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1. Phuoc Sang Nguyen,越南芹苴市芹苴医药大学医学院儿科系 2. Phuong Minh Nguyen,Nguyen,越南芹苴市芹苴医药大学医学院儿科系 3. Hieu Minh Nguyen,越南芹苴市芹苴医药大学医学院儿科系 4. Phuc Hoang Le,越南芹苴市芹苴医药大学医学院儿科系 5. Vinh The Nguyen,越南芹苴市芹苴医药大学医学院儿科系 6. Duc Long Tran,越南芹苴市芹苴医药大学医学院儿科系7. Khoa Van Le,越南芹苴市芹苴医药大学医学院儿科系 8. Thu Thi Kim Le,越南芹苴市芹苴医药大学医学院儿科系 9. Ly Cong Tran,越南芹苴市芹苴医药大学医学院儿科系
2 法规 (EU) 2017/745 和法规 (EU) 2017/746 仅适用于人类药品。 3 请参阅 MDCG 2019-11 关于法规 (EU) 2017/745 (MDR) 和法规 (EU) 2017/746 (IVDR) 中软件资格和分类的指南(链接)以及关于软件作为医疗器械分类的信息图(链接)
欢迎阅读《释放人工智能的潜力》,这是德勤衡量医药创新回报系列的第十四份年度报告。我们的报告探讨了生物制药行业的表现及其从对开发渠道中的创新产品的投资中获得回报的能力。当前的生物制药研发运营模式面临着若干严峻挑战,包括持续的监管变化、前所未有的大量高价值资产的独占权丧失以及科学技术进步的快速步伐。然而,数字化和人工智能 (AI) 的进步为提高研发生产力提供了新的机会,为新创新时代铺平了道路,并加速了患者获得新疗法的机会。与往常一样,我们的报告探讨了行业的表现、后期投资组合的变化特征以及生物制药公司提高资本回报的机会。
ICP-248(Mesutoclax)是一种新型的口服生物利用的Bcl2选择性抑制剂。bcl2是凋亡途径中重要的调节蛋白,其异常表达与各种血液系统恶性肿瘤的发展有关。ICP-248(Mesutoclax)通过选择性抑制Bcl2蛋白并恢复癌细胞中正常的凋亡过程来发挥抗肿瘤活性。与Olelabrutinib结合使用ICP-248(Mesutoclax)的固定持续处理将为治疗而没有药物抗药性突变提供更深入的缓解,从而使临床治疗的希望获得了临床治疗的希望,可以治疗不可用的CLL/SLL患者并成为具有巨大潜力的治疗方法。
COVID-19 疫情暴露了全球医药供应链的严重弱点,导致关键医疗用品普遍短缺、药品生产延迟和疫苗分发中断。这些供应链的脆弱性因几个关键因素而加剧,包括过度依赖有限数量的国家提供活性药物成分 (API)、当地制造能力不足以及运输和分销网络的物流限制。疫情还暴露了监管框架的低效性,导致审批延迟,应对快速变化的需求的灵活性有限。此外,全球供应链缺乏透明度和实时监控,阻碍了有效的决策和协调,加剧了危机。本文深入分析了导致 COVID-19 期间医药供应链中断的关键因素,确定了缺失的环节,例如需要多样化供应源、提高制造流程的灵活性以及集成人工智能 (AI)、区块链和自动化等先进技术以优化供应链。分析强调了供应链可视性、数字创新和风险管理策略如何提高未来全球卫生危机的恢复力。除了确定这些挑战外,本文还提出了解决医药供应链缺失环节的解决方案,包括分散生产、发展区域制造中心以及建立公私伙伴关系以支持本地生产。本文还探讨了政府政策在促进更快监管审批、促进国际合作和激励创新方面的作用。关于成功的后 COVID-19 适应的案例研究,例如疫苗生产的快速扩大和个人防护设备 (PPE) 供应链的重新配置,为构建更具弹性的系统的有效策略提供了见解。最后,本文强调了协作、多利益相关方方法对于确保医药供应链的稳定性和安全性的重要性。它呼吁采取积极措施加强全球供应链基础设施,提高监管敏捷性,并采用能够预测和应对中断的新兴技术。这些举措对于确保未来流行病或其他大规模疫情期间基本药品的持续供应至关重要,从而确保日益互联互通的世界中的全球卫生安全。
在世卫组织传统医学战略:2014 - 2023 年的指导下,与会员国和相关利益攸关方协商,制定 2025 - 2034 年新的全球传统医学战略草案,并通过执行委员会第 156 届会议将该战略提交 2025 年第七十八届世界卫生大会审议
1 “Bagdasar-Arseni”临床急诊医院神经外科,Soseaua Berceni 12, 041915 布加勒斯特,罗马尼亚; mara.silvia@icloud.com (SMBR); kamel.amyra@yahoo.com(AK); dr_vghciubotaru@yahoo.com (GVC); ligia.tataranu@umfcd.ro (LGT) 2 神经肌肉康复科,“Bagdasar-Arseni”临床急诊医院,Soseaua Berceni 12, 041915 布加勒斯特,罗马尼亚; gelu.onose@umfcd.ro 3 克拉约瓦医药大学药学院制药技术系,Str。佩特鲁·拉雷斯 (Petru Rares) 2-4, 710204 克拉约瓦, 罗马尼亚; ani.sevastre@umfcv.ro 4 克拉约瓦医药大学医学院生理学系,Str. Petru Rares nr. 2–4,710204 克拉约瓦,罗马尼亚;veronicasfredel@yahoo.com (VS);suzdanoiu@gmail.com (SD) 5 克拉约瓦医药大学医学院生物化学系,Str. Petru Rares nr. 2–4,710204 克拉约瓦,罗马尼亚 6 卡罗尔达维拉医药大学医学院神经外科系,020022 布加勒斯特,罗马尼亚 * 通讯地址:anica.dricu@umfcv.ro
1.1.4. 在医药生命周期中实现人工智能的安全和负责任的使用...................................................................................................................................... 4