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COVID-19的医疗补助覆盖范围，疫苗给药，单克隆抗体
2022年3月16日，特拉华州医疗补助和医疗援助部（DMMA）与特拉华州公共卫生部（DPH）合作，正在与联邦，州和地方利益相关者合作，以实施Covid-19疫苗的医疗补助和筹码范围，并进行COVID-19疫苗的覆盖范围，新的处理，疫苗咨询，疫苗咨询和外部竞赛（OTC）测试。目前，联邦政府已从药品制造商那里购买了Covid-19疫苗，并免费提供给DPH批准的提供商，以及直接从联邦政府获得疫苗的药房。医疗补助费服务（“ DMAP FFS”）和Medicaid托管护理组织（MCO）将向Medicaid和CHIP成员支付Covid-19-19疫苗管理费。提供者不允许为COVID-19-19疫苗或疫苗给药的医疗补助成员收取。DMMA已发布以下医疗补助提供商Covid-19-19疫苗给药和单克隆抗体处理常见问题解答，并将继续更新此信息。有关特拉华州为对所有特拉华州社区实施高效且公平分配的努力的更多信息，请在DHSS网站上参考DPH COVID-19疫苗页面。药房提供商应特别注意这些专门针对药房提供商的常见问题解答。2022年3月的更新：下面添加了有关COVID-19的覆盖范围的信息，以进行计数器测试，疫苗咨询和口服抗病毒药物的覆盖范围。一般提供商疫苗常见问题解答：
抗 KIT 单克隆抗体 CDX‐0159 在健康志愿者研究中诱导了深远而持久的肥大细胞抑制
图 1 CDX-0159 抑制 SCF 依赖性 KIT 活化和 MC 脱粒。（A）CDX-0159 与纯化的人类 KIT 胞外结构域 (huKIT-ECD) 和由膜近端二聚化结构域 Ig4 和 Ig5 (huKIT-D4D5) 组成的片段结合，效力难以区分。纯化的 KIT 蛋白固定在 ELISA 板中，然后用 CDX-0159 滴定。（B）流式细胞术证明与表达 KIT 的 M-07e 细胞结合，EC50 值为 153 ± 22 pM (C)。CDX-0159 完全阻断 10 nM 荧光标记的 SCF 与 M-07e 细胞的结合，效力为 118 ± 6 pM。 (D) 结果表明，CDX-0159 和 KIT 靶向 TKI 伊马替尼、培昔达替尼和阿伐普替尼可抑制表达人类 KIT 的 CHO 细胞中 SCF 依赖性 KIT 酪氨酸磷酸化。(E) CDX-0159 抑制 M-07E 细胞的 SCF 依赖性增殖的效果比伊马替尼更强。(F) 通过添加 100 ng/mL SCF，IgE 依赖性 MC 脱粒（以 β -己糖胺酶释放为衡量标准）显著增强。CDX-0159 完全抑制 SCF 依赖性 β -己糖胺酶释放。(G) CDX-0159 中的 Fc 沉默突变可消除 Fc γ R 依赖性 MC 活化。在用 IFN γ 预先处理上调 Fc γ RI 的 MC 中，CDX-0158 而非 CDX-0159 诱导 MC β-己糖胺酶释放。交联 IgE (xl-IgE) 加 SCF 用作阳性对照。(H) CDX-0159 不会引起可测量的 ADCC。使用报告分析法，使用具有 NFAT-荧光素酶报告元件的 Jurkat 细胞（受 Fc γ RIII 控制）作为效应细胞，使用 M-07e 作为靶细胞，Fc 沉默突变消除了用 CDX-0158 观察到的 ADCC。所有实验至少进行了 3 次独立时间。显示平均值和 SEM
免疫检查点抑制相关的免疫相关不良事件的潜在疗法：从单克隆抗体到激酶抑制
摘要 免疫检查点抑制剂 (ICI) 可促进抗肿瘤免疫反应，但其治疗效果可能会因不良的免疫相关不良事件 (irAE) 而减弱。最近才提出了根据 irAE 表型和免疫组织病理学发现分层的治疗建议，这些建议通常基于原发性自身免疫性疾病中使用的治疗建议，包括使用单克隆抗体靶向特定促炎细胞因子。越来越多的证据支持使用此类基于抗体的策略作为有效的类固醇减量治疗，尽管这些疗法本身可能与额外的药物毒性和 ICI 疗效降低有关。激酶是驱动原发性自身免疫性疾病和 irAE 的适应性和先天性反应的关键因素。 Janus 激酶/信号转导和转录激活因子、布鲁顿酪氨酸激酶和丝裂原活化蛋白激酶相互作用丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶 1 和 2 通路对肿瘤进展也至关重要，并在肿瘤微环境细胞中发挥重要作用。本文，我们回顾了组织病理学、生物学和临床证据，以支持特定单克隆抗体和激酶抑制作为 irAE 的管理策略。
用于获取单克隆细胞群的连续稀释技术的开发
细胞的分析是一项艰巨的任务，并且会产生可靠的结果。为了解决这个问题，提出了单细胞分析。目前基于单细胞分析的方法包括 FACS、MACS、LCM、微流体和限制稀释。上述每种策略都有其优点和缺点：选择它们主要取决于个人喜好。尽管如此，选择方法的限制因素是简单性、成本效益、高通量和耗时较少。作为限制稀释策略的变体，连续稀释方法具有
新的 INN 单克隆抗体 (mAb) 命名方案
© 世界卫生组织 2021 本出版物中使用的名称和材料的呈现方式并不意味着世界卫生组织对任何国家、领土、城市或地区或其当局的法律地位，或对其边界或边界的划分发表任何意见。地图上的虚线代表大致的边界线，可能尚未完全达成一致。提到特定公司或某些制造商的产品并不意味着世界卫生组织认可或推荐它们优于未提及的其他类似产品。除错误和遗漏外，专有产品的名称以首字母大写字母区分。世界卫生组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。但是，出版的材料在分发时不作任何明示或暗示的保证。对材料的解释和使用的责任由读者承担。在任何情况下，世界卫生组织均不对因使用本材料而造成的损害负责。
综述单克隆抗体治疗胃癌的最新进展
摘要：胃癌 (GC) 是一种复杂且异质性的疾病，预后不良，可用的治疗方案有限。近年来，已提出了几种分子分层方法，以优化 GC 患者的整体治疗策略。癌症生物学和通过 DNA 和 RNA 测序进行的分子分析方面的突破正在开辟新的领域，从而导致分子匹配治疗的个性化。特别是，针对 HER2、Claudine 18.2、成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 和其他分子改变的疗法可以显著改善疾病晚期的生存结果。此外，使用检查点抑制剂的免疫疗法也是特定人群的一种有希望的选择。希望精准肿瘤学能尽快进入临床实践，我们的综述描述了许多新途径的最新进展以及支持使用与 GC 治疗有关的单克隆抗体的当前证据。关键词：胃癌、精准肿瘤学、HER2 抑制剂、Claudine 18.2 抑制剂、FGFR 抑制剂
慢性疼痛治疗的单克隆抗体
摘要：尽管有各种非药理和药理治疗方案可用，但在全球范围内，慢性疼痛仍然是一个主要的问题。因此，需要具有新型作用机理的新镇痛药。单克隆抗体（mAb）针对特定的，针对疼痛信号传导和加工途径涉及的针对性分子，这些分子看起来非常有效且有前途，这是一种新的疼痛管理治疗方法。因此，存在针对肿瘤坏死因子（TNF），神经生长因子（NGF），降钙素基因相关肽（CGRP）（CGRP）或白介素6（IL-6）等的mAb，在慢性疼痛状态（如慢性疼痛下，慢性疼痛，慢性病），或者在慢性疼痛的治疗中已经推荐，或者在其他方面推荐了这些症状。 研究。本叙事评论总结了支持这些药物在治疗慢性疼痛方面的临床前和临床证据。
社论：全球监管举措加速批准首个用于治疗晚期非小细胞肺癌的双特异性单克隆抗体
摘要 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行影响了已完成的临床试验数量，尤其是在肿瘤学领域。所有肺癌中 80-85% 为非小细胞肺癌 (NSCLC)，其中 2-3% 具有 EGFR 外显子 20 插入，这与细胞增殖增加、转移以及对化疗和表皮生长因子受体 (EGFR) 抑制剂缺乏反应有关。直到今年，还没有针对这种基因亚型的晚期 NSCLC 的靶向疗法。然而，2021 年 5 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 加速批准了双特异性单克隆抗体 amivantamab-vm jw (Rybrevant ® )，靶向激活和耐药 EGFR 和 MET 突变和扩增。FDA 的此项批准适用于在铂类化疗期间或之后病情进展的局部晚期转移性 NSCLC 成人患者。 FDA 还批准了 Guardant360 ® 伴随诊断，这是一种用于循环肿瘤 DNA (ctDNA) 的下一代测序平台，是一种液体活检检测。2019 年，FDA 肿瘤卓越中心启动了 Orbis 项目，作为一项全球合作审查计划，旨在促进全球患者快速获得创新癌症疗法。这篇社论旨在强调 FDA 的全球监管举措如何加速批准首个双特异性治疗性单克隆抗体 amivantamab-vmjw (Rybrevant ® ) 以及用于 EGFR 外显子 20 插入的晚期 NSCLC 患者的伴随诊断。
生物疗法 - 单克隆抗体
引言Waldenstrom的大球蛋白血症（WM）是淋巴系统的淋巴瘤或癌症。wm在一种称为B淋巴细胞或B细胞的白色血细胞中形成。b淋巴细胞通常会发展为浆细胞，其工作是生产免疫球蛋白（抗体）以帮助人体抗击感染。在WM中，在B细胞成熟的后期阶段存在恶性变化，导致细胞克隆的发展。该克隆主要位于骨髓中，但通常也存在于淋巴结和脾脏中。这些克隆细胞过量产生了一种称为IgM的特定类别的抗体。在显微镜下，WM中的恶性细胞具有B-淋巴细胞和浆细胞的特征，称为淋巴浆细胞。出于这个原因，WM被归类为一种称为淋巴细胞淋巴瘤（LPL）的非霍奇金淋巴瘤。约95％的LPL病例为WM。其余的5％不分泌IgM，因此不分为WM，而是具有类似的疾病病程，并且以与WM相同的方式进行管理。WM是一种非常罕见的疾病 - 在美国，每年只有大约1,500名患者被诊断出患有WM。wm通常是懒惰的（生长缓慢），可以作为慢性疾病进行多年。不幸的是，对于我们当前可用的疗法，尚未治愈。由于骨髓增殖，WM的淋巴质细胞可能会干扰正常的血细胞产生，因为WM细胞“拥挤”了健康的血细胞。这可能导致正常血数的减少。此外，在淋巴结和其他器官中，WM细胞可能导致淋巴结肿大，或者可能阻止其他器官的正常功能。IgM的过量产生也可能引起与该疾病相关的许多症状。IgM是一种大型抗体，与其他类型的抗体不同，它可以结合在一起并形成五聚体（一组五个IgM抗体结合在一起）。该五聚体可以使血液比正常情况更厚，这种情况称为高管性。此外，有时IGM可能会错误地将人体的组织视为“外来”并附着在它们上，从而引起炎症和损伤。例如，在某些患者中，IgM可能与神经结合并引起损伤（周围神经病）或与红细胞结合并在冷温（冷凝集素）中造成红细胞的破坏。尽管对WM的治愈方法仍然难以捉摸，但继续进行的研究导致了WM患者可用的多种治疗选择，并且在进行任何治疗之前，必须对一位或多个知识渊博的医生进行正式咨询时对所有选择的仔细评估。治疗建议需要根据患者的特征以及患者的基线医疗健康问题来量身定制。本治疗方案指南并非旨在推荐任何特定协议。必须与您的医生一起做出此类决定，并了解当前的治疗建议。它的主要目的是为您提供一些与医师智能讨论治疗方案的必要信息，并使这些困难的选择更容易。与许多癌症不同，早期发现和治疗对一个人的生存至关重要，尽管并非总是如此，但经常会提供奢侈的时间。是时候寻找有能力的医生和第二种意见的时间了，当人们不清楚或不确定将来的行动方案时，这总是被认为是一个好主意。在WM医师目录的IWMF网站上保留了来自世界各地专家的医生目录。
抗CD47单克隆抗体 - 药物结合
1阿拉巴马大学伯明翰大学生物医学工程系，1825年，伯明翰，伯明翰，阿拉巴马州35294，美国； yingnan@uab.edu（Y.S.）; yazhang9@uab.edu（y.z。）; guan0926@uab.edu（J.-S.G.）; hanh96@uab.edu（H.G.N.）; angmshel@uab.edu（a.t.）; ajeeetts@uab.edu（A.P.S.）; kaisdzb@uab.edu（k.c.）; lfzhou@uab.edu（l.z。）2阿拉巴马大学伯明翰大学（UAB）的医学系，美国阿拉巴马州伯明翰19th Street South 703号，美国35294； yuanxin8@uab.edu 3阿拉巴马大学伯明翰大学（UAB）的辐射肿瘤学系，美国阿拉巴马州伯明翰第七大街South 1808号，美国35294，美国； shyang@uabmc.edu 4 O'Neal综合癌症中心，阿拉巴马大学伯明翰大学（UAB），1824年，第6大街南，伯明翰，阿拉巴马州伯明翰35233，美国5号，美国5号，阿拉巴马大学，伯明翰大学（UAB），UAB（UAB），702 20街，伯明翰，伯明翰，35233 35233，伯明翰大学（UAB） runhua@uab.edu *通信：mliu@uab.edu;电话。 ： +1-05-996-1042;传真： +1-205-996-47012阿拉巴马大学伯明翰大学（UAB）的医学系，美国阿拉巴马州伯明翰19th Street South 703号，美国35294； yuanxin8@uab.edu 3阿拉巴马大学伯明翰大学（UAB）的辐射肿瘤学系，美国阿拉巴马州伯明翰第七大街South 1808号，美国35294，美国； shyang@uabmc.edu 4 O'Neal综合癌症中心，阿拉巴马大学伯明翰大学（UAB），1824年，第6大街南，伯明翰，阿拉巴马州伯明翰35233，美国5号，美国5号，阿拉巴马大学，伯明翰大学（UAB），UAB（UAB），702 20街，伯明翰，伯明翰，35233 35233，伯明翰大学（UAB） runhua@uab.edu *通信：mliu@uab.edu;电话。： +1-05-996-1042;传真： +1-205-996-4701