期疗效,因此初步批准要求 Olumiant 由专门治疗所治疗疾病的医生开具或咨询。所有初始治疗的批准均在下述初始批准期限内提供;如果允许重新授权,则需要对治疗有反应才能继续治疗,除非下文另有说明。Olumiant 受药房福利下的炎症性疾病护理价值计划的约束。所有关于使用 Olumiant 治疗 COVID-19 和/或与 COVID-19 相关的细胞因子释放综合征的审核都将转发给医学主任。推荐的授权标准建议符合以下标准的人使用 Olumiant: