I.引言本指南的目的是向赞助商提供有关人类(FIH)(FIH)临床试验的设计和行为的建议,旨在通过多个扩展队列群体试验设计有效地加快包括生物产品在内的肿瘤学药物的临床开发。2这些是采用多种,同时获得主题同类群体的试验设计,在该设计中,各个同类群体评估了药物的安全性,药代动力学和抗肿瘤活性的不同方面。本指南提供了FDA关于(1)在多重扩展队列试验下最适合考虑开发的药品特征的当前思想; (2)将包括在研究新药应用中包括的信息(IND)支持单个队列的使用; (3)何时与FDA进行计划和进行多次扩展队列试验的互动; (4)保护参加FIH扩展队列试验的受试者的保障措施。本指南并未解决与临床试验设计,统计分析或生物标志物开发过程有关的所有问题。这些主题在其他指南中涉及包括国际统一委员会(ICH)行业E9临床试验统计原理(1998年9月)和E10对照组和相关问题的选择
WATT 联盟认识到,加州电网将在未来 20 年内需要进行重大开发,以实现众多不同的州能源目标。从历史上看,公用事业、系统运营商和监管机构都认为输电网的容量和配置基本上是“固定”的。这一假设忽略了先进输电技术所提供的能力,这些技术允许积极管理物理输电资产,以提供更多的输电容量、减少电网拥塞、提供更高的可靠性和弹性并改善可再生能源发电的整合。通过使用 WATT 联盟提供的电网增强技术 (GET) 来充分利用电网的容量,加州可以减少总资源建设和成本,同时以无破坏性和社会公正的方式加快满足要求的进程。
b. PREPA 发布一系列 RFP,以提供可再生能源,支持法案 82[-2010] 7 RPS 目标,并提供电池储能,以满足 PREPA 峰值负荷要求所需的容量要求,并支持可再生能源发电的整合要求;c. 获得这些资源的电力购买和运营协议 (PPOA) 的竞争性采购必须向所有形式的可再生能源开放,包括但不限于风能、水力发电、太阳能光伏、VPP 和储能……PREPA 不应不必要地将总体采购水平限制在 250 兆瓦区块,而是需要采取一种策略,试图采购 S3S2B 所需的资源量。5. 因此,能源局命令 PREPA 制定竞争性招标
任务很简单:让医生将 100% 的时间花在患者身上。但 Vituity 很快发现问题很复杂:医生不知道去哪里寻求帮助,而且由于支持团队必须手动解决问题,请求通常需要几天时间才能完成。解决这个问题意味着必须自动化繁琐的工作(如重置密码、回答政策问题和排除软件故障),以便在不涉及服务台的情况下提供即时支持。
联合新闻稿 新加坡,2021 年 6 月 8 日 NTU、NP 和 NHCS 科学家发明的新型人工智能工具可以加快心血管疾病的诊断 新加坡南洋理工大学 (NTU Singapore)、新加坡义安理工学院 (NP) 和新加坡国家心脏中心 (NHCS) 的一组研究人员发明了一种可以加快心血管疾病诊断的工具。在人工智能 (AI) 的推动下,他们的创新利用心电图 (ECG) 来诊断冠状动脉疾病、心肌梗死和充血性心力衰竭,准确率超过 98.5%。联合开发诊断工具非常及时,因为新加坡过去三年来因心血管疾病导致的死亡人数有所增加。据新加坡心脏基金会称,2019 年新加坡所有死亡人数中有 29.3%(几乎占新加坡死亡人数的三分之一)是心脏病或中风造成的。科学家们希望他们的创新能够支持临床环境中心血管疾病的诊断,特别是在医生进行初步心电图检查时,最终加快治疗进程。研究人员使用一种名为 Gabor-卷积神经网络 (Gabor-CNN) 的人工智能机器学习算法设计了诊断工具,该算法模仿人脑的结构和功能,使计算机能够像人类一样从过去的经验中学习。他们使用该算法,通过输入反映心血管疾病的心电图信号示例来训练他们的工具识别患者心电图中的模式。这项研究的共同作者、NHCS 心脏病学系高级顾问临床副教授 Tan Ru San 表示:“我们对一小组初步研究对象进行的研究表明,在使用常规心电图对一些常见心血管疾病进行分类的准确性方面取得了令人鼓舞的结果。虽然确认特定疾病仍需要额外的测试,但我们的诊断工具将
•临床方案•研究者手册•知情同意书•FDA 1572 – CMC,cmc,p/t模块用于IND A - 交叉引用CMC,p/t产品B的P/T信息B•IND B•二级IND B•包含:
必须提交的说明。在完成经批准的快速重建计划中规定的商定工作后,重建者应通知县评估员该工作已完成。县评估员随后应确定:(1) 重建项目是否在开发计划获得批准后的两年内全面完工;(2) 重建项目区域内房产的评估价值。
容量/客户 价格 2019 Sonnen 100% 家用电池 德国 169 Blauwind 20% 海上风电 荷兰 731 NoordzeeWind 50% 海上风电 荷兰 108 EDF Renewables 50% 海上风电 美国(新泽西) EDPR 50% 海上风电 美国(马萨诸塞州) Cleantech Solar 49% 太阳能零售商 印度、东南亚 ESCO Pacific 49% 太阳能开发商 澳大利亚 350 EOLFI 100% 海上风电开发商 法国 Greenlots 100% 电动汽车充电和电网 美国 ERM Power 100% 商业电力零售商 澳大利亚 419 Limejump 100% 数字能源平台 英国 Green Star Energy (Hudson) 100% 可再生能源零售商 英国 90 万客户 d.Light 投资少数太阳能产品 美国、全球 Powergen 投资(与 Sumitomo 合作 15% 微电网 非洲 Orb Energy 投资 20%光伏制造商 印度 2018 Silicon Ranch 44% 太阳能开发商 美国(田纳西州) 217 First Utility 100% 可再生能源零售商 英国 825K 客户 ~200 Inspire Energy 100% 可再生能源零售商 美国 ~200 MP2 100% 可再生能源运营商 美国(德克萨斯州) 1,700 ~200 Geli 少数 能源存储软件 美国(加利福尼亚州) 7 2017 NewMotion 100% 电动汽车充电 荷兰 Sunseap Group 100% 太阳能供应商/零售商 新加坡
深部脑电神经反馈可使帕金森病患者控制病理振荡并加快运动 作者:Oliver Bichsel 1,2,3,4、Lennart H. Stieglitz 3,4、Markus F. Oertel 3,4、Christian R. Baumann 2,4、Roger Gassert* 1、Lukas L. Imbach*、2,4(*共同资深作者) 1. 瑞士苏黎世联邦理工学院健康科学与技术系康复工程实验室 2. 瑞士苏黎世大学医院神经内科 3. 瑞士苏黎世大学医院神经外科 4. 瑞士苏黎世大学医院临床神经科学中心 摘要 帕金森病运动症状与基底神经节病理性增加的 β 振荡有关。虽然药物治疗和深部脑刺激 (DBS) 可以同时减少这些病理性振荡和改善运动表现,但我们着手探索神经反馈作为一种内源性调节方法。我们实施了深部脑电神经反馈,通过植入的 DBS 电极测量病理性丘脑底振荡的实时视觉神经反馈。所有 8 名患者在训练后几分钟内有意识地控制持续的 β 振荡活动。在一次一小时的训练中,β 振荡活动的减少逐渐增强,并加速了手部运动。最后,即使在去除视觉神经反馈后,仍然可以对深部脑活动进行内源性控制,这表明神经反馈获得的策略在短期内得以保留。当 2 天后应用学到的心理策略时,我们观察到了类似的运动改善。即使在没有实时神经反馈的情况下,进一步改善深部脑神经反馈可能会通过改善症状控制使帕金森病患者受益。关键词:β 能量、深部脑刺激、神经反馈、局部场电位、运动迟缓、帕金森病
根据任何部件定制树脂和工艺 生成材料模型 树脂系统的精确流变动力学数据用于生成投射到 CAD 数据上的材料模型。这样可以预测复合材料部件上每个点的材料加工和固化过程中的材料行为。