在新加坡举行了2024年东南亚战略多边生物安全对话的会议,来自印度尼西亚,马来西亚,菲律宾,新加坡,泰国和美国的参与者。对话是在赛道1.5级进行的,现任和前政府官员(参与其个人能力)以及民间社会专家合作,以确定优先的威胁和差距,分享经验和课程,并提出机会增强国家和区域弹性的机会,以抵抗自然,意外,意外的生物学威胁。参与者在卫生安全的广泛保护下代表了各种领域,包括公共卫生和医学,生物学和生物技术,应急和响应,国防与国家安全,外交事务与国际关系以及医疗对策(MCM)研究与发展。所有讨论均以非贡献为基础进行,以促进坦率和公开讨论。
监测、流行病学和实验室活动 – 与当地和区域卫生合作伙伴一起检测病毒、快速识别和应对大流行病毒。 社区缓解措施 – 与当地卫生部门合作,采取行动和应对措施,帮助人们和社区减缓新型病毒的传播。 医疗对策:密歇根州战略国家储备计划 (MISNS) 以及 MDHHS 如何向医疗保健和公共卫生实体分发公共卫生应急对策以缓解大流行。 卫生保健系统准备和响应活动 – 确定医院容量、个人防护设备 (PPE) 短缺以及正在解决的响应人员安全和健康问题。 灾难行为健康/响应人员安全与健康/劳动力心理社会支持。 沟通和公众宣传 – 与当地和区域合作伙伴合作,用于与密歇根州公民沟通大流行的机制。利用每个主题在每个大流行间隔内要执行的具体行动列表
针对我们的报告草案,ASPR 同意我们的第一和第三条建议。ASPR 既不同意也不反对我们的第二、第四、第五和第六条建议。对于这些建议,ASPR 讨论了它为实施我们的建议已经采取或计划采取的行动。ASPR 表示,它成立了工业基地管理和供应链办公室,以应对依赖外国供应链和即时库存策略的风险。ASPR 还表示,库存继续努力明确州、地方、领土和部落合作伙伴的能力,并与他们开发和共享资源。ASPR 继续努力将库存完全整合到 ASPR 中,同时重新启动公共卫生紧急医疗对策企业,并继续与国会合作,争取额外资金。我们赞扬 ASPR 为落实我们的建议而已经采取或正在采取的行动。
《公共准备和应急准备法案》(PREP 法案,42 USC §§247d 至 6d)授权卫生与公众服务部部长发布声明,对因实施或使用针对确定构成当前或未来公共卫生紧急风险的疾病、威胁和状况的对策而导致的损失索赔免于承担责任(故意不当行为除外)。这种有限的责任豁免适用于参与此类对策的开发、制造、测试、分发、管理和使用的实体和个人。已经针对各种炭疽病、肉毒杆菌中毒、COVID-19、天花和其他医疗对策发布了 PREP 法案声明。PREP 法案和第 1 页讨论的 NCVIA 类似,在平衡制造商的责任保护和为请愿者提供更清晰的途径方面。有关更多信息,请参阅 www.phe.gov/Preparedness/legal/prepact/Pages/default.aspx。
NIAID 大流行病防范计划主要关注可能导致流行病或大流行病的病毒,并优先研究原型病原体、已知感染人类的病毒家族中的代表性病原体以及最有可能威胁人类健康的高优先级病原体。研究和开发将包括临床前研究、转化研究和早期临床研究,以评估候选医疗对策,例如疫苗、治疗剂和单克隆抗体。支持研究和开发准备工作的是新的流行病学和监测计划、扩大的临床前和临床基础设施能力以及强大而协调的沟通结构。NIAID 大流行病防范计划旨在确保所有内部和外部 NIAID 大流行病防范工作协调一致,并确保美国政府 (USG) 以及外国政府、行业和国际组织之间开展合作。
疫苗接种被视为最伟大的公共卫生成功案例之一。事实证明,疫苗接种是一种有效的医疗对策,可以减轻大流行可能造成的破坏性影响,2014 年的埃博拉疫情和 2020-21 年的 COVID-19 疫情就是明证。这些经验表明,可以将疫苗研发时间从十年或更长时间压缩到不到一年。然而,这需要在紧急情况发生之前和期间采取积极主动、协调一致和加快步伐的努力。虽然世界卫生组织 (WHO) 将继续在未来的卫生紧急情况应对工作中发挥核心作用,但二十国集团 (G20) 成员国在动员各国政府、学术和研究组织、多边和双边机构、国际组织、制药和生物技术公司以及其他利益相关方(如疫苗开发伙伴)方面也发挥着关键作用。二十国集团占世界GDP的80%以上、全球贸易的75%、全球人口的60%,因此,它具有独特的优势,可以作为通过快速研发和部署疫苗来加强流行病防范和应对的平台。
PRBIO Tech Hub(HUB)的总体目标是保留,成长和吸引创新的生物技术公司,使财团能够推动区域增长和能力,以加速开发,制造和分配1 St Generation Phenational Pharmaceutical and Medical -Medical -Medical Products以及破坏性的技术平台。枢纽将实现既定的生态系统,包括与NSF Engine Development Award的协调2305699 2305699推进生物制药技术和制造实践PR,以大胆地利用EDA的关键技术焦点区域(KTFAS)#7,包括BIO和医学技术,基因组学和合成生物学。中心还将与KTFA#1&#9相交,以进行医疗设备和可穿戴技术的进步:人工智能(AI),机器学习和工业效率技术。枢纽对EDA KTFAS的承诺确保了基本药物,医疗对策和能够满足国家安全要求的重要国内供应链,以应对化学,生物学,放射学,核威胁和公共卫生紧急情况。II。 区域经济发展的愿景II。区域经济发展的愿景
国土安全部 (DHS) 反大规模杀伤性武器办公室 (CWMD) 与卫生与公众服务部 (HHS) 准备和响应助理部长办公室 (ASPR) 合作,实施了急救人员疫苗接种计划试点,该试点计划将即将过期的炭疽疫苗剂量自愿提供给州和地方应急响应提供者,用于暴露前预防 (PrEP) 疫苗接种。国土安全部和卫生与公众服务部签署了一份谅解备忘录 (MOU),定义了他们在执行试点中的角色。此外,CWMD 与卫生与公众服务部、疾病控制和预防中心 (CDC) 和食品药品管理局 (FDA) 合作,制定了一套教育和培训方案,向应急响应提供者社区的潜在志愿疫苗接种者介绍炭疽威胁、疫苗接种计划作为预防性医疗对策的性质以及他们参与 FRVI 试点的潜在风险收益。
然而,维护这些强大工具的斗争正在丢失,“大流行”已经在这里。在2019年,抗菌抗性(AMR)与全球近500万人死亡有关。这不仅仅是归因于艾滋病毒/艾滋病或疟疾的数字,这使AMR成为世界第三大杀手。AMR会影响每个社区和每个国家,但数据表明,低收入环境的人受到了不成比例的影响。随着药物停止工作,我们将失去治疗疾病和进行生命增强手术的能力,更不用说治疗大流行潜力的新兴病原体了。由于抗药性不仅限于一种病原体,而是越来越多的病原体来表征我们没有医疗对策,因此AMR对国家和地区之间的健康,社会和经济成果的复杂影响令人震惊。同时,解决AMR将挽救数百万的生命,帮助我们的世界实现可持续发展目标,建立韧性和可持续的社会,并提高人力资本和生产力。
针对化学威胁的有效医疗对策 (MCM) 的可用性对于治疗其急性健康影响至关重要。针对化学威胁的有效 MCM 的必要属性包括在大规模伤亡情况下易于给药以及作为暴露后治疗的快速疗效。药物再利用是一种用于确定除其原始临床适应症之外的新用途的策略,用于 FDA 批准或后期研究治疗。确定现有化合物可重新用作 MCM 有可能扩大当前对化学威胁的响应能力,并可能降低与传统药物发现相关的成本和风险。BARDA 正在征集将现有疗法重新用作针对化学威胁(氰化物、阿片类药物、神经毒剂、氯、硫芥等)的 MCM 的项目摘要。这些疗法应具有作为 MCM 潜在用途的强大机制论依据。 MCM 的理想候选人应具有从先前的临床适应症或开发中得出的已知安全性,并且对整个人群(包括儿科、老年病学、孕妇和免疫功能低下者等高危人群)都是安全有效的。MCM 候选人应: