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联邦制药国际控股有限公司(Incorporated in the Cayman Islands with limited liability) (Stock Code: 3933) UPDATED INFORMATION ON THE GROUP'S PRODUCT INSULIN DEGLU
联邦制药国际控股有限公司（于开曼群岛注册成立的有限公司）（股份代号：3933）有关集团产品德谷胰岛素注射液的更新资料本公告由联邦制药国际控股有限公司（「本公司」）自愿作出。本公司董事会（「董事会」）欣然宣布，2024年10月12日，本公司全资附属公司珠海联合生物制药有限公司提交的德谷胰岛素注射液（规格：3ml:300U（再充填笔式）；3ml:300U（一次性笔式））的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，申请编号为CXSS2400109及CXSS2400110。德谷胰岛素为新一代长效基础胰岛素类似物，作用时间长达42小时，血糖控制稳定，安全性高。目前，德谷胰岛素在国家医保药品目录（2023年版）中被列为乙类。相关临床研究表明，公司的德谷胰岛素注射液在疗效和安全性方面与原研药Tresiba®相当。在糖尿病治疗领域，公司亦正在推进多个产品的开发，包括德谷胰岛素及门冬胰岛素注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、超长效胰岛素、利拉鲁肽注射液、索马鲁肽注射液及UBT251注射液等。未来，公司将继续致力于新产品的研发，着力提升在生物制药行业的竞争力和创造力，为公司及股东创造更多利益。承董事会命 联邦制药国际控股有限公司 主席 蔡海山 香港，二零二四年十月十四日
2022 CSCO BC 指南“抗 HER2 TKI 后”时代治疗策略思考
曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉醇方案不适合作为一线治疗，考虑到药物的可及性和疗效、患者的经济负担以及治疗的便捷性，尤其是在新冠肺炎疫情期间，大多数医生选择酪氨酸激酶抑制剂（TKI）+卡培他滨的双联口服方案。此前拉帕替尼一直是TKI的主要选择（2-4），但吡咯替尼被证明疗效明显优于拉帕替尼（5-9），并于2019年被列入中国医保。2020年起，吡咯替尼联合卡培他滨被中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌指南作为曲妥珠单抗失败患者的I级（1A类证据）推荐（10），并在《人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌临床诊治专家共识[2021]》中作为首选方案（11）。人表皮生长因子受体2（HER2）-TKI是我国mBC的二线抗HER2治疗方案，与国外指南和临床实践不同。抗体药物偶联物 (ADC) 曲妥珠单抗美坦辛 (T-DM1) 作为二线抗 HER2 治疗被最近的 NCCN (12)、ASCO (13) 和 ABC6 (14) 指南推荐，但由于缺乏可及性和高昂的费用不在医疗保险范围内，导致中国患者使用 T-DM1 作为二线抗 HER2 药物的概率很低 (15)。随着越来越多的患者接受抗 HER2 TKI 治疗，TKI 失败后的后续靶向治疗、首选方案以及如何优化治疗方案成为了一个问题。缺乏来自高质量随机对照临床试验的证据，但在临床实践中这些患者需要接受治疗。CSCO BC 指南 2022 首次描述了 HER2 阳性晚期 BC 中 TKI 治疗失败的情况，该指南基于现有的临床试验数据、真实世界研究数据和 HER2 阳性 mBC 专家意见。建议决策应基于之前的治疗。尚无 I 级推荐，II 级选项包括：（I）抗 HER2 ADC [如曲妥珠单抗 deruxtecan (T-DXd)、T-DM1]（2A 证据）；（II）帕妥珠单抗 + 曲妥珠单抗联合其他（非紫杉烷类）化疗（2A 证据）；（III）换用另一种 TKI 联合化疗（2A 证据）；（IV）进入严格设计的临床试验（16）。根据现有证据，抗 HER2 ADC 是 TKI 失败后的首选治疗。由于其优越的疗效，T-DXd 在 2022 年的 NCCN、ASCO 和 ABC6 指南中一致被推荐为最佳 ADC。
关于使用生物制剂和靶向合成抗风湿药物 (b/tsDMARDs) 治疗风湿病的建议* * D
关于使用生物和靶向合成抗风湿药 (b/tsDMARDs) 治疗风湿病的建议* * 免责声明 这些建议旨在向澳大利亚医疗专业人士提供有关使用生物和靶向合成抗风湿药 (b/tsDMARDs) 治疗风湿病的信息。随着新数据和新药剂的出现，这些建议会定期更新。它们代表了治疗委员会成员基于当时最佳可用证据的观点，如果证据不完整，则基于良好的临床实践，并反映了世界范围内的建议。它们是非强制性的，仅用于教育目的，并且会不断变化。它们与当前澳大利亚医保对 PBS 补贴的 b/tsDMARDs 处方的要求不同。简介 类风湿性关节炎 (RA)、幼年特发性关节炎 (JIA)、强直性脊柱炎/轴性脊柱关节炎 (AS/AxSpA)、非放射学脊柱关节炎 (NR-SpA) 和银屑病关节炎 (PsA) 是澳大利亚常见的炎症性风湿性疾病，影响约 3% 的人口，即超过 770,000 名男性、女性和儿童。这些疾病不仅会导致持续的疼痛和僵硬，还会造成组织损伤，导致残疾、生活质量下降和失业，所有这些都给澳大利亚社会带来了持续的负担。治疗的目标是临床和放射学缓解，并采用针对性策略或严格控制疾病活动性进行治疗。传统的合成抗风湿药物 (csDMARDs)，主要是甲氨蝶呤 (MTX)，单独使用或联合使用可为许多 JIA、PsA 患者和多达三分之一的早期 RA 患者提供足够的治疗，但被认为对 AS/AxSpA/NR-SpA 患者的中轴症状无效。生物抗风湿药物 (bDMARDS) 是通过生物过程制造的分子，可产生大抗体分子。它们在肠道中吸收不良，需要皮下或静脉注射。它们通常还需要冷藏。它们通常是抗体，可能针对细胞或选择性阻断患有这些疾病的人体内过量的细胞因子。一些生物制剂（利妥昔单抗和托珠单抗）也被批准用于治疗其他类风湿性疾病，包括某些类型的血管炎。另一方面，靶向合成的抗风湿药物 (tsDMARDs)（例如 JAK 抑制剂托法替尼、巴瑞替尼和乌帕替尼）易于吸收，因此可以以片剂形式给药。这些是细胞内起作用的激酶。这些药物具有与 bDMARDs 类似的潜在毒性，且成本也相似。因此，PBS 要求相同的标准和申请流程，本文将它们与 bDMARDs 一起讨论。b/tsDMARDs 彻底改变了这些疾病的治疗方式，改善了许多患者的生活，包括对 MTX 反应不足的患者。使用时应考虑成本、给药途径、可用性、患者特征和合并症、疾病持续时间、预测快速进展的因素以及先前对治疗的反应（包括药物毒性）。
新不伦瑞克省医师手册
2.2 紧急就诊 ................................................................................................................................ 76 2.3 医院急诊部就诊 ................................................................................................................ 77 2.4 留置费 ................................................................................................................................ 79 2.5 手术协助费角色 3 ............................................................................................................. 79 2.5.1 解释需要第二位助手的原因 ............................................................................................. 80 2.6 协作手术角色 6 ............................................................................................................. 80 2.7 并发护理 ............................................................................................................................. 80 2.7.1 指导性护理 ............................................................................................................................. 80 2.7.2 持续护理 ............................................................................................................................. 81 2.7.3 支持性护理 ............................................................................................................................. 81 2.7.4 护理转移 ............................................................................................................................. 81 2.8 会诊费 ............................................................................................................................. 82 2.9 特殊护理单位........................................................................................................... 82 2.10 杂项服务 ................................................................................................................ 83 2.11 完全肠外营养（高营养） .............................................................................................. 84 2.12 下班后紧急保险费 ...................................................................................................... 84 2.12.1 申请 IC/癌症/紧急保险费信息表 ...................................................................... 87 2.12.2 清醒镇静下符合 AHEP 资格的服务代码 ............................................................. 88 2.13 癌症保险费 ............................................................................................................. 90 2.14 手术肥胖保险费 ............................................................................................................. 90 2.15 杂项就诊费用 ............................................................................................................. 91 2.15.1 院外计划 ............................................................................................................. 91 2.15.2 咨询 ............................................................................................................................. 92 2.15.3 家访 ............................................................................................................................................................................................. 93 2.15.4 延长护理/恢复性护理 ...................................................................................................... 93 2.15.5 化疗重新评估 ...................................................................................................... 94 2.15.6 多系统创伤的初步处理 ................................................................................................ 94 2.15.7 转运期间的看护 ...................................................................................................... 95 2.15.8 看护费 – 性侵犯指控受害者 ...................................................................................... 95 2.15.9 器官捐献者维护费 ...................................................................................................... 95 2.15.10注射 ...................................................................................................................... 96 2.15.11免疫接种 ................................................................................................................ 96 2.15.12远程医疗 ................................................................................................................ 99 2.15.13农村医疗保健........................................................................................................... 101 2.15.14 差旅津贴 ........................................................................................................... 101 2.15.15 新不伦瑞克省医保随叫随到计划 ........................................................................ 102 2.15.16 强制随叫随到/二次随叫随到计划 ............................................................................. 104 2.15.17 强制随叫随到轮换 ............................................................................................. 110 2.15.18 全省随叫随到计划 ............................................................................................. 111................................................................. 96 2.15.12远程医疗 .............................................................................................................. 99 2.15.13农村医疗保健 .............................................................................................................. 101 2.15.14旅行津贴 ................................................................................................................ 101 2.15.15新不伦瑞克省医疗保险随叫随到计划 ............................................................. 102 2.15.16强制随叫随到/二次呼叫计划 ............................................................................. 104 2.15.17强制随叫随到轮换 ............................................................................................. 110 2.15.18全省随叫随到计划 ............................................................................................. 111................................................................. 96 2.15.12远程医疗 .............................................................................................................. 99 2.15.13农村医疗保健 .............................................................................................................. 101 2.15.14旅行津贴 ................................................................................................................ 101 2.15.15新不伦瑞克省医疗保险随叫随到计划 ............................................................. 102 2.15.16强制随叫随到/二次呼叫计划 ............................................................................. 104 2.15.17强制随叫随到轮换 ............................................................................................. 110 2.15.18全省随叫随到计划 ............................................................................................. 111