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World File Search System医疗监督
1。药品的名称eviana®2。...
老年人使用甲蛋白酶的使用仅限于65岁以上的患者：•对其他抗抑郁药反应•具有青光眼•最初每天的前列腺肥大不超过30 mg。任何剂量的增加都应受到密切的医疗监督。低于正常维持剂量可能足以产生令人满意的临床反应。对老年患者的甲蛋白酶的药代动力学研究表明，半衰期更长，代谢清除率较慢。此信息意味着，米亚梅林的单个夜间剂量应该比老年人分裂的剂量更可取。另外，低于正常维持剂量可能足以产生令人满意的临床反应。小儿种群不应用于对18岁以下儿童和青少年的治疗（请参阅第4.4节）。口服使用方法。片剂应在不咀嚼的情况下吞咽。如果将平板电脑减半以使吞咽更容易，则必须服用两个平板电脑。4.3对活性物质或第6.1节中列出的任何赋形剂的禁忌症过敏。躁狂症。严重的肝病。4.4使用小儿种群的特殊警告和预防措施不应用于治疗18岁以下的儿童和青少年。如果根据临床需要做出治疗的决定，则应仔细监测患者的自杀症状。这种风险一直存在，直到发生重大缓解为止。与自杀相关的行为（自杀企图和自杀思想）和敌意（主要是攻击性，对立行为和愤怒）在与接受安慰剂治疗的儿童和抗抑郁药相比，在临床试验中更频繁地观察到接受抗抑郁药的儿童和青少年。此外，缺乏有关儿童和青少年的长期安全数据，这些数据缺乏有关成长，成熟和认知和行为发展的长期安全数据。自杀/自杀思想或临床恶化抑郁症与自杀思想，自我伤害和自杀（自杀相关事件）的风险增加有关。由于在最初几周或更多治疗中可能不会进行改善，因此应密切监测患者，直到发生这种改善。一般的临床经验是，自杀的风险可能在恢复的早期阶段增加。患有自杀史的患者，或者在开始治疗之前表现出很大程度的自杀意念的患者被称为自杀思想或自杀企图的更大风险，应在治疗期间进行仔细的监测。
肠内营养（口服和管饲）
o 先天性代谢错误，例如苯丙酮尿症 (PKU)、枫糖尿病、高胱氨酸尿症、甲基丙二酸血症、丙酸血症、异戊酸血症和其他亮氨酸代谢紊乱；戊二酸尿症 I 型和酪氨酸血症 I 型和 II 型；以及尿素循环障碍）；或 o 年龄小于 24 个月的慢性肾病 (CKD) 2 至 5 期（或接受透析治疗）；或 o 克罗恩病；或 o 严重吸收不良综合征（例如囊性纤维化、短肠综合征或肠衰竭）；或 o 营养不良，或者如果不进行营养治疗，个人将营养不良或患有严重疾病，例如身体残疾、智力残疾或死亡；或 o 严重食物过敏，包括嗜酸性食管炎和其他形式的嗜酸性胃肠道疾病，如果不及时治疗，将导致危及生命的过敏反应、营养不良或死亡（轻度和中度食物过敏或食物不耐受通常可以用食品商店和药房中随时可买到的配方奶粉或精心选择食物来治疗；治疗此类疾病的配方奶粉不被视为医学必需品）；或 o 伴有发育停滞的胃食管反流 注：有关承保限制和除外责任的更多信息，请参阅福利注意事项部分。 定义 先天性代谢错误：先天性代谢错误是一组导致代谢途径受阻，从而导致临床上严重后果的疾病。例子包括：苯丙酮尿症 (PKU)、苯丙酮尿症、枫糖尿病、同型胱氨酸尿症、甲基丙二酸血症、丙酸血症、异戊酸血症和其他亮氨酸代谢紊乱；戊二酸尿症 I 型和酪氨酸血症 I 型和 II 型；以及尿素循环障碍（美国国家人类基因组研究所网站，2013 年）。智力障碍：智力障碍 (ID) 是一种神经发育障碍，其特征是智力功能和适应功能缺陷，发病于发育期 (Purugganan, 2018)。医疗食品：在医生监督下配制用于食用或肠内给药的食品，旨在用于对疾病或病症进行特定的饮食管理，针对该疾病或病症，根据公认的科学原理，通过医学评估确定独特的营养需求。一种食品只有在满足以下条件时才可称为（医疗食品）：• 它是专门配制和加工的产品（与天然状态下使用的天然食品相反），用于通过口服或管饲的方式为患者进行部分或全部喂养；• 它旨在用于由于治疗或慢性医疗需要而导致摄取、消化、吸收能力有限或受损的患者的饮食管理，或代谢普通食物或某些营养素，或有其他特殊的医学确定的营养需求，其饮食管理不能仅通过改变正常饮食来实现；• 它提供专门为管理由特定疾病或病症导致的独特营养需求而修改的营养支持，由医学评估确定；• 它旨在在医疗监督下使用； • 仅适用于正在接受主动和持续医疗监督的患者，即患者需要定期接受医疗护理，其中包括有关使用医疗食品的说明（《联邦法规》21 CFR 101.9(j)(8) 医疗食品不同于更广泛的特殊膳食食品类别和声称有健康功效的食品，因为医疗食品必须在医疗监督下使用。 “医疗食品”一词并不涵盖所有喂给病人的食品。 医疗食品是专门为重病患者或需要将产品作为主要治疗方式的患者配制和加工的食品（与天然状态下使用的天然食品相反）。典型的医疗食品是肠内营养产品，即通过胃肠道提供、口服或通过将营养物质输送到口腔以外或直接输送到胃的管子或导管提供的产品（美国食品药品监督管理局，2006 年）。专用营养配方：为满足特定疾病状况的独特营养需求而生产的配方。适用代码：以下程序和/或诊断代码列表仅供参考，可能并非全部。本保单中列出的代码并不意味着该代码所描述的服务是否在承保范围内。医疗食品是专门为重病患者或需要将其作为主要治疗手段的患者配制和加工的食品（与天然状态下使用的天然食品不同）。典型的医疗食品是肠内营养产品，即通过胃肠道提供、口服或通过导管将营养物质输送到口腔以外或直接输送到胃部的产品（美国食品药品监督管理局，2006 年）。特殊营养配方：为满足特定疾病状况的独特营养需求而生产的配方。适用代码以下程序和/或诊断代码列表仅供参考，可能并不全面。本政策中列出的代码并不意味着该代码所描述的服务是承保的或未承保的医疗食品是专门为重病患者或需要将其作为主要治疗手段的患者配制和加工的食品（与天然状态下使用的天然食品不同）。典型的医疗食品是肠内营养产品，即通过胃肠道提供、口服或通过导管将营养物质输送到口腔以外或直接输送到胃部的产品（美国食品药品监督管理局，2006 年）。特殊营养配方：为满足特定疾病状况的独特营养需求而生产的配方。适用代码以下程序和/或诊断代码列表仅供参考，可能并不全面。本政策中列出的代码并不意味着该代码所描述的服务是承保的或未承保的
临床证据和生成后处理疗法（TRG）的临床证据和未来观点：当前的概述
Dear Editor, We would like to express our interest and enthusiasm regarding the growing evidence on the effectiveness of Generative Reprocessing Therapy (TRG) in the treatment of depression and other emotional disorders and their associations, presenting a reflection that arose from the successful presentation we made at a recent congress in London entitled: "Depression, Neuroplasticity, and Generative Reprocessing Therapy (TRG): A Case Report" [ 1 ].近年来，研究越来越集中于寻求有效的治疗替代方法来保证患者的生活质量，我们目睹了一系列发现，强调了TRG作为对传统治疗不满意的人（例如认知行为疗法（CBT）和药物治疗等传统治疗方法不满意的人的潜力。抑郁症是全世界残疾的主要原因之一，通常与其他疾病（例如焦虑和自杀念头）有关。这种情况继续挑战卫生专业人员和患者，尽管药物治疗和心理疗法的进步，许多患者在治疗后无法实现症状缓解或经历复发，因此很难将其生活质量恢复到令人满意的水平。此外，传统疗法通常会出现限制，包括高成本，有限的可用性，长期表现出显着改善和潜在不良副作用，尤其是在使用药物方面。在这种情况下，TRG引起了一种创新和有效的治疗方法的兴趣。a因此，抑郁，焦虑和自杀念头之间的关联揭示了这些疾病的复杂性，并强调了对确定和敏捷干预措施的必要性，以显着改善受影响患者的生活质量。最近的研究表明，与常规疗法相比，TRG可以提供快速而持久的结果。该疗法采用基于五个方案（按时间顺序，体细胞，主题，未来和增强）的重新处理周期。重新处理被详细说明是一种重新访问和中和与经验丰富事件相关的情绪的技术，并提供了客观的视角，因为初始处理涉及事实的主要经验。表明TRG在治疗抑郁和焦虑方面的临床病例的多样性是显着的。在此处介绍的所有这些案件中，患者在进行TRG之前和之后填写了定性问卷，报告了他们在这两个时期的看法，并且尤其是从项目结束后两年后，良好的结果仍然存在。开始解释，我们有一名25岁的妇女的情况，她在20次TRG经过20次会议后，完全缓解了抑郁症和焦虑症状，并且自那时以来一直没有药物生活[2]。同样，患有抑郁症，焦虑和自杀念头的40岁患者报告说，在TRG的9次疗程中仅报告了显着改善，并且在这种新疗法的治疗结束时立即使用药物的医疗监督下逐渐退出了这种新疗法[3]。这些案例强调了TRG提供症状缓解并改善抑郁症，焦虑和自杀念头患者的生活质量的潜力。同样，一名22岁的年轻人在TRG进行了10次疗程后，显着缓解了抑郁症状，焦虑的症状和自杀念头，即使患者接受了常规疗法的治疗，也持续了几年[4]。