非排他性八因素平衡测试 来自 2013-29 号和 2018-59 号通知 (i) 这些能源资产归单一法人实体所有;(ii) 这些能源资产建在连续的土地上;(iii) 这些能源资产在一个共同的 PPA 中描述 (iv) 这些能源资产有一个共同的联络线;(v) 这些能源资产共用一个变电站 (vi) 这些能源资产在一个或多个共同许可证中描述 (vii) 这些能源资产是根据一份建设合同建造的 (viii) 这些能源资产的建设是根据同一贷款协议融资的。
1. 引证、生效和范围 2. 2014 年单一来源合同条例修正案 3. 条例 2 的修正案(解释) 4. 条例 3 的替代(“国防目的”的含义) 5. 条例 4 的修正案(“合同完成日期”的含义) 6. 插入条例 4A(“合同价格”的含义) 7. 条例 5 的修正案(合同价值的计算) 8. 插入条例 7A(新合同的含义) 9. 条例 8 的修正案(单一合同的竞争程序) 10. 条例 9 的修正案(框架协议下签订的合同的竞争程序) 11. 插入条例 9A(合格国防合同的组成部分) 12. 插入部门标题和条例 9B(合同定价方法)和 9C(重新确定合同价格) 13. 条例修正案10(合同定价) 14. 修订第 11 条(确定合同利润率的步骤) 15. 删除第 12 条(一次性成本利润(“POCO”)调整的计算) 16. 修订第 13 条(按集团商定的费率) 17. 插入第 13A 条(与集团利润相关的成本) 18. 删除第 14 条(重新确定合同价格) 19. 修订第 15 条(目标成本激励费调整) 20. 修订第 16 条(确定最终价格调整的程序) 21. 修订第 17 条(最终价格调整的计算) 22. 修订第 18 条(确定合同利润率调整) 23. 修订第 19 条(确定允许成本) 24. 插入第 3 章(合同的替代定价) 25. 修订第20条(保存相关记录的义务)
1. 国防部(MOD)公布了其于 2022 年 4 月 4 日发布的指令文件中所述的 2014 年单一来源合同条例 (SSCR) 关键改革的详细拟议方法,以供咨询 1 。这些改革旨在通过以下方式支持国防和安全工业战略 (DSIS) 的实施:(i) 通过确保 SSCR 可用于更广泛的行业和合同类型,改善承包方式的选择和灵活性;(ii) 允许使用该制度来加快和简化采购流程;(iii) 调整 SSCR 以确保它们支持创新和技术利用。 2. 本次咨询过程中提出的关键改革集中在四个领域:(i) 替代定价机制,包括相关报告要求;(ii) 合同组件化,包括相关报告要求;(iii) 合格国防合同 (QDC) 的定义;(iv) 一次性合同利润 (POCO) 调整。 3. 咨询从 2023 年 11 月 1 日持续至 12 月 1 日。共收到 10 份咨询回复:一份来自单一来源法规办公室 (SSRO),两份来自行业机构,七份直接来自供应商公司。咨询方法 4. 在正式咨询期之前,国防部与主要利益相关者进行了详细的利益相关者参与活动。这是以 2022 年 4 月命令文件结束的法定审查程序为基础的。 5. 分别与国防单一来源咨询小组 (DSAG) 和 techUK 举行了定制研讨会计划。在 2022 年 7 月至 2023 年 10 月咨询文件定稿期间,在几个发展阶段与这两个机构分享了阐述本次咨询涵盖的每一项改革的详细政策立场和实施方法的文件。除了这个定制的研讨会计划之外,国防部还通过国防供应商论坛 (DSF) 结构与主要利益相关者进行了联络。 DSF 包括所有主要国防承包商以及中小企业 (SME) 社区的代表。6. 国防部感谢 DSAG 在整个利益相关者联络过程中提交的正式文件。这些文件均通过研讨会计划进行了考虑。国防部还感谢与 techUK 的讨论以及收到的书面意见。这两个团体的贡献构成了咨询文件中考虑事项的关键部分。
背景 • CF33 是一种新型嵌合溶瘤痘病毒,编码人类钠碘转运体 (hNIS) 转基因。转基因插入 J2R 基因座的病毒胸苷激酶基因位置,导致正常细胞中病毒复制减弱。工程病毒选择性地在肿瘤细胞中复制并导致肿瘤细胞裂解,释放肿瘤和病毒相关抗原并刺激抗肿瘤免疫。 • MAST 研究是一项开放标签、剂量递增、多中心 I 期研究,评估 CF33-hNIS 肿瘤内 (IT) 或静脉内 (IV) 给药的安全性,无论是作为单一疗法还是与派姆单抗联合用于转移性或晚期实体瘤患者。方法研究设计 MAST 研究正在评估 CF33-hNIS 单独或与帕博利珠单抗联合通过 IT 或 IV 给药的安全性,适用于既往接受过 ≥ 2 种治疗方案的晚期或转移性实体瘤患者(NCT05346484)。CF33-hNIS 在 C1D1 和 C1D8 以 21 天为一个周期给药,之后每个周期的 D1 给药。联合组的帕博利珠单抗从 C2D1 开始,每三周给药一次。该研究分为两部分。第 1 部分遵循 3+3 剂量递增方案,与每种 CF33- hNIS 给药途径(IT 和 IV)和每种治疗方案(单一疗法和联合疗法)无关,CF33-hNIS 剂量水平最多可达 7 个,范围从 8.6x10 5 至 3.0x10 9 PFU
ID6262:Nirmatrelvir 联合利托那韦治疗 COVID- 19(TA878 的部分快速审查)所有相关卫生机构必须遵守技术评估建议,并在最终指南发布后 3 个月内向患者提供卫生技术。如果 NICE 认为合适,它可以指定更长的遵守期。请参阅国家健康与护理卓越研究所(章程和职能)和 2013 年健康与社会保健信息中心(职能)条例(“条例”)了解更多信息。委员应使用此模板文件提交正式请求,要求 NICE 考虑更长的遵守期。这些问题和提示可以指导您。您不必回答每个问题。请提供简短、重点突出的答案,从委托的角度阐述您认为 NICE 需要考虑的问题。
目的:该研究评估了预防性产前皮质激素(ACS)对孕妇血糖(MBG)变化和胰岛素需求对妊娠糖尿病(GDM)的影响。材料和方法:GDM患者接受了常规的ACS方案。粉刷前葡萄糖水平确定胰岛素或剂量滴定的开始,如果已经使用胰岛素。在第一次剂量的ACS之后,对所有人进行了72小时的监测。从第3天开始,评估了空腹血糖,一小时的圆环葡萄糖水平。血糖监测持续了五天。结果:在52例患者中,首次需要12例胰岛素,在ACS之前已经进行了14例胰岛素,其余的是通过医疗营养疗法(MNT)管理的。母体血糖从第3天开始下降,在第4天达到了葡萄糖状态,并在第5天维持。在ACS后的前两天,平均MBG没有显着变化,但是从第3天开始逐渐下降。平均MBG变化与持续时间无关。平均胰岛素需求之间存在显着差异。没有胎儿损失。结论:产前皮质类固醇引起的高血糖增加了胰岛素的需求,或增加口服降血糖药。单独使用MNT或与药物治疗结合在继续监测下,可以实现良好的血糖状态。关键词:产前皮质类固醇,妊娠糖尿病,胰岛素治疗,医学营养疗法。临床意义:连续监测,满足增加营养需求,而不是同时提高MBG水平,并且应包括在治疗策略中添加药物治疗。南亚妇产科联合会杂志(2023):10.5005/jp-journals-10006-2305
摘要:Lenvatinib是一种由FDA批准的一线口服多激酶抑制剂,用于晚期肝细胞癌(AHCC),已经证明了治疗的希望。然而,Leap-002研究的发现表明,将抗血管药物添加到Lenvatinib中可能不会带来显着提高存活率。此元分析旨在全面评估Lenvatinib的有效性,既可以作为独立治疗,又是与免疫检查点抑制剂(ICI)在管理高级AHCC患者方面的有效性。,我们从2023年3月1日发布的相关研究中从PubMed,Cochrane Library,Web of Science和Embase等数据库中获取了相关研究。随后,我们按照质量评估和数据提取程序进行了使用Revman 5.3和Stata MP 14.0软件进行分析。使用95%置信区间(CI)采用随机效应模型来计算风险RA TIO(HR)。初始文献搜索产生了921个结果。然而,经过多轮排斥和去除无关研究后,有26篇论文符合筛选标准。在全文进行了彻底的障碍之后,我们发现8个研究符合分析标准。Lenvatinib与ICIS的组合表现出总体存活率(OS)的显着提高(HR = 1.53,95%CI:1.34-1.74; P <0.001)和Progres sion无生存(PFS)(pfs)(HR = 1.51,95%CI:1.34-1.72; P <0.001)。对于非3年组合(HR = 1.206,95%CI:1.020-1.425; Z = 2.19,p <0.05),与较长和更短期的随访相比,有效性仅增加1.206倍。此外,按后续持续时间进行分类的亚组分析表明,对于3年的OS(HR = 2.21,95%CI:1.79-2.73; Z = 7.40,P <0.05),组合治疗的组合治疗显着超过了单一疗法,导致了2.21-Fold的患者,导致了3岁的os oss os os os os os oss os the costected of 3年的os疗法。这可能归因于研究中与HBV相关的AHCC病例和亚洲人群的表现不足,以及对晚期癌症的二线治疗选择的可用性增加,这可能会影响观察到的免疫疗法的有效性。
1.1 单一来源国防合同监管框架 1 规定了符合合格国防合同 (QDC) 或合格分包合同 (QSC) 要求的合同如何定价,并要求这些合同和持有这些合同的承包商保持透明度。SSRO 在允许的情况下向国防大臣以及现有和未来的 QDC/QSC 承包商提供指导、培训和支持,以帮助他们理解和应用监管框架的要求。SSRO 还负责回答有关监管框架的应用以及 SSRO 关于合同定价和报告的法定指导的问题。在立法规定的某些情况下,与监管框架应用有关的问题可能会提交给 SSRO 以征求正式意见或决定。 2
10. 指令文件第 1 号提案称,国防部“将修改主要立法,允许条例规定在何种情况下,可以不使用该法第 15(4) 节规定的定价公式来证明供应商的公平价格和全部或部分合同的公共支出物有所值。”《2014 年国防改革法》第 15(4) 节中的公式规定,价格必须是合同的允许成本加上按第 17 和 18 节规定的方式计算的利润。《2014 年国防改革法》的相关修订是通过《2023 年采购法》附表 10 第 3 段进行的。11. 建议在以下情况下,最好使用定价公式以外的其他方式来确定公平性:
主持作者:David Sommerhalder(dsommerhalder@nextoncology.com)。Acknowledgements Editorial assistance was provided by Melody Watson, Bioscript Group, Macclesfield, UK, and supported by Nimbus Therapeutics (Nimbus Discovery Inc. on behalf of Nimbus Saturn Inc.) Disclosures This study was funded by Nimbus Therapeutics (Nimbus Discovery Inc. on behalf of Nimbus Saturn Inc.) DS has received honoraria from Syneos, consulting fees from Guidepoint and ongoing or past research funding from from Abbvie, ADC Therapeutics, Ascentage Pharma Group, Astellas, Biomea Fusion, Boehringer Ingelheim, BJ Bioscience, BioNTech, Fate Therapeutics, Gilead Sciences, Haihe Pharmaceutical, Iconovir Bio, Immuneering, Impact Therapeutics, Kura Oncology, MediLink Therapeutics, Mirati Therapeutics, Monopteros Therapeutics, Navire Pharma Inc, Nimbus Saturn Inc, NGM Biopharmaceuticals, OncoResponse Inc, Parthenon, Pfizer, Revolution Medicines, Symphogen, Tachyon Therapeutics, Teon Therapeutics, Vincerx Pharma, ZielBio Inc. MN has held a consulting or advisory role for Celgene, ipsen,Taiho Pharmaceutical,并参加了Taiho Pharmaceutical的Daiichi Sankyo/Astra Zeneca的Celgene的发言人局,已获得Erytech Pharma的研究资金,并已获得Pfizer的咨询费用。SB,SD,XZ,PF,AH,NR,EAG,FGB和BS是Nimbus Therapeutics(Nimbus Discovery Inc.代表Nimbus Saturn Inc.)的员工。ss没有关系可以披露。RB已从Cardinal Health获得了Honoraria,曾担任BMS的咨询或咨询角色,并获得了BMS的研究资金。参考文献1。Hernandez,S。等。细胞报告2018; 25:80–94; 2。Liu,J。等。Liu,J。等。mg已收到了监护人,手机和默克的咨询费,并参加了赛诺菲的数据安全监控委员会/顾问委员会。PLOS ONE 2019; 14(3):E0212670; 3。Helmink,B.A。等,自然2020; 577:549–555; 4。Ciccone,D。等。海报C065,EORTC-NCI-AACR 2023; 5。Ciccone,D。等。海报1340,SITC 2023