医院和哈佛医学院,马萨诸塞州波士顿 摘要:250 字;正文:2,788 字;2 个表格,3 个图表 通讯地址:Sebastian Schneeweiss,医学博士,理学博士,哈佛医学院布莱根妇女医院医学系药物流行病学分部,1 Brigham Circle, Suite 3030,马萨诸塞州波士顿 02120。sschneeweiss@bwh.harvard.edu 资金 这项工作由 Janssen R&D 资助 利益冲突 Polinski 博士、Weckstein 先生、Batech 博士、Kabelac 女士和 Rassen 博士是软件支持医疗分析公司 Aetion 的员工,并拥有其股票期权或股权。Kamath 博士、Harvey 先生、Jain 先生和 Khan 博士是 Janssen R&D 的员工,该公司是所研究疫苗 Ad26.COV2.S 的制造商。 Schneeweiss 博士 (ORCID# 0000-0003-2575-467X) 正在参与由勃林格殷格翰公司发起的、与本研究主题无关的布莱根妇女医院研究者资助项目。他是 Aetion Inc. 的顾问,并拥有该公司的股权。布莱根妇女医院根据其机构合规政策申报、审查和批准了他的权益。
。cc-by-nc-nd 4.0国际许可证是根据作者/资助者提供的,他已授予Medrxiv的许可证,以永久显示预印本。(未通过同行评审认证)
疫苗卡上显示的单剂量 COVID-19 疫苗不正确。当一家医院收到第一批单剂量强生 Janssen 冠状病毒病 2019 (COVID-19) 疫苗时,随附物品中包括 COVID-19 疫苗接种记录卡,上面提到了两剂疫苗系列(图 1)。卡片的右上角印有美国卫生与公众服务部 (HHS) 和疾病控制与预防中心 (CDC) 的标识。所有疫苗接种点都会收到这些卡片,上面有 Moderna 和辉瑞-BioNTech 疫苗,这需要接种两剂。卡片正面有空间来记录第一剂和第二剂疫苗的产品名称、制造商和批号。卡片背面有英文和西班牙文提醒,提醒患者回来接种第二剂。由于 Janssen 疫苗只是单剂量疫苗,这可能会造成混淆,导致患者寻求不必要的第二剂。
进行了其他分析以评估一剂MRNA1273后对Covid-19的功效。在米特集合的参与者中,在临时分析时仅接受了一剂疫苗的参与者,一剂剂量为80.2%(95%CI 55.2%,92.5%)。这些参与者的中位随访时间为28天(范围:1至108天)。小的非随机样本和短中位随访时间限制了这些结果的解释。一种剂量后,似乎对Covid-19疾病有一些保护。但是,这些数据在一次剂量后28天内没有提供有关长期保护的足够信息。
寨卡病毒属于黄病毒科,主要通过受感染的伊蚊传播。2016 年,寨卡病毒感染因其爆发性传播和对发育中胎儿的显著神经系统缺陷而成为全球卫生紧急事件。由于寨卡病毒复发的风险和对流行病学的了解有限,开发安全有效的寨卡病毒疫苗仍然是当务之急。我们设计了一种基于非整合慢病毒载体 (NILV) 的寨卡病毒疫苗,该疫苗编码了当前流行的寨卡病毒株的共识前膜和包膜糖蛋白。我们进一步评估了该疫苗在免疫缺陷和免疫功能正常的小鼠模型中的免疫原性和保护效果。在两种小鼠模型中,一次免疫均可产生强大的中和抗体滴度,并在免疫后 7 天内提供对寨卡病毒攻击的完全保护。这种基于 NILV 的疫苗在免疫小鼠 6 个月后再次接种时也能诱导持久免疫力。总而言之,我们的 NILV 寨卡疫苗通过单剂免疫提供快速而持久的保护,无需额外的佐剂配方。我们的数据表明,这是一种有希望用于紧急情况的寨卡疫苗候选物,并证明了慢病毒载体作为高效疫苗递送平台的能力。
(未经同行评审认证)是作者/资助者。保留所有权利。未经许可不得重复使用。此预印本的版权所有者此版本于 2020 年 7 月 9 日发布。;https://doi.org/10.1101/2020.07.08.193045 doi:bioRxiv preprint
此预印本的版权所有者于 2020 年 6 月 19 日发布此版本。;https://doi.org/10.1101/2020.06.18.160655 doi: bioRxiv preprint
图 1. 体外 repRNA-CoV2S 表征。(A)密码子优化的全长刺突 (S) 开放阅读框,包括 S1-、S2-、跨膜 (TM) 和胞质 (CD) 结构域,对应于 SARS-CoV-2 分离株武汉-Hu-1(GenBank:MN908947.3)中的位置 21,536 至 25,384,与 c 端 v5 表位标签融合,克隆到编码委内瑞拉马脑炎病毒株 TC-83 的 4 个非结构蛋白 (nsP1-4) 基因的 α病毒复制子中。 RNA 转录和加帽后,将 repRNA-COV2S 转染到 BHK 细胞中,24 小时后,使用 (B) 抗 v5 免疫荧光和 (C) 蛋白质印迹法分析细胞,使用恢复期人血清或抗 v5 进行免疫检测。重组 SARS-CoV2 刺突蛋白 (rCoV2-Spike) 和 repRNA-GFP 分别用作阳性和阴性对照。B 和 C 中的数据代表 2 个独立实验。57