BICR,盲法独立中央审查;CBR,临床受益率;Dato-DXd,达托泊单抗;DCR,疾病控制率;DOR,缓解持续时间;ECOG PS,东部肿瘤协作组体能状态;NSCLC,非小细胞肺癌;ORR,客观缓解率;OS,总生存期;PFS,无进展生存期;PK,药代动力学;Q3W,每 3 周一次;TROP2;TTR,缓解时间。a 主要完成日期为所有患者在开始研究治疗后至少接受 9 个月的随访或退出研究时。
调查编号:2020第35号)。所有对象均签署知情同意书。在中华医学会胸科学分会肺癌学组统筹协调下,对全国330位肺癌专家和820例NSCLC患者进行了网络问卷调查。从中华医学会胸科学分会肺癌学组、中国临床肿瘤学会(CSCO)青年肺癌学组、中国呼吸肿瘤协作组(CROC)专家处回收有效问卷321份,同时从中国NSCLC患者中回收有效问卷808份,问卷有效回收率为98.17%。接受调查的专家来自呼吸内科、肿瘤科、胸外科、放疗科等科室。
1L,一线;2L,二线;BID,每日两次;CBR,临床受益率;CT,化疗;DCR,疾病控制率;DOR,缓解持续时间;ECOG PS,东部肿瘤协作组体能状态;ET,内分泌治疗;GnRH,促性腺激素释放激素;HER2,人表皮生长因子-2;HR,激素受体;MAD,最大给药剂量;MTD,最大耐受剂量;mTPI-2,改良毒性概率区间-2;ORR,客观缓解率;OS,总生存期;PFS,无进展生存期;PK,药代动力学;QD,每日一次;RDFE,扩展推荐剂量;RECIST,实体肿瘤疗效评价标准;SOC,标准治疗;TTR,缓解时间。
- EGFR 型非小细胞肺癌 (NSCLC),在接受 ≥1 种先前治疗后出现进展,包括铂类双药联合治疗或抗 PD -P/ 或抗 PD -L1 抗体治疗•晚期、不可切除或转移性胃/胃食管连接处 (GEJ) 腺癌,接受 ≥1 种先前化疗方案,包括铂类和氟嘧啶双药•晚期或转移性肝细胞癌、肝胆管癌或胰腺腺癌:接受过 ≥1 种针对相应疾病类型的已获批准的标准治疗疗法或不符合标准治疗条件•血液学、肝脏和肾脏功能良好•东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态 (PS) 为 0 或 1•根据实体肿瘤反应评估标准 (RECIST v1.1) 可评估或测量疾病关键排除标准•
结果:总体而言,本研究纳入的 105 例患者经过 28.0 个月的随访,客观缓解率 (ORR) 为 30.5%,疾病控制率 (DCR) 为 89.5%,2 例 (1.9%) 达到完全缓解 (CR)。中位无进展生存期 (mPFS) 为 9.0 个月,中位总生存期 (mOS) 为 22.0 个月。根据单变量和多变量分析,良好的 OS 与东部肿瘤协作组体能状态 (ECOG PS) 为 0 – 1 的患者相关。此外,在人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性的 MGC 患者中,正常的基线癌胚抗原 (CEA) 水平以及 PD-1 抑制剂与化疗和曲妥珠单抗的联合使用独立地预测了更长的 PFS 和 OS。然而,微卫星不稳定/错配修复 (MSI/MMR) 状态和 Epstein-Barr 病毒 (EBV) 感染状态与 PFS 或 OS 延长没有显著相关性。
缩写 AIDS,获得性免疫缺陷综合征;BIRC,盲法独立审查委员会;cBaseline,交叉期基线;cEligibility,交叉期资格评估和影像学;CR,完全缓解;cWeek,交叉周;DOR,缓解持续时间;ECOG PS,东部肿瘤协作组体能状态;EFS,无事件生存期;EOA,评估结束;EOS,研究结束;EOT,治疗结束;ICI,免疫检查点抑制剂;IL-2,白细胞介素-2;ORR,客观缓解率;OS,总生存期;PD,进展性疾病;PD-1,程序性细胞死亡蛋白 1;PFS,无进展生存期;RECIST,实体瘤疗效评价标准;SCID,严重联合免疫缺陷;TEAE,治疗中出现的不良事件;TIL,肿瘤浸润淋巴细胞。
这是一项单中心回顾性队列研究。接受 T-DXd 治疗的转移性乳腺癌 (MBC) 患者通过电子医疗记录进行识别。然后根据以下标准对所有患者进行资格筛选:(1) 年龄 ≥ 18 岁;(2) 病理诊断为 HER2 阳性乳腺癌,定义为免疫组织化学 (IHC) 染色 (+++) 或荧光原位杂交 (FISH) 阳性;(3) 放射学证实的 BM;(4) 在先前以吡咯替尼为基础的治疗期间 BM 进展,定义为在以吡咯替尼为基础的治疗期间出现新的 BM 或先前存在的 BM 进展;(5) 东部肿瘤协作组 (ECOG) 量表上的表现状态评分 ≤ 3;(6) T-DXd 治疗后至少进行过一次疗效评估;(7) 骨髓和器官功能充足;(8) 完整的医疗记录。研究方案经中国人民解放军总医院第五医学中心伦理委员会批准,所有患者均提供了书面知情同意书。
如果患者年龄≥18岁;经组织学确诊为UC并伴有TCC(纯组织学或混合组织学);患有放射学可测量的局部晚期和/或转移性疾病[实体肿瘤疗效评价标准(RECIST),版本1.1];不适合通过手术或放疗进行治愈性治疗;并且不适合使用顺铂,则患者符合入选条件。不适合使用顺铂的定义是以下一项或多项:(i) 肌酐清除率<60 mL/min;(ii) 东部肿瘤协作组体能状态 (ECOG PS) = 2(如果 ECOG PS >= 3,则排除NB患者);(iii) 临床上显著的缺血性心脏病;(iv) 既往对顺铂不耐受;(v) 年龄> 75岁; (vi) 研究人员认为任何其他因素表明顺铂不适合。如果患者的肌酐清除率 < 30 mL/min,则患者也不符合试验资格。所有患者均提供了书面知情同意书。
缩写:AE,不良事件;BTC,胆道癌;CR,完全缓解;DOR,缓解持续时间;ECOG,东部肿瘤协作组;EHCC,肝外胆管癌;5-FU,5-氟尿嘧啶;FGFR,成纤维细胞生长因子受体;GC,胆囊癌;IDH,异柠檬酸脱氢酶;IHCC,肝内胆管癌;NE,不可评估;ORR,客观缓解率;OS,总生存期;PD,进展性疾病;PD-L1,程序性死亡配体1;PFS,无进展生存期;PR,部分缓解;RECIST,实体肿瘤疗效评价标准;SD,病情稳定。 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 这是一篇开放获取的文章,根据知识共享署名-非商业性-禁止演绎许可 4.0 (CCBY-NC-ND) 条款分发,允许下载和共享作品,前提是正确引用。未经期刊许可,不得以任何方式更改作品或将其用于商业用途。版权所有 © 2023 作者。由 Wolters Kluwer Health, Inc. 出版。
结果:亚洲亚组共纳入 1874 名患者(中位年龄:63.0 岁 [24 至 92]),其中 74.8% 为男性,54.7% 患有 IIIA 期疾病,55.7% 患有腺癌,34.3% 患有表皮生长因子受体突变 (EGFRm),50.3% 患有程序性死亡配体 1 (PD-L1) 表达(即 PD-L1 ≥ 1%)。在 31 种初始治疗方法中,同步放化疗 (CRT) 最常见(29.3%),其次是化疗(14.8%)、序贯 CRT(9.5%)和放疗(8.5%)。总体人群中有 81 名患者仅接受了靶向治疗。对于亚洲队列,mPFS 和 mOS 分别为 12.8 个月(95% CI,12.2 – 13.7)和 42.3 个月(95% CI,38.1 – 46.8)。IIIA 期疾病、东部肿瘤协作组 ≤ 1、年龄 ≤ 65 岁、腺癌组织学和手术/同时 CRT 作为初始治疗与更好的 mOS 相关(p < 0.05)。