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包装插页 - AREXVY
研究 1 (NCT04886596) 是一项安慰剂对照的 3 期临床研究，在欧洲、北美、亚洲和南半球（南非、澳大利亚和新西兰）进行，涉及 24,966 名 60 岁及以上的参与者，他们接受了 AREXVY（n = 12,467）或盐水安慰剂（n = 12,499）。研究 2 (NCT04732871) 是一项非安慰剂对照的开放标签 3 期临床研究，在欧洲、北美和亚洲进行，涉及 1,653 名 60 岁及以上的参与者，他们接受了 AREXVY。研究 3 (NCT04841577) 是一项非安慰剂对照、开放标签、3 期临床研究，在新西兰、巴拿马和南非进行，涉及 60 岁及以上的参与者，他们同时（n = 442）或连续（n = 443）接受 1 剂 AREXVY 和 FLUARIX QUADRIVALENT。
包装说明书 - SPIKEVAX
12 临床药理学 12.1 作用机制 13 非临床毒理学 13.1 致癌作用、致突变作用、生育能力受损 14 临床研究 14.1 SPIKEVAX 两剂基础系列对 18 岁及以上参与者的疗效 14.2 SPIKEVAX 两剂基础系列对 12 岁至 17 岁参与者的有效性 14.3 在有先前感染 SARS-CoV-2 证据的 COVID-19 疫苗初次接种者中，单剂 Moderna COVID-19 双价疫苗的免疫原性 14.4 在 18 岁及以上的参与者中，在 SPIKEVAX 基础系列后作为第一剂加强剂接种 SPIKEVAX 的免疫原性 14.5在 12 岁至 17 岁参与者中，在 SPIKEVAX 基础系列之后接种 SPIKEVAX 加强剂量 14.6 在 18 岁及以上的参与者中作为第二剂接种的 Moderna COVID-19 二价疫苗的免疫原性 16 如何供应/储存和处理 17 患者咨询信息 *未列出完整处方信息中省略的章节或小节 ______________________________________________________________________________
包装插入-Fluad
2 FDA在2020年10月的指南中明确表示，标题为“紧急使用授权”，以防止疫苗防止Covid-19，对于Covid-19-19疫苗而言，该疫苗有足够的制造信息来确保其质量和一致性，确保其发行EUA的发行量将造成疫苗的效果，至少可以通过FDA的效率来实现疫苗的效果。安全和功效以清晰而引人注目的方式。
包装说明书 – Pentacel
1 适应症和用法 2 剂量和给药 2.1 免疫系列 2.2 给药 3 剂型和强度 4 禁忌症 4.1 超敏反应 4.2 脑病 4.3 进行性神经系统疾病 5 警告和注意事项 5.1 急性过敏反应的治疗 5.2 接种百日咳疫苗后的不良反应 5.3 格林-巴利综合征和臂丛神经炎 5.4 有癫痫病史的婴儿和儿童 5.5 疫苗效力的局限性 5.6 免疫能力改变 5.7 早产儿呼吸暂停 6 不良反应 6.1 临床试验经验 6.2 上市后经验数据 7 药物相互作用 7.1 同时给药与其他疫苗联合使用 7.2 免疫抑制治疗
