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COVID-19 疫苗有效性结果汇总表
• 黄色突出显示表示研究是在 Omicron 主导时期进行的。• 在 Omicron 时期进行的排除研究在第 1.2 和 2.1 节中以红色文本标注。• 第二次加强剂量在第 2 节“疫苗产品”栏中以蓝色文本表示。• 二价加强剂量在第 2 节“疫苗产品”栏中以青绿色文本表示。• 单价 XBB.1.5 加强剂在第 2 节“疫苗产品”栏中以橙色文本表示。• 未另有说明时，mRNA 疫苗是指原始单价 mRNA 疫苗。• mRNA 疫苗中使用术语“任何”来表示任何 mRNA 疫苗制造商（即 Moderna 或 Pfizer BioNTech）。
MMWR，单价和二价mRNA疫苗在预防199-6个月至5岁的儿童中相关的急诊科和紧急护理遇到的效率
在全国公共卫生紧急情况下，宣布对COVID-19的大流行，CDC在免疫实践咨询委员会（ACIP）指导下，在食品和药物管理局（FDA）每项法规行动之后，提供了基于证据的建议，以使用循证建议使用Covid-19的美国人群。在2022年8月至2023年4月期间，FDA修改了其紧急使用授权（EUAS）授权使用单个，适当的，适当的，双重的covid-199疫苗剂量（即包含来自祖先和Omicron ba.4/ba.5 sepent for Come covers covers for ba.4/ba.5 affient的组件（即包含均等的均等）。 6个月至5岁的儿童的剂量，以及≥65岁的不受欢迎的人和成年人的额外二价剂量（1）。ACIP于2022年9月对使用二价疫苗进行了投票，疾病预防控制中心在9月投票后，随后截至2023年4月在ACIP的投入后提出了建议。大多数人的这种过渡到单一的双重COVID-19疫苗剂量，对患有严重疾病风险增加的人的额外剂量有助于实施更简单，更灵活的建议。三种COVID-19疫苗在美国供您使用，并由ACIP推荐：1）二价mRNA辉瑞辉瑞-biontech covid-19疫苗，2）二价mRNA Moderna covid-19疫苗，以及3）单元素辅助，基于NoveNit的NoveNIT基于Novavax的Novavax coincine viccine viccine。*截至2022年8月31日，基于祖先SARS-COV-2菌株的一环mRNA疫苗已不再被授权在美国使用（1）。
更新的2024-2025 Covid-19疫苗的疫苗接种建议（2025年3月3日更新）
1。更新的2024-2025公式疫苗包括一个单价组件，该组件更紧密地靶向Omicron变体的JN.1谱系（辉瑞/Biontech和ModernA疫苗中的KP.2应变，以及Novavax疫苗中的JN.1菌株）。以前的二价现代现代和辉瑞（Pfizer/Biontech）和单价Novavax疫苗不再被授权在美国使用。Johnson＆Johnson（Janssen）疫苗在美国不再可用。2。免疫能力的人。建议使用中度或重度免疫功能低下的人接受2024-2025 Covid-199的额外剂量。3。先前接种疫苗的疫苗接种包括适合年龄的Covid-19疫苗的先前版本（不是2024-2025更新的单价疫苗）。4。在最初的疫苗接种系列期间5岁的儿童应在5-11岁的5岁或之后接受1次疫苗剂量。所有剂量应来自同一制造商。5。根据疾病预防控制中心，剂量之间的8周间隔可能对某些患者，尤其是青少年和成年男性，以降低心肌炎和心心炎的风险。6。自从第一次剂量的Novavax疫苗以来，可以使用超过8周的任何2024-2025 COVID-19 Covid-19疫苗。医疗信函出版物受美国和国际版权法的保护。严格禁止转发，复制或任何其他分布。更新了3/3/2025
0C第83号 令和6年 6月27日
2024年6月27日 — 4 若国防部无统一参与竞标资格，则由国防部、其他部会或…… 规格。单位数量。单价。金额。备注。住宿费。按规格。MD。1. 6.7.24~6.7.25。
现代 COVID-19 疫苗，双价
• Moderna COVID-19 疫苗双价尚未获得 FDA 批准或许可，但已获得 FDA 紧急使用授权 (EUA) 批准用于预防 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。Moderna COVID-19 疫苗双价获准用于 6 个月至 5 岁且之前未接种疫苗或接种过一剂或两剂 Moderna COVID-19 疫苗（不再获授权）的个人。Moderna COVID-19 疫苗双价获准用于 6 岁及以上的个人，这些个人之前未接种疫苗或接种过一剂或多剂获批准或授权的单价 COVID-19 疫苗，在接种任何单价 COVID-19 疫苗后至少 2 个月。某些其他用途获准用于免疫功能低下的患者和 65 岁及以上的患者。
单价 mRNA COVID-19 疫苗在 Omicron 变异期对免疫功能正常的成年人预防 COVID-19 相关侵入性机械通气和死亡的有效性 — IVY 网络，美国 19 个州，2022 年 2 月 1 日至 2023 年 1 月 31 日
截至 2023 年 4 月，COVID-19 疫情已导致美国 110 万人死亡，其中约 75% 的死亡发生在 ≥65 岁的成年人中 (1)。在 Omicron BA.1 谱系期（2021 年 12 月 26 日至 2022 年 3 月 26 日）之后，关于单价 mRNA COVID-19 疫苗对 COVID-19 危急结局提供保护的持久性的数据有限。在本病例对照分析中，评估了 2-4 剂单价 mRNA COVID-19 疫苗在 2022 年 2 月 1 日至 2023 年 1 月 31 日期间对免疫功能正常的 18 岁以上成人中 COVID-19 相关侵入性机械通气 (IMV) 和院内死亡的有效性。疫苗对 18 岁以上成人的 IMV 和院内死亡的有效性 (VE) 为 62%，对 65 岁以上成人的 IMV 和院内死亡的有效性 (VE) 为 69%。按上次接种后的时间分层，VE 在 7-179 天为 76%，在 180-364 天为 54%，在 ≥365 天为 56%。在 Omicron 变异期间，单价 mRNA COVID-19 疫苗接种为成人提供了针对 IMV 和院内死亡的实质性、持久的保护。所有成年人都应及时接种推荐的 COVID-19 疫苗，以预防与 COVID-19 相关的严重后果。
流感疫苗指南 - 提交和程序要求
- 传代水平 - 血凝素和神经氨酸酶的特性 - 分析方案（包括种子批次的测试结果）* 3.2.S.2.4 关键步骤和中间体的控制 3.2.S.2.5 工艺验证和/或评估 - 单价批量： - 生产工艺菌株的具体变化 - 关键生产步骤的验证（新菌株） 1. 灭活 2. 分裂效率 3.2.S.3 特性（特性研究的选择，如粒度分布、聚集体的存在等） 3.2.S.4.1 规范（表格格式的已批准规范的副本） 3.2.S.4.2 分析程序 3.2.S.4.3 分析程序的验证（新菌株的 SRD 测试验证） 3.2.S.4.4 单价批量的批次分析结果：来自新主菌株的每个工作种子批次的前三个单价批量的结果（包括神经氨酸酶测试）新菌株的种子批次 - 每个工作种子批次均来自先前批准的主种子批次，其中工作种子批次的制备程序与批准的程序不同 3.2.S.7 药物物质：稳定性（活性物质的稳定性测试：使用一年以上的单价散装的结果）3.2.P.1 成分 3.2.P.2.2.1 药物开发：配方开发（实际配方（新季节菌株）和如果已要求临床试验来支持“年度”更新，则提供临床试验中使用的批次分析证书（如有）（第一步或第二步提交）3.2.P.3.2 批次配方（实际配方）3.2.P.5.1 规格（以表格形式复制批准的规格和常规测试分析方法）3.2.P.5.3 分析程序的验证；对新菌株进行 SRD 测试验证（使用三价散装或药物产品）3.2.P.8 药物产品：稳定性 - 上一季的稳定性数据 - 稳定性承诺 - 最终批次的批准后稳定性方案稳定性
令和6年10 月22 日- 分任契约担
6 天前 — 金额 ¥。 （不含消费税和地方税） 产品名称。 规格。 单位数量。 单价。 金额。 IP 收发器租赁。 根据规格。 ST。 6。 以下保证金。 总计。 交货地点。 爱媛自卫队...