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World File Search System医学博士
迈克尔·博内利，医学博士
地平线欧洲项目“MDA-RA”，2024 年。FWF Doc.Fund 博士项目，（协调员：Maria Sibilia）“确保宿主免疫 - 消除与破坏 - SHIELD”），首席研究员，约。 300.000 欧元，2024-2028 年 Horizon-Europe 项目“暗物质”（101136582），首席研究员，550.000 欧元，2023 年。Horizon-Europe 项目“挤压”，首席研究员，2022 年 SFB (FWF)：HDAC 作为健康和疾病中 T 细胞介导免疫的调节剂（子项目 F7004），首席研究员，407.526 欧元，2023 - 2027 年 Boehringer 研究合作，首席研究员，15.000 欧元，2022 年 加拉帕戈斯研究基金会资助“用 Filgotinib 治疗的 RA 患者的时间分辨转录组和表观遗传细胞分析”，首席研究员，250.000 欧元，2023 年 GSK 创新医学计划资助“自动化高内涵显微镜：一种新的工具来发现个性化的炎症疾病治疗策略”，首席研究员 180.000 欧元，2022 年 FWF 独立资助“转录因子 NFIL3 对调节性 T 细胞的分子控制”，首席研究员 402.000 欧元，2021 - 2026 年 SFB (FWF)：HDAC 作为健康和疾病中 T 细胞介导免疫的调节剂（子项目 F7004），首席研究员，378.000 欧元，2018 - 2023 年 奥地利国家银行 Jubiläumsfond der Österreichischen Nationalbank（为类风湿性关节炎患者开发新的治疗策略），首席研究员，140.000 欧元，2017 - 2021 年 维也纳市医学科学基金会（类风湿性关节炎患者的 1 型调节性 T 细胞），首席研究员，15.000 欧元，2017 年
Justin S. Golub，医学博士，MS
2025：蒂皮商学院研讨会2024：MIT ORC研讨会2024：DeepMind NYC 2024：Rutgers商学院研讨会2023：哥伦比亚运营公平和AI AI的公平讲习班2023年2023年2023年：明尼苏达大学Isye Isye系大学研讨会2023：Facebook Corecor 2022：Facebook Corecor 2022：Facebook Corecor：Facebook Corecor： Amazon Advertising Research Seminar 2022 : Invited Speaker, Mixed Integer Programming Workshop 2022 : UMD CS Theory Seminar 2022 : Spotify Tech Research Seminar Series 2021 : RPI Computer Science Colloquium 2021 : University of Illinois Urbana Champagin ISE Seminar 2021 : Aarhus University Invited Talk 2021 : Plenary speaker, Workshop on Reinforcement Learning Theory @ ICML'21 2021：具有预算的拍卖市场上的计算镜头。NYU Stern操作管理研究研讨会2019：使用抽象计算大型市场均衡。通知2019年年度会议：竞争均衡而没有不同影响。通知年度会议
劳伦斯·D·隆戈医学博士中心......
Lawrence D. Longo 医学博士围产期生物学中心由 Lawrence D. Longo 博士、Gordon G. Power 博士和 Raymond G. Gilbert 博士于 1973 年创立。在过去的五十年中，该中心已成为世界知名的产妇健康和发育生物学研究中心。如今，我们的中心由来自临床部门的十五名生物医学科学家和两名副教授组成，致力于研究产妇健康、胎儿和新生儿健康以及健康和疾病的发展规划。此外，该中心还致力于培训基础科学家和医生科学家。该中心的主要研究资金来自美国国立卫生研究院以及其他机构。该中心的教员是围产期生物学、生理学、内分泌学、神经生物学和药理学领域的国内外领军人物，也是各自学科的专家。
UBC 医学博士/哲学博士简讯
Tony 很小的时候就搬到了不列颠哥伦比亚省的温哥华，他很高兴能把这里当做自己的家。他在不列颠哥伦比亚大学获得了细胞和生理科学荣誉学士学位。在此期间，他在心肺创新中心与 Del Dorscheid 博士和 Janice Leung 博士一起研究了呼吸道上皮在哮喘和与 HIV/AIDS 相关的肺部疾病中的作用。他在不列颠哥伦比亚省儿童医院呼吸门诊的 Mark Chilvers 博士和 Connie Yang 博士的指导下完成了实习，负责协调儿童囊性纤维化和哮喘的观察和临床研究。在攻读理学硕士学位期间，他回到实验室研究呼吸道上皮中 SARS-CoV-2 发病机制的新机制，并与行业合作伙伴合作开发和验证了用于更清洁的水和空气的新型聚合物解决方案。在攻读博士学位期间，他在 UBC 基隆纳奥肯纳根校区 Emmanuel Osei 博士的指导下，致力于开发复杂、多细胞、血管化和动态的体外模型，以研究肺部不同细胞区室之间的相互作用。通过利用生物打印、共培养模型和灵活的生物反应器，他希望生成更具代表性的模型来研究呼吸系统疾病。
Graeme F. Woodworth，医学博士，FAANS，FACS
22 South Greene Street, S-12-D 马里兰大学医学中心 巴尔的摩，MD 21201 gwoodworth@som.umaryland.edu (o) (410) 328-6148 (f) (410) 328-0756 实验室：转化治疗研究组 655 West Baltimore Street Bressler 研究大楼，Rm。 8-055 Baltimore, MD 21201 (o) (410) 706-3255 (l) (410) 706-3256 教育背景 1997 理学学士，化学（主修）、经济学（辅修），塔夫茨大学 2005 医学博士，约翰霍普金斯大学医学院 研究生教育与培训 2005-2006 实习医生，约翰霍普金斯医院外科部，马里兰州巴尔的摩 2006-2011 住院医生，约翰霍普金斯医院神经外科部，马里兰州巴尔的摩 2009-2011 研究员，约翰霍普金斯大学医学院神经肿瘤学-NCI / 癌症医学纳米技术项目，马里兰州巴尔的摩 2011 研究员，脑神经内窥镜检查，威尔康奈尔医学院神经外科部，纽约2011-2012 马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯医院神经外科部助理主任
Manfred P. Stapff，医学博士，博士学位
+1 917 242 7849 2025年1月16日Dockets Management，（HFA-305）食品和药物管理局5630 Fishers Lane，1061 RM 1061 Rockville，MD 20852关于DiCKET编号：FDA-2024-D-D-4689为行业和其他有兴趣的人提供人工学子的指导范围的案卷编号：FDA-2024-D-4689，为人类的制作范围制定了一月份的制作， 2025年人工智能）尊敬的专员卡利夫博士，亲爱的码头管理人员。作为大型组织和启动环境中的现实世界科学和临床研究的熟练和经验丰富的专家，并具有作为执业医师的经验，我很高兴有机会评论新发布的指导文件草案“考虑使用人工智能来支持人工智能支持药物和生物学产品的监管决策”，这是对04/04/07/07/2025的公众评论的公开评论。关于我自己：我在不受公司或机构影响的情况下作为独立咨询研究人员提供评论。这确保了我远离任何商业利益或商业冲突的独立性，因此我可以完全代表患者和科学/医学界的利益。我在25年以上在学术界，制药行业和高级主管担任医师的职业生涯25年以上，在实际数据，药物开发和临床试验中积累了丰富的经验。我将我的简历和出版物列表附加为参考（请参阅附录A和B）。我最近的著作《现实世界证据》目前正在发布。我提供与FDA合作并在最终确定此指南时作为资源。我对指导草案的评论：最终确定的指南草案将代表食品药品监督管理局（FDA）关于该主题的当前思想，并且不会具有约束力。但是，FDA代表了极为高的科学权威，该指南中列出的任何内容都将被认真对待，反之亦然，即任何未提及的内容都可能被认为是不必要的。在建立AI模型的信誉（验证）的范围内至关重要。
2025年1月13日，医学博士Leonie Heyworth，...
FR 89519 ACT |该应用程序协会的互联健康计划（CHI）恭敬地向美国退伍军人事务部（VA）提供了评论，以回应其修改其规定的法规，以实施新的授权来建立远程医疗赠款计划。1是领先的多方伴侣政策和法律倡导努力，致力于改善健康结果并降低成本的连接健康技术，CHI试图在远程监控，包括远程监控，报销/付款/支付，隐私/安全/安全性，有效性/质量/质量质量和智能的智能中（人工制作）（人工互动）（在人工际质量方面）的领域中提高负责任的亲属健康政策和法律（人工的互动） 送货。在由领先的移动卫生公司，学术医疗中心，看护人和其他人的指导委员会指导下，Chi定期与国会，弗吉尼亚州，国家健康信息技术协调员办公室（ONC），食品和药物管理局（FDA），医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）（CMS）以及其他监管机构的企业卫生机构企业卫生机构，以及研究人员，研究人员和研究人员的企业和研究人员的企业和研究人员的企业和研究人员企业。有关更多信息，请访问www.connectedhi.com。Chi的成员领导努力支持联系健康创新，以改善对美国退伍军人的护理。作为我们社区致力于改善VA Healthcare受益人的结果的一个例子，全国各地的VA医院都使用了Chi成员Podimetrics的SmartMat™来监测和解决糖尿病的症状，这是一种疾病，该疾病在四个中有四种退伍军人都可以通过VA接受。 2 SmartMat™是FDA批准的远程
项目、成果、医学博士奖学金 新的博士项目、已完成的论文和 2023 年医学博士奖学金
在采访中，迈克尔描述了他寻求创造的包容性氛围，即让生物医学和人工智能研究人员的不同方法融合并产生新的东西。他还解释了倾听不同学科人士的意见如何丰富了他的科学工作。通常，来自他所在领域之外的人的问题会给他带来新的视角，并将他的思维推向新的方向。这种愿意倾听和调整自己思维的态度不仅是成为一名优秀科学家的先决条件，也是成为一名优秀领导者的标志。随着研究变得越来越跨学科，带着理解的意图而不是带着回复的意图去倾听是一项宝贵的技能。在处理对立立场或不同观点时，采用这种心态尤其有用。
2025 年 1 月 8 日，尊敬的 Bill Cassidy 医学博士，主席......
2025 年 1 月 8 日 尊敬的 Bill Cassidy 医学博士，美国参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会主席 华盛顿特区 20510 尊敬的 Bernie Sanders，美国参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会排名成员 华盛顿特区 20510 事由：卫生与公众服务部领导力和疫苗对美国人健康的重要性 尊敬的 Cassidy 主席和排名成员 Sanders： 我谨代表 73 个签名组织强调疫苗在我们的健康和预防传染病方面发挥的重要作用。 至关重要的是，那些受托维护美国人健康的人要坚信疫苗背后的科学及其保护公共健康的已证实的能力。 免疫接种被公认为 20 世纪最重要的公共卫生里程碑之一，有助于改善美国人的健康和延长美国人的预期寿命。疫苗使脊髓灰质炎、天花、麻疹、腮腺炎和风疹等危及生命的疾病变得罕见。它们可以创造免疫记忆，使免疫系统能够快速作出反应，在病原体引起感染之前将其消灭。过去 50 年里，全球免疫工作挽救了约 1.54 亿人的生命，相当于每年每分钟就有 6 人丧命。其中，1.01 亿是婴儿。1 免疫功能低下的人特别容易感染麻疹、百日咳、新冠肺炎、呼吸道合胞病毒和流感等疾病，而且往往比一般人群的后果更严重。2 在美国，6.2% 的 65 岁以下成年人和 2.6% 的儿童免疫系统受损3 这意味着 1400 万 65 岁以下人群（包括 200 万儿童）的免疫系统无法正常运作。不幸的是，免疫功能低下的人往往无法直接对疫苗产生足够的保护性反应，因此他们依赖他人的免疫力来保护自己免受传染病的侵害。
Upendra Mahat，医学博士临床药理学评论员
aGVHD acute graft-versus-host disease ADA antidrug antibodies AE adverse event BLA biologics license application CBER Center for Biologics Evaluation and Research CD Crohn's disease CIBMTR Center for International Blood and Marrow Transplant Research CMC Chemistry, Manufacturing, and Controls CNI calcineurin inhibitor CR complete response DOR duration of response DP drug product EAP expanded access protocol ETF ectopic tissue formation FAS full analysis set FDA Food and Drug Administration GI gastrointestinal GVHD graft-versus-host disease HLA human leukocyte antigen HLA-DR human leukocyte antigen DR HSCT hematopoietic stem cell transplantation IL-2Rα interleukin-2 receptor alpha IR information request IV intravenous LSM least squares mean MAGIC Mount Sinai急性GVHD国际联盟MBS山急性GVHD国际联盟生物标志物评分MP甲基丙酮甲醇酮MSC MSC中质基质细胞nr nr无响应响应ORR总体生存率OS总体生存PD药态动力学PK PR PP PP PP PP PR PROMPIAL SAPIAL SAPIAL SAPIAL SAP SAP SAP SAPS SAP SAP SAP SAPS SAP SAP SAP SAPS SAP SAP SAPS SAP SAP SAP SAPS SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAP SAPS SAP SAPS SAP SAP SAPS SAP SAP肿瘤发生2 SR-AGVHD类固醇难治性急性急性移植 - 抗宿主病TNFR1肿瘤坏死因子受体1 TP治疗的种群